В регистрационный орган необходимо представить заявление о проведении регистрации расфасованной воды, с комплектом документов, определенным регистрационным органом.
Сведения о регистрации продукции будут внесены в государственный реестр, который ведется регистрационным органом.
Срок действия Свидетельства о госрегистрации устанавливается на весь период промышленного изготовления российской продукции (в нашем случае) или поставок импортной продукции.
ООО «Источник», как заявитель, вправе обжаловать решение регистрационного органа об отказе в регистрации расфасованной воды в установленном порядке.
Действие регистрации питьевой воды, расфасованной в емкости, может быть приостановлено регистрационным органом в случае выявления несоответствия питьевой воды, расфасованной в емкости, установленным требованиям (см. выше, требования ГОСТ Р 52109-2003 и СанПиН 2.1.4.1116-02, а также в будущем, после принятия ФЗ Технический регламент «О безопасности питьевой воды») и аннулировано при невозможности устранения такого несоответствия или выявления ранее неизвестных опасных свойств питьевой воды, расфасованной в емкости, при ее производстве или обращении.
Регистрационный орган обязательно публикует сведения о продукции, прошедшей регистрацию, о приостановке регистрационным органом действия Свидетельства о госрегистрации, его аннулировании, исключении продукции из государственного реестра в порядке, установленном регистрационным органом, и предоставляет указанную информацию заинтересованным государственным органам и юридическим и физическим лицам по их запросам.
Когда, получив и представив все необходимые документы (санитарно-эпидемиологическое заключение, технические условия, инструкцию и рабочую программу, свидетельства о госрегистрации и сертификат соответсвия), по окончании проведения всех необходимых экспертиз (и в случае соответствия результатов этих экспертиз требованиям нормативной базы, т.е. ГОСТ Р 52109-2003 и СанПиН 2.1.4.1116-02), мы запустили свое производство и произвели партию продукции, нам необходимо понять, как мы сможем реализовать нашу продукцию, как сможем перевести ее из разряда «продукции» в категорию «товара».
ООО «Источник» необходимо будет представить дистрибьютеру сертификат соответствия требованиям ГОСТ Р 52109-2003 и СанПиН 2.1.4.1116-02. Для этого ООО «Источник» должно будет обратиться в Орган по сертификации и получить сертификат соответствия на «расфасованную воду» (Процесс сертификации мы рассматривали выше). Однако дистрибъютер также может обратиться с запросом в Орган по сертификации.
Расфасованную воду принимают партиями. Партией считают любое количество емкостей (бутылей, контейнеров, пакетов) одного типа и вместимости с питьевой водой одного наименования, предназначенных к одновременной сдаче-приемке и оформленное одним документом о качестве.
Документ о качестве должен содержать:
- наименование предприятия-изготовителя, его местонахождение и товарный
знак (при наличии);
- наименование питьевой воды;
- результаты испытаний или подтверждение соответствия качества расфасованной воды требованиям ГОСТ Р 52109-2003 и технического документа на готовую продукцию;
- номинальный объем воды (л):
- дату изготовления (розлива);
- срок годности;
- номер бригады, ответственной за выпуск, или номер браковщика;
- количество единиц продукции (количество емкостей) в партии;
- обозначение технического документа на готовую продукцию.
Как уже упоминалось выше, расфасованная вода подлежит производственному контролю, приемочному контролю, а также государственному контролю и надзору (последнее – уже на стадии оборота товара).
При прохождении приемочного контроля ООО «Источник» необходимо помнить:
При приемочном контроле готовой продукции проводят приемосдаточные и (или) сертификационные испытания на соответствие требованиям СанПиН 2.1.4.1116, ГОСТ Р 52109-2003 и технических условий на готовую продукцию.
Приемосдаточные испытания каждой партии включают в себя:
- оценку внешнего вида и оформления емкостей на соответствие ГОСТ Р 52109-2003 и технической документации на воду;
- определение герметичности упаковки (укупорки емкости);
- определение полноты налива;
- определение содержания двуокиси углерода (при использовании);
- определение органолептических показателей;
- определение показателей безопасности и безвредности состава расфасованной воды.
Полную номенклатуру определяемых показателей безопасности и безвредности для конкретной продукции устанавливают в соответствии с Приложением А к ГОСТ Р 52109-2003, а также в зависимости от источника питьевого водоснабжения и технологии водоподготовки по согласованию с органами санитарно-эпидемиологической службы Минздрава России. Определяют номенклатуру показателей не реже одного раза в год.
Приемосдаточные испытания проводят по сокращенной номенклатуре показателей безопасности и безвредности, которая, как правило, должна включать:
- показатели бактериологической безопасности воды: общее микробное число
при 37°С, общие колиформные и глюкозоположительные колиформные бактерии;
- перманганатную окисляемость;
- общую жесткость;
- содержание компонентов, добавляемых в процессе производства для обогащения состава воды.
Количество емкостей для определения показателей (за исключением канистр) устанавливают аналогично минеральной воде в бутылях, т.е. по ГОСТ 23268.0. Канистры с водой для испытаний отбирают методом случайной выборки не менее двух на каждый вид испытаний (микробиологических, физико-химических, радиологических). Оценку герметичности упаковки проводят после определения показателей внешнего вида на той же выборке образцов. Полноту налива определяют после определения герметичности упаковки на той же выборке образцов.
Требования к отбраковке по показателям внешнего вида и оформлению - по ГОСТ 23268.0, по объему заполнения - по ГОСТ Р 8.579.
При получении неудовлетворительных результатов хотя бы по одному показателю проводят повторные испытания по этому показателю на удвоенной выборке образцов от той же партии. При повторном получении неудовлетворительных результатов партию воды бракуют.
Порядок проведения испытаний для целей сертификации - в соответствии с правилами сертификации питьевой воды, расфасованной в емкости.
Передача прав от производителя дистрибъютеру произойдет в момент, когда наша «расфасованная вода» переместится с производственного склада на товарный.
Уже на стадии обращения товара (а не продукта) на рынке, территориальными органами Госстандарта России будет проводится государственный контроль и надзор.
Государственный санитарно-эпидемиологический надзор осуществляют территориальные органы и учреждения государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.4.1116.
Сами испытательные лаборатории, осуществляющие контроль безопасности, безвредности и качества расфасованной воды, подлежат оценке состояния измерений по МИ 2427-97 и (или) аккредитации в соответствии с ГОСТ Р 51000.4.
Контроль воды на наличие патогенных микроорганизмов проводят в лабораториях, имеющих разрешение для работы с возбудителями соответствующей группы патогенности и лицензию на выполнение этих работ.
Испытания для целей сертификации проводят только в аккредитованных испытательных лабораториях (центрах), соответствующих требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025.
Итак, в нашем исследовании мы привели нормативно-правовую базу для производства питьевой воды ООО «Источник», расфасованной в емкости, подробно рассмотрели перечень необходимых документов, разрешающих производство и реализацию продукции, проанализировали процесс оценки соответствия, а также описали, как будет проходить процесс передачи прав от производителя (ООО «Источник») дистрибъютору. Основные выводы:
Среди большого количества документов, основные документы, на которые мы опираемся при производстве расфасованной воды включают: ГОСТ Р 52109-2003 и СанПиН 2.1.4.1116-02. (На данный момент существует проект ФЗ Технический регламент «О безопасности питьевой воды», который в скором времени может вступить в силу).
Документы, разрешающие производство и реализацию продукции: (1) санитарно-эпидемиологическое заключение; (2) технические условия; (3) технологическая инструкция; (4) рабочая программа; (5) сертификат соответствия; (6) свидетельства о государственной регистрации.
Формы оценки соответствия на расфасованную воду включают: (1) подтверждение соответствия (в виде сертификации); (2) государственную регистрацию; (3) проведения государственного контроля (надзора).
При передаче прав от изготовителя (ООО «Источник») дистрибъютору на определенную партию расфасованной воды необходимо представить информацию одним документом о качестве (который, среди прочего, включает результаты испытаний или подтверждение соответствия качества расфасованной воды требованиям ГОСТ Р 52109-2003 и технического документа на готовую продукцию).
Библиография
вода расфасованный потребительский тара
1. ФЗ № 184 от 27 декабря 2002 г. «О техническом регулировании».
2. № 29-ФЗ Федеральный закон "О качестве и безопасности пищевых продуктов".
3. № 74-ФЗ от 3 июня 2006 г. «Водный кодекс Российской Федерации».
4. ГОСТ Р 52109-2003 «Вода питьевая, расфасованная в емкости. Общие технические условия». М., 2003.
5. СанПин 2.1.4.1116-02 «Питьевая вода. Гигиенические требования к качеству воды, расфасованной в емкости. Контроль качества». Минздрав России. М., 2002.
6. МУ 2.1.4.1184-03 от 15 января 2003 г. по внедрению и применению СанПиН 2.1.4.1116-02 «Питьевая вода. Гигиенические требования к качеству воды, расфасованной в емкости. Контроль качества». Главный государственный врач РФ.