Современные гормональные противозачаточные препараты (стр. 3 из 5)

Была обследована 1891 женщина на протяжении 9596 циклов приема препарата. Отмечено возникновение всего одной беременности, при этом оказалось, что она наступила вследствие ошибки пациентки. По данным этих исследований побочные явления отмечались всего у 12 женщин - в 0,6%

Побочные явления во время применения три-регола

(24 учреждения,1891 женщина, 9596 циклов

Беременность 1(по вине пациентки))

Число женщин	Процент
Скудные кровянистые выделения	12	0,57
Кровотечения «прорыва»	7	0,37

Основным среди побочные явлений были межменструальные кровянистые выделения в середине цикла (у 7 женщин) и тошнота (у 5). Эти побочные явления отмечались только в первые 2 месяца приема препарата, потом они исчезали.

Нескольло лет тому назад фирма Органон выпустила новый контрацептивный препарат Марвелон. Этот препарат рекомендуется женщинам в таком же возрасте, как и ТРИ-РЕГОЛ. Мы апробировали Марвелон у 46 женщин в течение 812 циклов, обратив особое внимание на побочные явления

Сравнение результатов применения препаратов Три-регола и Марвелона

Три-регол Марвелон

Число женщин	1891 46
Число циклов	9596 812
Побочные действия:	Число % Число %
Скудные кровянистые выделения	12 0,57 10 21,7
тошнота	5 0,26 2 4,3

Нужно подчеркнуть , что кровотечения „прорыва" отмечались во время приема Марвелона у 4 женщин (8,7%), две из них из-за этого прекратили прием препарата (4,3%). Скудные кровянистые выделения отмечались у 10 пациенток в первом трехмесячном цикле - т. е. почти у 22%. Четверо из них изъявили желание принимать другой препарат и им был назначен ТРИ-РЕГОЛ, который переносился без осложнений.

Таким образом можно сказать, что ТРИ-РЕГОЛ является таким противозачаточным средством, который можно широко использовать в ежедневной клинической практике.

Этот препарат могут назначать не только гинекологи, но и врачи общей практики.

Зарегистрованные в Венгрии протовозачаточные препараты, их типы и содержание в них гормонов

Название препарата	Производитель	Количество введ. За месяц эстрогена(мг)	Количество введ. За месяц прогестерона(мг)	Всего(мг)	Характер
Овидон	Richter(H)	1,050	5,250	6,300	мф
Силест	Cilag(CH)	0,735	5,250	5,985	мф
Марвелон	Organon(NL)	0,630	3,150	3,780	мф
Ригевидон	Richter(H)	0,630	3,150	3,780	мф
Три-регол	Richter(H)	0,680	1,925	2,605	ТФ
Минулет	Wyeth(usa)	0,630	1,575	2,205	мф
Диане-35	Schering(D)	0,740	42	42,740	мф
Антеовин	Richter(H)	1,050	1,700	2,750	ДФ

Из приведенной таблицы видно, что в основном эти препараты - как венгерский ОВИДОН, РИТЕВИДОН, немецкий Диане, швейцарский Силест, голландский Марвелон, и американский Минулет являются монофазными, АНТЕОВИН - двуфазным, а ТРИ-РЕГОЛ - трехфазным. Раньше уже было показано, что преимущества имеют те препараты, которые позволяют имитировать нормальный менструальный цикл, или же содержат наименьшую дозу гормонов. Во время приема ТРИ-РЕГОЛа женщины в течение одного цикла принимают 2,605 мг гормонов. Меньше количество гормонов содержит недавно созданный американский препарат Минулет, опыта использования которого в Венгрии еще нет.

Наконец, необходимо сказать о том, что гормональные противозачаточные препараты могут быть назначены при некоторых гинекологических заболеваниях. Эти препараты регулируют менструальный цикл, поэтому их можно назначать при дисменорее, олигоменорее, нерегулярном цикле и при гормональной дисфункции. В тех случаях, когда причиной дисменореи является снижение уровня прогестерона и повышение количества простагландинов, назначение гормональных противозачаточных средств в течение 6-12 месяцев приводит к восстановлению нормального менструального цикла, причем после прекращения лечения симптомы дисменореи не возобновляются.

Необходимо подчеркнуть особо, что эти препараты можно принимать до 50 лет, и таким образом, использовать их эффект при климактерических кровотечениях. Гормональные противозачаточные препараты не только регулируют менструальный цикл, но предупреждают различные формы гиперплазии эндометрия. Это особенно свойственно таким препаратам, как ТРИ-РЕГОЛ.

В климактерическом периоде - после 40 лет, - с уменьшением уровня эстрогенов ухудшается всасывание в кишечнике кальция, что способствует остеопорозу. Назначение ТРИ-РЕГОЛа может не только предотвратить климактерические нерегулярные кровотечния, но и, благодаря эстрогенному эффекту, предупредить развитие постменопаузального остеопороза.

Как уже говорилось ранее, гормональные противозачаточные препараты с успехом используются в дерматологической практике для лечения таких заболеваний, как себорея, акне.

Клинические наблюдения применения трехфазного контрацептивного препарата три-регол.

