Лекарственный препарат - это готовый продукт (ГЛС), который используют с лечебной или профилактической целью, т.е. готовят лекарственные препараты из лекарственных средств, придавая им удобное состояние для применения (лекарственную форму), в которой достигается необходимый лечебный эффект.
Источником большинства лекарственных препаратов, поступающих в аптеку, является медицинская промышленность. Различают следующие самостоятельные отрасли медицинской промышленности: химико-фармацевтическая, галенофармацевтическая и промышленность а/б, органопрепаратов и витаминов. К химико-фармацевтической промышленности относятся производство синтетических веществ и активных фармакологических веществ, выделение в чистом виде из природного сырья. К галеновофармац. промышленности относятся производство галеновых и новогаленовых препаратов, а также разнообразных готовых лекарственных препаратов.
Производство а/б и витаминов сосредоточено в особых отраслях медицинской промышленности.
Первоочередной задачей медицинской промышленности является создание и производство новых а/б, оказывающих противовирусное, антибактериальное, антигрибковое и противоопухолевое действие. Кроме того, особое внимание уделяется увеличению выпуска эффективных средств профилактики и лечения сердечно-сосудистых заболеваний.
Расширяется производство ассортимент лекарственных препаратов в новых лекарственных формах (слойные таблетки и драже, разные капсулы, специальные формы для детей) и упаковках (мази в тубах, аэрозоли в баллонах, упаковки из полимерных и др. материалов и т.д.)
Наряду с крупномасштабной фармацевтической промышленностью развиваются фармацевтические фабрики, которые относятся к аптечным управлениям и занимаются выпуском галеновых препаратов (настойки, экстракты), для производства которых, требуется относительно несложное оборудование.
Фармацевтические заводы построены по цеховому принципу, обычно они имеют 4 основных цеха: 1) галеновый; 2) таблеточный; 3) ампульный; 4) фасовочный.
В галеновом цехе сосредоточено производство экстрактов и настоек, а также новогаленовых препаратов, биогенных стимуляторов и т.д. В этом цехе производится экстрагирование растительного сырья различными методами (мацерация, перколяция, циркуляция и др.), операции по разделению жидких и твердых фаз (отстаивание, фильтрование, прессование) отгонка спирта и других экстрагентов, выпаривание, сушка под вакуумом, растворение, смешение и т.д.
В таблеточном цехе изготовляются таблетки, представляющие собой спрессованные порошкообразные смеси Основные производственные операции в этом цехе - измельчение исходных веществ, смешение, гранулирование массы и таблетирование.
В ампульном цехе изготовляются растворы в ампулах для инъекций. Здесь производственный цикл складывается из растворения исходных веществ, фильтрация растворов, изготовление ампул, подготовка их к накоплению ( мойка и др. операции), наполнение, запайки, стерилизация и этикетирови.
В фасовочном цехе фасуется продукция, вырабатываемая заводом.
Работа в цехах проводится по отделениям (производственные участки), например отделение мазей в галеновом цехе. На заводах специализированного профиля могут быть такие цеха, как пластырный, суппозиторный и др. Заводы узкого профиля могут быть одно-цеховые, например завод, выпускаемый горчичники.
На каждом фармацевтическом заводе, кроме основных цехов имеются подсобные цеха и отделения, которые обслуживают основные цеха. Сюда относятся: котельная, картонажная мастерская, складские помещения и т.д.
Особое место занимает на заводе отдел технологического контроля, (ОТК), осуществляется контроль на всех участках производства и санкционирующий выпуск готовой продукции с завода.
Большие фармацевтические заводы относятся к категории крупносерийных производств. Для них характерны применение поточного метода, максимальные механические производственные процессы и в ряде случаев полная автоматизация производства.
2. Соответствие технологий, которые использует аптека, аккредитационным требованиям
За последние годы в области фармации произошли существенные изменения: введена в действие Закон Украины "О л. с "постановление Верховной Рады Украины № 124/96 - ВР от 7.04.96 г., предусматривает производство л. с. с учетом международных норм; утверждены "Стандарты аккредитации аптечных учреждений" Приказ МЗ Украины № 2 от 12 января1998, предусматривающих надлежащую аптечную практику; планируется поэтапное внедрение международных и европейских стандартов в фарм. Отрасли Украины - Приказ Госкоммедбиопрома № 117 от 19.11.96 г. В этой связи особого внимания требует обеспечение фармацевтических вузов уч. литературой, отражающей современный уровень развития научной и практической фармации.
