Контроль якості препаратів, що містять йод (стр. 5 из 9)

2.4.7. Режим дозування

Для профілактики ендемічного зобу новонародженим і дітям призначають препарат з розрахунку 50-100 мкг йода/сут;

підліткам і дорослим - 100-200 мкг йода/сут;

при вагітності і в період лактації (грудного вигодовування)

Для профілактики рецидиву зобу після його хірургічного видалення або після закінчення курсу лікування препаратами гормонів щитовидної залози

При лікуванні еутиреоидного зобу новонародженим, дітям, підліткам, дорослим пацієнтам молодого віку

Добову дозу слід приймати в 1 прийом, після їжі, запиваючи достатньою кількістю рідини.

Застосування препарату з профілактичною метою

Для лікування зобу у новонароджених в більшості випадків досить 2-4 тижні; у дітей, підлітків і дорослих

2.4.8. Побічна дія

При профілактичному застосуванні Йодбаланса, а також при терапевтичному застосуванні у новонароджених, дітей і підлітків побічних дій, як правило, не спостерігається.

2.4.9. Протипоказання

виражений тиреотоксикоз;

прихований тиреотоксикоз (при застосуванні в дозах більше 150 мкг/сут);

герпетиформний дерматит Дюрінга;

токсична аденома, вузловий зоб при застосуванні в дозах більше 300 мкг/сут (за винятком передопераційної терапії з метою блокади щитовидної залози);

підвищена чутливість до йоду.

Йодбаланс не слід приймати при гіпотиреозі, за винятком тих випадків, коли розвиток останній викликано вираженим дефіцитом йоду.

Призначення препарату слід уникати при терапії радіоактивним йодом, за наявності або при підозрі на рак щитовидної залози.

2.4.10. Вагітність і лактація

При вагітності і в період грудного вигодовування потреба в йоді підвищується, тому особливо важливим є застосування Йодбаланса в достатніх дозах для забезпечення адекватного надходження йоду в організм (надходження йоду повинне бути не менше 200 мкг/сут).

Слід враховувати, що препарат у високих дозах (більше 1000 мкг/сут) добре проникає через плацентарний бар'єр і може викликати розвиток гіпотиреозу і зобу у плоду. Йод також виділяється з грудним молоком. Тому застосування препарату при вагітності і в період грудного вигодовування можливо тільки в дозах, що рекомендуються.

2.4.11. Особливі вказівки

Слід враховувати, що на тлі терапії препаратом у хворих з нирковою недостатністю можливий розвиток гіперкаліємії.

2.4.12. Передозування

При тривалому призначенні препарату у високих дозах (більше 300 мкг/сут) можливий розвиток йод-індукованого гіпертиреозу (особливо у немолодих пацієнтів, за наявності вузлового зобу або токсичної аденоми).

При терапії препаратами йоду в дуже високих дозах (більше 1000 мкг/сут) в окремих випадках можуть розвиватися що викликаються йодом зоб і гіпотиреоз.

Хронічне передозування може привести до розвитку йодизму (металевий присмак в роті, набряк і запалення слизистих оболонок /ринит, кон'юнктивіт, гастроентерит, бронхит/, зігріваючи висип, дерматит, набряк слинних залоз, підвищення температури, дратівливість).

2.4.13. Лікарська взаємодія

Ефективність лікування тиреостатиками при одночасному прийомі препаратів йоду знижується.

Перхлорат і тіоціонат калія пригнічують поглинання йоду щитовидною залозою.

Прийом препаратів йоду у високих дозах і одночасне призначення калійзберігаючих діуретиків може привести до розвитку гіперкаліємії.

Одночасне призначення препаратів йоду у високих дозах і препаратів літію сприяє розвитку зобу і гіпотиреозу.

2.4.14. Умови і терміни зберігання

Препарат слід зберігати в захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі від 15° до 30°С. Термін придатності - 3 року.

2.5. Йодид

2.5.1. Міжнародна і хімічна назви:Potassium iodide, калію йодид (рис. 10)

2.5.2. Основні физико-хімічні властивості: пігулки білого з жовтуватим відтінком кольору с плоскою поверхнею и фаскою

2.5.3. Склад: одна таблетка містить 130,8 мкг чи 261,6 мкг калію йодиду, що відповідає 100 мкг чи 200 мкг йоду;

2.5.4. Допоміжні речовини: цукор молочний, целюлоза мікрокристалічна, магнію карбонат основний, поливинилпирролидон, натрію тіосульфат, аэросил, магнію стеарат.

