Проверка системы предусматривает проведение оценки эффективности конкретного вида деятельности, связанной с достоверностью полученных данных, производственным контролем, осуществлением контроля за отбракованным материалом, процессом найма на работу, безопасностью и другими сторонами деятельности.
Успешное выполнение проверки системы зависит в значительной степени от данных, которыми располагает руководство высшего звена. Руководство должно рассматривать каждое отклонение со всей серьезностью, поскольку даже незначительные отклонения являются симптомами опасной болезни.
Группа обеспечения качества функционирования систем управления разрабатывает с участием руководства программы обучения и подготовки кадров. Такие программы рассчитаны на понимание руководителями и сотрудниками не только важности используемых систем, но и необходимости соблюдения предъявляемых ими требований. Особое внимание обращается на возможность устаревания систем и появления неудобств, связанных с их функционированием. В таких случаях система подлежит замене.
С принятием в 1993 году Закона "О стандартизации", цель которого была защита интересов граждан посредством разработки и применения нормативных документов по стандартизации и в соответствии с Законом "о санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" радиологическая лаборатория ФГУЗ "Центра гигиены и эпидемиологии в Челябинской области" приступила к оказанию платных услуг населению по сертификации продуктов питания, воды, почвы, изделий народного потребления из камня, керамики, фарфора, а также строительных материалов, мелаллолома и других видов металлических изделий.
Для признания результатов исследований лабораторией бала произведена аккредитация (действительная в настоящее время Аттестат аккредитации № ГСЭН.ru. цоа.070, № РОСС RU.0001.510597 действителен до 28.04.2008г), которая повторяется с регулярностью в 5 лет.д.ля похождения аккредитации были приняты на соответствие следующие требования:
к персоналу общего руководства и принятия решений;
к системе качества;
к порядку проведения аккредитации и документации по аккредитации.
Для обеспечения качества оказываемых услуг и для аккредитации лаборатории требуется:
Условия проведения испытаний: наличие журнала регистрации параметров окружающей среды, его заполняемость.
Применение химических реактивов и растворов.
Наличие журнала регистрации вновь поступивших и имеющихся реактивов с указанием даты поступления, качества и срока годности.
Наличие этикетки на посуде с химическими реактивами и растворами с указанием названия материала, его концентрации, даты изготовления и срока хранения.
Наличие журнала приготовления титрованных растворов.
Наличие стандартных образцов, свидетельств к ним, их хранение.
Наличие гостированной посуды, наличие контрольного варианта гостированной посуды.
Ведение рабочей тетради каждым сотрудником лаборатории, ведение лабораторного журнала. Журнал должен быть прошнурован и пронумерован.
Контроль прослеживаемости результатов анализа от момента принятия пробы до выдачи протокола.
Состояние средств измерения и оборудования.
Обеспеченность своевременной поверкой, наличие паспортов, свидетельств о поверке.
Наличие инструкций по эксплуатации к каждой единице оборудования и СИ.
Обеспеченность нормативной документацией, изменения к ней, хранения и актуализация.
Журнал проверки качества дистиллированной воды.
Прием и хранение проб. Наличие инструкции по хранению контрольных образцов, ее выполнение.
Система внутреннего контроля, ее регистрация.
Наличие должностных инструкций специалистов.
Наличие положения о лаборатории.
Наличие приказов о внедрении методик.
При проверке лаборатории специалист-эксперт проверяет:
Оснащение.
Оборудование и посуда, поверка.
Номенклатура исследований.
Техника безопасности, вытяжка (песок, очки, фартуки).
Кадры, функциональные обязанности.
Снабжение реактивами (сухие), учет, хранение, журналы.
Растворы, учет, проверка (ежемесячная): титрованные, стандартные, другие (журналы по контролю за растворами, стандартные образцы, хранение).
Калибровочные графики (1 раз в квартал) стандартные образцы.
Журналы (пронумерованы, прошнурованы).
Сходимость, воспроизводимость (внешний и внутренний контроль).
Планирование (планы, графики).
Нагрузка, выполнение плана.
Организационно-методическая работа.
Оснащенность НД, внесение изменений, актуализация.
Методики, правильность выполнения.
Связь с оперативными отделами.
