Колларгол, протаргол и танин всегда вводятся в виде растворов.
Колларгол вводится так: Растирается в ступке с водой и остается на несколько минут, потом добавляют ланолин водный, перемешивают и добавляют основу.
Протаргол вводят так: Растирают с небольшим количеством глицерина, затем – с водой, добавляют ланолин безводный, эмульгируют и добавляют основу.
2) Сухие и густые экстракты вводят в состав мазей после предварительного растирания их со спирто – водно – глицериновой (1:6:3) смесью 1:1.
Летучие вещества вводят в состав мазей в последнюю очередь.
Комбинированные мази.
Комбинированные мази – это сложные многокомпонентные мази, содержащие в своем составе несколько лекарственных веществ с различными физико-химическими свойствами, которые требуют приготовления различных типов мазей: суспензий, эмульсий, растворов, сплавов.
Приготовление комбинированных мазей регламентируется теми же правилами, которые предусмотрены в технологии отдельных типов мазей.
Готовят комбинированные мази следующим образом: сначала готовят одну мазь (например, мазь - суспензию), затем отодвигают ее на край ступки и готовят другую мазь (например, мазь - эмульсию) и так далее. После приготовления всех имеющихся в прописи мазей, их смешивают и получают комбинированную мазь.
Если врачом в рецепте не обозначена основа для мази, то используют вазелин.
Если врачом не указана концентрация, то готовят 10% мазь, кроме мазей, содержащих вещества списка А и Б.
7. Средства малой механизации
1. Установка для приготовления мазей УПМ-1
Предназначена для механического смешивания ЛС с нагревом.
Содержит корпус с водяной баней в нижней части, электропривод с редуктором, рабочий сосуд и набор мешалок.
2. Термосмесительная машинка А2-ХТМ
Содержит корпус с платформой, электрический привод с планетарно- вращающейся якорной мешалкой и крышкой.
3. Можно использовать машину для замеса крупного теста МТМ-15 для смешения компонентов высококонсистентных мазей и паст без нагрева.
4. Универсальный привод П-П с механизмом для взбивания и перемешивания МВП - П-1.
Для смешения небольших количеств мазей
5. Нагреватель для разогрева и плавления мазевых основ и жиров.
Содержит основание со стойкой, отражатель с нагревательным элементом.
6. Нагреватель универсальный фирмы «Херауз»
Предназначен для нагрева объектов в фарфоровой ступке.
Содержит штатив с дугообразным основанием, нагреватель в виде чаши из кварцевого стекла с ручной и теплоизолирующей воздушной полостью, внутри которой расположен спиральный трубчатый электрический нагреватель с кварцевой изоляцией, муфту для крепления нагревателя к штативу.
7. Машина, для приготовления мазей фирмы «Кенвуд»
Снабжена универсальным двигателем с бесступенчатым регулированием. Коробки передач. Алюминиевый корпус, котел из нержавеющей стали, три мешалки.
8. Универсальная фасовочная машина
Предназначена для объемного дозирования мазей, линиментов, эмульсий, жидкостей.
Содержит корпус, кожух, бункер, электрический привод, механизм регулировки величины дозы, привод крана, сменные поршневые дозаторы для мазей.
9. Настольные тубонаполнительные машинки
Используют для наполнения тубы мазью.
10. Ступки аптечные
Выпускаются разных форм и размеров. И изготавливаются из различных материалов: фарфора, стекла, стали, меди, латуни, агата.
Предназначены для измельчения твердых веществ и смешения лекарственных веществ, мазевых основ и т.д.
11. Пестик
С его помощью измельчают находящиеся в ступке лекарственные вещества, он должен соответствовать размеру ступки.
12. Шпатели и целлулоидные пластинки.
С их помощью готовые мази и пасты переносят из ступки в банки и собирают со стенок ступки.
мазь лекарственый форма вещество
8. Оценка качества мазей. Упаковка. Оформление. Хранение
Оценка качества
Качество приготовленных мазей оценивают следующим образом, проверяют документацию (рецепт, паспорт), упаковку, оформление, отсутствие расслаивания и механических включений, отклонения в массе. Определение подлинности проводят визуально по внешнему виду и органолептическим признакам (запах, цвет и др.).
Однородность мазей определяют по величине частиц твердой фазы . Для этого используют биологический микроскоп, снабженный окулярным микрометром МОБ – 1
Для определения однородности мази (по ГФХ) берут 4 пробы по 0,02-0,03 г, помещая их по 2 пробы на предметное стекло. Покрывают вторым предметным стеклом и плотно прижимают до образования пятен диаметром около 2 см. При рассмотрении полученных пятен невооруженным глазом (на расстоянии около 30 см от глаза) в 3 из 4 проб не должно обнаруживаться видимых частиц. Если частицы обнаруживаются в большем числе пятен, определение проводят повторно на 8 пробах. При этом допускается наличие видимых частиц не более чем в 2 пятнах.
Определение pH мазей необходимо для контроля стабильности лекарственных веществ и основы во время хранения . Сдвиг pH свидетельствует об изменении физико – химических свойств мазей.
Важным критерием качества мазей являются показатели структурно – механических свойств. Консистенция мазей влияет на процессы их приготовления и расфасовки, намазываемости мазей и высвобождения из них лекарственных веществ. Также важными реологическими характеристиками мазей являются пластическая вязкость, которую можно определить на ротационном вискозиметре, а также пластическая прочность, определяемая на коническом пластометре.
