Рисунок 12-Структура службы качества
Представитель заказчика вносит предложения и замечания по качеству продукции и технологических процессов. Предложения и замечания представителя заказчика учитываются при разработке организационно-технических мероприятий по улучшению качества продукции.
Основными задачами представителя заказчика при контроле за разработкой нормативной документации по формированию и функционированию СМК на предприятии являются:
– анализ существующих на предприятии СТО, инструкций и другой нормативной документации по СМК;
– подготовка предложений к проектам планов предприятия по разработке новых и пересмотру действующих документов и согласование данных планов;
– определение перечня нормативной документации, подлежащей согласованию с представителем заказчика;
– рассмотрение и согласование нормативной документации по СМК в соответствии с установленным перечнем.
7.2 Дерево процессов системы менеджмента качества предприятия
Дерево процессов представлено в приложении В. Для того, чтобы легче представить структуру СМК ОАО «ХХХ» было разработано дерево процессов СМК. Ниже приведено его краткое поэтапное описание.
А0-производство конкурентоспособных фильтроэлементов с целью получения максимальной прибыли. Деятельность любой организации, как известно, направлена на получение прибыли. Действующая СМК на предприятии призвана удовлетворить наиболее полно потребности потребителей с целью получения прибыли.
А4-система менеджмента качества. Процветание предприятия, его успешная деятельность и руководство обеспечивает система менеджмента качества, которая должна актуализироваться, проверяться и поддерживаться в рабочем состоянии.
А5-ответственность руководителя. Именно руководство ответственно за внедрение, функционирование и поддержание в рабочем состоянии системы менеджмента качества.
А6-менеджмент ресурсов. Руководству предприятия необходимо правильно оценивать и использовать имеющиеся на предприятии виды ресурсов.
А7-процессы жизненного цикла продукции. Для того, чтобы выпускать конкурентоспособную продукцию, максимально удовлетворяющую потребителей необходимо управлять ее качеством на каждом этапе ее жизненного цикла.
А8-измерение, анализ и улучшение. Для выпуска продукции высокого качества необходимо проверять характеристики продукции посредством измерений, анализировать полученные результаты и в соответствии с ними улучшать ее.
7.3 Разработка стандарта организации «Корректирующие и предупреждающие действия»
Общие требования к содержанию СТО по каждому процессу должны соответствовать требованиям СМК, регламентированным ГОСТ Р ИСО 9001.
По всем процессам должен применяться цикл: планирование- осуществление- проверка- действие по постоянному улучшению показателей процесса. Схема цикла представлена на рисунке 13
Рисунок 13 – Схема процесса
При разработке и внедрении стандартов по СМК на предприятии учитываются:
- новейшие достижения науки и техники;
- передовой опыт предприятий страны по управлению качеством и повышению эффективности производства;
- автоматизация и механизация процессов и контрольных операций;
- использование вычислительной техники;
- изучение и перенятие зарубежного опыта улучшения качества продукции.
Каждый стандарт должен содержать:
- требования (указания) к работам на каждом этапе,
- ожидаемые результаты и корректирующие воздействия при отклонениях;
- методику и средства для выполнения каждого элемента работ,
- формы документов, необходимые для сбора и анализа;
- сроки выполнения работ, перечень этапов и их последовательность;
- ответственных за выполнение работ их права и обязанности;
- гарантии выполнения требований, методы и критерии проверки выполнения, действия при невыполнении требований;
- связь данного документа с другими СТО и государственными стандартами.
Процесс “Корректирующие и предупреждающие действия” является основой управления качеством продукции на предприятии. Он является заключительным этапом принятой на предприятии общесистемной методологии непрерывного улучшения качества труда, процессов и продукции.
Согласно ГОСТ Р ИСО 9001-2001 организация должна предпринимать корректирующие действия с целью устранения причин несоответствий для предупреждения повторного их возникновения и должна определить действия с целью устранения причин потенциальных несоответствий для предупреждения их появления. Процедура разработки корректирующих и предупреждающих действий имеет уже устоявшийся и циклический характер, поэтому необходимо документировать процесс «Корректирующие и предупреждающие действия» и оформить его в виде стандарта организации. Кроме того, в эту процедуру включены различные подразделения предприятия.
