Эреспал - Лаборатории Сервье Индастри, Франция – 178 или 240руб. соответсвенно
ФормотеролТорговые наименования (действующие вещества):
Атимос (Формотерол)
Оксис Турбухалер (Формотерол)
Форадил (Формотерол)
Форадил Комби
Симбикорт Турбухалер (Будесонид+Формотерол)
Фармакологическая группа:
Бета-адреномиметики
Бета-адреномиметики в комбинациях
Нозологический указатель:
J42 Хронический бронхит неуточненный
J43 Эмфизема
J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь
J45 Астма
J98.8.0* Бронхоспазм
Формы выпуска:
аэрозоль для ингаляций дозированный 12 мкг/доза, 100 доз (Атимос)
порошок для ингаляций дозированный 4.5 мкг/доза, 60 доз (Оксис Турбухалер)
капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг №10 или 30 (Формадил)
порошок для ингаляций дозированный 9+320мкг/доз (Симбикорт Турбухалер)
Производитель, страна, цена (согласно госреестру):
Атимос - Кьези Фармацевтичи С.п.А. – Италия – 857руб.
Оксис Турбухалер - АстраЗенека АБ – Швеция – 669руб.
Форадил - Новартис Фарма Штейн АГ – Швейцария – 560 или 940руб. соответсвенно
Симбикорт Турбухалер - АстраЗенека АБ, Швеция – 1867руб.
ФулвестрантТорговые наименования (действующие вещества):
Фазлодекс (Фулвестрант)
Фармакологическая группа:
Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов
Нозологический указатель:
C50 Злокачественные новообразования молочной железы
Формы выпуска:
раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл, шприцы 5мл
Производитель, страна, цена (согласно госреестру):
Фазлодекс - Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ и Ко.КГ – Германия – 24907руб.
Эноксапарин натрияТорговые наименования (действующие вещества):
Гемапаксан (Эноксапарин натрия)
Клексан (Эноксапарин натрия)
Фармакологическая группа:
Антикоагулянты
Нозологический указатель:
Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
I21 Острый инфаркт миокарда
I26 Легочная эмболия
I20.0 Нестабильная стенокардия
I82.9 Эмболия и тромбоз неуточненной вены
J96 Дыхательная недостаточность, не классифицированная в других рубриках
Z49.1 Помощь, включающая экстракорпоральный диализ
A15-A19 Туберкулез
I21.9 Острый инфаркт миокарда неуточненный
Формы выпуска:
раствор для подкожного введения 10 тыс.анти-Ха МЕ/мл, 0.2 мл – шприцы 0,2, 0,4 или 0,6мл №6 (Гемапаксан)
Производитель, страна, цена (согласно госреестру):
Гемапаксан - Италфармако С.п.А. – Италия – 808, 930 или 1162руб. соответственно
ЭнфувиртидТорговые наименования (действующие вещества):
Фузеон (Энфувиртид)
Фармакологическая группа:
Средства для лечения ВИЧ-инфекции
Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства
Формы выпуска:
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 90 мг/мл – фл.
Производитель, страна, цена (согласно госреестру):
Фузеон - Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд – Швейцария – 58516руб.
Эптаког альфа (активированный)Торговые наименования (действующие вещества):
Коагил-VII (Эптаког альфа [активированный])
НовоСэвен(Эптаког альфа [активированный])
Фармакологическая группа:
Коагулянты (в т.ч. факторы свертывания крови), гемостатики
Формы выпуска:
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1.2, 2,4 или 4,8мг (Коагил-VII)
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 60, 120 или 240 КЕД (НовоСэвен)
Производитель, страна, цена (согласно госреестру):
Коагил-VII - ЗАО Фармацевтическая фирма ЛЕККО – Россия – 28728, 57024 или 114156руб.
НовоСэвен –Ново Нордиск А/С – Дания - 26634, 52853 или 105708руб.
ЭфавирензТорговые наименования (действующие вещества):
Стокрин (Эфавиренз)
Фармакологическая группа:
Средства для лечения ВИЧ-инфекции
Нозологический указатель:
B20-B24 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ]
Формы выпуска:
таблетки покрытые оболочкой 600 мг №30
таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг №90
Производитель, страна, цена (согласно госреестру):
Стокрин - Мерк Шарп и Доум Б.В. – Нидерланды – 750 или 1250руб. [13,14,15]
3.4 Импортозаместительная терапия
О планах производства ряда лекарственных средств на территории России Минздравсоцразвития сообщило еще в декабре 2009 г. Первоначально в список, составленный ведомством, вошло 55 МНН, в январе 2010 г. министр здравоохранения и социального развития Татьяна Голикова сообщила, что ведомство совместно с Минпромторгом доработает перечень стратегически значимых лекарств к 1 февраля. Однако на деле перечень стратегически значимых лекарственных средств, производство которых должно быть обеспечено на территории России, был утвержден лишь 6 июля распоряжением Правительства РФ № 1141-р.
