Производные индола. Арбидол 10 капсул по 100 мг (стр. 3 из 3)
Содержание арбидола в одной капсуле в граммах (Х) вычисляли по формуле (1):
По ФС 42-0216-07 - 0,095 – 0,105 г
Содержание арбидола соответствует.
2.7 Хранение, применение
Хранение препарата арбидол осуществляется по списку Б. В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 0С.
Срок годности 2 года.
Применение препарата:
Профилактика и лечение у взрослых и детей:
- гриппа А и В, ОРВИ, тяжелого острого респираторного синдрома (ТОРС) (в том числе осложненные бронхитом, пневмонией);
- вторичных иммунодефицитных состояний;
- комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений и нормализация иммунного статуса.
Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 2 лет.[5]
2.8 Упаковка
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку по ОСТ 64-071-91 из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной по ГОСТ 745-89.
Групповая упаковка и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17768-90.
Упаковка данного препарата соответствует требованиям НД.
2.9 Маркировка
На контурной ячейковой упаковке указывают товарный знак предприятия-изготовителя, торговое название прапарата с предупредительной маркировкой ®, дозировку в миллиграммах, номер серии, срок годности.
На пачку дополнительно наносят штриховой код, адрес, телефон, факс предприятия-изготовителя, область применения, номер свидетельства на товарный знак, номер патента, фармакологическую группу препарата.
На этикетке групповой упаковки дополнительно указывают количество пачек.
Маркировка транспортной тары в соответствии с ГОСТ 14192-96.
Маркировка данного препарата соответствует требованиям НД.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
1. Проведен фармакопейный анализ лекарственного препарата «Арбидол»в капсулах по 100 мг.
2. По показателям подлинности, распадаемости, количественного определения, и средней массы препарат соответствует ФСП 42-0055460103
3. Анализ по показателям растворения, однородности дозирования, посторонних примесей, содержания аэросила и микробиологической чистоты не были проведены, ввиду трудоемкости методики и дороговизны реактивов. (ВЭЖХ, ИК-спектроскопия, ТСХ)
7. ЛИТЕРАТУРА
1. Беликов В.Г. Фармацевтическая химия. В 2 ч: Учебн. Пособие / В.Г. Беликов – 4 изд. перераб. и доп. – М.: МЕДпрес-информ, 2008. – С.405-411
2. www.wikipedia.org›Арбидол
3. Государственная Фармакопея российской федерации № XII. Часть 1/ «Издательство: Москва - Научный центр экспертизы средств медицинского применения», 2007. –с. 502
4. Государственная Фармакопея российской федерации № XI. Часть 2/ «Издательство: Москва - Медицина», 1990. – с. 143
5. www.politicsite.narod.ru/apteka/2007/arbidol.htm