Технология получения лекарственных пленок для лечения термических ожогов (стр. 9 из 9)
Влияние пленкообразователя на влагопоглощение лекарственной пленки
Определение влагопоглощения фитопленок проводили по методике описанной в подразделе 2.2.1. Эксперименту подвергали пленки на основе Na- КМЦ и желатина.
Результаты исследования влагопоглощения статистически обработаны и представлены в таблице 3.
Таблица 3
Результаты набухания фитопленок различных моделей
| № | Общая масса поглощения воды, г | |||||||||
| Время, мин. | ||||||||||
| 10 | 20 | 30 | 40 | 50 | 60 | 70 | 80 | 90 | 100 | |
| 1 | 1,8 | 2,14 | 2,64 | 3,05 | 2,75 | 2,44 | 2,09 | 1,23 | Пленка растворилась | |
| 2 | 1,09 | 1,45 | 1,5 | 2,4 | 2,73 | 3,1 | 3,29 | 3,59 | 3,92 | 4,1 |
Из таблицы видно, что за весь период наблюдения ФП модели 2 не растворилась и обладает меньшей влагопоглощающей способностью по сравнению с ФП модели 1. У ФП на основе Na- КМЦ количество поглощенной воды выше, чем у ФП модели 2 и растворение ее наступило через 80 мин. после начала эксперимента.
Таким образом, из проведенного эксперимента можно сделать вывод: в связи с тем, что ФП модели 2 не растворилась в течение всего времени, желатин не может использоваться как основа для биорастворимой ФП. Следовательно, оптимальным вариантом для создания биорастворимой ФП пролонгированного действия может быть пленка модели 1.
На основании табличных данных была построена диаграмма, представленная на рис. 2, характеризующая антимикробную активность, адгезивные и влагопоглощающие свойства экспериментальных образцов ФП.
Рисунок 2 – Диаграмма свойств моделей фитопленок
Таким образом, исследования по выбору модели показали, что состав ФП модели 1 обладает наилучшими антибактериальными, адгезивными и влагопоглощающими свойствами. Модель 2 обладает низкими антибактериальными, адгезивными и влагопоглощающими свойствами, поэтому в качестве рационального и оптимального состава мы выбрали модель 4.
Таким образом, разработан состав лекарственной ФП для лечения термических ожогов с условным названием «Фитоплен».
Состав лекарственного препарата
«Фитодермопласт»
Состав на 1 пленку (г):
Настойка эхинацеи 0,468
Сок подорожника 0,468
Полифитовое масло 0,468
Na- КМЦ 1,0
Глицерин 1,14
Вода очищенная 17,14
3.2 Разработка технологии лекарственной фитопленки
На основе лабораторной технологии приготовления фитопленок, которая удовлетворяет всем требованиям, можно порекомендовать вынести лабораторное производство на промышленные масштабы и изготавливать фитопленку по схеме указанной на рисунке 3.
Технология процесса производства пленочной лекарственной формы
Технология производства пленочной лекарственной формы включает в себя следующие этапы:
ВР 1 Подготовка сырья
Отвешивание пленкообразователя, пластификатора и спиртовых извлечений проводят на весах.
ТП 1 Приготовление поливочного раствора
ТП 1.1 Приготовление раствора полимера. Осуществляется следующим образом: исходные компоненты (пленкообразователь, вода) отвешивают на весах, полимер обрабатывают водой, нагретой до 80-900С, взятой в количестве 0,2-0,5 ч. от требуемого для получения раствора количества. При этом полимер смачивается и набухает, увеличиваясь в объеме в 40 раз.
ТП 1.2 Введение в раствор полимера пластификатора и фитокомплекса. В качестве пластификатора вводят глицерин, настойки зверобоя, прополиса и календулы смешивают друг с другом и вводят в раствор полимера.
ТП 1.3 Гомогенизация поливочного раствора проводят на смесителе с якорной мешалкой после снижения температуры массы до комнатной. Смесь тщательно перемешивают до получения однородного раствора.
ТП 1.4 Фильтрование поливочного раствора. Полученный поливочный раствор фильтруют через слой бязи.
ТП 1.5 Деаэрация поливочного раствора. Центрифугирование раствора в течение 2 часов для удаления пузырьков воздуха.
ТП 2 Приготовление пленок
ТП 2.1 Полив полимерной матрицы на подложки. Полученный раствор с помощью специальной установки наносят в два слоя (через щель) на поверхность металлической ленты, обработанную этиловым спиртом и движущейся со скоростью 0,13-0,14м/мин.
ТП 2.2 Сушка пленок. Полученную пленку сушат в камере с пятью зонами сушки от 40 до 480С, охлаждают до 380С и снимают пленку с металлической ленты в виде рулона диаметром 30см.
ТП 2.3 Снятие пленок с подложки и дозирование. Полученную пленку разрезают на полоски и с помощью штампа получают лекарственную пленку требуемого размера.
ТП 2.4 - Стерилизация. Стерилизацию осуществляют облучением при дозе 20 кГр или обработкой смесью этиленоксида с углеродом диоксида. Стерильность сохраняется в течение года.
УМО 1. Контроль качества и оформление готовой продукции
УМО 1.1 Контроль качества пленок. Оценка качества пленок проводится по физико-химическим свойствам: шероховатость поверхности, наличие трещин, разрывов, эластичность, прочность, адгезия, влагопоглощение и антимикробная активность.
