Требования технического обслуживания с учетом специфики аппарата должны быть более конкретно оговорены в ремонтных и эксплуатационных документах. Эксплуатационная и ремонтная документация на изделия медицинской техники подлежит согласованию с Головным техническим и метрологическим институтом Министерства РФ.
Техническое обслуживание и ремонт медицинской техники осуществляют технические службы учреждений здравоохранения, предприятия системы МЕДТЕХНИКА, ведомственные технические службы.
Основным назначением технического обслуживания (ТО) является выявление и предупреждение отказов и неисправностей ангиографического аппарата путем своевременного выполнения работ, обеспечивающих их работоспособность в течение планового периода между очередными обслуживаньями. Виды технического обслуживания должны устанавливаться в техническом задании, технических условиях и эксплуатационной документации на каждый разработанный ангиографический аппарат в соответствии с требованиями данного стандарта. Устанавливаются следующие виды технического обслуживания: текущее и плановое ТО. Данные виды технического обслуживания различаются периодичностью проведения, содержанием и объемом работ. Содержание, порядок и правила проведения предусмотренных для данного аппарата видов технического обслуживания указываются в эксплуатационных документах. Состав работ каждого вида ТО определяется разработчиком изделия на основе общих рекомендаций с учетом назначения, конструкции и условий применения аппарата. Эксплуатационная документация для каждого вида ТО должна указывать технологическую последовательность выполнения работ, порядок и правила выполнения основных операций, распределение обязанностей между исполнителями, а также общие виды или неоперационные нормативы времени и трудоемкости работ.
Текущее техническое обслуживание проводится на месте специалистами службы МЕДТЕХНИКА с целью установления необходимости выполнения непланового технического обслуживания и определения его содержания, объема и способов выполнения.
Назначением текущего ТО является проведение минимального необходимого объема работ, обеспечивающего работоспособность ангиографического аппарата до очередного планового ТО. Текущее ТО выполняется, при необходимости, по результатам текущей проверки технического состояния (ПТС). В отдельных случаях текущее ТО может производиться по результатам ПТС перед использованием, а также после использования изделия. Перечень и содержание работ, проводимых на аппарате, после его использования, должны указываться в эксплуатационной документации.
Плановое ТО аппарата производится в плановом порядке в установленные сроки. Периодичность объем проведения планового технического обслуживания определяется разработчиком с учетом назначения, конструктивных особенностей, сложности, надежности изделия и условий его эксплуатации и указываются в эксплуатационной документации. Основное назначение планового ТО состоит в определении степени изменения технического состояния аппарата после предыдущего планового ТО; в выявлении его изношенных или поврежденных составных частей; проведении настроечно-регулировочных и планово-предупредительных работ, обеспечивающих безопасное функционирование изделия в течении периода до следующего планового ТО.
При техническом обслуживании ангиографического комплекса специалистами службы МЕДТЕХНИКА выполняется типовой перечень работ:
1. Общая протирка и очистка изделия от пыли, грязи и т.п.
2. Подтяжка всех ослабленных крепежных элементов, уплотнений, сальников.
3. Замена отказавших предохранителей, индикаторных ламп и т.д.
4. Четкость срабатывания и фиксации переключателей, тумблеров, контакторов и реле, компенсаторов, крепление ручек.
5. Текущие планово-предупредительные работы, специфические для данного ангиографического комплекса, необходимость, состав и содержание которых должно быть установлено в эксплуатационной документации.
Весь этот перечень работ, если это необходимо, выполняется при текущем ТО.
При плановом ТО выполняются работы текущего ТО, а также некоторые другие работы:
1. Проверка оболочки высоковольтных кабелей, отсутствие течи масла и воздушных пузырей в кожухах трубок, соединительных кабелей, проводов и шлангов, заземления аппарата.
2. Проверка состояния потолочных рельс, тросовой системы, каретки и уравновешивателя на штативе снимков, средств индивидуальной защиты от рентгеновского излучения.
3. Проверка защиты рентгеновской трубки от перегрузки.
Все эти работы выполняются два раза в месяц.
4. Удаление следов коррозии и окисления с наружных поверхностей аппарата.
5. Смазка основных механизмов и узлов.
6. Замена смазки и рабочих жидкостей.
7. Проверка соответствия выдержек реле времени и пускового устройства вращения анода.
8. Проверка схемы аппарата согласно карты сопротивлений и напряжений.