Упаковка
Готовые мази переносят из ступки во флаконы с широким горлом с помощью целлулоидной пластинки. При заполнении флакона мазью не должно оставаться свободных пространств, поэтому необходимо вносить мазь отдельными порциями и уплотнять постукиванием дна флакона о мягкую поверхность. После заполнения флакона сверху, на горлышко, помещают пергаментный кружок и закрывают навинчивающейся крышкой.
Оформление
Оформляют этикеткой «Наружное», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Беречь от детей».
Хранение
Мази хранят в прохладном, защищенном от света месте в хорошо укупоренных банках.
9. Экспериментальная часть
Для эксперимента я взяла две ЛФ:
1. Rp: Protargoli 0,1
Dimedroli 0,05
Lanolini 2,0
Vaselini 10,0
Misce fiat unguentum
D.S. Дляноса.
2. Rp: Dermatoli 0,2
Sulfuri praecipitati 1,0
Lanolini anhydrici
Vaselini ana 5,0
Misce fiat unguentum
D.S. Наносить на пораженные участки кожи.
Нам дана комбинированная мазь и гетерогенная мазь-суспензия.
Сначала проделаем опыты с комбинированной мазью.
Rp: Protargoli 0,1
Dimedroli 0,05
Lanolini 2,0
Vaselini 10,0
Misce fiat unguentum
D.S. Дляноса.
Эта мазь является комбинированной, т.к. здесь идет химическая несовместимость.
Несовместимыми являются порошок протаргола и димедрола, при их сочетании происходит коагуляция коллоидных частиц. Протаргол, растворяясь в воде, образует коллоидный раствор. Под влиянием димедрола происходит коагуляция, сначала скрытая, а потом явная. Образуется грубодисперсный осадок, и размер частиц увеличивается при стоянии. Поэтому димедрол нужно вводить отдельно от протаргола.
Обе мази, являются мазью – эмульсией.
Рассмотрим физико- химические свойства лекарственных веществ, входящих в мазь.
1) Димедрол (Dimedrolum) – белый мелкокристаллический порошок, без запаха или с едва уловимым запахом, горького вкуса, вызывает на языке чувство онемения. Гигроскопичен.
Очень легко растворим в воде, легко растворим в спирте и хлороформе, очень мало растворим в эфире.
Хранится по списку Б в защищенном от света месте с низкой влажностью воздуха.
ВРД = 0,1
ВСД= 0,25
2) Протаргол (Protargolum) – коричнево- желтый или коричневый легкий аморфный порошок без запаха, слабогорького или слегка вяжущег вкуса.
Растворим в воде, нерастворим в спирте, эфире.
Хранится во флаконах темного из стекла в защищенном от света месте.
3) Ланолин водный (Lanolinumhydricum) - cодержит до 30 % воды. Это беловато-желтоватая масса, нейтральный, непахучий, вазелиноподобныйпродукт для приготовления мазей .Если в рецепте не указано какой ланолин брать, то используют водный. Обладает большей липкостью, вызывает дерматозы и повышение рН кожи.
4) Вазелин (Vaselinum) -cмесь жидких, полужидких и твердых углеводородов. Мазеподобная масса от черного до желтого или белого цвета, без запаха, вкуса. Мало растворим в этиловом спирте, легко растворим в этиловом эфире, хлороформе Температура плавления = 37-50°C. Смешивается с жирами, жирными маслами (за исключением касторового). Поглощает до 5 % воды за счёт вязкости. Не всасывается кожей.
Делаем расчеты:
m общ.= 12,0
m лв = 0,1 +0,05 = 0,15
Находим массу сухих веществ:
0,15 - 12,0
Х - 100%
Х = 1,25%, до 5 % сухих веществ, следовательно растворяем в минимальном количестве воды. Т.к. вода в рецепте не прописана мы берем ее из ланолина водного. Ланолин содержит в себе 30% воды.
30,0 - 100,0
Х - 2,0
Х = 30,0 *2,0/ 100 = 0,6
Переводим 0.6 мл воды очищенной в капли:
1 – 20
0,6 – Х
Х = 0,6 * 20/ 1 = 12 капель
Ланолина б/в:
2.0 – 0,6 = 1,4
I опыт
Цель: Проделав опыт, увидеть последствия химической несовместимости.
Технология:
Приготовим ЛФ как мазь – эмульсию.
Готовим рабочее место, берем необходимую для приготовления посуду. Берем весы и разновес. Моем руки.
В фарфоровую ступку №5 на весах ВР- 1 отвешиваем 0,1 протаргола (протаргол является красящим веществом, поэтому отвешиваем его в специально отведенном для этого месте и на весах для красящих веществ) слегка растираем пестиком. Затем в эту ступку отмериваем 12 капель воды очищенной и снова растираем пестиком. Далее на весах ВР- 1 отвешиваем 0,05 димедрола и помещаем его в эту же ступку. Снова растираем тщательно перемешивая. На электронных весах на пергаментную бумагу с помощью шпателя отвешиваем 1.4 ланолина б/в и переносим его в эту ступку, эмульгируем получившийся раствор. Затем также на электронных весах отвешиваем на пергаментную бумагу вазелина 10,0 и помещаем его в ступку. Снова тщательно все перемешиваем, до появления специфического пощелкивания. Затем собираем мазь с пестика и стенок ступки с помощью целлулоидной пластинки к середине.