Препараты для лечения больных АР и ХК на рынке Украины представлены большим количеством генерических форм, имеющих разную цену. Учитывая это, необходимо использовать мотод «минимизация затрат» для того, чтобы выбрать препараты с минимальной стоимостью курса лечения с целью обоснования оптимального использования денежных средств как пациента, так и государства, в зависимости от того, кто оплачивает лечение.
Проведение фармакоэкономической оценки с использованием метода «минимизация затрат» позволило рассчитать стоимость курса лечения одного больного АР и ХК с учетом средней цены на препарат. Продолжительность курса – 30 дней. Данные расчетов приведены в таблицах 2.6 и 2.7.
Таблица 2.6
Результаты фармакоэкономического анализа по методу «Минимизация затрат» при лечении больных АР И ХК, антигистаминными препаратами с действующим веществом лоратадин
Торговое название, производитель | Лекарствен-наяформа | Кол-во постав-щиков | Цена упаковки,грн. | Стоимость одного дня лечения, грн. | Стоимость курса лечения, грн. |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
КларитинSchering-Plough Central East (Швейцария) | табл. 10 мг №10 | 17 | 26,14 | 2,614 | 78,42 |
Лоратадин-СтомаСтома (Украина, Харьков) | табл. 10 мг №10 | 2 | 4,89 | 0,489 | 14,67 |
ЛоратадинФармак (Украина, Киев) | табл. 10 мг №10 | 16 | 5,71 | 0,571 | 17,13 |
табл. 10 мг.№20 | 15 | 10,78 | 0,539 | 16,17 | |
ЛоратадинВитамины (Украина, Умань) | табл. 10 мг №10 | 2 | 5,56 | 0,556 | 16,68 |
Лоратадин-ЗдоровьеЗдоровье (Украина, Харьков) | табл. 10 мг №10 | 12 | 5,71 | 0,571 | 17,13 |
Лоратадин-ДарницаДарница (Украина, Киев) | табл. 10 мг №10 | 9 | 5,72 | 0,572 | 17,16 |
ЛоратадинАстрафарм (Украина, Вишневое) | табл. 10 мг №10 | 4 | 6,05 | 0,605 | 18,15 |
ЛоратадинКиевмедпрепа-рат (Украина, Киев) | табл. 10 мг №10 | 15 | 6,2 | 0,62 | 18,6 |
ЛоратадинЛекхим-Харьков(Украина, Харьков) | табл. 10 мг №10 | 4 | 7,8 | 0,78 | 23,4 |
табл. 10 мг, №20 | 6 | 12,48 | 0,624 | 18,72 | |
АгистамСтиролбиофарм (Украина, Горловка) | табл. 10 мг №6 | 6 | 6,49 | 1,082 | 32,46 |
табл. 10 мг №12 | 16 | 13,03 | 1,086 | 32,58 | |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
ЛоризанКиевмедпрепа-рат (Украина, Киев) | табл. 10 мг №10 | 14 | 10,47 | 1,047 | 31,41 |
ЛоратадинRusan Pharma (Индия) | табл. 10 мг,№10 | 1 | 5,25 | 0,525 | 15,75 |
Лоратадин-НортонNorton (Канада) | табл.10 мг, №10 | 4 | 5,51 | 0,551 | 16,53 |
ЛораноHexal AG (Германия) | табл.10 мг, №7 | 10 | 11,29 | 1,613 | 48,39 |
табл. 10мг,№20 | 11 | 25,3 | 1,265 | 37,95 | |
Лоридин РапидCadila Healtheare | табл. дисперг.10 мг. №10 | 4 | 14,99 | 1,499 | 44,97 |
ЛорфастCadila (Индия) | табл.10 мг,№10 | 9 | 15,3 | 1,53 | 45,9 |
Таблица 2.7
Результаты фармакоэкономического анализа «Минимизация затрат» лечения больных АР И ХК, антигистаминными препаратами с действующим веществом левоцетиризин
Торговое название, производитель | Лекарстве-ннаяформа | Кол-во постав-щиков | Цена упаковки,грн. | Стоимость одного дня лечения, грн. | Стоимость курса лечения, грн. |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
АлеронActavis Group (Исландия) | табл. п/о 5мг, №10 | 10 | 14,48 | 1,448 | 43,44 |
табл. п/о 5мг, №30 | 13 | 28,63 | 0,954 | 28,62 |
Результаты расчетов свидетельствуют, что минимальная средняя стоимость курса лечения одного больного среди всех генерических препаратов лоратадина представлена у трех отечественныхпрепаратов – производства фармацевтических фирм:Фармак,Здоровье,Дарница и одного импортного производства Нортон (Канада).
Наибольшая стоимость курса лечения с использованием следующих препаратов: Лорфаст Cadila (Индия), Лоридин Рапид (CadilaHealtheare), Лорано HexalAG (Германия), Агистам Стиролбиофарм(Украина, Горловка),
У Алерона Actavis Group (Исландия), действующее вещество которого левоцетиризина дигидрохлорид, минимальная средняя стоимость курса в табл. п/о 5мг, №30.
