Разработка процессов системы менеджмента качества применительно к производству фильтроэлементов воздушных для двигателей КАМАЗ (стр. 20 из 23)
5.2.5 Порядок принятия действия по устранению и предупреждению несоответствий, выявленных при проведении внутреннего аудита и оформление документов - по СТО 04.
5.2.6 Порядок проведения анализа и принятия действий по устранению и предупреждению несоответствий, вынесенных на обсуждение на заседаниях ПДКК - по СТО 12.
5.2.7 Корректирующие и предупреждающие действия, требующие предварительной проверки, должны быть проверены перед внедрением на партии изделий. Размер партии и объем контроля должны быть определены в процессе анализа и отражены в документах по результатам анализа.
5.3 Требования к регистрации данных по процессу “Корректирующие и предупреждающие действия”
5.3.1 Регистрация корректирующих действий и предупреждающих действий по несооветствиям производится по видам контроля или по принадлежности к цеху-изготовителю подразделением разработчиком данных действий.
5.3.2 Запись результатов предпринятых действий производится непосредственно в документах по видам контроля. Данные записи должны быть составлены руководителем подразделения или в обязательном порядке завизированны им.
5.3.3 О всех действиях, которые требуют корректировки КД и ТД, должен быть извещен разработчик КД (ТД). Извещение разработчика осуществляется на технических совещаниях с записью в протоколе. Копия протокола должна храниться у начальника подразделения вместе с отмеченными несоответствиями, и у конструктора и/или технолога, ответственного за изделие.
5.3.4 В случае, если разработчиком КД и ТД является другое предприятие, разработчику высылается письмо, уведомляющее его о несоответствии. Копия письма храниться в деле у начальника подразделения.
5.3.5 Ответственным за рассылку протоколов является секретарь технического совещания или лицо, назначенное техническим директором.
5.3.6 Все документы по корректирующим и предупреждающим действиям хранятся в папках по видам контроля и по принадлежности к цеху-изготовителю в подразделениях предприятия в течение 5 лет. Ответственным за хранение является начальник подразделения.
5.3.7 Оценка эффективности принятых корректирующих и предупреждающих действий (удовлетворительная или неудовлетворительная) производится на “Днях качества” в подразделениях и отражается в журнале по СТО 18.
5.4 Требования к контролю выполнения корректирующих и предупреждающих действий
5.4.1 Контроль за выполнением корректирующих и предупреждающих действий по несоответствиям, выявленным в ходе плановых проверок соблюдения технологических процессов, осуществляет главный технолог с отметкой в документе, описывающем несоответствие (акт комплексной проверки соблюдения технологического процесса).
5.4.2 Контроль за выполнением корректирующих и предупреждающих действий по несоответствям, выявленным в ходе верификации закупленной продукции, в процессе производства, по полученным претензиям и рекламациям, проверкам ПЗ, летучему контролю и решениям ПДКК осуществляет начальник ОТК, при необходимости принятые действия ставятся на контроль ОАСУП по СТО 08. Решение о постановке на контроль ОАСУП принимает руководитель предприятия.
5.4.3 Контроль за выполнением корректирующих и предупреждающих действий по несоответствиям, выявленным в результате внутреннего аудита осуществляет главный аудитор, проводивший внутреннюю проверку с отметкой в протоколе регистрации несоответствий.
6 Требования к внесению изменений
Внесение изменений в настоящий стандарт производится по СТО 07.
7 Требования к рассылке
Настоящий стандарт рассылается следующим подразделениям предприятия: БТДИ, ОТК, ОГК, ОГТ, СлК, ОМТС, цехам №№ 2, 9, 14, 21.
Приложение Д
СТАНДАРТ ОРГАНИЗАЦИИ
Система менеджмента качества
Анализ со стороны руководства
СОДЕРЖАНИЕ
1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
4 Обозначения и сокращения
5 Основные нормативные положения
5.1 Общие положения
5.2 Порядок проведения анализа со стороны руководства
5.3 Входные данные анализа
5.4 Выходные данные анализа
5.5 Требования к проведению процесса корректирующих и предупреждающих действий
6 Требования к внесению изменений
7 Требования к рассылке
Приложение А Паспорт процесса «Анализ со стороны руководства»
Приложение Б Форма отчета по анализу и оценке СМК
Приложение В Форма протокола координационного совета
1.1 Настоящий стандарт устанавливает процесс анализа системы менеджмента качества руководством предприятия с целью обеспечения ее постоянной пригодности, адекватности и результативности.
1.2 Настоящий стандарт обязателен для всех подразделений предприятия.
