Маркетинговые исследования миотропных спазмолитиков с углублен-ным товароведческим анализом препарата "Но-шпа" (стр. 2 из 7)

Таблица №1. Общие показатели розничного рынка спазмолитических средств

Объем сегмента, розничные цены в млн. долл.	1000
% в общем рынке	0,25
% прироста в розничных ценах 2009 года к 2008	31,1
Рейтинг в общем рынке	1

Таблица№2. Структура розничного рынка спазмолитических средств в 2009 году

Количество производителей	40
Количество торговых наименований	72
Средняя стоимость упаковки, розничная цена в рублях	70
Потребление на душу населения, руб	90
Соотношение постсоветские производители/импортные по объему в розничных ценах,%	21,3/78,7

По итогам девяти месяцев 2009г. рейтинг ведущих производителей спазмолитических препаратов не изменился в сравнении с предыдущим годом. Как и годом ранее, первые три места заняли Novartis (10%), Sanofi-Aventis (21%) и отечественный Фарм-стандарт (11%). Также в числе десятки лидеров компания SolvayPharma и отечественный Завод московских химико-фармацевтических препаратов.

По итогам 2009 г но-шпа улучшила свою позицию в топ-листе брендов по объему продаж на розничном рынке лекарственных средств в денежном выражении и заняла 7-е место. Кроме того, в конкурентной группе препаратов A03 «Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах» в 2009 г., как и в 2007–2008 гг., но-шпа является абсолютным лидером по объему аптечных продаж в денежном выражении. Важно, что по количеству реализованных упаковок в этой группе препаратов но-шпа также занимает лидирующую позицию.(20)

Таблица 3. Объем продаж спазмолитиков

2007	2008	2009
но-шпа	1	1	1
спазмол	2	2	4
спазмолгон	3	3	3
спазмонет	4	4	2
дуспаталин	5	5	6
папаверин	6	6	5
гиосцин	7	7	7

На отечественном фармрынке но-шпа® представлена в 5 лекарственных формах. Наиболее продаваемой из них являются таблетки 40 мг блистер, № 20, которые обеспечивают более 50% продаж этому бренду.(11)

Курсовые колебания в конце 2008 г. обусловили повышение средневзвешенной стоимости лекарственных средств в целом по рынку. В определенной степени это было характерно и для но-шпы. Однако с начала 2009 г. средневзвешенная стоимость 1 упаковки препарата но-шпы® практически ежемесячно демонстрировала планомерное снижение, как в национальной валюте, так и в долларовом эквиваленте. (20)

Глава 2. Рыночное развитие но-шпы

2.1 Клинические исследования но-шпы

Но-шпа® увидела свет в 1961 г. в Венгрии. В лаборатории завода фармацевтических и химических продуктов «Хиноин», который теперь принадлежит компании «Санофи-авентис», традиционно изготавливаются качественные спазмолитические средства. Действующее вещество но-шпы – дротаверина гидрохлорид – синтезировали ученые Meszaros, Szentmiklosi и Czibula во время испытаний, проводимых с папаверином. Новый эффективный спазмолитик быстро получил признание более чем в 40 странах мира. С момента появления на мировых фармацевтических рынках и по сегодня но-шпа® удерживает лидирующие позиции в группе спазмолитиков. Ее эффективность и безопасность подтверждена десятилетиями применения. К тому же, как подсказывает опыт, большинству из нас хотя бы один раз, но приходилось прибегать к помощи этого препарата, так что его эффективность и безопасность мы можем оценить лично. (20) В России но-шпа зарегистрирована в 1963 году и практически сразу стала широко применяться по различным показаниям. На основании такого клинического опыта препарат но-шпа включен в «Стандарты диагностики и лечения болезней органов пищеварения», утвержденные приказом МЗ РФ от 17.04.98 № 125. По данным международного аудита (IMS) препарат но-шпа является одним из самых прописываемых средств спазмолитического действия. По объему продаж доля Но-шпы увеличивается с каждым годом. (19)

Доля но-шпы в 1997 году 65,3 %

Доля но-шпы в 1998 году 71,3 %

Доля но-шпы в 1999 году 67,1 %

Доля но-шпы в 2001 году 72,2 %

Доля но-шпы в 2009 году 74,3%

Лекарственные формы но-шпы.