Как отмечается в распоряжении правительства, список утвержден «в целях повышения экономической доступности лекарственных средств для лечения наиболее распространенных заболеваний». Вице-премьер РФ Александр Жуков на встрече с премьер-министром Владимиром Путиным 8 июля рассказал о завершении работы над списком из 57 стратегически значимых лекарственных средств для замены находящихся сейчас в обращении импортных аналогов. «То, что они не производятся сегодня в России, конечно, делает их и менее доступными для населения. И здесь речь идет, конечно, о некоторых дорогостоящих лекарственных средствах, которые мы должны производить у себя». Владимир Путин заметил, что «мало составить этот список — нужно добиться начала их производства в России». Александр Жуков заявил, что предположительно выпуск всех препаратов перечня будет налажен в Российской Федерации до 2015 г. Для этого, сообщил он, подготовлена специальная программа: «Речь идет и о стимулировании российских производителей, и о привлечении инвестиций, в т.ч. инвестиций крупнейших иностранных компаний, которые готовы производить такие препараты на территории РФ».
Дмитрий Баирамашвили: «Зачем включать в перечень стратегически значимых препаратов МНН, производство которых либо уже начато на территории России, либо российские компании уже создают аналоги и проводят клинические исследования?»
По сравнению с первоначальным вариантом перечня утвержденный список изменился незначительно: он был дополнен лишь четырьмя МНН: противоопухолевые препараты - бортезомиб и трастузумаб, пэгинтерферон альфа, применяемый в лечении хронических гепатитов С и B, и противовирусный препарат энфувиртид, используемый в терапии ВИЧ-инфекции. При этом в конечную версию перечня не попали фигурировавшие в первом варианте документа варфарин и клопидогрел.
По данным компании «Фармэксперт. Аналитика и консалтинг», сумма оптовых продаж препаратов по 57 МНН по итогам 2009 г. превысила 32 млрд руб. (более 9,8 млн упак.). При этом продажи восьми препаратов превышают 1 млрд руб. Так, сумма оптовых продаж Велкейда (бортезомиб) компании Janssen-Cilag превысила 5,2 млрд, Гливека (иматиниб) компании Novartis — 4,4 млрд, а Мабтеры (ритуксимаб) компании Roche — 3,4 млрд руб.
Максим Уваров: «Большинство российских игроков начнут разрабатывать одни и те же препараты, что создаст огромную конкуренцию»
Российские компании «Фарм-Синтез» и «Ф-Синтез» уже разработали аналоги бортезомиба, а «Биокад» в 2012 г. должен вывести на рынок ритуксимаб, бевацизумаб и трастузумаб. Кроме того, перечень содержит ряд МНН, конкурсы на разработку и производство которых ранее проводил Минпромторг, последний и будет субсидировать организацию производства данных препаратов. Например, аналог глатирамера ацетат (оригинальный препарат Копаксон для лечения рассеянного склероза производства Teva, закупается по программе «Семь нозологий») будет разрабатывать ИБХ РАН совместно с Всероссийским научным центром безопасности биологически активных веществ (ВНЦ БАВ) и санкт-петербургской компанией «Фармсинтез». Также совместно с «Фармсинтезом» ИБХ РАН будет разрабатывать аналог дорназы альфа (оригинальный препарат Пульмозим производства Genentech, закупается по программе «Семь нозологий»). Аналог ритуксимаба (оригинальный препарат Мабтера производства Roche, закупается по программе «Семь нозологий») ИБХ РАН разрабатывает совместно с ЗАО «Крионикс», но планирует разрабатывать препарат и ЗАО «Биннофарм» (компания намерена до 2015 г. создать 19 препаратов из перечня стратегически значимых лекарственных средств). Госконтракты предусматривали авансирование работ в размере 30% от стоимости лота. Помимо бюджетных средств победители конкурса должны будут привлечь под свои разработки и внебюджетное финансирование. Согласно конкурсной документации, право на патент будет принадлежать и заказчику, и исполнителю работ. «ХимРар» до конца года должен инициировать клинические исследования дженериков абакавира (МНН препарата Зиаген для лечения ВИЧ, GlaxoSmithKline), капецитабина (Кселода, Roche), ламивудина (Зеффикс для лечения ВИЧ, GlaxoSmithKline), темозоломида (Темодал для лечения злокачественной глиомы, Sсhering-Plough) и иматиниба (Гливек для лечения хронического миелолейкоза, Novartis). По данным открытых источников, патенты на Зеффикс и Зиаген истекли в 2009 г., на Темодал — в 2007-м, патент на Кселоду истекает в 2011 г., а на Гливек — только в 2013-м.
Участники рынка обращают внимание на то, что перечень формировался без широкой профессиональной дискуссии, и подчеркивают, что государство обязано гарантировать закупки данных препаратов. К примеру, начальник опытного промышленного производства ИБХ РАН Дмитрий Баирамашвили не понимает, что декларирует данным списком государство и каким образом происходил отбор стратегически значимых МНН: «Производство алтеплазы задекларировал «Генериум», бевацизумаба (Авастин), трастузумаба (Герцептин) и ритуксимаба (Мабтера) — «Биокад». ИБХ РАН совместно с «Криониксом» уже разработали функциональный аналог ритуксимаба и начали клинические исследования. 30 декабря в ходе аукциона в рамках закупки по программе «Семь нозологий» препаратов на март—декабрь 2010 г. компания «Фармстандарт» заключила госконтракт на поставку препарата Коагил VII (эптаког альфа). Зачем включать в перечень стратегически значимых препаратов МНН, производство которых либо уже начато на территории России, либо российские компании уже создают аналоги и проводят клинические исследования?»