Візьми:Розчин Натрію хлориду 0,9% -100 мл
Простерилізуй!
Видай. Познач: Для в / в крапельного введення.
Recipe: Solutionis Natrii chloridi 0.9% -100 ml
Sterelisa!
Da. Signa: Для в / в крапельного введення.
Фармацевтична експертиза рецепту.
Згідно наказу МОЗ України № 360 рецепт виписується на рецептурному бланку-форми № 1, який оформлений кутовим штампом ЛПЗ, підписом і особистою печаткою лікаря, який виписав рецепт.
Термін дії рецепту - до 1 місяця.
Перевірка доз:
Не проводиться,оскільки ЛР загального списку. НОВ не встановлені.
Висновок:ЛФ може бути виготовлена.
Фізико - хімічні властивості речовин, що входять до
складу лікарської форми.
ДФУ
Натрій хлорид-Natriichloridum
Це білі кристалічні кристалики або білий кристалічний порошок без запаху та солоний на смак. Розчинний в 3 ч. води, малорозчинний в спирті. Зберігання: в добре закупореній тарі.
Паспорт письмового контролю.
Зворотній бік ППК
Розрахунки:
m (NaCl) = 0.9
V (заг) = 100 ml
Лицевий бік ППК
Дата № рецепту
Взято: Aguaeproinjectionibusgvantumsattis
Natrii chloridi 0.9
Aguae pro injectionibus ad 100 ml
V заг = 100 ml
Sterile!
П.:
П.:
В.:
Характеристика ЛФ. Технологія приготування.
Дана ЛФ - розчин для в / в введення до складу якої входить речовина загального списку - натрію хлорид.
Розчин готую масо-об’ємним методом за допомогою мірного посуду.
Готую робоче місце, себе, терези, мірний посуд, флакони та інший допоміжний матеріал згідно наказу № 139. В стерильну мірну колбу відмірюю приблизно 70 мл води для ін’єкцій. На терезах ВР-1 відважую 0,9 натрію хлориду, який висипаю в мірну колбу і розчиняю у воді для ін’єкцій. Розчин доводжу водою для ін’єкцій до об’єму 100 мл, перемішую. Проводжу якісне і кількісне визначення вмісту натрію хлориду в розчині. Фільтрую через стерильний скляний фільтр № 4 в стерильний флакон для відпуску. Закупорюю алюмінієвим ковпачком під обкладку і перевіряю на герметичність. Стерилізую в автоклав при t=120 8 хв. Проводжу вторинний контроль на відсутність механічних домішок і герметичність. Заповняю зворотній бік ППК. Оформляю до відпуску відповідними етикетками: “Стерильно“, “Берегти від дітей”, “Для ін’єкцій” згідно наказів № 583, № 626. Термін придатності - 1 місяць.
Оцінка якості виготовлення ЛФ.
Контроль на стадіях виготовлення: виготовлення лікарської форми проводять в асептичних умовах.
Контроль виготовленої лікарської форми:
аналіз документації: згідно наказів № 96 та № 626. Фармацевтичну експертизу проведено правильно. Речовини в прописі сумісні. № ЛФ рецепту і ППК відповідають, розрахунки зроблено вірно, ППК виписано вірно.
Оформлення: згідно наказів № 96 та № 626. Об’єм флакону відповідає об’єму розчину, флакон щільно закритий, етикетки оформленні вірно.
Органолептичний контроль: згідно наказів № 96 та № 626. Безбарвна прозора рідина, механічні домішки відсутні.
Фізичний контроль: відхилення в масі вкладається в норму допустимих відхилень V(заг) =100 мл, нехай V=101 мл. Розрахунки: 100*1/100=1% - відповідає нормам допустимих відхилень згідно наказу № 276.
1. Александров І.Д., Субботин В.М. Справочник по технологии приготовления лекарственных форм. Ростов на Дону: "Феникс", 2000 - 192с.
