Додавання різних стабілізуючих речовин забезпечує високу ефективність лікарських препаратів протягом тривалого часу, що має не тільки велике медичне, але й економічне значення, тому що дозволяє збільшити термін придатності лікарських препаратів.
Допоміжні речовини є обов'язковими інгредієнтами майже всіх лікарських препаратів і при використанні вступають у контакт з органами і тканинами організму, тому до них пред'являються визначені вимоги:
1) Допоміжні речовини не повинні робити впливу і змінювати біологічну доступність лікарського засобу;
2) Застосовувані кількості повинні бути біологічно нешкідливі і біосумісні з тканинами організму, а також не робити алергізуючої і токсичної дії;
3) Допоміжні речовини повинні додавати лікарській формі необхідні властивості: структурно-механічні, фізико-хімічні і, отже, забезпечувати біодоступність.
4) Допоміжні речовини не повинні чинити негативного впливу на смак, запах, колір і ін.;
5) відсутність хімічної чи фізико-хімічної взаємодії з лікарськими речовинами, пакувальними й закупорювальними матеріалами, а також матеріалом технологічного устаткування в процесі приготування лікарських препаратів і при їхньому збереженні;
6) відповідність у залежності від ступеня мікробіологічної чистоти виготовленого препарату (як кінцевого продукту) вимогам гранично припустимої мікробної контамінації; можливість піддаватися стерилізації, оскільки допоміжні речовини іноді є основним джерелом мікробного забруднення лікарських препаратів;
Застосування допоміжних речовин представляє актуальну проблему сучасної технології лікарських форм, а одержання нових допоміжних речовин дозволить створювати принципово нові високоефективні лікарські форми, зручні для застосування і з тривалими термінами придатності.
1. Александров И.Д., Субботин В.М. Справочник по технологии приготовления лекарственніх форм. Ростов на Дону: «Феникс», 2000 – 192 с.
2. Ажгихин И.С. Технология лекарств. М.: Медицина, 1980 – 436 с.
3. Государственная фармакопея СССР. – 11-е изд.-М.: Медицина, 1987.-Т.1.-336 с.-Т.2. – 40 с.
4. Государственная фармакопея СССР. – 10-е изд. – М.: Медицина, 1968. – 1079 с.
5. Государственная фармакопея СССР. – 9-е изд. – М.: Медгиз, -1961. – 911 с.
6. Грецкий В.М., Хоменок В.С. Руководство к практическим занятиям по технологии лекарственніх форм.-М.: Медицина, 1991.
7. Кондратьева Т.С., Иванова Л.А. Технология лекарственніх форм в 2-х томах. – Т.1. – М.: Медицина, 1991. – 496 с.
8. Машковський М.Д. Лекарственніе средства.-М.:Медицина, 2000.-Т.1–2.
9. Муравьев И.А. Технология лекарственніх форм. – М.: Медицина, 1988.-497 с.
10. Перцев І.М., Шевченко Л, Д., Чаговець Р.К. Практикум з аптечної технології ліків. – Харків: Прапор, 1995. – 303 с.
11. Перцев И.М., Чаговец Р.К. Руководство к лабораторнім занятиям по аптечной технологии лекарственніх форм.-К.: Вища школа, 1987.-290 с.
12. Півненко Г.П., Чаговець Р.К., Перцев Г.М. Практикум з аптечної технології ліків.-К.: Вища школа, 1972.
13. Тихонов0.І., Ярних Т.Г. Аптечна технологія ліків. – Харків: Оригінал, 1995. – 600 с.
14. Тихонов О.І. Ярних Т.Г. Навчальний посібник з аптечної технології ліків. Х. Основа, 1998.
15. Тихонов О.І. Ярних Т.Г. Биофармация. Х. НФаУ, 2003 – 240 с.
16. Н-з №44 від 16.03.93 р. Про організацію зберігання в аптечних установах різних груп ЛЗ.
17. Н-з №96 від 03.04.91 р. О контроле качества ЛС изготовляеміх в аптеках.
18. Н-з №197 від 7.09.93 р. Про затвердження інструкції по приготуванню в аптеках ЛФ з рідким дисперсним середовищем.
19. Н-з №275 від 05.05.06 р. «Про затвердження інструкції із санітарно-протиепідемічного режиму аптечних закладів».
20. Н-з №360 від 19.07.05 р. Про затвердження правил виписування рецептів та вимог-замовлень на лікарські засоби і вироби медичного призначення, порядку відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів, Інструкції про порядок зберігання, обліку та знищення рецептурних бланків та вимог-замовлень. Зміни до наказу №360 – наказ №440 від 04.07.06 р.
21. Н-з №583 від 19.07.72 р. Единственные правила оформлении лекарств изготовляемых в аптеках.
22. Н-з №626 від 15.12.2004 р. «Про затвердження правил виробництва (виготовлення) ЛЗ в умовах аптеки».