Этот перечень работ выполняется один раз в шесть месяцев.
Существуют также работы, которые выполняются один раз в два года – это такие как: полная комплексная настройка и регулировка аппарата на всех режимах, сдача в поверку электроизмерительных приборов.
Также есть мероприятия, которые проводятся через еще больший промежуток времени – пять лет, это такие работы, как проверка качества трансформаторного масла, его замена в генераторном устройстве и т.п.
Кроме этого перечня ряд работ выполняется медицинским персоналом данного ангиографического комплекса: проверка готовности рабочих мест к работе, проверка исправности кассет и наличия в них пленки, проверка перед работой аппарата работы светового центратора, установка режимов работы аппарата соответственно его характеристикам, установка защитных ширм на рабочие места и т.п.
В основном все перечисленные работы выполняются каждый день перед началом работы аппарата и излагаются в разделе ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ эксплуатационной документации данного аппарата.
РАЗДЕЛ 3. ОРГАНИЗАЦИЯ ПРОИЗВОДСТВА.
Организация рабочего места по монтажу и наладке
ангиографического комплекса.
Монтаж рентгеновского аппарата возможен только при наличии утвержденного в рентгеноцентре технологического проекта ангиографического комплекса, который создается на основании действующих ГОСТов и стандартов, оговаривающих как строительные нормы и правила, так и нормы защиты от рентгеновского излучения. Полнота и качество выполнения монтажно-наладочных работ в значительной мере определяют возможность безотказной эксплуатации аппарата, а документирование технических характеристик периода монтажа и наладки обеспечивают эффективность периодического контроля технического состояния аппарата. Протоколы испытания аппарата при наладке следует хранить в контрольно-техническом журнале ангиографического комплекса.
На основании проекта производится проверка готовности помещений рентгеновского кабинета к монтажу аппарата.
К началу монтажа в помещении кабинета должны быть завершены строительные работы и подготовлены необходимые технологические коммутации.
1. Выполнен ввод силового кабеля или пучка проводов питающей сети (однофазного или трехфазного напряжения в зависимости от типа аппарата), оканчивающийся рубильником или автоматическим выключателем с ручным приводом. При этом активное сопротивление проводки не должно превышать допустимого значения, которое зависит от мощности аппарата данного типа (в соответствии с ГОСТом 26140-84). Следует также проверить отклонение величины питающего напряжения от номинальной величины (без нагрузки аппарата), которое не должно превышать ±10 %. Питающая сеть к аппарату и питание освещения кабинета, вентиляции и другого вспомогательного оборудования, не связанного с аппаратом функционально, должны быть выполнены раздельно. Так как рентгеновское отделение является мощным потребителем, то его питание осуществляется по отдельной линии. Заранее, до начала монтажных работ, необходимо определить:
- напряжение питающей подстанции;
- мощность питающей подстанции (запас мощности должен быть не менее 30 %);
- род тока питающей сети;
- сопротивление сети и подводящей линии.
2. Выполнены каналы и трубопроводы для прокладки в них соединительных кабелей между составными частями аппарата (рабочими местами), а также прокладка заземляющих проводов или шин вторичного заземления. Каналы должны иметь цементированные и бетонированные чистые боковые стенки и закрываться съемными крышками. Сечение каналов и трубопроводов должны быть достаточны для свободной прокладки в них кабеля.
3. Ввод контурного заземления от заземлителя (находящегося в непосредственном соприкосновении с землей) должен быть независим от питающей сети. Сопротивление заземляющего устройства (от заземлителя до ввода в кабинет) измеряют до начала монтажа. Протокол измерения предъявляется медицинским учреждением (заказчиком) предприятию «Медтехника», выполняющему монтажно-наладочные работы.
4. В помещении рентгеновского отделения должна быть выполнена приточно-вытяжная вентиляция с не менее чем 4-х кратным обменом воздуха в час.
5. Необходимо проверить качество выполнения сантехнических работ: во всех рентгенодиагностических процедурных и фотолабораториях должно быть горячее и холодное водоснабжение.
6. Обязательно перед началом работ необходимо проверить соответствие площадей помещений нормам СНИП и СПР, а также наличие стационарных защитных устройств от неиспользованного РИ в виде барито-бетонной штукатурки в соответствии с актом приемки помещений.
7. Необходимо проверить наличие осветительных приборов. Освещение должно быть естественным и искусственным. Естественное освещение осуществляется через окна.