1.3 Стандарт разработан на основе требований ГОСТ Р ИСО 9001.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие документы:
ГОСТ Р ИСО 9000-2001 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь
ГОСТ Р ИСО 9001-2001 Системы менеджмента качества. Требования
РМК 05808014-2003 Руководство по качеству
СТО 03-2003 Управление записями
СТО 04-2003 Внутренние аудиты
СТО 05-2003 Управление несоответствующей продукцией
СТО 06-2003 Корректирующие и предупреждающие действия
СТО 07-2003 Порядок разработки утверждения и внесения изменений в СТО
СТО 08-2003 Организация учета и контроля выполнения мероприятий по качеству в автоматизированной системе
СТО 09-2003 Управление человеческими ресурсами
СТО 10-2004 Порядок предъявления и удовлетворения предприятием претензий и рекламаций
СТО 11-2004 Летучий контроль. Порядок проведения
СТО 12-2003 Постоянно действующая комиссия по качеству. Организация и порядок работы
СТО 14-2004 Контроль соблюдения технологических процессов
СТО 16-2003 Порядок проведения предупредительного контроля
СТО 17-2004 Верификация закупленной продукции
СТО 18-2003 День качества. Организация подготовки и порядок проведения
СТО 19-2003 Управление проектированием и разработкой
СТО 21-2003 Документация конструкторская. Порядок разработки, согласования и выдачи конструкторской документации
СТО 27-2003 Порядок назначения, права и обязанности ответственного уполномоченного по СМК
СТО 28-2003 Порядок составления, согласования и утверждения планов мероприятий по качеству
СТО 29-2004 Планирование создания, внедрения и развития СМК
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены термины и определения по ГОСТ Р ИСО 9000.
4 Обозначения и сокращения
4.1 В настоящем стандарте применены следующие сокращения:
АСУП – автоматизированные системы управления предприятием;
БТДИ – бюро технической документации и информации;
ГОСТ – государственный стандарт;
ЗАО – закрытое акционерное общество;
И – инструкция;
ИЦ – испытательный центр;
КД – конструкторская документация;
КТБ – конструкторско-технологическое бюро;
МЭ – метрологическая экспертиза;
НД – нормативная документация;
ОАО – открытое акционерное общество;
ОГК – отдел главного конструктора;
ОГТ – отдел главного технолога;
ОК – отдел кадров;
ОМиС – отдел маркетинга и сбыта;
ОМТС – отдел материально-технического снабжения;
ОТиЗ – отдел труда и заработной платы;
ОТК – отдел технического контроля;
ОТ и ТБ – охрана труда и техника безопасности;
ПДКК – постоянно действующая комиссия по качеству;
ПЗ – представитель заказчика;
ППР – планово-предупредительный контроль;
ПР – представитель руководства;
ПЭВМ – персональная электронно-вычислительная машина;
ПЭО – планово-экономический отдел;
РМК – руководство по качеству;
САПР – системы автоматизированного проектирования;
СИ – средства измерения;
СКО – специальный конструкторский отдел;
СлК – служба качества;
СМК – система менеджмента качества;
СТО - стандарт предприятия;
СЭЗ – санитарно-эпидемиологическое заключение;
ТД – технологическая документация.
ТР и ОП – техническое развитие и освоение производства;
ЦЛ – центральная лаборатория;
ЭМО – энерго-механический отдел.
4.2 Для описания паспорта процесса используются следующие обозначения:
вход или выход процесса
этап процесса
5 Основные нормативные положения
5.1 Общие положения
5.1.1 Эффективность функционирования СМК является предметом постоянного изучения и анализа со стороны руководства предприятия.
5.1.2 Анализ СМК со стороны руководства – это официальная оценка руководством предприятия функционирования СМК, ее пригодности, адекватности и результативности за определенный период.
5.1.3 Высшее руководство ОАО «ХХХ» проводит анализ СМК 2 раза в год для того,чтобы обеспечить ее постоянную пригодность и реализацию установленных предприятием политики и задач в области качества. Анализ также включает оценку необходимости изменений в СМК предприятия, включая политику и цели в области качества.
5.1.4 Анализ СМК проводится на заседании координационного совета под председательством генерального директора ОАО «ХХХ».
5.1.4 Порядок осуществления анализа со стороны руководства определен в паспорте процесса в соответствии с приложением А.
5.2 Порядок проведения анализа со стороны руководства
5.2.1 Анализ СМК со стороны руководства проводится на заседании координационного совета до 25 числа месяца, следующего за отчетным периодом, на основании доклада ПР (технического директора).