Также необходимо изменить нормативную базу по расчету штатной численности фармперсонала больничных аптек и разработать нормативные документы, соответствующие новым требованиям, предъявляемым к аптекам ЛПУ.
В России насчитывается порядка 70 тыс. аптечных предприятий. Это особые организации, которые по характеру своей деятельности должны обеспечивать качество лекарственной помощи и ее доступность для населения. Выполняя функции по лекарственному обеспечению, аптечные предприятия ведут экономическую деятельность. Большое значение имеет законодательное регулирование как общеэкономических, так и фармацевтических аспектов деятельности аптечных предприятий, особенно больничных аптек. Нормативно-правовая база очень обширная, однако сегодня все большее значение приобретает закон «О техническом регулировании», который в дальнейшем будет играть огромную роль.
Проблема больничной фармации сегодня стоит острее всех остальных, так как этот сектор сейчас находится на более отсталом уровне по сравнению с другими сегментами отрасли.
Сейчас отсутствуют стандарты деятельности больничных аптечных учреждений, до настоящего времени не прописана система лицензирования больничных аптек (они не являются юридическими лицами, а лицензированию подлежат только юридические лица). Для получения лицензии аптека должна быть прописана в Уставе лечебного учреждения, это происходит не всегда, и сейчас целый ряд больничных аптек работают вообще без лицензии.
Традиционно выделяют четыре функции аптеки ЛПУ:
- прием требований на лекарственные средства;
- приготовление лекарственных средств;
- контроль их качества;
- отпуск в отделения ЛПУ.
Однако этих функция явно не достаточно. В частности, необходим контроль хранения лекарственных средств в отделениях, информирование медицинских работников об имеющихся в аптеке лекарственных средств и др.
Для оптимизации процесса отпуска лекарственных средств необходимо внедрение внутриаптечной фасовки и отпуск в отделения уже расфасованных медикаментов. Необходимо вести персонифицированный учет в лечебных учреждениях. [16]
Регулирование деятельности аптеки ставит цель обеспечение качества лекарственной помощи, которое включает в себя качество самого товара, качество объекта, оборудование и качество процесса реализации.
В связи с коммерциализацией деятельности аптек и появлением на прилавках аптек фальсифицированной и контрафактной продукции особую актуальность приобретает разработка системы регулирования аптечной деятельности.
Фармацевтический порядок - это совокупность требований, предъявляемых к помещению, персоналу, санитарному режиму, условиям хранения, формам обслуживания, правилам отпуска, входному контролю ЛС и др. показателям, обеспечивающим качество оказываемой лекарственной помощи в конкретном аптечном предприятии, регламентируемое нормативно-правовыми актами РФ.
Анализ процесса оказания лекарственной помощи позволяет предложить триаду обеспечения качества оказания этой помощи аптечным предприятием:
- качество помещения (набор помещений, оформление торгового зала, оборудование, соблюдение правил санитарного режима);
- изначальное качество лекарственных средств (наличие документов, подтверждающих их качество, соблюдение правил хранения, контроль за сроками годности и т.п.);
- качество реализации (необходимая квалификация персонала, качественный ассортимент, соблюдение правил отпуска, информационное обслуживание, ценообразование, документация).
Эти три основных момента войдут в основу технического регламента по розничной торговле лекарственными средствами, который сейчас готовится.
Элементами фармацевтического порядка являются персонал, помещение, приемка лекарственных средств, отпуск, сами лекарственные средства, санитарный режим, режим работы, система информации и т.д.
1.Еженедельник «Аптека» № 42, 2004.
2.Еженедельник «Аптека» № 22, 2005.
3.Интернет: www. medical com.ua
4.Вестник Фармации, 2005.
5.Журнал «"Провизор» № 16,2004.
6.Интерент: www. provizor. kharkov. ua.
7.Беседина И.В., Грибоедова А.В., Корчевская В.К. Совершенствование условий приготовления инъекционных растворов в аптеке с целью обеспечения их апирогенности // Фармация.- 1988.- №2.- с. 71-72.
8.Беседина И.В., Карчевская В.В. Оценка чистоты инъекционных растворов аптечного изготовления в процессе применения // Фармация.- 1988.- №6.- с. 57-58.
9.Губин М.М. Проблемы изготовления инъекционных растворовв производственных аптеках // Фармация. – 2006. - №1.
10.Молдовер Б.Л. Асептически изготовляемые лекарственные формы Санкт-Петербург, 199
11.Светланова С. Без больничной аптеки остановится лечебный процесс. // Фармацевтический вестник. – 2005. - №26(389) от 16 августа 2005г.
12.www.medkurs.ru/pharmacy/sterile_medicine/section2315/11725.html
13.Авамесьянц Э. М. Технология изготовления лекарственных форм. Ростов-на-Дону, «Феникс», 2002.
14.Государственная фармакопея СССР. – 10-е изд. М.: Медицина, 1968.
15.Климова Л.Д., Бер О.В. Изготовление микстур. Учебно-методические рекомендации. – Самара; ГОУВПО «СамГМУ Росздрава», 2006. – 70 с.
16.Приказ МЗ РФ от 31.12.1971г. № 949
17.Приказ МЗ РФ от 18.08.1972г. № 689
18.Приказ МЗ РФ от 23.06.1983г. № 758
19.Приказ Минздрава СССР № 758 от 23.06.1983 «О положении и штатах хозрасчетных межбольничных (больничных) аптек»
20.Приказ МЗ РФ от 02.06.1987г. № 747
21.Федеральный закон РФ № 86-ФЗ от 22.06.98г. «О лекарственных средствах»
22.Журнал «Новая аптека», №8, 2002г.
23.Приказ Минздравсоцразвития России № 319 от 03.05.2005г.