Однорідність мазей визначають по величині часток твердої фази (ДФ XI). Для цього використовують біологічний мікроскоп, оснащений окулярним мікрометром МОБ‑1 при збільшенні окуляра 15х об'єктива 8х. Ціну поділки окулярного мікрометра вивіряють по об'єкт-мікрометру для проникаючого світла (ОПМ). Пробу мазі відбирають, як зазначено в статті «Добір проб лікарських засобів», і вона повинна бути не менше 5,0 г. Якщо концентрація лікарських речовин у мазях перевищує 10%, то їх розбавляють відповідною основою до вмісту близько 10% і перемішують. При доборі слід уникати подрібнення часток.
Важливий критерій якості мазей – показники їх структурно-механічних (реологічних) властивостей. Консистенція мазей впливає на процеси їх виготовлення і розфасовки, намазуваності мазей і вивільнення з них лікарських речовин.
Один з важливих факторів, від яких залежить консистенція, – це гранична напруга зсуву, яка характеризує здатність мазі чинити деякий опір при намазуванні та еструзії (здатності видавлюватися з туб, дозаторів і т. п.).
Важливими реологічними характеристиками мазей є пластична в'язкість, яку можна визначити на ротаційному віскозиметрі, а також пластична міцність, що визначається на конічному пластометрі.
Рецепт 4.
Візьми: Мазі стрептоцидової 3% 10,0
Дай. Познач. Змазувати рани.
Rp.: Unguenti Streptocidi 3% 10,0
Da. Signa. Змазувати рани.
ЛФ – суспензійна мазь зі вмістом твердих речовин менше 5% (3%).
Опис. Білий кристалічний порошок без запаху.
Розчинність. Мало розчинний у воді, легко розчинний у кипячій воді, у розведеній соляній кислоті, розчинах їдких лугів і ацетоні, важко розчинний у спирті, практично нерозчинний в ефірі і хлороформі.
Зберрігання. Список Б. У добре укупоренной тарі.
Вища разова доза усередину 2,0 г.
Вища добова доза усередину 7,0 г.
m(Стрептоцид) = 10,0 * 3% / 100 = 0,3
m (вазелінового масла) = 0,3 / 2 = 0,15 = gtts IX (За правилом Дєрягіна)
m(вазеліну) = 10,0 – 0,3 = 9,7
Дата № рецепта
Streptocidi 0,3
Olei Vaselini gtts IX
Vaselini 9,7
–
m(заг) = 10,0
Приготував: (підпис)
Перевірив: (підпис)
Стрептоцид (0,3 г) як важкопорошковану речовину подрібнюють у присутності декількох крапель спирту чи ефіру, а потім ретельно розтирають з декількома краплями (0,15 г.) вазелінового масла і до отриманої кашкоподібної маси в 2–3 прийоми додають вазелін при постійному помішуванні до одержання однорідної маси.
Готову мазь переносять зі ступки в банки за допомогою шпателя і целулоїдної пластинки, якою збирають мазь спочатку з товкачика, а потім зі стінок ступки. Банки слід підбирати по обсягу мазі. При заповненні банки маззю не повинно залишатися вільних просторів (порожнечі), для чого необхідно вносити мазь окремими порціями й ущільнювати постукуванням дна банки об долоню.
Відповідно до вказівок ДФ XI всі мазі слід зберігати в прохолодному, захищеному від світла місці в добре закупорених банках.
Мазі, приготовлені в аптеках, – не більше 10 днів при температурі не вище 25 °С чи в холодильнику (3–5 °С).
Якість приготовлених мазей оцінюють так само, як і інших лікарських форм, тобто перевіряють документацію (рецепт, паспорт), упаковку, оформлення, відсутність розшаровування і механічних включень, відхилень у масі. Визначення справжності проводять візуально за зовнішнім виглядом та органолептичними ознаками (запах, колір та ін.), які залежать від властивостей складових лікарських речовин та використаних мазевих основ.
Однорідність мазей визначають по величині часток твердої фази (ДФ XI). Для цього використовують біологічний мікроскоп, оснащений окулярним мікрометром МОБ‑1 при збільшенні окуляра 15х об'єктива 8х. Ціну поділки окулярного мікрометра вивіряють по об'єкт-мікрометру для проникаючого світла (ОПМ). Пробу мазі відбирають, як зазначено в статті «Добір проб лікарських засобів», і вона повинна бути не менше 5,0 г. Якщо концентрація лікарських речовин у мазях перевищує 10%, то їх розбавляють відповідною основою до вмісту близько 10% і перемішують. При доборі слід уникати подрібнення часток.
Важливий критерій якості мазей – показники їх структурно-механічних (реологічних) властивостей. Консистенція мазей впливає на процеси їх виготовлення і розфасовки, намазуваності мазей і вивільнення з них лікарських речовин.
Один з важливих факторів, від яких залежить консистенція, – це гранична напруга зсуву, яка характеризує здатність мазі чинити деякий опір при намазуванні та еструзії (здатності видавлюватися з туб, дозаторів і т. п.).
Важливими реологічними характеристиками мазей є пластична в'язкість, яку можна визначити на ротаційному віскозиметрі, а також пластична міцність, що визначається на конічному пластометрі.
Рецепт 5.
Візьми: Ксероформу 3,0
Вініліну 6,0
Олії рицини 100,0
Змішай. Дай. Познач. Для нанесення на рани.
Rp.: Xeroformii 3,0
Vinilini 6,0
Olei Ricini 100,0
Misce. Da. Signa. Для нанесення на рани.
ЛФ – Лінімент-суспензія, до складу якого входить пахуча речовина – вінілін і нерозчинна в основі, пахуча, світлочутлива – ксероформ (лінімент Вишневського). Для подрібнення ксероформу як придатну рідину доцільно використовувати вінілін (менш в'язка речовина, ніж касторова олія).
