Аппарат искусственной вентиляции легких «Спирон-201» предназначен для проведения искусственной вентиляции легких у взрослых при реанимации и интенсивной терапии и эксплуатируется в условиях умеренного климата при температуре от + 10 Со до + 35 Со, относительной влажности до 80% при температуре +25 Со и атмосферном давлении от 87 до 107 кПа (от 600 до 800 мм. рт. ст.), а в условиях тропического климата – в помещениях с кондиционированным воздухом. Аппарат предназначен для работы по нереверсивному дыхательному контуру. При использовании с наркозным аппаратом он может работать как по нереверсивному, так и по реверсивному дыхательным. При использовании с наркозным аппаратом он может работать как по нереверсивному, так и по реверсивному дыхательным контурам, но только с взрывобезопасными анестетиками.
Аппарат обеспечивает следующие режимы работы:
– Режим вспомогательной ИВЛ (ВИВЛ);
– Режим управляемой ИВЛ (УВИЛ);
– Режим синхронизированной периодической принудительной ИВЛ (СППВ);
– Режим самостоятельной вентиляции под постоянным положительным давлением (СДПД);
– Режим самостоятельной ИВЛ или ИВЛ вручную мешком (САМД). Совместно с аппаратом возможно использование увлажнителя дыхательной смеси УДС – 60 и волюметра А – Н45084.
С помощью аппарата ИВЛ «Спирон – 201» вентиляцию легких можно производить в режимах:
- управляемой искусственной вентиляции легких (УИВЛ) – оператор управляет дыханием пациента, задавая параметры дыхания;
- вспомогательной ИВЛ – пациент дышит самостоятельно, аппарат включает ИВЛ лишь по истечении определенного промежутка времени;
- синхронизированной периодической принципиальной вентиляции – это комбинация всех режимов самостоятельного дыхания и ВИВЛ;
- самостоятельного дыхания под постоянным положительным давлением – пациент дышит самостоятельно;
самостоятельного дыхания (или вентиляция вручную мешком).
Целью данного обзора является сравнение аппаратов искусственной вентиляции легких, выпускаемых разными фирмами за рубежом и в России. Был проведен обзор патентов на АИВЛ с 1986 по 1996 годы.
В результате обзора, выяснилось, что основным недостатком как аналогов, так и АИВЛ «Спирон – 201» является низкая надежность, что недопустимо в аппаратах искусственной вентиляции легких ввиду опасности для жизни пациента.
Некоторые фирмы, выпускающие аппараты искусственной вентиляции легких, стремились к повышению надежности, разными способами. Так, например в патенте SU 1641343 надежность обеспечивается путем обеспечения постоянства заданных временных параметров искусственной вентиляции легких. Достигается за счет введения в аппарат дополнительного электромагнитного клапана и сигнализатора апноэ, введения в блок управления формирователя, реле времени, трех схем совпадений, R-S – триггера и схемы укорочения импульсов. Аппарат позволяет автоматически возобновлять ИВЛ при выходе из строя одного из электромагнитных клапанов.
В патенте SU 1192822 с целью увеличения надежности вентиляции легких и повышения стабильности работы устройства, оно снабжено двумя пневмодросселями питания, дополнительной подпружинной мембранной управления, образующей над- и подмембранную камеры, и перепускным клапаном, образующим две дополнительные проточные камеры, установленными в переключающем механизме, при этом надмембранные камеры переключающего механизма связаны трубопроводами между собой и источником сжатого газа.
В патенте SU 1286202 с целью повышения надежности конструкции, переключающий узел включен между штуцером питания и элементом присоединения к пациенту и состоит из последовательно соединенных входного струйного и выходного струйного клапанов, а эжектор выдоха размещен на выходном струйном клапане и сообщен посредством соединительной трубки с выхолным струйным клапаном переключающего узла.
В патенте RU 2020919 повышение надежности достигается за счет того, что в аппарат искусственной вентиляции легких, содержащий генератор вдоха, соединенный с ним пневматически дыхательный контур и электромагнитные клапаны, объединенные в исполнительное устройство, и электронный блок управления введены по числу электромагнитных клапанов формирователи управляющих импульсов, регулируемые стабилизаторы напряжения с управляемыми делителями и мостовые транзисторные схемы.
В SU 1209214 с целью упрощения конструкции и повышения надежности, он снабжен реле, установленным между регулятором параметров дыхания и микропроцессорами вдоха и выдоха, с обмоткой, включенной на выход регулятора, и с нормально замкнутыми и нормально разомкнутыми контактами, связанными соответственно с микропроцессорами вдоха и выдоха, при этом регулятор параметров дыхания включает электронный генератор прямоугольных импульсов.
В патенте SU1075945 упрощение конструкции аппарата и повышение его надежности достигается тем, что исполнительный механизм выполнен в виде соосно расположенных, противоположно направленных закругленными суженными концами конических сопел с узкой щелью между ними и заключенных в камеру, соединенную с редуктором, а на выходе расширенного конца одного из сопел установлен клапан, сообщенный пневматической обратной связью с расширением другого сопла.
В патенте SU 1075945 повышение надежности достигается тем, что в устройстве для искусственного дыхания, содержащем вводимую в рот сменную жесткую дыхательную трубку. Элемент фиксации дыхательной трубки во рту пациента в виде эллиптической шайбы с центральным герметичным вводом дыхательной трубки и узел герметизации носовых ходов, шайба элемента фиксации выполнена эластичной и снабжена краевым утолщением в виде пневматической шины.
Итак, было предложено несколько методов повышения надежности, но нигде в русских патентах не предлагалось повысить надежность электрических схем, а точнее микроконтроллера, в элементах которого заложена программа управления аппаратом.
Были случаи, когда выходы из строя микроконтроллеров приводили пациент к смерти.
Предлагается повысить надежность микроконтроллера, а с ним и всего блока управления, заменив отечественные микросхемы на их зарубежные аналоги, а также путем экранирования блока печатных плат от внешних помех (электромагнитных излучений).
Известны аппараты искусственного дыхания, содержащие механизм вдоха и выдоха, электродвигатель, редуктор, схему управления скоростью электродвигателя, механизм преобразования вращательного движения электродвигателя в возвратно – поступательное движение меха и устройства плавного регулирования частоты и дыхательного объема.
Однако в указанных аппаратах значительную трудность представляет регулирование частоты дыхания и соотношения вдоха и выдоха с помощью управления режимом приводного двигателя.
В патенте 371939 целью изобретения является повышение стабильности и точности работы аппарата при независимом от соотношения вдоха и выдоха регулирования частоты минутной вентиляции, а также управлением режимом вспомогательного дыхания.
Поставленная цель достигается тем, что схема управления скоростью двигателя снабжена жесткой следящей системой и отрицательной обратной связью в виде многоступенчатого делителя напряжения.
Предлагается в качестве следящей системы на выходной вал двигателя поставить тахогенератор, вырабатывающий напряжение, пропорциональное скорости вращения его ротора.
Технические данные.
1. Минутная вентиляция, л/ мин:
– нижний предел 3
– верхний предел не менее 50.
Ступенчатая установка следующих значений минутной вентиляции:
- в интервале от 3 до 10 л/мин включительно – через 0,5 л/мин;
- в интервале от 10 до 30 л/мин включительно – через 1 л/мин;
- в интервале от 30 до 50 л/мин включительно – через 2 л/мин;
- в интервале свыше 50 л/мин – через 5 л/мин;
2. Отклонение по м абсолютной величине установленного на аппарате значения инутной вентиляции от ее действительной величины:
- в диапазоне установленных значений до 10 л/мин включительно – 1,5 л/мин;
- в диапазоне установленных значений свыше 10 л/мин – 10% от действительной величины.
3. Переключение фаз дыхательного цикла в режиме управляемой ИВЛ по времени.
4. Частота вентиляции, 1/ мин:
– нижний предел не более 10
– верхний предел не менее 80.
Ступенчатая установка следующих значений частоты вентиляции;
– в интервале от 10 до 20 включительно через 1 мин;
– в интервале от 20 до 40 включительно через 2 мин;
– в интервале от 40 до 80 включительно через 5 мин.
5. Относительное отклонение по абсолютной величине установленного значения частоты вентиляции от ее действительной величины не должно быть более 2% в диапазоне установленных значений до 20 мин включительно и 4% в диапазоне свыше 20 мин.
6. Аппарат обеспечивает переключение фаз дыхательного цикла вручную с помощью пульта дистанционного управления.
7. Кратковременная звуковая индикация обеспечивается в следующих случаях:
– при достижении величиной рабочего давления установленного значения;
– при попытке установить значения параметров вентиляции вне диапазона регулирования;
– при нажатии на кнопки, расположенные под пустыми полями цифрового табло;
– при попытке установить недопустимые сочетания режимов.
8. Средняя наработка на отказ не менее 2000 ч.
Критерий отказов – это такое состояние аппарата, при котором имеет место хотя бы одно из следующих нарушений:
– невозможно установить минутную вентиляцию в диапазоне от 7 до 30 л/мин;
– невозможно установить частоту вентиляции в диапазоне от 10 до 30 мин-1;
– невозможно установить отношение продолжительности вдоха и цикла (33±3)%.