Организационно-экономические аспекты внедрения фармакогенетического тестирования в практическое здравоохранение (стр. 7 из 8)

Рисунок 4. Города Российской Федерации, в которых имеются коммерческие лаборатории, выполняющие фармакогенетическое тестирование для выявления индивидуальной чувствительности к варфарину.

Таблица. Коммерческие лаборатории, выполняющие фармакогенетическое тестирование для выявления индивидуальной чувствительности к варфарину и условия его выполнения

Название лаборатории	Стоимость	Сроки проведения	Тип заключения	Сайт лаборатории
Клиника "Примамедика", г. Москва	CYP2C9 - 1200 р, VKORC - 6000 р.	VKORC - 21 день, CYP2C9 - 14 дней	Генотип + генетическая карта	www.primamedica.ru
Мед.центр "Новомедицина", г. Ростов-на-Дону	CYP2C9 - 2200р. VKORC - 6200 р.	7 дней	Через 7 дней электронный вариант, через 14 в письменном виде на фирменном бланке с рекомендациями	www.novomedicina.ru
"Ситилаб", г. Москва	CYP2C9 - 1000 р.	10 дней	Вид генотипа	www.citilab.ru
"Инвитро", г. Москва	СYP2C9 - 2000р. VKORC - 10000 р.	VKORC - 21 день, CYP2C9 - 21 день	Вид генотипа + генетическая карта здоровья	www.invitro.ru
ЗАО "Постгеномные и нанотехнологические инновации", г. Москва	CYP2C9 - 2700 р.	CYP2C9 - 15 дней	Вид генотип + генетическая карта	www.pynny.ru
Лабораторная служба Хеликс, г. Москва	Оба полиморфизма вместе2 100р.	21 день	E-mail, курьером, фирменный бланк, генотип + рекомендации	www.helix.ru
ИммуноБиоСервис, г. Санкт-Петербург	CYP2C9 - 1050 р.	14 дней	Вид генотипа	www.immunobios.ru
Диагностический центр "Гемотес", г. Нижний Новгород	CYP2C9 - 3600 р.	14 дней	Вид генотипа	www.gemotes.ru
Мед.центр "Земский врач", г. Волоколамск	CYP2C9 - 1800 р., VKORC - 9000 р.	21 день	Вид генотипа на фирменной бланке	www.zemvrach.ru
"Литех", г. Москва	CYP2C9 - 1800 р.	15 дней	Вид генотипа	www.lytech.ru
Центр молекулярной генетики, г. Москва	CYP2C9 - 1000 р., VKORC - 5000 р.	CYP2C9 - 14 дней, VKORC - 21 день	Вид генотипа при обоих исследованиях	www.dnalab.ru
"Центр Здоровья" г.Пенза	CYP2C9 - 1800 р., VKORC - 6000 р.	CYP2C9 - 35 дней, VKORC - 42 дня	Вид генотипа на фирменном бланке + рекомендации	www.sdoctor.ru
Центр новых медицинских технологий в Академгородке	Оба полиморфизма вместе850р.	10 дней	Вид генотипа + интерпретация генетика	www.cnmt.ru
"Оптитест", г.Москва	Оба полиморфизма вместе 3 261р.	10 рабочих дней	Вид генотипа	www.optitest.ru/
Северо-Западный Центр Доказательной Медицины (СЗ ЦДМ), г. Санкт-Петербург.	Выполняется только в комплексе "нарушения свертываемости крови" - 2000р., или в компл. "нарушения переносимости лек.средств" - 3200р.	21 день	Вид генотипа	www.gosmed.ru/
Центр эндохирургии и литотрипсии (ЦЭЛТ). Клинико-биохимическая лаборатория, г.Москва.	CYP2C9 - 1200 р, VKORC - 5200 р.	2-3 недели	Вид генотипа	www.celt.ru
"ПрогрессЛаб", г.Москва	общая - 1050р. (CYP2C9 - 700р, VKORC - 350р.)	в течение недели	Вид генотипа	http://www.progress-lab.ru
Медицинский центр "Уральский", г.Екатеринбург	CYP2C9 - 500р.	в течение недели	Генотип + рекомендации	http://uralmc.ru

При исследованиидоступности фармакогенетического тестирования в субъектах РФполучены следующие результаты. На вопрос «Какие фармакогенетические тесты можно выполнить в лабораториях вашего региона?» были получены следующие ответы:

1. Определение генетических маркёров риска нарушений метаболизма варфарина (полиморфизмы CYP2C9*2 и CYP2C9*3 или мутации в гене VKORC1) – половина (50 %) участников исследования ответили положительно.

2. Определение чувствительности к трастузумабу / герцептину (выявление экспрессии рецепторов эпидермального фактора роста человека 2 типа – HER2 - в опухоли молочной железы) – все (100%) опрошенные ответили отрицательно

3. Определение чувствительности к трициклическим антидепрессантам (выявление «медленных» аллельных вариантов гена CYP2D6) – выполняется только в одном (12,5%) из опрошенных регионов.

Помимо стандартных тестов, в Хабаровском краедополнительно проводится определение типа ацетилирования и окисления, в Ленинградской области – определение полиморфизма гена CYP2C19.