УМО 1.2 Фасовка доз в пеналы дозаторы Готовые ЛП упаковывают по 30 штук в специальные пеналы-дозаторы, обеспечивающие герметичность и условия асептики при хранении и использовании. Применяют также контурно-ячейковую упаковку в алюминиевую фольгу или полихлорвиниловую пленку по 10 ЛП, которую укладывают в картонные коробки по 20-100 штук.
УМО 4.3 Упаковка и маркировка. Пеналы-дозаторы упаковывают в картонные коробочки с текстом маркировки.
Рисунок 3 – Схема технологического производства фитопленки для лечения термических ожогов
Заключение
В настоящее время ТТС нашли широкое признание из-за простоты употребления и высокой эффективности. Они используется для оказания как местного, так и резорбтивного воздействия в различных отраслях медицины.
Новым этапом в лечении термических ожогов является использование лекарственных фитопленок на основе биорастворимых полимеров медицинского назначения с включенными в них субстанциями природного происхождения, которые позволяют ускорить процесс заживления и препятствовать воспалительным процессам в местах ожога.
Для лечения термических ожогов наибольший терапевтический эффект наблюдается при местном применении лекарственного препарата, но применяемые в настоящее время различные растворы, мази, пасты, гели и т.д., недостаточно эффективны , поэтому разработка состава и технологии фитопленок для лечения термических ожогов является актуальной проблемой.
В пользу использования для лечения термических ожогов аппликационных лекарственных форм свидетельствуют многочисленные публикации о результатах апплицирования новых и стандартно используемых лекарственных пленок в лечении термических ожогов.
Анализ литературы свидетельствует в пользу использования тактики местного лечения термических ожогов лекарственными средствами с пролонгированным воздействием лекарственных веществ на патологический очаг, поэтому мы решили разработать рациональный состав и технологию лекарственных пленок с фитокомплексом.
В результате исследований выбран оптимальный состав фитопленки для лечения термических ожогов и проведена следующая работа: изучено влияние пленкообразователя - на качество фитопленки, антимикробную активность, адгезию и влагопоглощение. Кроме того, была установлена оптимальная степень влажности ФП, обеспечивающая ее наибольшую адгезивную способность На основании полученных данных можно сделать следующие выводы.
Выводы:
1.Разработан состав фитопленки на основе натрий-карбоксиметилцеллюлозы, которая представляет собой прочную, эластичную, однородную, без разрывов пленку светло-желтого цвета, со специфическим запахом, кислую на вкус, площадью 49 см2 и толщиной 0,038см.
.2. В результате микробиологических исследований методом диска установлено, что данная фитопленка обладает хорошей антимикробной активностью и может быть использована для лечения термических ожогов.
3. Изучены адгезионные свойства, наибольшей силой сцепления обладает пленка на основе натрий-карбоксиметилцеллюлозы со сепенью влажности 32,4%.
4. Полученная фитопленка обладает хорошей влагопоглощающей способностью и растворяется в течение 80 минут.
5. Разработана технология приготовления пленок, с условным названием «Фитоплен».
Список использованных источников
1. П.Г. Мизина, В.А. Куркин, Л.В. Куравель, В.А. Быков. Взаимосвязь структуры поверхности фитопленок и их адгезивных свойств // Фармация.-2001.-№6.- С. 26 – 27.
2. Б.А. Жубанов, Е.О. Батырбеков, Р.М. Искаков. Полимерные материалы с лечебным действием.-Алматы: «Комплекс», 2000.-220С.
3. С.Ф. Горячев. Безопасность жизнедеятельности и медицина катастроф.- Ростов н/Д.: «Феникс», 2006.-576С.
4. Ю.А. Синявский, М.К. Кошимбеков, И.Г. Цой, А.Я. Бекмуратов. Применение бальзама «Возрождение» при лечении ожоговых ран // Фармация Казахстана.- 2005.-№2.-С. 17-19.
5. М.И. Штильман. Полимеры медико-биологического назначения.- Москва: ИКЦ «Академ-книга», 2006.- 400С.
6. Н.А. Абсадыков, А.З. Карибжанова, С.К.Амзеева. «Фортум» в комплексном лечении ожоговой болезни // Фармация Казахстана.-2007.-№4.-С. 24-256.
7. С.А. Джумабеков, К.С. Сарбанова, Р.Х. Фозилов. Актовегин гель в терапии обширных ожоговых ран // Фармация Казахстана.-2005.-№9.- С. 33-35.
8. П.Г. Мизина. Фитопленки в фармации и медицине // Фармация -2000.-№5.-6.-С.38-40.
9. Т.Н. Юданова, И.В. Решетов. Современные раневые покрытия : получение и свойства (обзор) // Хим.-фармац. Журн.-2006.-№2.-С.24-30.
10. Т.Н. Юданова, И.В.Решетов. Современные раневые покрытия с иммобилизованными протеолитическими ферментами (обзор) // Хим.-фармац. Журн.-2006.-№8.-С.24-28.
11. Алексеева И.В. Разработка лекарственных форм для лечения ран. «Фармация», 2003.- С.43-45.
12. П.Г. Мизина, В.А. Куркин, В.А. Быков, О.И. Авдеева. Влияние вспомогательных веществ на влагопоглощение и адгезию фитопленок // Фармация.-2000.-№2.-С.12-14.
13. К.У. Ушбаев, С.А. Абдрахманов, Л.Е. Токешова. Лекарственные и пищевые растения Казахстана в терапии некоторых заболеваний.- Алматы .-2005.- 158С.
14. П.А Къосев. Полный справочник лекарственных растений.- Москва: «Эксмо», 2002.- 992 С.
15. А.И. Тенцова, М.Т. Алюшина. Полимеры в фармации.- Москва: «Медицина», 1985.-256 С.