Підчасобстеженнязбираютьпотрібнідані просистемуякості шляхомопитувань, вивченнядокумента і здійсненняспостереженьна ділянках, щоперевіряються. Ознаки, які вказуютьнаможливістьвиникненняневідповідностей, маютьфіксуватись і окремообмежуватись. Усіспостереження, зробленівходіперевірки, маютьдокументуватись.
Інформація, одержанавходіобстеження, маєперевірятисьчерез порівняннязінформацією, одержаноюзіншихджерел.
Обстеженнявключаєроботизоцінкистанувиробництва, аналізу фактичногоматеріалутапідготовкипопередніхвисновківдлязаключної наради.
Оцінказдатності виробництвазабезпечуватистабільнийвипуск продукціїнеобхідногорівняякості продукціїздійснюєтьсянаоснові аналізувідповідної інформації проякістьпродукціїтаспостереженьзастаномвиробництвазгіднозпрограмоютаметодикою, щорозробленікомісієюдляданогопідприємстваабоякі діютьнапідприємствітаузгодженіз органомзсертифікаціїпродукціїчисистемякості.
Уразінаявностінапідприємствіатестованоговустановленомупорядкувиробництваоцінкастанувиробництвазарішеннямкомісіїможене проводитись.
Аналізфактичногоматеріалуздійснюєтьсязметоювстановлення відповідності (чиневідповідності) елементівсистемиякості підприємства-заявникадовимогстандартунасистемуякості, атакожздатностівиробництвазабезпечуватистабільнийвипускпродукціїнеобхідногорівняякості.
Аналізпроводитьсявідповіднодопрограмиіконтрольнихзапитань зперевіркиіоцінкисистемякості.
Результатиспостереженьмаютьрозглядатисьголовнимекспертом разомзуповноваженимпредставникомвиробника. Всіспостереження, за результатамиякихвиявленіневідповідності, маютьпідтверджуватись виробником.
Напідставірезультатіваналізуфактичногоматеріалупідготовлюютьпопереднівисновкипровідповідність (невідповідність):
—системиякостівціломувимогамнормативнихдокументівнасистемуякості;
—виробництвавимогамстабільногозабезпеченняпотрібногорівня якостіпродукції.
Післяобстеженнякомісіямаєпровестизаключнунарадузкерівництвомпідприємстватаособами, які є відповідальнимизаоб'єктиперевірки.
Основнаметанаради - надатикерівництвупідприємствазауваження, щоскладенізарезультатамиперевірки - оцінки, атакожзробити попередні висновкищодоможливості (неможливості) видачісертифіката відповідностісистемиякості підприємствавимогамнормативнихдокументів.
Проведеннянарадиоформляєтьсяпротоколом, якийпідписуютьусічленикомісії. 3 протоколомзнайомитьсякерівництвопідприємства, візує йогоіузгоджуєзкомісієютермінпідготовкизвітупроперевірку.
Всіорганізації, дезберігаєтьсяпротоколзарезультатамиперевірки, маютьзабезпечитинерозголошенняконфіденційної інформації щодорезультатівперевірки.
Звітпроперевіркупідготовляєкомісіяпідкерівництвомголовного аудитора. Прицьомукожнийаудиторподаєзвітпростантихелементів системиякостіпідприємства, яківінперевіряв. Звітпідписуютьусічлени комісії.
Головнийаудиторзатверджує звітінесевідповідальністьзайого достовірність та повноту.
Звітмаємістити:
—загальні відомостіпро підприємство-заявника (назву, адресу, банківські реквізити) тапроорганзсертифікації (назву, адресу, банківськіреквізити, реєстраційнийномератестатаакредитаціїоргану);
—відомостіпропідставидляпроведенняперевірки, промету, завданнятамасштабиперевірки, проекспертів;
—перелікосновнихдокументів, навідповідністьякимздійснюваласьперевірка;
—відомостіпропрограмуперевірки;
—результатипопередньоїоцінкитависновокзаними;
—характеристикуфактичногостануоб'єктівперевірки;
—зауваженнящодоневідповідностей;
—висновкикомісіїщодовідповідності (невідповідності) системи якостівимогамнормативнихдокументів;
—вказівкущодоконфіденційностіінформації, якувикористаноу звіті;
—висновокпроможливість (неможливість) видачісертифіката;
—відомостіпроорганізаціїтаосіб, якимнадаєтьсязвіт.
Термінпідготовкизвіту—протягоммісяцяпіслязаключноїнаради. Органзсертифікаціїпередаєзаявникудвапримірникизвіту. Заявниксамвирішує, комунадіслатизвіт.
Оформленнярезультатівперевірки
Урезультатіперевіркиіоцінкисистемиякостіможливітакіосновнівисновки:
—системаповністювідповідаєнормативнимдокументамнасистемиякості, навідповідністьякимздійснюваласьперевірка (варіант 1);
—системавціломувідповідаєнормативнимдокументамнасистеми якості, навідповідністьякимздійснюваласьперевірка, алевиявлено деякінезначніневідповідностістосовноокремихелементівсистеми, якіможутьбутиусуненодоситьшвидко (втерміндошестимісяців) (варіант 2);
—системамаєсерйозніневідповідності, якіможнаусунутилишев результатідоробкипротягомдоситьтривалогочасу (варіант 3).
Уразі позитивноговисновкукомісіїорганзсертифікаціїоформлює сертифікатустановленогозразка, реєструєйоговРеєстрі Системи, видає підприємству-заявникутавкопіїнадсилаєорганузсертифікації продукції.
