ФГУ «Консультативно-методический
центр лицензирования» Росздравнадзора
Учебный центр
Реферат на тему:
«Порядок получения, хранения наркотических средств и психотропных веществ»
Выполнил: Заведующая аптеки
МБУЗ ГБ № 4 Исхакова Г.М.
УФА-2010
Содержание
Понятие о наркотических средствах, психотропных веществах и прекурсорах
Организация снабжения аптек наркотическими средствами и психотропными веществами
Организация перевозки наркотических средств и психотропных веществ
Организация хранения наркотических средств и психотропных веществ в аптеках
Организация снабжения наркотическими средствами и психотропными веществами лечебно-профилактических учреждений
Организация хранения наркотических средств и психотропных веществ в лечебно-профилактических учреждениях
Литература
Понятие о наркотических средствах, психотропных веществах и прекурсорах
Наркотические средства – группа веществ различного происхождения (природные и синтетические), злоупотребление которыми приводит к развитию наркомании.
Международные конвенции формулируют совокупность признаков, позволяющих классифицировать природное или синтетическое вещество, растение, лекарственное средство или препарат как наркотическое. Таких признаков три: медицинский, социальный и юридический.
С точки зрения медицинского критерия, лекарственный препарат, природное или синтетическое вещество может быть признано наркотическим только при оказании им специфического воздействия на центральную нервную систему человека, которое становится причиной немедицинского применения такого средства, привыкания к нему и, как следствие, патологической труднопреодолимой зависимости.
Социальный критерий учитывает масштабы и негативные последствия немедицинского применения таких средств для общественной жизни.
Юридический критерий означает, что, исходя из двух предыдущих предпосылок, уполномоченный государственный орган официально признает вещество наркотическим средством путем внесения его в Перечень наркотических средств.
В Законе наркотические средства определяются как вещества синтетического или естественного происхождения, препараты, растения, включенные в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, в соответствии с законодательством РФ и международными договорами РФ, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года.
К психотропным веществам относятся природные или синтетические вещества, которые также способны оказывать стимулирующее или депрессивное воздействие на центральную нервную систему и вызывать состояние зависимости. Немедицинское потребление таких веществ опасно для здоровья последствиями аналогично наркотикам.
Термин «психотропный препарат» до 1971 года определялся с сугубо профессиональных медицинских позиций: под психотропными подразумевались лекарственные средства, применяемые специально для лечения психических заболеваний.
В 1971 году в связи с принятием «Конвенции о психотропных веществах» термин «психотропные вещества» приобрел юридическое значение. Возникла необходимость уточнения терминологии и разделения понятий «психотропное вещество» и «лекарственное средство, применяемое для лечения психических заболеваний». Для исключения возможности необоснованного применения мер ответственности предложено заменить медицинский термин «психотропные препараты» на новый – «препараты психофармакологического действия» или «психоактивные вещества», которые по классификации Всемирной организации здравоохранения делятся на восемь классов:
I. Нейролептики.
II. Транквилизаторы.
III.Седативные средства.
IV.Снотворные.
V. Нормомитики.
VI.Ноотропные средства.
VII. Психостимуляторы.
VIII. Антидепрессанты.
Законом психотропные вещества определяются как вещества синтетического или естественного происхождения, препараты, природные материалы, включенные в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, в соответствии с законодательством РФ и международными договорами РФ, в т.ч. Конвенцией о психотропных веществах 1971 года.
Прекурсоры наркотических средств и психотропных веществ, в соответствии с Законом, - вещества, часто используемые при производстве, изготовлении, переработке наркотических средств и психотропных веществ, включенные в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, в соответствии с законодательством РФ и международными договорами РФ, в том числе Конвенцией ООН о борьбе против незаконного оборота наркотических средств и психотропных веществ 1988 года.
Организация снабжения аптек наркотическими средствами и психотропными веществами
В фармацевтических организациях запасы наркотических средств и психотропных веществ создаются в соответствии с установленными нормативами потребности для амбулаторных и стационарных больных, которые утверждены приказом МЗ РФ от 12.11.1997 г. № 330 «о мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ».