1 ампула но-шпы (2 мл) содержит 40 мг дротаверина

1 таблетка но-шпы содержит 40 мг дротаверина

1 таблетка но-шпы форте содержит 80 мг дротаверина

Клинические исследования Но-шпы

Самые первые плацебо-контролируемые исследования показали эффективность но-шпы для купирования острых болей в трех группах заболеваний: заболеваниях желчевыводящих путей, желудочно-кишечных заболеваниях (язвенная болезнь, гастрит и др.), почечных коликах. По результатам этих исследований полный немедленный спазмолитический эффект отмечался у 60% и отсутствовал у 17,5% больных, тогда как в группе плацебо отсутствие эффекта имело место в 73% случаев. Для купирования острого болевого синдрома препарат вводился внутривенно или внутримышечно, при этом купирование боли достигалось в течение 1-5 минут. У больных с почечной коликой, обусловленной нефролитиазом, с целью пролонгирования спазмолитического эффекта назначение Но-шпы продолжали приемом внутрь в течение нескольких дней. В этих клинических исследованиях был выявлен дозозависимый эффект Но-шпы: у большинства больных эффект достигался при увеличении дозы до 120 мг. В последующих исследованиях была выявлена эффективность перорального применения Но-шпы в лечении спастических болей у больных с язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки. Было отмечено, что эффект начинался в большинстве случаев уже через 5-6 минут и полное купирование болей развивалось через 12 минут. Длительный прием Но-шпы в режиме 80 мг 3 раза в сутки в течение 5-20 дней у 78% больных приводил к исчезновению болевого синдрома. (13)

В постмаркетинговых исследованиях изучалась эффективность и особенности режимов дозирования но-шпы у 946 больных с различными желудочно-кишечными заболеваниями, в частности гастритами и дуоденитами (38,1%), пептической язвой (23%), энтероколитами (19,6%), панкреатитами (6%) и др. Полный спазмолитический эффект наблюдался у 72% больных и частичный эффект - еще у 12-15%. В отдельных клинических исследованиях изучалась эффективность спазмолитического действия но-шпы при желчных коликах. У 383 больных причиной желчной колики были следующие заболевания: холелитиаз (46,5%), холецистит (30,8%), дискинезия желчевыводящих путей (19,3%), холангиолитиаз (4,2%). Эффективность но-шпы была более высокой, чем при заболеваниях ЖКТ и составила: 86% и 5%, соответственно, полный и частичный эффект; неэффективность отмечена в 1,9% случаев. В двойном слепом плацебо-контролируемом клиническом исследовании изучалась эффективность но-шпы у больных со стенозом сфинктера Одди в качестве вспомогательного средства, в том числе у больных с хирургическими вмешательствами. Применение но-шпы показало достоверное значительное уменьшение болевого синдрома у 60% больных и небольшой эффект еще у 23%, тогда как плацебо в 55% случаев не влияло на интенсивность болевого синдрома. В этом исследовании но-шпа оказалась в 2 раза более эффективной, чем анальгетики. Результаты этих исследований показали, что но-шпа является средством выбора при спазмах гладкой мускулатуры билиарной системы, но-шпа может применяться как в монотерапии, так и в комбинации с антибиотиками и хирургическими методами лечения. Было проведено несколько клинических исследования по оценке эффективности и переносимости но-шпы у больных с синдромом раздраженной кишки и других кишечных расстройствах.(18)

Наиболее типичные потребители, которым необходимы спазмолитики

Рис.1. Заболевания желчевыводящих путей

Предполагаемый диагноз-заболевание желчевыводящих путей. Портрет потребителя - женщина средних лет, имеющая лишний вес, ведущая малоподвижный образ жизни. Жалобы- боль в правом подреберье, которая иногда «отдает» в правое плево, правую лопатку.

Рис.2. заболевание желудка и 12-перстной кишки

Заболевания желудка и 12-перстной кишки. Мужчина (реже женщина) 25-40 лет. Жалобы на боли в верхней части живота, связанные по времени с приемом пищи, усиливающиеся по ночам, может быть изжога, тошнота,рвота.

Рис.3. Панкреатит

Диагноз- панкреатит. Мужчина (реже женщина). Жалобы на боли в верхней части живота, опоясывающие или локализованные с одной стороны, иррадиация - в левое плечо, крестец.

Рис.4.Синдром раздраженного кишечника

Диагноз- синдром раздраженного кишечника. Женщина (реже мужчина) 30-40 лет. Жалобы: боли в средней и нижней части живота, характер стула изменен, может быть, метеоризм, чувство неполного орошения кишечника.

Рис.5. Дисменорея

Диагноз- дисменорея. Молодая женщина. Жалобы- боли накануне, на протяжении первых 2-42 часов или в течение всей менструации внизу живота. Могут иррадиировать в прямую кишку, мочевой пузырь, в нижней конечности и поясничную область.