2. Государственная фармакопея СССР. - 11-е изд. - М.: Медицина, 1987. - Т.1. - 336с. - Т.2. - 40с.
3. Государственная фармакопея СССР. - 10-е изд. - М.: Медицина, 1968. - 1079с.
4. Государственная фармакопея СССР. - 9-е изд. - М.: Медгиз, - 1961. - 911с.
5. Грецкий В.М., Хоменок В.С. Руководство к практическим занятиям по технологии лекарственных форм. - М.: Медицина, 1991.
6. Кондратьева Т.С., Иванова Л.А. Технология лекарственных форм в 2-х томах. - Т.1. - М.: Медицина, 1991. - 496с.
7. Руководство к лабораторным занятиям по аптечной технологии лекарсвенных форм Т.С. Кондратьева, Л.А. Иванова Ю.И. Зеликсон М. Медицина 1986.
8. Р.Б. Косуба, В.І. Кучер Основи медичної рецептури. м. Чернівці, 2000.
9. Машковський М.Д. Лекарственные средства. - М.: Медицина, 2000. - Т.1-2.
10. Муравъев И.А. Козьмин В.Д. Кудрин А.Н. Несовместимость лекарственных веществ М. Медицина 1978.
11. Муравьев И.А. Технология лекарственных форм. - М.: Медицина, 1988. - 497с.
12. Перцев І.М., Шевченко Л, Д., Чаговець Р.К. Практикум з аптечної технології ліків. - Харків: Прапор, 1995. - 303с.
13. Перцев И.М., Чаговец Р.К. Руководство к лабораторным занятиям по аптечной технологии лекарственных форм. - К.: Вища школа, 1987. - 290с.
14. Півненко Г.П., Чаговець Р.К., Перцев Г.М. Практикум з аптечної технології ліків. - К.: Вища школа, 1972.
15. Синев Д.Н. Гуревич И.Я. Пособие для фармацевтов аптек.М. Медицина 1982
16. Справочник фармацевта. / Под ред. А.И. Тенцовой - 2-е изд. - М.: Медицина, 1981. - 184с.
17. Тихонов О.І., Ярних Т.Г. Аптечна технологія ліків. - Харків: Оригінал, 1995. - 600с.
18. Тихонов О.І., Ярних Т.Г. Аптечна технологія ліків. - Вінниця: Нова книга, 2004. - 638с.
19. Тихонов О.І. Ярних Т.Г. Навчальний посібник з аптечної технології ліків.Х. Основа, 1998.
20. Н-з № 44 від 16.03.93р. Про організацію зберігання в аптечних установах різних груп ЛЗ.
21. Н-з № 96 від 03.04.91р. О контроле качества ЛС, изготовляемых в аптеках.
22. Н-з № 197 від 7.09.93р. Про затвердження інструкції по приготуванню в аптеках ЛФ з рідким дисперсним середовищем.
23. Н-з № 233 від 25.07.97 р. Перелік безрецептурних ЛЗ.
24. Н-з № 275 від 05.05.06 р. “Про затвердження інструкції із санітарно-протиепідемічного режиму аптечних закладів”.
25. Н-з № 276 від 27.09.91р. О нормах отклонения, допустимых при изготовлении ЛС.
26. Н-з № 356 від 18.12.97 р. Про затвердження Порядку обігу наркотичних засобів...
27. Н-з № 360 від 19.07.05 р. Про затвердження правил виписування рецептів та вимог-замовлень на лікарські засоби і вироби медичного призначення, порядку відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів, Інструкції про порядок зберігання, обліку та знищення рецептурних бланків та вимог-замовлень. Зміни до наказу № 360 - наказ № 440 від 04.07.06 р.
28. Н-з № 583 від 19.07.72р. Единственные правила оформления лекарств, изготовляемых в аптеках.
29. Н-з №626 від 15.12. 2004 р. „Про затвердження правил виробництва (виготовлення) ЛЗ в умовах аптеки”.