Далее заполняются формы и таблицы:
Форма 1
НД НА ОБЬЕКТЫ, МЕТОДИКИ ВЫПОЛНЕНИЯ ИЗМЕРЕНИЙ И МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЯ
по состоянию на " " ______ 2007 г.
| №п/п | Объект | Показатель | Нормативные документы (N и наименование) | |
| Регламентирующие требования к измеряемому (испытуемому, контролируемому) показателю объекта) | На методики выполнения измерений и (или) методы испытаний | |||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
Форма 2
ПЕРЕЧЕНЬ СРЕДСТВ ИЗМЕРЕНИЙ
по состоянию на " " ______ 2007 г.
| №п/п | Наименование СРЕДСТВАИЗМЕРЕНИЯ (СИ), тип, модель, № в соответствии с принятой формой учета СИ в данной лаборатории | Сведения о поверке | Приме-чание | |
| Организация, осуществляющая поверку (калибровку) | Дата и периодичность поверки (калибровки) | |||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
Форма 3
Перечень испытательного оборудования, подлежащего аттестации в соответствии с ГОСТ Р 8.568
по состоянию на " " ______ 2007 г.
| №п/п | Наименование испытательного оборудования (ИО), тип, модель, № в соответствии с принятой формой учета ИО в данной лаборатории | Дата первичной аттестации, номер аттестата | Периодичность аттестации, дата последней аттестации | Приме-чание |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
Форма 3а
Перечень вспомогательного оборудования
по состоянию на " " ______ 2007 г.
| №п/п | Наименование вспомогательного оборудования (ВО) | Заводский номер | Технические характеристики | Назначение |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
Форма 4
Перечень применяемых стандартных образцов
по состоянию на " " ______ 2007 г.
| № | Наименование, тип, номер, категория | Разработ-чик (изготови-тель) | Назначение (градуировка, контроль точности и др.) | Дата и № свидетельства на стандартный образец (СО) | Срок действия типа СО | Дата выпуска экземпляра СО | Срок годности экземпляра СО | Примечание |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 |
Форма 5
СОСТОЯНИЕ МЕТОДИК ВЫПОЛНЕНИЯ ИЗМЕРЕНИЙ (МВИ)
по состоянию на " " ______ 2007 г
| № | Шифр и наименование документа, регламентирующего ВМИ | Сведения об аттестации МВИ.Дата аттестации и № документа | Наименование организации, аттестовавшей методику (дата выдачи и № аттестата аккредитации, срок действия) | Диапазон измере-ний по МВИ | Характеристика погрешности | Заключение о необходимости совершенствова-ния методики | Приме-чание |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 |
Форма 6
СОСТАВ И КВАЛИФИКАЦИЯ ПЕРСОНАЛА
по состоянию на " " ______ 2007 г.
| № | Штатный состав | Образование | Стажработы | Формы повышения квалификации | Должност-ные инструкции(дата утв) | Приме-чания | |
| Долж-ность | Фамилия, Имя, Отчество | ||||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 |
Форма 7
СОСТОЯНИЕ ПРОИЗВОДСТВЕННЫХ ПОМЕЩЕНИЙ
по состоянию на " " ______ 2007 г.
| № | Назначение помещений | Вид помещения (спец. приспособ) | Площадь кв. м | Темпера-тура воздуха,˚С относительная влажность воздуха,% | Освещен-ность на рабочих местах, лк | Уровень шума, дБ | Условия приемки и хранения образцов | Наличие средств индиви-дуаль-ной защиты | Примечания |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 |
Форма 7
ПЕРЕЧЕНЬ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ, РЕГЛАМЕНТИРУЮЩЕЙ ТРЕБОВАНИЯ К ИСПЫТУЕМОЙ ПРОДУКЦИИ И МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ
по состоянию на " " ______ 2007 г.
| № | Обозначение НД | Наименование НД | Срок действия НД | Номер изменений,даты введения | Дата последней актуализации | Приме-чание |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 |
Политика и цели в области качества устанавливаются, чтобы служить ориентиром для организации. Они определяют желаемые результаты и способствуют использованию организацией ресурсов для достижения этих результатов. Политика в области качества обеспечивает основу для разработки и анализа целей в области качества. Цели в области качества необходимо согласовывать с политикой в области качества и приверженностью к постоянному улучшению, а результаты должны быть измеримыми. Достижение целей в области качества может оказывать позитивное воздействие на качество продукции, эффективность работы и финансовые показатели и, следовательно, на удовлетворенность и уверенность как производителя, так и потребителя.