Таблиця 10
Порівняння показників чутливості, специфічності, точності методів обстеження жінок на виявлення захворювань грудної залози
| Методи обстеження | Об’єм виборки (n) | Чутливість (%) | Специфічність (%) | Точність (%) |
| Клінічний | 965 | 88,4(ВІ 85,9%-90,6%) | 73,8(ВІ 68,2%-79,0%) | 84,6(ВІ 82,2%-86,8%) |
| Ультразвуковий | 978 | 52,3(ВІ 48,5%-56,1%) | 98,8(ВІ 97,3%-99,7%) | 67,9(ВІ 64,9%-70,8%) |
| Контактна цифрова термомамографія | 1046 | 94,4(ВІ 92,6%-95,9%) | 64,9(ВІ 59,4%-70,2%) | 85,9(ВІ 83,7%-87,9%) |
| Рентгенмамографія | 839 | 92,4(ВІ 90,2%-94,4%) | 86,0(ВІ 81,4%-90,1%) | 90,6(ВІ 88,5%-92,5%) |
Статистична оцінка якості діагностики у хворих на рак грудної залози наведена в табл.11.
Таблиця 11
Статистична оцінка якості діагностики хворих на рак грудної залози
| Показники | Методи обстеження | |
| Клінічнийn=965 | Ультразвуковийn=978 | |
| Точність, % | 97,5(ВІ 96,4%–98,4%) | 99,1(ВІ 98,4%–99,6%) |
| Чутливість, % | 96,3(ВІ 85,4%–100%) | 76,9(ВІ 58,2%–91,3%) |
| Специфічність, % | 97,5(ВІ 96,5%–98,4%) | 99,7(ВІ 99,2%–99,9%) |
| Частка хибнопозитивних прогнозів, % | 46,9(ВІ 32,9%–61,2%) | 13,0(ВІ 2,3%–30,6%) |
| Частка хибнонегативних прогнозів, % | 0,11(ВІ 0%–0,43%) | 0,6(ВІ 0,2%–1,2%) |
| Точність, % | 97,7(ВІ 96,7%–98,5%) | 98,6(ВІ 97,7%–99,3%) |
| Чутливість, % | 92,6(ВІ 79,2%–99,4%) | 77,8(ВІ 59,6%–91,7%) |
| Специфічність, % | 97,8(ВІ 96,9%–98,6%) | 99,3(ВІ 98,6%–99,7%) |
| Частка хибнопозитивних прогнозів, % | 46,8(ВІ 32,5%–61,4%) | 22,2(ВІ 8,3%–40,4%) |
| Частка хибнонегативних прогнозів, % | 0,2(ВІ 0,02%–0,57%) | 0,7(ВІ 0,3%–1,4%) |
Найбільшу точність і специфічність мають ультразвуковий метод та мамографія. За чутливістю – клінічний огляд мамолога та термографія. Найменшу частину хибнопозитивних діагнозів мають ультразвуковий та рентгенологічний методи обстеження, а найменший відсоток хибнонегативних прогнозів раку і, що є важливим, відмічено при термографії та клінічному огляді.
Наведені дані підтверджують запропоноване застосування термографії та клінічного огляду на першому відбірковому етапі селективного скринінгу, ультразвукового методу та мамографії на другому – для уточнення характеру пухлинних утворень.
У сьомому розділі «Медична ефективність розроблених методів ранньої діагностики та вторинної профілактики передпухлинних захворювань і раку грудної залози» проведена оцінка медичної ефективності розроблених методів ранньої діагностики та вторинної профілактики раку грудної залози, аналіз і узагальнення результатів дослідження.
Із впровадженням селективного скринінгу на виявлення захворювань грудної залози жіночого населення з 2003 по 2006 роки було на першому етапі оглянуто мамологом 18418 жінок від 17 до 80 років. З них, крім огляду мамолога, проведено анкетний скринінг 3168 жінок і у 1590 жінок термомамографію грудних залоз. На відбірковому етапі виявлено 4500 (24,4%±0,3%) жінок «групи ризику» та хворих, які підлягали уточнювальній діагностиці. Мамографічне обстеження грудних залоз проведено 3518 жінкам, виявлено 1217 (34,6%±0,8%) пацієнток із патологією. Ультразвукове обстеження грудних залоз 4126 жінок виявило патологію у 1390 (33,7%±0,7%). Аспіраційні біопсії зроблені 130 жінкам, виявлена патологія у 114 (87,7%±2,9%).