Тестирование можно выполнить в центральной научно-исследовательской лаборатории (Ленинградская обл.), в городской больнице (Ленинградская обл.), в медико-генетическом центре (Приморский край), в платной независимой лаборатории (Смоленская и Челябинская обл.), в центре клинической фармакологии (Хабаровский край).Во всех опрошенных субъектах тест недоступен за счет средств муниципального бюджета.

В 7 регионах из 8(87,5%) перед назначением лекарственного препарата не назначают ФГ тестирование.62,5%опрошенных считают ФГ тесты экономически приемлемыми для системы здравоохранения в настоящее время.62,5 % затруднились ответить на вопрос о стоимости ФГ теста в РФ.Основными причинами, мешающими внедрению ФГ тестов в здравоохранение по мнению участников исследования, являются: отсутствие лабораторий, проводящих ФГ тестирование(75%), плохая информированность медицинских работников (62,5%), высокая стоимость ФГ тестов (50%).87,5% опрошенных считают, что фармакогенетике необходимо обучать врачей всех специальностей.

При оценке экономического преимущества фармакогенетического подхода к дозированию варфарина по сравнению с традиционнымполучены следующие результаты. Общее число наблюдений в первой группе (без тестирования) составило 702 человеко-месяца и во второй группе (после тестирования) 443 человеко-месяца. Число измерений МНО в первой группе составило 808, во второй - 646. Число выходов МНО за пределы нормы в первой группе составило 83 (10,3%), во второй группе 8 (1,2%) (рис. 5). Число кровотечений (на 100 чел-мес. наблюдений) в группе без тестирования составило 56, а в группе после тестирования 3 (рис. 6). Частота кровотечений (на 100 чел-мес. наблюдений) в первой группе также в несколько раз больше (22), чем в группе после тестирования (3) (рис. 7).

Рисунок 5. Число выходов МНО за пределы нормы от общего числа измерений в группах 1 и 2.

Рисунок 6. Число кровотечений (на 100 чел-мес наблюдений).

Рисунок 7. Частота кровотечений (на 100 чел-мес наблюдений).

Затраты на варфарин на 1 человеко-месяц в обеих группах оказались практически идентичными –в первой группе (без тестирования) затраты составили 134,97 (± 67,6)руб., во второй (после тестирования) – 134,46 (± 53,69) руб. Также и затраты на МНО на 1 человеко-месяц в первой группе составили 10,68 (± 13,25) руб., а во второй – 10,01 (± 3,07) руб. Однако затраты на визиты к врачу снижаются во второй группе более чем в 5 раз: в первой группе составили 18,73 (± 45,3) руб., во второй – 3,51(± 7,74) руб. (рис. 8). За счёт этого снижаются и общие затраты в группе с применением тестирования до 147,99 (± 55,09) руб., при этом в группе без тестирования они составили 164,38 (± 71,2) руб. Общие расходы на суммарное количество наблюдений (с учётом средней стоимости кровотечений) в первой группе составили 257 руб., при этом во второй группе расходи снизились почти на сто рублей и составили 170,4 руб. (Р = 0,032)(таблица 2).

Рисунок 8. Затраты на визиты к врачу на 1 чел-мес, руб.

Рисунок 9.Общие расходы на суммарное количество наблюдений (руб.)

Были также расчитаны затраты на варфарин на 1 человеко-месяц в первой группе у пациентов, наблюдавшихся менее года, и составили 142,72 (± 61,2) руб. и в первой группе с периодом наблюдения год – 131,36 (± 70,69) руб. Затраты на МНО на 1 человеко-месяц для наблюдавшихся менее года составили 18,15 (± 21,98) руб., для наблюдавшихся год – 7,21 (± 0,62) руб. Затраты на визиты к врачу в группе с наблюдением менее года составили 45,1 (± 74,15) руб., в группе с наблюдением год 6,48 (± 6,5) руб. Общие затраты в группе с наблюдением менее года составили 205,98 (± 61,87) руб., а в группе с периодом наблюдения год – 145,06 (± 67,4) руб. Общие расходы на суммарное количество наблюдений (с учётом кровотечений) у наблюдавшихся менее года составили 183,6 руб., у наблюдавшихся год – 248,11 руб. (Р = 0,0001) (таблица 3). Полученные результаты позволяют предполагать, что первые месяцы терапией варфарином являются самыми «дорогими» за счёт частых измерений и выходов МНО за пределы нормы при подборе доз препарата без проведения фармакогенетического тестирования. При этом общие расходы с учётом кровотечений у наблюдавшихся менее года меньше, т.к.в первой группе крупные кровотечения отмечены только у наблюдавшихся в течение года, что и увеличило общую стоимость в данной группе.

Таблица 2. Затраты в группах без применения тестирования и после на 1 чел-мес, руб.

Показатель	Группа 1, без тестирования	Группа 2, после тестирования
Затраты на варфарин на 1 чел-мес, руб. (М±σ)	134,97±67,6	134,46±53,69
Затраты на МНО на 1 чел-мес, руб. (М±σ)	10,68±13,25	10,01±3,07
Затраты на визиты к врачу на 1 чел-мес, руб. (М±σ)	18,73±45,3	3,51±7,74
Общие затраты на 1 чел-мес, руб. (М±σ)	164,38±71,2	147,99±55,09
Общие затраты на 1 чел-мес, руб. (с учётом кровотечений)	257	170,4

P=0,032 (P< 0,05 при 5% уровне значимости, различия достоверны)