Vinylinum Вінілін Balsamum Schostacovsky Бальзам ШостаковськогоЕфір полівінілбутиловий
Опис. Густа, в’язка рідина ясно-жовтого кольору, специфічного запаху. На повітрі не густіє і не висихає. Водяна витяжка має нейтральну реакцію.
Розчинність. Практично нерозчинна в воді, дуже мало розчинний у метиловому спирті, мало розчинний ветиловому спирті, легко розчинний у пропиловому спирті. Змішується у всіх співвідношеннях з бутиловим і ізоаміловим спиртами, хлороформом, ефіром, ацетоном, а також з рослинними оліями і рідким парафіном.
Густина 0,903 – 0,921. Показник заломлення 1,450 – 1,457.
Відносна в'язкість 0,63–0,68 (1% розчин в толуолі).
Збереження. У добре укупоренной тарі.
Трибромфенолят вісмуту основний з окисом вісмуту
Опис. Дрібний аморфний порошок жовтого кольору зі слабким своєрідним запахом.
Розчинність. Практично нерозчинний у воді, 95% спирті, ефірі і хлороформі.
Збереження. У тарі, що охороняє від дії вологи і світла.
Oleum Ricini Олія рицинова
Опис. Прозора рідина яскраво-жовтого кольору, без запаху зі слабким своєрідним запахом, приємного маслянистого смаку. На повітрі не висихає. При температурі –10° олія не повинна застигати, залишаючись рідкою і прозорою, допускається лише поява тонкої плівки на поверхні олії.
Розчинність. Розчинна в 60 ч. абсолютного спирту, легко розчинна в ефірі, хлороформі.
Щільність 0,914–0,920. Показник заломлення 1,470–1,473. Кислотне число не більш 2,5. Число омилення 187–195. Йодне число 96–103.
Зворотній бік ППК
m(заг) = 3,0 + 6,0 + 100,0 = 109,0
Лицьовий бік ППК
Дата № рецепта
Xeroformii 3,0
Vinilini 6,0
Olei Ricini 100,0
–
m(заг) = 109,0
Приготував: (підпис)
Перевірив: (підпис)
У ступку поміщають 3,0 г відваженого на ручних вагах ксероформу, подрібнюють у сухому вигляді. Потім додають половинну кількість вініліну – 1,5 г (відмірюють краплями) і подрібнюють ксероформ за правилом Дерягіна. При перемішуванні додають 4,5 г вініліну, що залишилися, і частинами 100,0 г касторової олії (попередньо відваженої в склянку для відпуску). Переносять у склянку для відпуску, закупорюють і оформляють.
Лінімент бальзамічний по Вишневському іноді називають маззю Вишневського, що зв'язано зі способом застосування даного препарату – він не втирається в шкіру, як більшість лініментів, а намазується або накладається на рани за допомогою стерильної пов'язки.
Контроль якості лініментів здійснюють за відхиленням у масі, а також за органолептичними показниками: однорідністю, відсутністю сторонніх включень, кольором, запахом.
Упаковують лініменти зазвичай в скляні флакони з нагвинчуваними кришками. Відповідно до вказівок фармакопеї лініменти, як і всі мазі, зберігають у прохолодному, захищеному від світла місці, якщо немає інших вказівок у власних статтях. Гетерогенні лініменти оформляють додатковою етикеткою «Перед вживанням збовтувати». Лініменти густої консистенції відпускають у широкогорлих флаконах.
Рецепт 6.
Rp.: Zinci oxydi 10,0
Vaselini 90,0
Misce, fiat unguentum
Da. Signa. Наносити на уражену ділянку шкіри.
ЛФ – Мазь цинкова (ДФ X, ст. 737).
Зворотній бік ППК
m(заг) = 10,0 + 90,0 = 100,0
Лицьовий бік ППК
Дата № рецепта
Zinci oxydi 10,0
Vaselini 90,0
–
m(заг) = 100,0
Приготував: (підпис)
Перевірив: (підпис)
У ступці розтирають 10,0 г цинку оксиду (не занадто натискаючи товкачиком), потім додають половинну кількість (5,0 г) розплавленого вазеліну, після чого в кілька прийомів при розтиранні додають решту вазеліну.
Рецепт 7.
Rp.: Ichthyoli 0,25
Massae gelatinosae q.s.
Misce fiat pessarium
Da tales doses №10
Signa. По 1 песарію 2 рази в день.
ЛФ – Песарії на желатино-гаіцериновій основі.
Зворотній бік ППК
У даному випадку маса песаріїв не зазначена, тому готують їх так:
m(песарії) = 4,0 г.
Відповідно визначають коефіцієнт заміщення для іхтіолу по желатино-гліцериновій основі:
EЖ = 1,1 х 0,826 = 0,91.
Значить 2,5 г іхтіолу заміщають:
2,5 / 0,91 = 2,7 г желатино-гліцеринової основи.
При виливанні її в 4‑грамові форми необхідно взяти:
m(основи) = 40,0 – 2,7 = 37,3 г.
Таким чином, для такої кількості основи беруть:
m(желатину) = 4,7 г
V(води) = 9,4 мл
m(гліцерину) = 23,3 г
Лицьовий бік ППК
Дата № рецепта
Gelatini 4,7
Aquae purificatae 9,4 ml
Glycerini 23,3
Ichthyoli 2,5
–
m(заг) = 40,0
Приготував: (підпис)
Перевірив: (підпис)
Іхтіол додають безпосередньо в чашку до теплої желатино-гліцеринової маси, перемішують до однорідності і відразу розливають у змазані вазеліновим маслом форми. Після охолодження песарії виймають, загортають і оформляють до відпуску.
Рецепт 8.