В области высшего фармацевт. Образования тоже произошли изменения: введена система многоступенчатой образования, которая предусматривает подготовку специалистов и магистров фармации; введено специализации, в том числе по технологии лекарств; открыты новые специальности (промышленная фармация, клиническая фармация, технология парфюмерно-косметических средств, экономика предприятий, маркетинг), введено заочную форму обучения.
Современный уровень прогресса привел к тому, что человек еще до своего рождения, так или иначе связана с аптекой. И связь эта длится на протяжении всей жизни. Речь идет не только о лекарствах, по которым человек обращается в аптеку в случае заболевания, но и о средствах личной гигиены, витамины.
Аптека - это учреждение здравоохранения, который функционирует с разрешения и под контролем государственных органов, основной задачей которого является обеспечение населения, учреждений здравоохранения, предприятий, учреждений и организаций лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения.
В соответствии с указанным аптека осуществляет следующие три основные функции: 1. Функция учреждения здравоохранения, а именно:
- Предоставление населению неотложной медицинской помощи;
- Распространение среди населения санитарно-гигиенических знаний ипроведение санитарно-просветительской работы;
- Фармацевтическая опека;
Проведение информационной работы среди медицинских и фармацевтических специалистов.
К этой функции можно отнести также ряд работ, которые практикуются в некоторых аптеках и еще не нашли массового распространения, в частности это измерения давления и температуры тела человека, проведение экспресс-анализа на сахар для больных диабетом, тестирование на беременность, предоставление в аптеке терапевтических консультаций и диетологических советов приглашенными для этих целей врачами.
2. Производственная функция, а именно:
- Изготовление лекарств;
- Проведение лабораторных и фасовочных работ;
- Заготовка лекарственного растительного сырья;
- Контроль качества изготовленных лекарств.
Изготовления лекарственных средств в аптеках осуществляется по рецептам врачей (магистральным формулам), заказам лечебно-профилактических учреждений (официнальнимы формулам) только из разрешенных к применению действующих и вспомогательных веществ с соблюдением требований Государственной Фармакопеи Украины, других нормативно-правовых документов, правил аптечной технологии лекарств, устанавливающие требования к лекарственного средства, его упаковки, условий и сроков хранения и методов контроля качества лекарственных средств.
3. Торговая, или коммерческая функция, а именно:
- Закупка и прием лекарственных средств и изделий медицинскогоназначения;
- Входной контроль качества лекарств;
- Размещение и хранение лекарственных средств и изделий медицинскогоназначения;
- Реализация населению лекарственных средств и изделий медицинскогоназначения за наличные;
- Реализация лечебно-профилактическим учреждениям лекарственныхсредств и изделий медицинского назначения по безналичному расчету.
Аптека осуществляет реализацию лекарственных средств аптечного и промышленного изготовления, изделий медицинского назначения, лекарственных косметических средств, лекарственных добавок к пищевым продуктам, лечебной минеральной воды, а также оптики.
Аптеки можно классифицировать по форме собственности, рыночной ланковистю фирмы-учредителя и ведомственной принадлежности.
Учитывая, что законодательством в Украине утверждено четыре основных формы собственности (государственная, коммунальная, коллективная и частная), аптеки могут действовать как предприятия или основанные предприятиями следующих видов:
1. Частная аптека, основанная на собственности физического лица.
2. Аптека коллективной формы собственности в виде:
а) коллективного предприятия, основанного на собственности трудовогоколлектива предприятия;
б) хозяйственного общества (преимущественно общества с ограниченнойответственностью и в меньшей степени акционерные общества);
в) предприятия, основанного на собственности объединения граждан.
3. Коммунальная аптека, основанная на собственности соответствующейтерриториальной общины.
4. Государственная аптека, основанная на государственной собственности.
Независимо от формы собственности субъекты хозяйствования осуществляют розничную реализацию лекарственных средств при наличии лицензии на данный вид хозяйственной деятельности при условии выполнения квалификационных, организационных и других установленных законодательством требований.
Аптеки любой формы собственности могут использовать на договорной основе известную товарную марку, и тогда они носят название аптек-лицензиатов. Так, в различных регионах страны функционируют аптеки под торговой маркой венгерского химического завода "Гедеон Рихтер, словацкой фирмы Словакофарма, польского акционерного объединения" Польфа ".