Корректирующие и предупреждающие действия должны проводиться по результатам анализа информации, накопленной при мониторинге процессов и сопоставлении результатов анализа с установленными требованиями и задачами в области качества.
Основой для разработки и реализации корректирующих действий являются:
- данные контроля и испытаний продукции;
- выявленные несоответствия продукции, процессов, процедур СМК;
- результаты внутренних аудитов СМК;
- рекламации и претензии потребителей;
- данные об отказах изделий;
- неудовлетворительное состояние оборудования или оснастки;
- неудовлетворительное состояние контрольно-измерительного и испытательного оборудования;
- недостаточный уровень оснащенности рабочих мест;
- недостаточный уровень квалификации персонала;
- отсутствие ТД на рабочих местах или ее неудовлетворительное состояние.
Разработка корректирующих действий предпринимается с целью устранения причин несоответствий продукции, процессов, процедур СМК, при получении рекламаций и претензий от потребителей, по результатам контроля, по результатам контроля соблюдения технологических процессов, контроля со стороны представителя заказчика.
Процесс “Корректирующие и предупреждающие действия” состоит из следующих основных этапов:
* анализ несоответствий (включая жалобы потребителей) или установление потенциальных несоответствий;
* установление причин несоответствий;
* оценка необходимости действия для избежания повторения несоответствий или в целях предупреждения появление несоответствий;
* определение и осуществление необходимых действий;
* запись результатов предпринятых действий;
* анализ предпринятых действий.
СТО «Корректирующие и предупреждающие действия» содержит: - область применения;
-нормативные ссылки;
-термины и определения;
-обозначения и сокращения;
-основные нормативные положения;
-общие положения;
-требования к проведению корректирующих и предупреждающих действий;
-требования к регистрации данных;
требования к контролю выполнения корректирующих и предупреждающих действий;
-входные данные для анализа;
-выходные данные для анализа;
-паспорт процесса;
-требования к рассылке и внесению изменений;
-формы отчетов по анализу со стороны руководства.
Также на этот процесс СМК разработан паспорт процесса. Паспорт процесса включает:
- наименование процесса;
- владельца процесса, наделенного необходимыми полномочиями по управлению процессом и несущий ответственность за достижение запланированных результатов и постоянное улучшение процесс
- потребителя процесса;
- руководителей, исполнителей, поставщиков, контролеров, потребителей;
- цель процесса;
- ресурсы, требуемые для выполнения данного процесса;
- описание продукта процесса;
- анализ данных и оценку;
- постоянное проведение улучшений.
Для эффективного осуществления процессов СМК и управления ими СТО содержит входные и выходные данные по схеме
Разработанный СТО приведен в приложении Г
7.4 Разработка стандарта организации «Анализ со стороны руководства»
Этот стандарт устанавливает процесс анализа системы менеджмента качества руководством предприятия с целью обеспечения ее постоянной пригодности, адекватности и результативности.
Стандарт разработан на основе требований ГОСТ Р ИСО 9001 и обязателен для всех подразделений предприятия. Эффективность функционирования СМК является предметом постоянного изучения и анализа со стороны руководства предприятия. Анализ СМК со стороны руководства – это официальная оценка руководством предприятия функционирования СМК, ее пригодности, адекватности и результативности за определенный период. Высшее руководство ОАО «ХХХ» проводит анализ СМК 2 раза в год для того, чтобы обеспечить ее постоянную пригодность и реализацию установленных предприятием политики и задач в области качества. Анализ также включает оценку необходимости изменений в СМК предприятия, включая политику и цели в области качества. Анализ СМК проводится на заседании координационного совета под председательством генерального директора ОАО «ХХХ».
Процедура анализа со стороны руководства документирована стандартом организации «Анализ со стороны руководства». Данный стандарт включает в себя:
-область применения;
-нормативные ссылки;
-термины и определения;
-обозначения и сокращения;
-основные нормативные положения;
-общие положения;
-порядок проведения анализа со стороны руководства;