Реєстраціясертифікатіввідповідностіздійснюєтьсязгіднозвимогами ДСТУ 3415-96.
Терміндіїсертифікатавизначаєорганзсертифікації, алевінне можеперевищуватитрироки.
Уразі варіанта 2, якщопідприємствовтермін, установленийорганомзсертифікації, усунезауваження і звернетьсязповторноюзаявкоюна сертифікацію, роботазсертифікаціїможездійснюватисязаповноюабо спрощеноюсхемою, колиперевіряютьлишеті елементиякості, стосовно якихбулизробленізауваження. Уразіпозитивногорішеннязарезультатамицієїроботивиробникувидаєтьсясертифікат.
Уразіваріанта 3 оцінкасистемиякостіпідприємстваздійснюється повторновобсязівсіхробіттаетапів, установленихцимрозділом, за повноюсхемою.
Продовженнятермінудіїсертифікатанасистемуякості
Виробник, якиймаєчиннийсертифікатнасвоюсистемуякості, можезвернутисядоорганузсертифікаціїзпроханнямпропродовженнятермінуйогодії.
Порядокпродовженнятермінудіїсертифікатанасистемуякостівизначаєорганзсертифікаціївкожномуконкретномувипадку.
Органзсертифікаціїнасвійрозсудприймаєрішенняпроможливістьпроведенняпереоцінкиабопронеобхідністьподаннявиробником новоїзаявки.
Визнаннясертифікатівнасистемиякості, щовидані органамиз сертифікаціїіншихдержав (міжнароднихсистем)
Рішенняпровизнаннясертифікатів, виданихорганамизсертифікації іншихдержав (міжнароднихсистем), насистемиякостіщодопродукції, якавиготовленавУкраїнічи імпортуєтьсявУкраїну, приймає органзсертифікаціїсистемякостізгіднозположеннямДСТУ 3417-96.
Технічнийнаглядзасертифікованимисистемамиякості
Технічнийнаглядзасертифікованимисистемамиякості підприємствпротягомусьогострокудіїсертифікатаздійснюєорганзсертифікації.
ЗапропозицієюорганузсертифікаціїдотехнічногонаглядунапідставівідповіднихугодмаютьзалучатисьтериторіальніцентристандартизаціїтаметрологіїДержстандартуУкраїни.
Зарезультатамитехнічногонаглядуорганзсертифікаціїможезупинитиабоскасуватидіюсертифікатаувипадках:
—виявленняневідповідностісистемиякостівимогамстандартівна системиякості;
—наявностіобґрунтованихпретензійспоживачівданоїпродукції;
—якщовиявленонеправильневикористаннясертифіката;
—якщовиявленопорушенняправилабопроцедур, установлених органомзсертифікації.
Рішенняпротимчасовезупиненнядії сертифікатанасистемуякості приймаєтьсяувипадках, якщопротягомустановленоготерміну, вживаючикоригувальнізаходи, погодженізорганомзсертифікації, підприємствоможеусунутивиявленіпричининевідповідності тапідтвердитицебез повторногопроведеннятехнічногонагляду.
Органзсертифікаціїмаєповідомитипідприємство-заявникапро тимчасовеприпиненнядії сертифіката і одночасновказатиумови, заяких можливезняттятимчасовогоприпиненнядіїсертифікатанасистемуякості. Крімтого, органзсертифікаціїпідготовлюєінформаціюпротимчасове припиненнядіїсертифіката і подає її дляпублікаціїувідповідному інформаційномувиданні.
Уразі виконанняпідприємствомзазначенихвищеумовувстановленийтермінорганзсертифікаціївідміняєрішенняпротимчасовеприпиненнядіїсертифіката і повідомляєпроцевиробника. Упротилежномувипадкусертифікатанулюється.
Органзсертифікаціїанулюєсертифікатвідповідностінасистему якостіувипадках:
— якщорезультатитехнічногонаглядусвідчатьпропринциповуне-відповідністьсистемиякостічиннимвимогам;
—якщоуразізміниправилсистемисертифікаціївиробникнеможе забезпечитивідповідностідосвоїхвимог;
—якщовиробникневиконавфінансовізобов'язанняпередорганом зсертифікації;
—наявності офіційногопроханнявиробника.
Профактанулюваннясертифікатаорганзсертифікаціїофіційно повідомляєпідприємство-заявникарекомендованимлистомабоаналогічнимповідомленням. Органзсертифікаціїподаєтакожінформаціюпро анулюваннясертифікатадляпублікаціїувідповідному інформаційному виданні.
Внесеннязміндосистемиякостітадоправил і порядкуоцінкисистеми
Виробникзобов'язаний:
—оперативноінформуватиорганзсертифікаціїпробудь-які передбаченізмінисистемиякостіабопроіншізміни, які можутьнегативно вплинутина її відповідністьчиннимвимогам;
—погодитисязрішенняморганузсертифікаціїпронеобхідністьпереоцінитисистемиякостіузв'язкузвключеннямпередбаченихзмін абоздійсненнядодатковогоаналізуцихзмін.
Післяодержанняповідомленняпровнесеннязміндосистемиякостіорган з сертифікаціїмаєоперативноприйнятирішенняпронеобхідність відповідноїпереоцінкисистемиякості і довестицерішеннядовиробника. Уразінеобхідностівнесеннязміндоправилтапорядкуоцінкисистемиякостіорганзсертифікаціїмає: