Состав раствора на 1 л:
Кофеина-бензоата натрия 200 г
Раствора едкого натра 0, 1 н. 4 мл
Воды для инъекций до 1 л.
Кофеин представляет собой белые шелковистые игольчатые кристаллы или белый кристаллический порошок горьковатого вкуса, без запаха. Медленно растворим в воде (1:60), легко - в горячей воде (1:2), трудно растворим в спирте (1:50), мало растворим в эфире.
Натрия бензоат - белый кристаллический порошок сладковато-соленого вкуса. Хорошо растворяется в воде (1:2), плохо в спирте (1:45). Растворы имеют слабощелочную реакцию – рН от 6, 8 до 8, 0.
Кофеин-бензоат натрия – белый порошок слабо-горького вкуса без запаха, легко растворим в воде, мало растворим в спирте. Содержание кофеина 30-40%.
При изготовлении используют стабилизатор рН: раствор гидроксида натрия 0, 1н. 4 мл на 1 л изготавливаемого раствора
Расчеты: Vo = 10 ml;
m(коф-бенз. натрия)= 200*10/1000= 2, 0 г
V(натрия гидроксида 0, 1н.)= 4*10/1000 = 0, 04 мл
ППК:
Aqua pro injectionibus q.s.
Coffeinum-natrii bezoas 2, 0)
Sol. Natrii chloridi 0, 1M – 0, 4 ml
Aqua pro injectionibus ad 10 ml
________________________________
Vo = 10 ml ± 10% (9-11 ml)
Sterilisetur! 120ºC 8 min
№анализа 11/12
Изготовил: Расфасовал:
Проверил: Отпустил:
рН = 6, 8 - 8, 0 дата изготовления:
Технологический стадии изготовления аналогичны вышеперечисленным (стр.11), в качестве особенностей технологии можно выделить:
Дополнительные требования к субстанции кофеин-бензоату натрия: отсутствие органических примесей (20% раствор должен быть прозрачным и бесцветным при нагревании в течение 30 минут).
До стерилизации производят качественный и количественный анализ кофеин-бензоат натрия, раствора гидроксида натрия 0, 1н., определяют величину рН. Стерилизуют насыщенным паром по давлением при 120ºС в течение 8 минут. После стерилизации производят качественный и количественный состав кофеин-бензоат натрия, раствора гидроксида натрия 0, 1н, определяют величину рН.
Срок годности приготовленного раствора составляет 30 суток.
2). Раствор новокаина 0, 5 %, 1 %, 2 % для проводниковой и инфильтрационной анестезии - препарат, представляющий собой бесцветную, прозрачную жидкость.
Раствор новокаина 0, 5 %, 1 %, 2 % обладает разносторонним терапевтическим действием. При всасывании и непосредственном введении в ток крови оказывает общее действие на организм, уменьшает образование ацетилхолина и понижает возбудимость периферических холинореактивных систем, оказывает блокирующее влияние на вегетативные ганглии, уменьшает спазмы гладкой мускулатуры, понижает возбудимость мышцы сердца и возбудимость моторных зон коры головного мозга. В токсических дозах вызывает возбуждение, затем паралич центральной нервной системы.
Препарат действует быстро и кратковременно. В организме быстро гидролизуется, образуя парааминобензойную кислоту и диэтиламиноэтанол, которые являются фармакологически активными веществами. Парааминобензойная кислота является составной частью молекулы фолиевой кислоты, обладает антигистаминным действием, участвует в процессах детоксикации, оказывает антисульфаниламидное действие. Диэтиламиноэтанол обладает умеренным сосудорасширяющим действием.
Новокаин в ветеринарии применяют для инфильтрационной анестезии в виде 0, 25 % - 0, 5% раствора; для анестезии по методу А.В. Вишневского (тугая ползучая инфильтрация) в виде 0, 125% - 0, 25% раствора; для спинномозговой анестезии в виде 1 - 2 % раствора.
Для введения внутривенно, подкожно и внутрь используют новокаин в виде 0, 25% - 0, 5% раствора, для внутримышечно введения - в виде 1 - 2% раствора.
| Вид животных | Максимальные разовые дозы, мл/животное | ||
| 0, 5% р-р | 1 % р-р | 2 % р-р | |
| лошади | 400 - 500 | 200 - 250 | 100 - 125 |
| Крупный рогатый скот | 300 - 400 | 150 - 200 | 80 - 100 |
| собаки | 80 - 100 | 30 - 50 | 15 – 25 |
Особенности технологического процесса изготовления рассмотрим на примере 2% раствора новокаина объемом 50 мл.
Состав раствора на 1 л:
Новокаина 5 г, 10 г или 20г
Раствора соляной кислоты 0, 1 н. до рН 3, 8-4, 5
Воды для инъекций до 1 л.
Новокаин представляет собой бесцветные кристаллы или белый кристаллический порошок без запаха, горького вкуса (на языке вызывает чувство онемения). Очень легко растворим в воде (1:1), легко растворим в спирте (1:8).
При изготовлении растворы новокаина 0, 5%, 1% или 2% стабилизируют 4, 9 или 12 мл хлористоводородной кислоты 0, 1 н. на 1 л раствора новокаина соответственно.
Расчеты: Vo = 50 ml;
m(новокаина)= 2*50/100= 1, 0 г
V(р-ра соляной кислоты 0, 1н..)= 12*50/100 = 6 ml
ППК:
Aqua pro injectionibus q.s.
Novocainum 1, 0
Sol. Acidi hydrochlorici 0, 1M – 6 ml
Aqua pro injectionibus ad 50 ml
________________________________
Vo = 50 ml ± 4% (48 – 52 ml)
Sterilisetur! 120C 8 min
№анализа 13/14
Изготовил: Расфасовал:
Проверил: Отпустил:
рН = 3, 8-4, 5 дата изготовления:
Технологический стадии изготовления аналогичны вышеперечисленным (стр.11), в качестве особенностей технологии можно выделить:
До стерилизации производят качественный и количественный анализ новокаина, хлористоводородной кислоты, определяют величину рН. Стерилизуют насыщенным паром по давлением при 120ºС в течение 8 минут. После стерилизации производят качественный и количественный состав новокаина, определяют величину рН.
Срок годности приготовленного раствора составляет 30 суток.
3). Раствор гексаметилентетрамина 40% (уротропина) представляет собой прозрачную бесцветную жидкость.
Уротропин оказывает мочегонное действие, повышает проницаемость мембран клеток, ускоряя тем самым выведение токсинов из организма. Уротропин в кислой среде расщепляется на формальдегид и аммиак, которые действуют антимикробно. Особенно сильное антимикробное действие уротропин оказывает в кислой среде почек и мочевыводящих путей. Выделение препарата и его метаболитов с мочой начинается через 40-60 минут после введения препарата и продолжается 6-12 часов.
Уротропин применяют как антитоксическое, антимикробное и диуретическое средство при воспалении почек, мочевого пузыря и мочевыводящих путей у крупного рогатого скота и свиней. Препарат используют при интоксикациях и токсикоинфекциях с целью нейтрализации и ускорения выведения токсинов из организма. Уротропин применяют также в комплексной терапии при лечении эндометритов и маститов с признаками интоксикации у коров.
Препарат применяют внутривенно (свиньям в ушную вену) 2 - 3 раза в сутки в следующих дозах: крупному рогатому скоту 1, 5 – 2 мл на 10 кг массы тела, свиньям 0, 5 – 0, 7 мл на 10 кг массы тела.
Особенности технологического процесса изготовления рассмотрим на примере 40% раствора гексаметилентетрамина объемом 20 мл.
Состав раствора на 1 л:
Гексаметилентетрамина 400 г
Воды для инъекций до 1 л.
Гексаметилентетрамин представляет собой бесцветные кристаллы или белый кристаллический порошок без запаха. Легко растворим в воде (1:1, 5) и спирте (1:10). Водные растворы щелочной реакции. При нагревании улетучиваются. Для внутривенного введения растворы готовят асептически и не стерилизуют
Расчеты: Vo = 20 ml;
m(гексаметилентетрамина)= 40*40/100= 16 г
ППК:
Aqua pro injectionibus q.s.
Gexamethylentetraminum 16, 0
Aqua pro injectionibus ad 20 ml
________________________________
Vo = 20 ml ± 10% (18 – 22 ml)
№ анализа: 15
Изготовил: Расфасовал:
Проверил: Отпустил:
дата изготовления:
Технологический стадии изготовления аналогичны вышеперечисленным (стр.11), за исключением того, что раствор не подвергают тепловой стерилизации, а готовят в асептических условиях на стерильной воде с последующей микрофильтрацией
Срок годности приготовленного раствора составляет 1 сутки.
Заключение
Известно, что производство стерильных растворов должно проводиться квалифицированными специалистами и вспомогательным персоналом. Сегодня квалифицированные специалисты, изготовляющие в аптечных условиях инъекционные растворы, накопили большой опыт производства этих препаратов.
Изготовление лекарственных форм для инъекций в условиях аптек актуально и по сей день по ряду причин. Во-первых, заводы, в отличие от аптек, в настоящее время не освоили технологический процесс изготовления всего необходимого ассортимента лекарственных форм для инъекций. Так, на сегодняшний день заводы-изготовители не могут предложить потребителю такие инъекционные растворы, как:
аминокапроновой кислоты раствор 5% 200 мл;
кальция хлорида раствор 1% 200 мл;
калия хлорида раствор 7, 5% 100 мл;
натрия гидрокарбоната раствор 3% 150 мл;
натрия хлорида раствор 10% 200 мл;
новокаина раствор 1% 200 мл;
новокаина раствор 2% 200 мл;
фурацилина раствор 0, 02% 200 мл, 400 мл.
Данный факт можно объяснить тем, что производство этих растворов крупным промышленным предприятиям просто нерентабельно, вследствие невысокого спроса потребителя на данный вид продукции. На эти формы спрос гораздо ниже, но в них есть необходимость и у пациента, и у врача.
Во-вторых, при производстве небольших партий растворов в аптечных условиях возможен трехразовый визуальный 100% контроль каждого флакона.
В-третьих, немаловажный фактор в пользу преимущества аптечного производства растворов заключается в срочной локализации и устранении негативного влияния на организм пациента в случае выпуска партии раствора недостаточного качества.
Также, необходимо отметить, что растворы, изготовленные в условиях аптеки, дешевле почти в два раза по сравнению с растворами, изготовленными в промышленных условиях.
Список литературы
Государственная фармакопея XI издания, выпуск II. 1968 - 384с.
Тихонов А.И., Ярных Т.Г. Технология лекарств. М.: Высш. школа. 2002. - 679 с.
Краснюк И.И., Валевко С.А. Технология лекарственных форм. М.: Издательский центр «Академия», 2006. – 592 с.
Синев Д.Н., Марченко Л.Г., Синева Т.Д. Справочное пособие по аптечной технологии лекарств. СПб.: Издательство СПХФА, Невский Диалект, 2001. – 316с.
Приказ Минздрава РФ № 214 от 16.07.1997 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)»
Брюс Фогль. 101 вопрос, который задала бы ваша собака своему ветеринару (если бы умела говорить). М.: АСТ 1995 – 236 с.
«Уралбиовет» – инъекционные растворы http://www.uralbiovet.ru/
«Мосагроген»- ветеринарные препараты: http://www.mosagrogen.org/index.htm
Большая ветеринарная энциклопедия: http://www.webvet.ru/default.asp
Электронный справочник «Отечественные ветеринарные препараты» http://www.cnshb.ru/AKDiL/0031/default.shtm подготовлен на основе книги "Г. В. Кирюткин, Б. А. Тимофеев, В. А. Созинов, Справочник ветеринарных препаратов, химиотерапевтические препараты", г. Киров – 1997.