Современные подходы и внедрения промышленных средств в технологии изготовления лекарственных форм из грязи, рапы озёр и лиманов (стр. 6 из 9)
Фармакологическое действие: Биогенный стимулятор.
Показания к применению:
Артриты, радикулиты, миалгии, блефарит, конъюнктивит, кератит, помутнение стекловидного тела, миопический хориоретинит и др.
Противопоказания:
Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, гипертония, беременность после 7 мес., острые желудочно-кишечные расстройства, далеко зашедший нефрозонефрит.
Форма выпуска: Ампулы по 1 мл в упаковке по 10 штук.
Условия хранения: В защищенном от света месте [2].
Пелоидопрепараты гуминового ряда
Гуминовые кислоты сапропелей - это смесь кислых веществ биохимического превращения исходной биомассы водоема, представляющей собой группу природных аморфных поликарбоновых кислот с разнообразным содержанием полифункциональных групп (аминовых, амидных, карбонильных, карбоксильных, фенольных гидроксилов). При высушивании - это аморфный (или псевдокристаллический) порошок темно-коричневого или черного цвета. В связи с высоким содержанием алифатических структур молекулы гуминовых кислот очень гидратированы и удерживают при растворении большое количество связанной воды, вследствие чего уже при конденсации 3-4% гуминовых кислот в растворе система представляет собой пасту.
Гуминовые кислоты сапропелей обладают свойствами биогенных стимуляторов (3 мг/кг), стимулируют макрофагальную защитную реакцию, способствуют репарации тканей, оказывают противовоспалительное действие при тканевых ожогах и заболеваниях роговицы глаз.
Пелоидопрепараты на основе гуминовых веществ «Каратиноиды» и «Масляный раствор липидов» обладают противовоспалительным эффектом вследствие увеличения активности ферментов каталазы и супероксиддисмутазы. Препараты используют методом электрофореза у больных артритом, остеохондрозом, аднекситом [14].
Гумизолъ
Гумизоль — 0, 01 %-ный раствор фракций гуминовых кислот хаапсалуской морской лечебной грязи (Балтийское море) в изотоническом растворе натрия хлорида [11].
Производитель: Таллиннский фармацевтический завод, Эстония.
Фармакологическое действие: Биогенный стимулятор.
Показания к применению:
Хронические и подострые радикулиты, невралгия, ревматический артрит неактивная форма, инфекционный неспецифический полиартрит, артроз, хронические заболевания среднего уха, придаточных пазух носа, фарингиты, риниты и др.
Противопоказания:
Острые лихорадочные (сопровождающиеся резким повышением температуры тела) заболевания, декомпенсированный порок сердца, выраженный атеросклероз и тиреотоксикоз (заболевание щитовидной железы), активная форма туберкулеза, нарушения функции печени и почек, опухоли, психозы.
Форма выпуска: Ампулы по 2 и 10 мл в упаковке по 10 штук.
Условия хранения: В защищенном от света месте [1].
Гумат натрия
Гумат натрия - представляет собой натриевую соль гуминовых кислот. Этот препарат при бальнеолечении предлагают использовать для общих ванн с гуматом натрия концентрацией 0, 001% (такая концентрация достигается путем растворения в 200 л пресной воды 2 г порошкообразного гумата натрия) [10].
Производитель: Одесское ПХВО, Украина.
Действие:
Препарат обладает противовоспалительным эффектом вследствие увеличения активности ферментов каталазы и супероксиддисмутазы. Препарат используют методом электрофореза у больных артритом, остеохондрозом, аднекситом. Также оказывает стимулирующее влияние на метаболические процессы, на повышение регенерации тканей, десенсибилизацию. Кроме того, обладает противовоспалительным, болеутоляющим и антибактериальным действиями.
Применение:
Грязевые препараты используются в виде компрессов, примочек, микроклизм, влагалищных орошений, ингаляций, питья, подкожных и внутримышечных инъекций, а также путем введения с помощью гальванического тока ингредиентов нативной грязи - экстрактов, центрифугатов и др.