2.5.5. Форма випуску: Пігулки.

2.5.6. Фармакотерапевтична група

Препарати йоду, які використовуються при захворюваннях щитовидної залози.

2.5.7. Фармакологічні властивості

Препарат неорганічного йоду. При використанні таблеток Йодид-Фармак^® усувається дефіцит йоду і відновлюється порушений синтез тиреоїдних гормонів. Під впливом надлишку йодидів (який виникає за рахунок калію йодиду) гальмується біосинтез тиреоїдних гормонів, їхнє вивільнення з тиреоглобуліну, знижується чутливість щитовидної залози до тиреотропного гормону гіпофіза і блокується його секреція.

2.5.8. Фармакокінетика

Калія йодид добре всмоктується в шлунково-кишковому тракті протягом 2 годин. Відрізняється високою біодоступністю, яка складає майже 100%. Калія йодид розподіляється головним чином в щитовидній залозі, а також в шлунку, слинних і молочних залозах. В період лактації у жінок концентрація йодиду в слині, шлунковому соці і молоці складає 30% концентрацій в плазмі крові. Виводиться з організму в основному нирками, а також через травний тракт, молочні і потові залози.

2.5.9. Показання до застосування

профілактика зобу при дефіциті йоду в навколишньому середовищі, під час вагітності;

профілактика рецидивів зобу, обумовленого дефіцитом йоду, після закінчення курсу медикаментозної терапії або після його хірургічного лікування;

підготовка до операції при виражених формах тиреотоксикозу;

лікування зобу, обумовленого дефіцитом йоду, у новонароджених, дітей і підлітків.

2.5.10. Спосіб застосування і дози

Таблетки Йодид-Фармак^® приймають після їжі. Для профілактики роздратування шлунково-кишкового тракту препарат запивають молоком, чи киселем солодким чаєм. Призначення препарату з профілактичною метою проводиться протягом декількох чи місяців років, іноді — протягом життя. У дітей і підлітків курс лікування триває від 6 до 12 місяців. Тривалість призначення препарату визначає лікар.

Для профілактики розвитку зобу при дефіциті йоду рекомендуються наступні дози:

новонародженим і дітям — по 50-100 мкг йоду в добу;

підліткам і дорослим — по 100-200 мкг йоду в добу;

вагітним жінкам і матерям, що годують грудьми, — по 150-200 мкг йоду в добу.

Після медикаментозного лікування йоддефицитного зобу призначають 100-200 мкг йоду в добу;

після оперативного лікування зобу у новонароджених, дітей і підлітків — 100-200 мкг йоду в добу.

Тривалість прийому пігулок Йодід-фармак обмежується можливістю розвитку явищ йодизму або роздратування шлунку, тому після 5-6 днів лікування рекомендується зробити перерву на 2-3 дні. Лікар може змінити дозування препарату.

2.5.11. Побічна дія

Розвиток побічних ефектів маловірогідний. За наявності великих автономних функціонально активних ділянок в щитовидній залозі у випадках призначення добової дози йоду, яка перевищує 150 мкг, не виключається можливість розвитку гіперфункції щитовидної залози. Можливі явища йодизму (нежить, кропив'янка, набряк Квінке), реакції гіперчутливості (шкірні реакції, еозинофилия, в дуже окремих випадках — шок). Іноді спостерігаються неприємні відчуття в надчеревній області. У одиничних випадках спостерігаються тахікардія, тремор, підвищена дратівливість, безсоння, значне потовиділення, діарея (переважно у пацієнтів старше 40 років).

2.5.12. Протипоказання

підвищена чутливість до йоду;

герпетиформний дерматит (синдром Дюрінга-брокка);

аденоматозний зоб, автономна аденома;

нефрит, нефроз;

геморагічний діатез;

шкірні захворювання: кропив'янка, фурункульоз, угрі, піодермія;

туберкульоз легенів;

виражена гіперфункція щитовидної залози;

латентна гіперфункція щитовидної залози (при дозах йоду понад 150 мкг в добу);

вагітність і годування грудьми (при дозах йоду понад 1000 мкг в добу).

2.5.13. Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Дефіцит йоду підвищує, а його надлишок знижує реакцію на тиреостатичну терапію у пацієнтів з гіперфункцією щитовидної залози. Тому в період, передуючий даній терапії і під час лікування гіперфункції щитовидної залози, потрібно, по можливості, уникати призначення яких-небудь препаратів йоду.