Рисунок 1
Генерики Лоратадина
Таким образом, в нашей работе основными объектами исследования являются АЛЕРОН и КЛАРИТИН.
Levocetirizinum (actavis group)
Групповая принадлежность:
H1-гистаминовых рецепторов блокатор
Состав и форма выпуска:
табл. п/о 5 мг, № 10
табл. п/о 5 мг, № 30
Левоцетиризина гидрохлорид 5 мг
№ UA/5615/01/01 от 15.12.2006 до 15.12.2011
Фармакологические свойства:левоцетиризин S(-) левовращающий оптический изомер цетиризина, селективный и мощный антагонист периферических Н1-рецепторов. При исследовании фармакодинамики на здоровых добровольцах установлено, что левоцетиризин имеет вдвое большее сродство к Н1-рецепторам, чем цетиризин; действуя даже в дважды более низкой дозе, по антигистаминной активности равен цетиризину. Эффективность и безопасность левоцетиризина продемонстрирована в нескольких двойных слепых плацебо-контролированных клинических исследованиях, проводимых с участием пациентов с сезонными или персистирующими аллергическими ринитами. Терапевтическая активность 5 мг левоцетиризина приблизительно равна терапевтической активности 10 мг цетиризина. Левоцетиризин не влияет на величину Q–T-интервала на ЭКГ. Левоцетиризин ингибирует аллергические реакции при введении гистамина, специфических аллергенов, при холодовой крапивнице, снижает бронхоконстрикцию при БА. Препарат не оказывает действия на ЦНС, а также на 5-адренергические НТ-рецепторы.
Кларитин
Международное наименование:
Лоратадин (Loratadine)
Групповая принадлежность:
H1 - гистаминовых рецепторов блокатор
Описание действующего вещества (МНН):
Лоратадин
Фармакологическое действие:
Блокатор H1-гистаминовых рецепторов (длительного действия). Подавляет высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным, противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры. Противоаллергический эффект развивается через 30 мин, достигает максимума через 8-12 ч и длится 24 ч. Не влияет на ЦНС и не вызывает привыкания (т.к. не проникает через ГЭБ). При приеме Кларитина в течение 28 дней не отмечалось развития устойчивости к действию препарата [24].
ГЛАВА 2. ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ ЧАСТЬ
ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКАЯ ОЦЕНКА ЛЕЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ СЕЗОННЫМ АЛЛЕРГИЧЕСКИМ РИНИТОМ И ХРОНИЧЕСКОЙ КРАПИВНИЦЫ
2.1 Обзор украинского фармацевтического рынка антигистаминных препаратов для лечения сезонного аллергического ринита и хронической крапивницы
На украинском фармацевтическом рынке зарегистрировано 224 лекарственные препарата антигистаминного действия (с учетом лекарственных форм и дозировок). В форме таблеток представлено 61,4 % препарата, растворов для инъекций и сиропов – 14,7% и 8% соответственно [25].
В результате проведенного обзора, который отображает таблица 2.1, было установлено, что у антигистаминного препарата с действующим веществом лоратадин пятнадцать генериков. Из них лоратадин представлен 10-ю отечественными производителями, соответственно зарубежного производства – 5-ю производителями. Препараты представлены в различных дозировках, с ценой упаковки от 4,11 до 28,89 грн.
Препарат Алерон компании Actavis, с действующим веществом левоцетиризина дигидрохлорид, на украинском рынке представлен в единственном экземпляре, табл.2.2.
Количество поставщиков:
- наибольшее - Агистам - Стиролбиофарм (табл. 10 мг контурн. ячейк. уп., №12-16 поставщиков); Лоратадин-Фармак (табл. 10 мг контурн. ячейк. уп., №10 – 16 поставщиков; табл. 10 мг контурн. ячейк.уп, №20 – 15 поставщиков); Лоратадин – Киевмедпрепарат (табл. 10 мг блистер, №10 – 15 поставщиков); Кларитин (табл. 10 мг блистер, №10 – 17 поставщиков); Алерон (табл. п/о 5мг, №30 -13; табл. п/о 5мг, №10 – 10 поставщиков).
- наименьшее – Лоратадин-Стома (табл. 10 мг контурн. ячейк. уп., №10 – 2 поставщика); Лоратадин – Витамины (табл. 10 мг контурн. ячейк. уп., №10 – 2 поставщика); Лоратадин – Астрафарм (табл. 10 мг контурн. ячейк. уп., №10 – 4 поставщика); Лоратадин-Нортон (табл. 10 мг, №10 – 4 поствищика) [26].
Таблица 2.1
Анализ антигистаминных препаратов, с действующим веществом лоратадин, на фармацевтическом рынке Украины.