32 женщин плодородного возраста подвергали проспективному исследованию в течение 4-6 месяцев в амбулаторных условиях для определния контрацеп-тивного и лечебного действий трехфазного контрацептивного препарата. Всего 162 циклов анализировали во время применения Три-Регола (Завод ГЬдеон Рихтер), содержащего разные дозы этинилэстрадиола и ле-воноргестрела. Беременность не наступила ни в одном случае в период наблюдения. Межменструальные крово-течения и побочные явления встречались редко. Положительный эффект отмечался при расстройствах менструального цикла. Можно сделать вывод, что трехфазный контрацептивный Три-Регол' обладает отличной эффективностью, удовлетворительно регули-рует циклы и хорошо переносится.

Трехфазные контрацептивные препараты широко используются как гормональные таблетки, начиная от 80-ых годов до настоящего времени. Трехфазные таблетки обеспечивают постоянную дозу эстрогена совметно с прогрессивно повышающейся дозой прогестагена понедельно (1). Популярность так называмой "51ер-цр" дозировки объясняется следующими преимуществами: обеспечение 100%-ной защиты несмотря на низкую дозу гормонов, выгодность для эндометрия, шейки матки и слизистой оболочки влагалища, возможность приема молодыми женщинами, редкость прорывных кровотече-ний и аменореи, наличие лечебного действия, регули-рующего циклы, возвращение плодородности после отмены препарата быстрее чем после монофазной тера-пии, отсутствие или невыраженное уменьшение коэффи-циента ЛПВП/ЛПНП холестерина (2). Опубликовано много сообщений о клинических наблюдениях применения трехфазных таблеток (3, 4, 5, б). Триклар (Шеринг), Триновум (Цилаг), Трифазил (Вайет) и Тризистон (ГЬрмед) являются наиболее широко распространенными трехфазными противозачаточными препаратами. Целью настоящего исследования было определение эффективности, способности регулирования цикла и побочных действий трехфазного орального конт-рацептива Три-Регол (Клеен Рихтер).

Материал и методы

Стандартные пакеты Три-Регола по 21 табл. были использованы. По этой расфасовке первые 6 таблеток содержат 0,03 мг этинилзстрадиола (ЭЭ) и 0,05 мг левоноргестрела (ЛИГ), следующие 5 таблеток - 0,04 мг ЭЭ и 0,075 мг ЛИГ и последние таблетки - 0,03 мг ЭЭ и 0,125 мг ЛИГ. Всего 32 женщин привлекали в исследование, которые были в плодородном возрасте. Средний возраст 28,4 ± 5,3 года. Аборты были регистрированы у 22 женщин (69%), 7 женщин еще не были беременными, 10 - были нерожавшими и 115 - рожавшими. Гуппа состояла из некурящих женщин. Не наблюдали у них явных признаков эндокринных или других расстройств, ни одна из них не принимала эстрогены или прогестин в предыдущие 12 месяцев. Согласно показаниям две подгруппы были созданы - в первой 18 женщин оценивали контрацептивный эффект и во второй группе у 14 женщин определяли результаты применения препарата при менструальных расстройствах - слито-, гипер-, поли-и дисменореях. Период наблюдения контрацепции был ок. 4 месяцев и терапия - 6 циклов. Таким образом, всего 162 псевдоменструальных цикла изучали и анализи-ровали.

Оценивали контрацептивную эффективность, регулиро-вание циклов и побочные действия Три-Регола.

Результаты:

Беременность не встречалась ни в одной из подгрупп в течение 162 циклов.

Циклы продолжались от 27 до 29 дней при лечении Три-Реголом, чаще вето 28 дней. Менструальное кровотечение продолжалось чаще всего 4-7 дней. Выраженная тен-денция отмечалась в отношении уменьшения кроволотери (кровотечение при отмене препарата). Такое сообщение было в связи с 21-ой женщиной и больными с гиперменореей. Дисменорея исчезла или значительно уменьшилась у 9 больных.

7 женщин сообщили о межменструальных кровотечениях: 3 имели прорывное кровотечение, а 4 - пятнистое. У одной женщины не наступило кровотечение при отмене препарата.

По сравнению с периодом до терапии изменения веса тела наступили до 2 кг у 8 женщин, у 3 прибавился вес, а у 5-ти уменьшился.

Таблица 1 показывает частоту субъективных побочных явлений. Одна больная прекратила прием препарата по поводу аллергических реакций на коже.

Обсуждение

В данном исследовании трехфазный оральный контрацептивный препарат Три-Регол' показал 100%-ую эффективность в течение 162 циклов. Отличная эффективность трехфазных таблеток хорошо отражается на литературе. Индекс Перля (число беременностей на 100 женщин в год) равнялся 0-0,8 в материале, охватывающем 600-22,728 циклов (4, б, 7, 8, 9, 10). Женщины с гиперменореей хорошо принимали тенденцию уменьшения потери менструальной крови, хотя оценка была связана с определенным субъективизмом. Нормальный характер менструального кровотечения и длительность цикла у женщин с менструальными расстройствами могли считаться положительными результа-тами лечения. То же самое касается больных, страдавших дисменореей, которая прекратилась или уменьшилась после применения Три-Регола.