Пищевые и биологически активные добавки 2 (стр. 3 из 4)

Следует помнить о том, что применение парафармацевтиков, состоящих из лекарственных растений или их компонентов, без четко установленных доз и знания механизмов их действия во многих случаях требует чрезвычайной осторожности, поскольку у отдельных индивидуумов может привести к тому, что компенсаторно-адаптационные реакции их организма на прием парафармацевтика могут оказаться неадекватными: более сильными, чем нужно, или ослабленными, или извращенными. Это может стать причиной развития патологических изменений в организме. По этой причине некоторые виды парафармацевтиков, в особенности в состав которых входят малоизвестные лекарственные растения или растения, содержащие биологически активные вещества с высокой, узконаправленной активностью, подвергаются доклиническим и клиническим испытаниям для выявления их эффективности только в медицинских учреждениях (НИИ, крупные клиники).

Парафармацевтики не относятся к лекарствам и не могут их заменять. Основное отличие их от лекарств состоит в следующем:

- Биологически активные добавки парафармацевтики содержат в своём составе природные вещества, не имеющие питательной ценности, однако, несмотря на это являются незаменимыми и чрезвычайно важными в рационе питания для поддержания жизненно важных функций организма человека. Действующие начала БАД получают из пищевых и лекарственных растений, морепродуктов, как исключение это могут быть вещества животного происхождения. Редко применяются биотехнологические или химически синтезированные вещества.

- В комплексе БАД парафармацевтиков выделяют в отдельную группу биологически активные добавки, созданные на основе композиций микроорганизмов, естественных обитателей организма человека, предназначенных для нормализации микробиоценоза кишечника. К ним относятся БАД эубиотики и пробиотики.

- Биологически активные добавки к пище реализуются в свободной продаже.

- БАД парафармацевтики запускают сложные механизмы адаптации и приспособления, отвечающие на различные воздействия внешней и внутренней среды обитания человека самой различной природы.

- Адаптационные эффекты применения БАД характеризуются изменением количественных показателей функции систем и органов в пределах физиологической нормы.

- По сравнению с лекарствами в биологически активных добавках может использоваться более широкий диапазон дозировок действующих веществ, оказывающих нормализующее и корректирующие действие на организм человека при полном отсутствии токсических и нежелательных побочных эффектов.

С лекарствами парафармацевтики сближаются тем, что они вырабатываются в виде таблетированных или инкапсулированных форм, в виде сухих экстрактов, настоев, настоек, порошков, сиропов и т.д. Основой лекарства могут быть те же активные вещества, что и в парафармацевтиках, но их дозы в парафармацевтике существенно ниже, чем в лекарственной форме.

Характер воздействия на организм человека биологически активных веществ многих парафармацевтиков неизвестен. Более того, у многих парафармацевтиков, полученных из лекарственных растений и другого природного сырья, действующие на организм вещества вообще не определены. Все это создает простор для фальсификации парафармацевтиков на фоне рекламы об их «уникальном» значении в профилактике и лечении множества болезней.

Только незначительная часть парафармацевтиков прошла клиническую проверку по принципам доказательной медицины.

Сказанное не означает, что все парафармацевтики бесполезны или вредны, однако их применение как БАД к пище вызывает очень большое сомнение, особенно при диетотерапии сахарного диабета, ожирения, которое часто сочетается с диабетом 2-го типа, или сочетания сахарного диабета с атеросклерозом и ишемической болезнью сердца.

Нужно отметить, что сертификат, выдаваемый при регистрации БАД, не гарантирует отсутствия у них побочных эффектов. Так, например, некоторые растения, включаемые в состав БАД-парафармацевтиков, имеют аллергизирующее действие (арника, тысячелистник, первоцвет, одуванчик и др.), токсическим воздействием на печень (окопник, крестовик, мать-и-мачеха и др.) или почки (конский каштан, шлемник), нарушают свертываемость крови (люцерна, дягиль, арника, красный клевер) и т. д. В России статистический учет таких эффектов не ведется, а реклама БАД, ссылаясь на природное происхождение компонентов многих парафармацевтиков, создает у потребителей иллюзию их безопасности.

Установлено, что больные люди чаще всего принимают БАД не по назначению лечащего врача, а самостоятельно, основываясь на рекламе БАД. Многие больные, длительно принимающие те или иные лекарства, начинают дополнять их БАД, содержащими лекарственные растения. При этом не учитываются взаимодействия между БАД и лекарственными препаратами. Вместе с тем БАД, содержащие экстракты травы зверобоя, могут изменять лекарственный эффект антидепрессантов, антибиотиков, стероидных гормонов, сердечных гликозидов и др. Некоторые БАДы, рекомендуемые для больных ожирением, содержат слабительные лекарственные растения (сенну, сабур, крушину, жостер и др.). Такие БАД ухудшают всасывание лекарств из кишечника и, следовательно, ослабляют эффективность лекарственного лечения.

В 2004 г. издано постановление главного санитарного врача России «Об усилении Госсанэпиднадзора за производством и оборотом биологически активных добавок». Поводом для выхода документа — обеспокоенность в связи с появлением на рынке некачественных и поддельных БАД, а также недобросовестной рекламой, в которой БАД, прежде всего, парафармацевтики, выдаются за «волшебные лекарства» от целого букета болезней. Этим постановлением запрещена продажа целого ряда парафармацевтиков: «Формула здоровья», «Спокойная ночь», «Релакс-комплекс», «Адапто-Стресс», «Экстремин», «Экстракт кавакава», «Лювэй Дихуан» и др.

Примеры:

Тромбовазим — ферментный препарат с выраженным тромболитическим действием. Производитель — ЗАО «Сибирский Центр Фармакологии и Биотехнологии». Производится с использованием новейших и уникальных нанотехнологий в медицине от Новосибирского Академгородка. Тромболитический эффект носит прямой характер и связан с прямым разрушением нитей фибрина, образующих каркас тромбов. Тромбовазим препятствует полимеризации фибрина и снижает адгезию тромбоцитов. Препарат обеспечивает очень эффективное и безопасное растворение тромбов различной локализации и степени давности. Отсутствует опасность кровотечений и побочных эффектов. Препарат обладает противовоспалительным и органопротективным действием. Тромбовазим предназначен для профилактики и лечения различных сердечно-сосудистых заболеваний. Форма выпуска: в упаковке 5 блистеров по 10 таблеток.

Нейростим:1 — высокоочищенный ферментный препарат, фрагментированная ДНК лососевых рыб, 2 — гидролизат нервной ткани кальмара. Препарат предназначен для биокоррекции функций нервной системы и зрения. В гидролизате кальмара содержится целый комплекс

веществ, необходимых для оптимального функционирования нервных клеток. Это липиды нервной ткани (сфингомиелины, цереброзиды, омега-3 ненасыщенные жирные кислоты), нейропротективные низкомлекулярные пептиды, микроэлементы и витамины. Такой состав создает биохимический резерв для защиты от стрессов. При курсовом использовании происходит постепенное улучшение функций центральной и периферической нервных систем, затухание воспалительных процессов. Одновременно значительно увеличивается число и активность лимфоцитов крови и фагоцитирующих клеток (т. е. улучшается иммунный ответ), а также улучшается работа костного мозга. Препарат рекомендован как профилактическое средство поддержки нервной системы, улучшения памяти, интеллектуальной работоспособности. Показан при любых дегенеративных процессах центральной нервной системы, при болезни Альцгеймера. Форма выпуска: В стандартной упаковке 45 капсул. Производитель — ЗАО «Сибирский Центр Фармакологии и Биотехнологии».

Араглин D разработан специалистами НИИ гриппа РАМН: для повышения устойчивости организма к возникновению острых респираторных и вирусных инфекций; для облегчения течения заболевания в составе комплексной терапии гриппа и ОРВИ; для ускорения восстановления организма после перенесенного гриппа и других ОРВИ. Араглин D содержит комплекс биологически активных веществ, проявляющих следующие свойства: иммуномодулирующее; детоксицирующее; антиоксидантное; гепато- и гастропротекторное;пребиотическое.Форма выпуска: таблетки массой 1 г по 12 или 24 штуки в упаковке.Изготовлено: ОАО Завод экологической техники и экопитания «ДИОД».

БАД «Душевный чай» создан на основе целебного растения – кипрея узколистного, более распространенное название которого – Иван-чай. В отличие от химических антидепрессантов и транквилизаторов «Душевный чай» не вызывает психической и физической зависимости. «Душевный чай успокоительный» рекомендован Минздравом РФ в качестве источника флавоноидов, дубильных веществ, алкалоидов. БАД на основе Иван-чая применяется при профилактике и лечении бессонницы, нормализует работу центральной нервной системы. Форма выпуска: 20 пакетов. Изготовлено: ОАО Завод экологической техники и экопитания «ДИОД».