Торговое название, производитель | Лекарственнаяформа | Кол-во поставщиков | Диапазон цен на упаковку, грн | |
1 | 2 | 3 | 4 | |
КларитинSchering-Plough Central East(Швейцария) | табл. 10 мг блистер, №10 | 17 | 24,61 - 28,89 | |
Лоратадин-СтомаСтома(Украина, Харьков) | табл. 10 мг контурн. ячейк. уп., №10 | 2 | 4,11 - 5,66 | |
ЛоратадинФармак (Украина, Киев) | табл. 10 мг контурн. ячейк. уп., №10 | 16 | 5,27- 6,03 | |
табл. 10 мг контурн. ячейк. уп., №20 | 15 | 9,84 - 11,71 | ||
ЛоратадинВитамины(Украина,Умань) | табл. 10 мг контурн. ячейк. уп., №10 | 2 | 5,56 | |
Лоратадин-ЗдоровьеЗдоровье(Украина, Харьков) | табл10 мг контурн. ячейк. уп., №10 | 12 | 5,29 - 7,15 | |
Лоратадин-ДарницаДарница(Украина, Киев) | табл. 10 мг контурн. ячейк. уп., №10 | 9 | 5,54 - 5,98 | |
ЛоратадинАстрафарм (Украина, Вишневое) | табл. 10 мг контурн. ячейк. уп., №10 | 4 | 5,53 - 6,34 | |
ЛоратадинКиевмедпрепарат (Украина, Киев) | табл. 10 мг блистер, №10 | 15 | 5,98 - 6,98 | |
ЛоратадинЛекхим-Харьков (Украина, Харьков) | табл. 10 мг контурн. ячейк. уп., №10 | 4 | 6,7 - 9,1 | |
табл. 10 мг контурн. ячейк. уп., №20 | 6 | 10,47- 15,86 | ||
АгистамСтиролбиофарм (Украина, Горловка) | табл. 10 мг контурн. ячейк. уп., №6 | 6 | 6,08 - 7,16 | |
табл. 10 мг контурн. ячейк. уп., №12 | 16 | 12,14 - 12,29 | ||
ЛоризанКиевмедпрепарат(Украина, Киев) | табл. 10 мг контурн. ячейк. уп., №10 | 14 | 10,09 – 10,74 | |
ЛоратадинRusan Pharma (Индия) | табл. дисперг. 10 мг, №10 | 1 | 5,25 | |
Лоратадин-НортонNorton (Канада) | табл. 10 мг, №10 | 4 | 5,32 - 5,73 | |
ЛораноHexal AG (Германия) | табл. 10 мг,№7 | 10 | 10,69 - 12,4 | |
табл 10 мг,№20 | 11 | 23,96 - 27,65 | ||
Лоридин РапидCadila Healtheare | табл. дисперг.10 мг. №10 | 4 | 14,57 – 15,29 | |
ЛорфастCadila (Индия) | табл.10 мг,№10 | 9 | 14,56 - 17,46 |
Таблица 2.2
Анализ антигистаминных препаратов, с действующим веществом левоцетиризина дигидрохлорид, на фармацевтическом рынке Украины.
Торговое название, производитель | Лекарственнаяформа | Кол-во постав-щиков | Диапазон цен за упаковку, грн |
1 | 2 | 3 | 4 |
АлеронActavis Group (Исландия) | табл. п/о 5мг, №10 | 10 | 13,88 - 15,57 |
табл. п/о 5мг, №30 | 13 | 27,2 - 29,63 |
2.2 Фармакоэкономическая оценка лечения больных сезонным аллергическим ринитом и хронической крапивницы
Для проведения фармакоэкономической оценки лечения больных АР и/или ХК в качестве объектов исследования использовали оригинальный антигистаминный препарат второго поколения Кларитин, производства фармацевтической компании Schering-Plough, и его генерики, представленные на фармацевтическом рынке Украины, а также новый антигистаминный препарат третьего поколения Алерон производства компании Actavis.
В процессе исследования для проведения фармакоэкономического анализа были использованы методы «общая стоимость заболевания» и «минимизация затрат».
2.2.1 Расчет стоимости лечения больных сезонным аллергическим ринитом и хронической крапивницы с помощью фармакоэкономического анализа «общая стоимость заболевания»
Анализ общей стоимости заболевания (cost of illness – COI) – метод фармакоэкономического анализа, предполагающий учет всех затрат (прямых медицинских и немидицинских, коственных), связанных процессом диагностики и лечения определенного заболевания. В фармакоэкономических исследованиях этот вид анализа может использоваться как самостоятельно, так и в качестве одного из этапов при проведении других видов анализа.
Этот метод позволяет определить максимально приближенную к точной стоимости лечения заболевания с учетом всевозможных факторов, входящих в курс лечения. Пациенту будет очень удобно сразу узнать сумму которую ему необходимо заплатить за лечение.
Показатель общей стоимости заболевания COI рассчитывается по формуле:
COI = DC + IC
где COI – общая стоимость заболевания;
DC – прямые затраты;