У 4500 жінок, відібраних для другого етапу, виявлено 1531 (34,0%±0,7%) з захворюванням грудних залоз. З них доброякісні захворювання склали 1153 (25,6%±0,7%), рак грудної залози – 64 (1,4%±0,2%), «група ризику» – 314 (7,0%±0,4%).
Таким чином, з 18418 обстежених жінок виявлена патологія у 1531 (8,3%±0,2%), що у 2,5 раза вище, ніж наведені авторами (Орлов О.А. та ін., 2002), які проводили організований профогляд на підприємстві онкологами. Серед усіх обстежених доброякісні захворювання виявили у 1153 (6,3%±0,2%), рак грудної залози – у 64 (0,3%±0,04%), віднесено до «групи ризику» – 314 (1,7%±0,1%). Відсоток виявлених хворих на рак грудної залози (0,3%) дорівнює результатам (0,3%), наведених Семіглазовим В.Ф. зі співавторами у 1992 році.
Таким чином, якщо провести розрахунки вище наведених показників на 100 тис. жіночого населення, то отримаємо розповсюдженість захворювання грудної залози – 8312,5, з них доброякісні захворювання – 6260,2, «група ризику» – 1704,9, РГЗ – 347,5, що значно перевищують сучасні показники загального профілактичного обстеження. Високі показники обумовлені, в першу чергу, концентрацією направлених жінок з патологією грудної залози з інших районів міста та виявленням прихованих форм раку у жінок без скарг.
За 4 роки впровадження технології пропущених (між раундами скринінгу) випадків раку не спостерігалося. Не спостерігали випадків виникнення раку в «групі ризику», яка знаходиться під диспансерним наглядом.
Після впровадження організаційно-методичних підходів у роботу мамологічної служби, розробки алгоритму селективного скринінгу грудних залоз жінок, які вперше у поточному році звернулися до поліклініки, застосування в алгоритмі обстеження контактного цифрового термографа, значно покращилися показники онкологічної роботи у дільниці обслуговування міської лікарні №2 «Енергетик» (мікроекономічний рівень). Починаючи з 2002 року по 2006 рік значно виросла кількість виявлених хворих на рак грудної залози з 7 до 20 випадків щорічно. Виявлення РГЗ за допомогою селективного скринінгу на профоглядах виросло з 14,3% до 80,0%. Збільшилося виявлення хворих на РГЗ у I-II стадіях з 71,5%±17,1% у 2002р. до 95,0%±4,9% у 2006р., що значно перевищує показники по місту Донецьку. Виявлення хворих у III стадії зменшилося з 28,6% до 5,0%, а IV стадія встановлена за 5 років у однієї хворої, яка раніше не зверталася за медичною допомогою. На 1,7% збільшилася кількість жінок хворих на РГЗ, які знаходяться на обліку більше 5 років (р<0,05).
Вжиті заходи на мікроекономічному рівні (в лікарні) покращили показники у Будьоннівському районі м. Донецька (табл.12, 13).