Применяют при выраженных болевых синдромах, вегетативно-сосудистых и дисциркуляторных нарушениях (венозный застой, отек), а также при наличии жалоб у больных со стороны сердечно-сосудистой системы. У таких больных отмечается достаточная лечебная эффективность даже при декомпенсации и при умеренной активности патологического процесса [8].
Общая технологическая схема получения грязевых лекарственных препаратов [15]
 |
Подготовка производственных  |
 |
Проводится последовательно в зависимости
от вида лекарственной формы
 |
 |
Качественный анализ
Количественный анализ
действующих веществ
 |
 |
Подготовка тары
Подготовка этикеток
 |
Основные технологии приготовления лекарственных форм из рапы и грязи озёр и лиманов
В настоящее время существует два основных пути в технологии получение грязевых препаратов — это механический путь и химический. И, в зависимости от того, какой из способов используется, в результате, получаются препараты, подразделяющиеся на две группы — это нефармакопейные препараты и фармакопейные препараты [2].
Механическим путем изготовляются нефармакопейные препараты путем отгона, отжима, фильтрования, экстрагирования и другими методами.
Нефармакопейные препараты, получаемые различными механическими путями, сохраняют макроэлементы, органические соединения, биоактивные компоненты, микрофлору и микрофауну нативной грязи, а также другие физико-химические свойства при условии сохранения белка во время стерилизации грязевого раствора. И благодаря этому такие препараты обладают большой биологической активностью и терапевтической эффективностью при различных заболеваниях. Они оказывают стимулирующий эффект на регенеративные процессы в тканях, благотворно влияют на процессы энергетического метаболизма и обмена веществ, являются хорошим болеутоляющим, противовоспалительным и антибактериальным средством. Но, всё же, после механического воздействия происходят некоторые изменения в общей структуре препаратов.
Некоторые особенности нефармакопейных грязевых препаратов приведены в таблице (по В. Т. Олефиренко) [3].
| Препарат | Состояние твердой фазы лечебной грязи |
| Отжим | Кристаллическая решетка разрушена |
| Водный экстракт | Кристаллическая решетка сохранена, но изменена |
| Центрифугат | Кристаллическая решетка сохранена |
Химический путь позволяет изготовить фармакопейные препараты путем экстрагирования с помощью воды, вазелина, спирта, масел и др.
Фармакопейные препараты содержат низшие жирные кислоты (масляную, уксусную, муравьиную) и летучие соединения. Эти препараты, обладая несомненным лечебным действием, не содержат органических веществ, то есть отсутствует весьма ценная составная часть грязевого раствора. Введенные в организм человека препараты оказывают стимулирующее влияние на различные функции адаптивных систем, а также ускоряют процессы физиологической репарации тканей [1].
В последнее время, в химической технологии, всё больше, приобретает метод добавления в исходный материал различных, биологически активных добавок и экстрактов. В результате чего, получается препарат именуемый «фитогрязь», который обладает различными свойствами, улучшающими эффективность грязевых препаратов [8].
Промышленное изготовление лекарственных препаратов из рапы и грязей
Лиманная грязь является весьма ценным источником биогенных стимуляторов. Как упомянуто выше, лечебное действие грязей обусловлено теми биогенными стимуляторами, которые организмы, принимавшие участие в образовании грязи, накопили в себе перед гибелью.
На фармацевтических промышленных предприятиях переработка рапы и иловых грязей происходит с применением различных технологий. При этом получают препараты разных групп и назначений [6].
Нефармакопейные препараты из иловой грязи и лиманной рапы получают в виде сухой грязи, натуральной грязи с различным остатком влаги, стерильного грязевого раствора и лиманной рапы различной концентрации. При изготовлении этих препаратов основным условием является сохранение состава и свойств нативной грязи, грязевого раствора и лиманной рапы [4].
Другим направлением является получение эффективных лечебных смесей, включающих основные компоненты иловой грязи и другие биостимулирующие вещества. Добавление последних предусматривает повышение терапевтической эффективности пелоидотерапии и коррекцию саногенеза различных заболеваний опорно-двигательного аппарата, нервной системы, гастроэнтерологической, кожной и другой патологии [14].