Таблица № 1 - Расчетные нормативы потребности наркотических средств и психотропных веществ на 1000 человек населения в год
| № п/п | Наименование лекарственного средства | Норматив на 1000 человек (в граммах) |
| Морфина гидрохлорид | 0,3 | |
| Промедол (тримеперидин) | 5,0 | |
| Омнопон | 0,3 | |
| Кокаин | 0,02 | |
| Дионин (этилморфин) | 0,1 | |
| Кодеин | 70,3 | |
| Фентанил | 0,006 |
Указанные нормативы используются для расчета предельной потребности в наркотических средствах и психотропных веществах по формуле:
П = Н х Ч /1000, где
П – потребность в конкретном веществе,
Н – норматив потребности,
Ч – численность населения.
Подобный расчет потребности производится для оценки годовых заявок на наркотические средства отдельных муниципальных образований и субъектов РФ. Такие заявки составляют фармацевтические организации, имеющие лицензии на оптовую торговлю лекарственными средствами – аптечные склады (базы). При составлении годовой заявки учитываются потребности аптечных организаций, лечебно-профилактических учреждений и других организаций, имеющих лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ. Для этого указанные юридические лица также составляют и подают на аптечный склад заявки, отражающие годовые потребности в наркотических средствах и психотропных веществах.
Запас наркотических средств и психотропных веществ в аптеках независимо от организационно-правовой формы, формы собственности и ведомственной принадлежности не должен превышать месячной потребности. Расчет потребности аптеки в лекарственных средствах указанных групп производится с учетом числа амбулаторных больных, прикрепленных для обеспечения наркотическими лекарственными средствами, а также потребности обслуживаемых лечебно-профилактических учреждений.
Ежегодно аптеки составляют заявки на наркотические и психотропные лекарственные средства, которые отражают потребности амбулаторных больных и обслуживаемых лечебно-профилактических учреждений. Для составления годовых заявок аптеки должны иметь утвержденный руководителем лечебно-профилактического учреждения расчет нормы годового расхода наркотических средств и психотропных веществ в зависимости от числа и профиля коек.
Для пополнения текущих запасов наркотических средств и психотропных веществ аптеки направляют поставщику заказы-требования, выписанные отдельно от требований на другие лекарственные средства. Требования заверяются печатью и подписью руководителя аптечной организации. Порядок подачи требований определяется вв с договором.
Порядок отпуска наркотических средств и психотропных веществ аптечными складами (базами) утвержден приказом МЗ РФ от 12.11.1997 г. № 330.
Наркотические средства и психотропные вещества отпускаются из аптечных складов (баз) только для медицинских целей лечебно-профилактическим и фармацевтическим (аптечным) организациям, а также научно-исследовательским учреждениям и медицинским учебным заведениям, имеющим соответствующие лицензии.
Отпуск наркотических средств и психотропных веществ должен производиться по требованиям, подписанным руководителем аптечного склада (базы) или его заместителем и заверенным печатью аптечного склада (базы).
Все требования и счета на наркотические средства и психотропные вещества должны выписываться отдельно от требований и счетов на другие лекарственные средства, с указанием количеств в них прописью.
Наркотические средства и психотропные вещества отпускаются со склада (базы) только в опечатанном виде, при этом на каждую упаковку наклеивается этикетка с указанием отправителя, наименования содержимого и номера анализа.
Перед отпуском наркотических средств и психотропных веществ материально ответственное лицо должно лично проверить основание для отпуска, соответствие отпускаемого наркотического средства и психотропного вещества сопроводительным документам, правильность упаковки и расписаться в копии счета-фактуры, оставшейся на аптечном складе (базе).
Выдача наркотических средств и психотропных веществ производится по отдельной доверенности, оформленной в установленном порядке, с указанием наименования получаемых средств и количества их прописью. Срок действия доверенности 15 дней.
Организация перевозки наркотических средств и психотропных веществ
Доставка наркотических средств и психотропных веществ производится юридическими лицами, имеющими лицензию на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, включая их перевозку.