Таблиця 12
Показники діяльності онкологічної служби Будьоннівського району м. Донецька (рак грудної залози) за період 1997–2001 роки
| Роки | Захворюваність | Виявлено на профогляді | Охоплено лікуванням | Смертність | Щорічна летальність | ||||||
| Абс.число | На 100 тис. жін.населення | % запізненихвипадків | Усього | % від узятих | Усього | % від узятих | Усього | На 100 тис. жін.населення | Померло до року | % від узятих вперше в попе-редньому році | |
| 1997 | 33 | 56,2 | 39,4±8,5 | 2 | 6,1±4,2 | 19 | 57,6±8,6 | 18 | 40,6 | 5 | 21,7±8,6 |
| 1998 | 33 | 55,8 | 45,5±8,7 | 8 | 24,2±7,5 | 31 | 93,9±4,2 | 13 | 29,2 | 5 | 15,2±6,2 |
| 1999 | 24 | 37,7 | 54,2±10,2 | 2 | 8,3±5,6 | 20 | 83,3±7,6 | 23 | 51,6 | 4 | 12,1±5,7 |
| 2000 | 35 | 69,5 | 34,3±8,0 | 10 | 28,6±7,6 | 28 | 80,0±6,8 | 23 | 45,6 | 3 | 12,5±6,8 |
| 2001 | 25 | 49,8 | 40,0±9,8 | 10 | 40,0±9,8 | 22 | 88,0±6,5 | 13 | 29,9 | 6 | 17,1±6,4 |
| Усього за 5 років | 150 | 53,8 | 42,7±4,0 | 32 | 21,3±3,3 | 120 | 80,0±3,3 | 90 | 38,4 | 23 | 15,3±2,9 |
Співставленням результатів роботи онкологічної служби у попередні 5 років (1997–2001 роки) та у період з 2002 по 2006 рік, коли була організована мамологічна служба з впровадженням селективного скринінгу захворювань грудної залози, доведено поліпшення показників у другому періоді. Зменшення абсолютної кількості виявлення хворих на РГЗ з 150 до 137 пояснюється зменшенням кількості жінок у районі, що пов’язано як з міграцією, так і смертністю населення. У 1,7 (ВІ 1,7–2,4) раза зменшилася (p=0,003) питома вага запізнених випадків з 42,7%±4,0% до 25,5%±3,7% у другому періоді. В 2,1 (ВІ 1,5–3,1) раза збільшилося (p<0,001) виявлення хворих на РГЗ на профоглядах з 21,3%±3,3% до 46,0%±4,3%, щорічна летальність складала 15,3%±2,9%, стала 10,2%±2,6%. Але захворюваність та смертність від РГЗ мають тенденцію до збільшення (з 53,8 до 57,1 на 100 тис. жіночого населення, з 32,0 до 35,0 на 100 тис. жіночого населення відповідно).
Таблиця 13
Показники діяльності онкологічної служби Будьоннівського району м. Донецька (рак грудної залози) за період 2002–2006 роки
| Роки | Захворюваність | Виявлено на профогляді | Охоплено лікуванням | Смертність | Щорічна летальність | ||||||
| Абс.число | На 100 тис. жін.населення | % запізненихвипадків | Усього | % від узятих | Усього | % від узятих | Усього | На 100 тис. жін.населення | Померло до року | % від узятих вперше в попе-редньому році | |
| 2002 | 26 | 51,8 | 42,3±9,7 | 5 | 19,2±7,7 | 21 | 80,8±7,7 | 15 | 29,9 | 3 | 12,0±6,5 |
| 2003 | 22 | 46,6 | 22,7±8,9 | 12 | 54,5±10,6 | 16 | 72,7±9,5 | 17 | 36,0 | 5 | 19,2±7,7 |
| 2004 | 29 | 62,2 | 31,0±8,6 | 10 | 34,5±8,8 | 22 | 75,9±7,9 | 17 | 36,4 | 1 | 4,5±4,4 |
| 2005 | 29 | 57,2 | 24,1±7,9 | 16 | 55,2±9,2 | 23 | 79,3±7,5 | 16 | 31,6 | 2 | 6,9±4,7 |
| 2006 | 31 | 61,2 | 9,7±5,3 | 20 | 64,5±8,6 | 24 | 77,4±7,5 | 19 | 41,8 | 3 | 10,3±5,7 |
| Усього за 5 років | 137 | 57,1 | 25,5±3,7 | 63 | 46,0±4,3 | 106 | 77,4±3,6 | 84 | 35,0 | 14 | 10,2±2,6 |
Як правило, очікувати зниження захворюваності та смертності при впровадженні скринінгу та заходів вторинної профілактики, слід чекати протягом 10 років.
Слід звернути увагу на те, що зменшилася на 3% кількість жінок на РГЗ, які охоплені лікуванням, однак ця відмінність не є статистично значущою, p=0,69.
З 2006 року проводили обстеження жінок із 5 районів міста, були впроваджені методичні рекомендації (Думанський Ю.В. та ін., 2005) у роботу ЛПЗ міста, де викладені основні принципи організації ранньої діагностики та вторинної профілактики раку грудної залози, поряд з іншими наказами та розпорядженнями по службі вплинули на поліпшення показників роботи онкологічної служби міста Донецька (див.табл.4).