При сравнении минимальной средней стоимости курса лечения Кларитина и Алерона наблюдается существенная разница, лечение Алероном меньше.
2.3 Фармакоэкономический анализ «затраты – эффективность» при лечении АР и ХК
Одним из важных фармакоэкономических показателей лекарственной терапии АР и/или ХК является эффективность лечения, при наличии которой можно рассчитать показатель единицы эффективности затрат или одного эффективно вылеченного больного по методу «затраты-эффективность».
«Затраты-эффективность» (cost-effectivenessanalysis - CER) – метод фармакоэкономического анализа, который предполагает сопоставление как стоимости (в денежном выражении), так и эффективности альтернативных медицинских технологий (в одинаковых натуральных и физических единицах) и выявляет, какая из сравниваемых альтернатив способствует достижению определенного эффекта при меньших затратах.
Анализ “Затраты-эффективность” - один из видов полного экономического анализа, когда одновременно уточняются или оцениваются и стоимость, и результаты проводимого лечения до достижения определенного терапевтического эффекта. Этот тип анализа наиболее часто используется при выборе одного из методов лечения, позволяющих добиться неодинаковых клинических результатов. Он базируется на определении стоимости и эффективности сравниваемых методов лечения, т.е. измерении всех результатов каждой альтернативы в виде полученной выгоды и сопоставлении с произведенными затратами.Анализ позволяет оценить целесообразность той или иной терапии с позиции ее стоимости и степени влияния на состояние здоровья.
При проведении данного фармакоэкономического анализа для каждой из анализируемых медицинских технологий рассчитывается соотношение «затраты-эффективность» по формуле:
CER =
Различия в затратах на проведение сравниваемых медицинских технологий связаны только с прямыми затратами, поэтому расчет коэффициента эффективности затрат для лечения АР и ХК проводим по формуле:
CER =
где: DC - прямые затраты на лечение одного больного при исполозовании одного из анализируемого методов;
Ef - эффективность лечения в единицах эффективности терапии при использовании анализируемого метода [29].
Эффективность и безопасность Алерона, производства фармацевтической компании Actavis, и Кларитина, производства компании Schering-Plough, оценивали на основании результатов клинических испытаний, проведенных на базе кафедре клинической иммунологии и аллергологии национальной медицинской академии последипломного образования им.П.Л.Шупика в Киевском городском аллергологическом центре.
В исследовании приняли участие 30 больных сезонным аллергическим ринитом и 30 - хронической крапивницей.Длительность лечения составляла 30 дней. Пациентов рандомизировали на четыре группы, (табл. 2.7).
Таблица 2.7
Распределение пациентов на группы
Группа | Пациенты, принимавшие АЛЕРОН | Пациенты, принимавшие ОРИГИНАЛЬНЫЙ ЛОРАТАДИН | ||||
Лечение сезонного аллергического ринита | ||||||
Кол-вопациентов | Доза, мг | Кратность в сутки | Кол-вопациентов | Доза, мг | Кратность в сутки | |
I | 15 | 5 | 1 | |||
II | 15 | 10 | 1 | |||
Лечение хронической крапивницы | ||||||
III | 15 | 5 | 1 | |||
IV | 15 | 10 | 1 |
Оценка эффективности лечения больных сезонным АР осуществлялась пациентами субъективно по четырем основным симптомам (заложенность носа, ринорея, чихание, зуд в носу) и по выраженности и скорости наступления положительного эффекта (дни). Объективную оценку проводил врач при осмотре полости носа по трем признакам (застойная гиперемия слизистой оболочки носа, отек носовых раковин, наличие слизисто-водянистого отделяемого в носовых ходах). Каждый симптом оценивали от 0 до 3 баллов:
0 – отсутствие симптома, 1- проявление симптомов менее 1 ч. в течение дня, 2 – длительность симптомов в течение 1ч в день, 3- длительность симптомов более 1 ч в течение дня и наличие сопутствующего нарушения восприятия запахов (максимальная сумма баллов 33).
У больных хронической крапивницей (ХК) оценивали интенсивность зуда, усиление его в вечернее время или ночью, количество высыпаний, нарушения сна и дневной активности. Отдельно учитывали размеры самых больших высыпаний. Кроме того, симптомы проверялись врачом
при каждом осмотре. Выраженность каждого симптома оценивали по балльной шкале: 0- отсутствие симптомов, 1- слабые, 2 – умеренные, 3 – тяжелые (максимальная сумма баллов 15).
В исследовании также было оценено уменьшение симптомов сезонного АР в течение первых суток. В I группе (пациенты принимавшие Алерон) симптомы уменьшились с 23,82±0,92 до 15,51±0,76 баллов, то есть на 35%, а во II группе (пациенты принимавшие оригинальный лоратадин) – с 22,73±0,88 до 18,19±0,69 баллов, то есть на 20% (p<0,05) (рис. 2).
Рисунок 2
Динамика уменьшения симптомов сезонного АР в течение первых суток лечения