Сегодня стандартизация позволяет обеспечить:
- предельную экономию человеческих и материальных ресурсов при производстве;
- выбор оптимального решения;
- защиту интересов потребителя на основе стабильного обеспечения требуемого уровня качества товаров и услуг;
- охрану здоровья населения и безопасность труда;
-создание средств выражения идей и общения между заинтересованными сторонами.
Чтобы служить перечисленным выше целям стандарты должны:
- объективно отражать действительность;
- содержать оптимальное решение задачи;
- быть практически выполнимыми;
- быть стабильными и одновременно динамичными;
- обладать организующей ролью;
- обеспечивать преемственность при организации процесса производства.
В современном мире стандартизация проникла во все сферы общественной жизни, в том числе в здравоохранение.
Стандартизация распространялась на сферу оказания медицинских услуг, начиная с конца XIX - начала XX века. Однако, особую активность деятельность по разработке и использованию стандартов в сфере медицинской помощи приобрела во второй половине XX века. Это было связано с процессами специализации в медицине и бурным ростом медицинских технологий. Сегодня среди стран наибольшей активностью отличается деятельность по стандартизации в США, Японии. В большинстве стран созданы национальные институты по стандартизации, которые тесно взаимодействуют с соответствующими профессиональными объединениями медиков и медицинскими учебными заведениями.
В 1963 году Международная организация стандартов учредила специальный технический комитет, координирующий деятельность национальных организаций по стандартизации в стоматологии.
Результатом активной деятельности по стандартизации в сфере здравоохранения стали разработка и внедрение сотен и даже тысяч разнообразных стандартов медицинской помощи.
По обязательности выполнения различают:
- рекомендательные стандарты;
- законодательные стандарты.
По уровню в общей иерархии и области применения различают: локальные, региональные, национальные, международные стандарты.
По видам: стандарты на ресурсы здравоохранения; стандарты организации медицинской службы и учреждений; технологические стандарты; стандарты программ медицинской помощи; медико-экономические стандарты; комплексные стандарты.
Стандарты на ресурсы здравоохранения содержат требования к квалификации специалистов-медиков, к недвижимости и оборудованию медицинских учреждений, к используемым медикаментам и материалам, а также требования к их изготовлению, хранению, подготовке, использованию и т.д. Примером таких стандартов являются квалификационные требования к специалистам, программам их обучения и аттестации.
Организационные стандарты содержат требования к системам организации, эффективного и безопасного использования ресурсов здравоохранения. Они касаются систем управления, организации лечебного процесса, информационного обеспечения, программы контроля качества и т.д.
Технологические стандарты регламентируют процесс оказания медицинской помощи. Несмотря на строго индивидуальный характер этого процесса, в нем можно выявить некоторые более или менее постоянные основные компоненты:
- сбор анализа - физикальное исследование больного;
- ряд диагностических и лечебных процедур;
- услуги по уходу и реабилитации и т.д.
Каждая из перечисленных составляющих является как бы технологической единицей процесса оказания медицинской помощи и выполняется в соответствии с установленными традициями или письменными правилами.
Стандарты программ медицинской помощи регламентируют проведение комплекса медицинских мер, осуществляемых для определенных групп пациентов, объединенных по характеру заболевания, возрасту, полу, социальному статусу, профессии и т.д.
В последние годы к программам обслуживания стали проявлять большой интерес страховщики, заинтересованные в организации системы контроля за ростом цен на медицинские услуги.
Комплексные стандарты - это набор структурно-организационных, технологических стандартов и стандартов конкретных программ, регламентирующий деятельность определенной медицинской специальности или службы.
При проверке качества медицинской помощи часто используют стандарт качества. Основу стандарта качества медицинской помощи составляют три основных блока.
1. Набор мероприятий, характеризующих объем обследования больного.
2. Набор параметров и мероприятий, характеризующих объем лечебно-реабилитационных мер.
3. Набор параметров и критериев, характеризующих должное состояние больного при выписке.
Основные требования, предъявляемые к стандарту Стандарт качества лечения и диагностики должен:
- быть единым, принятым на территории региона;
- быть единым для поликлиники и стационара;
- характеризовать на фактическое состояние медицинской помощи, а максимально достигнутый уровень медицинской помощи при современном развития науки и практики;
- характеризовать степень соответствия лечения конкретного больного его состоянию и течению болезни;
- разрабатываться на основе либо синдрома, либо состояния больного;
- быть достоверным;
- давать возможность ранней постановки диагноза на его основе;
- иметь необходимый и достаточный объем исследований;
- быть экономичным.
Контроль качества медицинской помощи направлен на обеспечение прав пациентов на получение медицинской помощи необходимого объема и надлежащего качества на основе оптимального использования кадровых и материально-технических ресурсов здравоохранения.
Контроль качества осуществляется в соответствии с приказом МЗ РФ и ФФОМС № 363/77 от 24.10.96 г. "О совершенствовании контроля качества медицинской помощи населению РФ" и Положением о контроле качества медицинской помощи, утверждаемым на территории субъекта РФ.
Различают следующие виды контроля качества медицинской помощи:
I. Ведомственный контроль производится в соответствии с положением о системе ведомственного контроля качества мед. помощи в учреждениях здравоохранения на территории субъекта РФ.
Результаты ведомственного контроля могут использоваться и сопоставляться с данными вневедомственной экспертизы качества медицинской помощи.
II. Вневедомственный контроль качества медицинской помощи за деятельностью учреждений здравоохранения, независимо от форм собственности, а также частнопрактикующих врачей (специалистов, работников), осуществляется на основании положения о системе вневедомственного контроля качества медицинской помощи следующими представителями:
1. лицензионно-аккредитационные комиссии
2. страховые медицинские организации 3. территориальные фонды обязательного медицинского страхования (в случае выполнения ими функции страховщика)
4. страхователи 5. исполнительные органы Фонда обязательного страхования РФ
6. профессиональные медицинские ассоциации
7. общества (ассоциации) защиты прав потребителей. Вневедомственный контроль может осуществляться в виде:
- предупредительного контроля - контроля результата - целевого контроля - планового контроля - повторного контроля (метаэкспертиза)
При выявлении нарушений проведения медицинских технологий, требований к объему, срокам и качеству медицинской и лекарственной помощи, санитарных правил и норм органы здравоохранения, страховые медицинские организации, а также территориальные фонды обязательного медицинского страхования используют свои права по защите интересов застрахованных.
1. невыполнение или ненадлежащее выполнение условий договора на предоставление лечебно-профилактической помощи по обязательному медицинскому страхованию
2. выставление счета за фактически неоказанную услугу (случай медицинской помощи):
- неоднократное включение в счет одной и той же медицинской услуги;
- выставление счета за услуги, не предусмотренные программой ОМС и лицензией медицинского учреждения, а также за действия, не являющиеся отдельно оплачиваемые медицинской услугой при принятом порядке оплаты.
3. оказание застрахованному медицинской помощи ненадлежащего качества:
- невыполнение, несвоевременное или некачественное выполнение необходимых пациенту диагностических, лечебных, профилактических, реабилитационных мероприятий (исследования, консультации, операции, процедуры, трансфузии, медикаментозные назначения и т.д.);
- необоснованное (без достаточных показаний или при наличии противопоказаний), проведение диагностических, лечебных мероприятий, приведшее к диагностической ошибке, выбору ошибочной тактике лечения, ухудшение состояния пациента, осложнению течения заболевания или удлинению сроков лечения.