Анализ рынка противодиабетических препаратов (стр. 3 из 5)
Глава II. Маркетинговые исследования с углубленным товароведческим анализом препарата метформин
2.1 Общая характеристика препарата
В настоящее время из группы бигуанидов к применению разрешён только метформин, как обладающий низким риском развития лактатацидоза.
Метформин - лекарственное средство, гипогликемическое средство для перорального приема. Препарат оказывает своё влияние на углеводный путём воздействия на гепатоциты (торможение глюконеогенеза), повышения чувствительности периферических тканей к инсулину (преимущественно поперечно-полосатой мускулатуры, в меньшей степени - жировой ткани), замедления всасывания глюкозы в кишечнике (в результате возможен такой побочный эффект, как диарея).
Состав и форма выпуска: 1 таблетка содержит метформина 500 мг, в упаковке 50 шт.
Показания: инсулинонезависимый сахарный диабет: монотерапия или в сочетании с производными сульфанилмочевины при неэффективности диеты.
2.2 Ситуационный анализ
Анализ ситуации на Российском рынке проводится по шести переменным маркетингового комплекса:
· "PRODUCT" (ПРОДУКТ)
· "PRODUCER" (ПРОИЗВОДИТЕЛЬ)
· "PRICE" (ЦЕНА)
· "PEOPLE" (ПОТРЕБИТЕЛИ)
· "PLACE" (ПОЗИЦИЯ, МЕСТО)
· "PROMOTION" (ПРОДВИЖЕНИЕ)
· Анализ потребности. Определение базового сегмента рынка.
Заболеваемость сахарным диабетом в мире приняла характер эпидемии, по прогнозам Всемирной организации здравоохранения уже к 2025 году количество больных сахарным диабетом в мире увеличится в два раза и достигнет 333 миллионов человек, сообщает корреспондент Mednovosti.ru. Об этом заявил в среду один из ведущих специалистов по диабету профессор Эндрю Болтон (Andrew Boulton) из Манчестерского университета на пресс-конференции "Диабет и диабетическая стопа: Время действовать".
Каждые 30 секунд в мире производится ампутация нижних конечностей по причине диабета, причем значительное количество больных только после операции узнают, что у них был сахарный диабет. При этом, подчеркнул Болтон, 85 процентов этих ампутаций можно было бы избежать, если бы организация клинической помощи была правильной, а информированность населения о возможных осложнениях диабета - достаточной.
Говоря о причинах эпидемии диабета в России вице-президент РАМН академик Иван Дедов отметил, что на сахарный диабет 1-го типа, который связан с наследственными и аутоиммунными механизмами, приходится только 10-15 процентов от общего числа больных диабетом. А основная часть приходится на сахарный диабет 2-го типа, в развитии которого ведущую роль играют переедание и ожирение. Дедов отметил, что с начала перестройки все население России находится в состоянии хронического стресса, "а стресс всегда заедается". При этом в структуре питания россиян превалируют углеводистые продукты, а физическая активность населения оставляет желать лучшего.
Рынок противодиабетических препаратов в значительной степени зависит от государственного финансирования; это особенно характерно для инсулиносодержащих препаратов. Именно от стабильности и объемов финансирования будет зависеть появление в данном секторе новых ЛС. Можно предположить, что доля розничного коммерческого сегмента на рынке инсулинов в будущем несколько сократится, а на рынке ПГС, наоборот, будет увеличиваться. Как уже отмечалось выше, перроральные гипогликемические средства назначаются не только для терапии, но и для профилактики заболевания, а, по данным ВОЗ, заболеваемость диабетом в ближайшие годы будет расти. Доля импорта метформина на российском фармрынке составляет 93%.
2.2.1 Продукт
Товароведческий анализ лекарственных препаратов на основе лекарственного средства.
Состав действующего вещества[4]:
а) химическая характеристика
1. Брутто - формула: C4H11N5
2. Молекулярная масса: 165,63
3. Структурная формула (рис.10):
Рисунок 10. Структурная формула метформина
б) наименование:
1. Международное непатентованное: Метформин (Metformin).
2. Химическое по женевской номенклатуре: N,N-Диметилимиддикарбоимиддиамид (и в виде гидрохлорида)
3. Торговые: Багомет®, Глиминфор, Глиформин, Глюкофаж®, Диаформин, Метоспанин, Метфогамма®, Метформин, Метформина гидрохлорид, НовоФормин, Сиофор®, Форметин, Формин Плива.
Классификация и кодирование лекарственного средства и лекарственных форм, выпускаемых на его основе
1. Классификация лекарственного средства по:
а) химической номенклатуре - отнесение к классу химических соединений: N,N-Диметилимиддикарбоимиддиамид (и в виде гидрохлорида)
б) фармако-терапевтическим группам: фармгруппа (фармгруппа по РЛС-2000): 1 Лекарственные и гомеопатические средства
в) применению (в соответствии с МКБ-10): E10 Инсулинозависимый сахарный диабет. E11 Инсулинонезависимый сахарный диабет
г) видам лекарственных форм, зарегистрированным в России:
A10BA02 - средства, снижающие содержание глюкозы в крови для перорального приема, бигуаниды.
2. Классификация лекарственного средства по:
а) цифровое:
- определение кодов по К-ОКП, ОКДП, АТХ, МКБ-10
- расшифровка кодов по К-ОКП, ОКДП, МКБ-10
К - ОКП:
930000 Медикаменты, химико - фармацевтическая продукция и продукция медицинского назначения
932000 - препараты химико-фармацевтические фармакотерапевтического действия
932500 - Средства, влияющие на процессы обмена
932540 - Препараты синтетические противодиабетические и средства, регулирующие функцию щитовидной железы
ОКДП:
2423000 Фармацевтические препараты, медицинские химические вещества и лекарственные растительные продукты.
2423010 Препараты химико - фармацевтические с общей химической структурой и полупродукты для производства медикаментов, препараты фармакотерапевтического действия и химиотерапевтического действия
2423250 Средства, влияющие на процессы обмена
АТХ:
A10BA02 Метформин
МКБ-10:
E10 Инсулинозависимый сахарный диабет.
E11 Инсулинонезависимый сахарный диабет
б) Штриховое
- определение кода по РЛС-2000: 4605469001375
- расшифровка кода по стране, зарегистрировавшей код:
– 403 - Германия
– 0674 - Woerwag Pharma GmbH
– 00136 - Метфогамма
– 9 - контрольное число
Характеристика лекарственного средства:
1. Оригинальный препарат или воспроизведенный (дженерик):
Метформин - оригинальный препарат фирмы Метформин-Рихтер.
2. Дата первой регистрации в нашей стране и дата последней перерегистрации:
Дата первой регистрации: 16.01.2002г.
Регистрационный номер 011049.
Перерегистрация 12.03.2002 г.
3. Перечень лекарственных форм, зарегистрированных в России.
– табл. п. о.500 мг; уп. контурн. яч.10 пач
– табл. п. о.850 мг; уп. контурн. яч.10 пач
4. Перечень синонимов, зарегистрированных в России.
Синонимы метформина: Глиформин, Глюкофаг, Диформин, Diaberit, Diabetosan, Diabexyl, Diagnoguanil, Diformin, Diguanil, Gliformin, Gliguanid, Glucophage, Glukofag, Glycoran, Melbin, Mellitin, Metforminum, Metiguanide, Metolmin, Modulan и др. Белый кристаллический порошок, легко растворим в воде.
5. Наличие аналогов на отечественном рынке.
Торговые названия препаратов с действующим веществом: Багомет; Веро-Метформин; Гликомет (Гликомет-500); Гликон; Глиминфор; Глиформин; Глюкофаг; Глюкофаж; Дианормет; Метоспанин; Метфогамма (Метфогамма 500, 850); Метформин; Метформин-БМС; Метформин-веро; Метформин-Рихтер; Метформина гидрохлорид; Новоформин; Орабет; Сиофор (Сиофор 500, 850); Форметин; Формин Плива.
Качество лекарственного средства
1. Название и номер документа, регламентирующего качество
Федеральный закон от 22 июня 1998 года № 86-ФЗ "О лекарственных средствах" (в ред. Федеральных законов от 02.01.2000 N 5-ФЗ, от 30.12.2001 N 196-ФЗ, от 10.01.2003 N 15-ФЗ, от 30.06.2003 N 86-ФЗ, от 22.08.2004 N 122-ФЗ (ред.29.12.2004), от 16.10.2006 N 160-ФЗ)
2. Европейская Фармакопея, Американская Фармакопея
Производится продукт в соответствии с требованиями ОСТ 42-510-98 (для отечественных) или GMP (для импортных).
Препарат Метформин соответствует требованиям нормативных документов, указанных выше.
3. Влияние различных факторов на потребительные свойства и качество лекарственного средства и лекарственных форм на его основе, способы защиты товаров по этапам жизненного цикла:
а) производство:
Метформин был создан относительно недавно, во всяком случае, на рынок США он поступил лишь в 1994 году. Еще меньше времени насчитывает практика примене¬ния препарата в спорте - в тех же США он начал пользоваться популярностью у бодибилдеров какие-то 3-4 года назад. Метформин можно считать оральным инсулином. Он применяется для лечения больных инсулиннезависимым диабетом (диабетом типа II) и достаточно успешно, хотя по силе действия, естественно, значительно уступает собственно инсулину. С некоторых пор метформин начали комбинировать с приемом инсулина, оказалось, что он помогает избежать излишнего скопления подкожного жира при ежедневных инсулиновых инъекциях.
б) на этапе обращения:
На действующее вещество оказывают влияние такие факторы внешней среды, как температура и влажность, находящиеся в окружающей среде. Хранят в соответствии с Приказом от 13 ноября 1996 г. N 377 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ИНСТРУКЦИИ ПО ОРГАНИЗАЦИИ ХРАНЕНИЯ В АПТЕЧНЫХ УЧРЕЖДЕНИЯХ РАЗЛИЧНЫХ ГРУПП ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ. Хранение метформина: список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C.
в) на этапе применения:
Взаимодействие - эффект ослабляют тиазидные и др. диуретики, кортикостероиды, фенотиазины, гормоны щитовидной железы, эстрогены, пероральные контрацептивы, фенитоин, никотиновая кислота, симпатомиметики, антагонисты кальция, изониазид. Действие усиливают инсулин, производные сульфонилмочевины, акарбоза, НПВС, ингибиторы МАО, окситетрациклин, ингибиторы АПФ, производные клофибрата, циклофосфамид, бета-адреноблокаторы. Фуросемид увеличивает Cmax на 22%. Нифедипин повышает абсорбцию, Cmax, пролонгирует выведение. Препараты (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен и ванкомицин), секретирующиеся в канальцах, конкурируют за тубулярные транспортные системы и при длительной терапии могут увеличить Cmax на 60%. Уменьшает Cmax и T1/2 фуросемида на 31% и 42,3% соответственно. Несовместим с алкоголем (повышен риск развития молочного ацидоза).