Основы стандартизации, метрологии и сертификации (стр. 3 из 47)

Неразрывность стадий и этапов жизненного цикла продукции подсказала исследователям проблемы, качества модель обеспечения качества в виде непрерывной цепи (окружности), составляющей которой служат отдельные этапы жизненного цикла продукции (рис. 2). Эту модель раньше называли пет. ей качества (спиралью качества), а в последней версииИСО 9000 — “типичные этапы жизненного цикла продукции”.

Рис. 2. Стадии жизненного цикла продукции

В заключение рассмотрим сущность понятия “система качества”. Необходимыми элементами СК являются организационная структура, методика, ресурс и процессы.

Организационная структура СК устанавливается в рамках организационной структуры управления предприятием и представляет собой распределение прав, обязанностей и функций подразделений предприятия и персонала.

Методика — установленный способ осуществления деятельности (ИСО 8402).

Ресурсы: персонал, средства обслуживания, оборудование, технология.

Процесс (согласно ИСО 8402) — совокупность взаимосвязанных ресурсов и деятельность, которые преобразуют входящие элементы (в случае продукции — сырье, материалы, комплектующие) в выходящие (готовую продукцию).

Наличие СК, ее соответствие установленным требованиям могут быть доказаны лишь в том случае ; если она представлена в документированном виде.

Документация делает систему “видимой” для разработчиков, пользователей и контролирующих органов

Таким образом, система качества — совокупность организационной структуры, методов, процессов и ресурсов, необходимых для осуществления общего руководства качеством (ИСО 8402).

1.5 Сущность стандартизации

Объект стандартизации (согласно ГОСТ Р 1.0) — продукция, работа, процесс и услуги, подлежащие или подвергшиеся стандартизации (рис. 3). К процессе трудовой деятельности .специалисту приходится решать систематически повторяющиеся задачи: измерение и учет количества продукции, составление технической и управленческой документа-ции, измерение параметров технологических опера-ций, контроль готовой продукции, упаковывание по-ставляемой продукции и т.д. Существуют различный варианты решения этих задач. Цель стандартизации — выявление наиболее правильного и эконо-мичного варианта, т.е. нахождение оптимального ре-шения. Найденное решение дает возможность до-стичь оптимального упорядочения в определенной области стандартизации. Для превращения этой возможности в действительность необходимо, чтобы найденное решение стало достоянием большого чис-ла предприятий (организаций) и специалистов. Толь-ко при всеобщем и многократном использовании этою решения существующих и потенциальных задач возможен экономический эффект от проведенного, упорядочения.

На примере модели конкретного объекта рассмот-рим механизм стандартизации (рис. 4). Можно выде-лить четыре этапа работ по стандартизации [17, 44]

1. Отбор объектов стандартизации.

Существует определенная совокупность объектов и действий с ними: А; Б; В; Г; Д; Ж; 3; И; К...

Объекты стандартизации

Продукция (товары народного потребления, сpедства пpоизводства			Услуги (бытовые, поизводственные)		Пpоцессы (pаботы)
Сыpье и пpиpодное топливо	Матеpиалы и пpодукты	Готовые изделия	МАтеpиальные	Нематеpиальные (социально-культуpные)
и отдельные аспекты одноpодных гpупп пpодукции: - теpмины, обозначения; - паpаметpы и pазмеpы; - технические тpебования; - методы контpоля; - пpавила пpиемки; - пpавила маpкиpовки, упаковки, тpанспоpтиpования и хpанения			и отдельные аспекты одноpодных гpупп услуг: - теpмины; - технические теpмины; - методы оценки; - классификация пpедпpиятий; - тpебования к пеpсоналу		- пpоцессы, пpоисходящие на отдельных стадиях жизненного цикла пpодукции; - пpоцессы, связанные с нематеpиальным пpоизводством (статистической, банковской, издательской деятельностью); - упpавленческие пpоцессы; - измеpительные пpоцессы; - пpоцессы учета и пеpеpаботки инфоpмации; - пpоцессы защитного действия (людей, пpиpоды)

Рис. 3. Классификация объектов стандаpтизации

Допустим, в учреждении используется определен-ный набор типов организационно-распорядительных документов — приказов, докладных записок и т.д. Некоторые из них составляются систематически другие — в разовом порядке: А; Б; В; Г; Б; Д; А; Ж Б;3;А;Б;Б...

Рис. 4. Механизм стандартизации

Объектом стандартизации становятся повторяющиеся объекты — Б и А, в нашем примере — отдельные типы документов.

2. Моделирование объекта стандартизации (например, объекта Б).

Нужно учесть, что процессу стандартизации подвергаются не сами объекты как материальные предметы, а информация о них, отображающая их существенные стороны (признаки, свойства), т. е. абстрактная модель реального объекта. Например, для организационно-распорядителытого документа такими при знаками являются: состав реквизитов [1) наименование организации, 2) наименование документа...]; оформление реквизитов [1) форма, 2) содержание n, месторасположение]; требования к документу[1) к учету, 2) к использованию ... n, к хранению].

3. Оптимизация модели.

В разных организациях варианты исполнения объекта, т. е. документа Б, могут быть разными: Б₁ Б₂ Б₃ ... Б_n. В частности, возможны разный состав реквизитов, различное их оформление, использование разных бланков и т.д. Задача стандартизаторов -унифицировать документ, отобрав наилучший вари ант состава реквизитов, необходимый уровень оформления, оптимальный формат бланка. Оптимально решение достигается общенаучными методами и методами стандартизации (симплификация, типизаци; и пр.). В результате преобразования получается оптимальная модель стандартизируемого объекта.

4. Стандартизация модели.

На заключительном этапе осуществляется, собственно стандартизация — разработка нормативного документа (НД) на базе унифицированной модели.

Из рассмотренного механизма становится понятна сущность стандартизации, которая отражена в следующем стандартизированном определении Стандартизация — деятельность, направленная н достижение оптимальной степени упорядочения определенной области посредством установления положений для всеобщего и многократного использования в отношении реально существующих или потенциальных задач (ИСО/МЭК 2).

Непосредственным результатом стандартизации является прежде всего нормативный документ. Применение НД является способом упорядочения в определен ной области. Отсюда НД — средство стандартизации.

1.6 Понятие нормативных документов по стандартизации

Нормативный документ — документ, устанавливающий правила, общие принципы или характеристики, касающиеся различных видов деятельности или их результатов (ГОСТ Р 1.0).

Термин “нормативный документ” является родовым, охватывающим такие понятия, как стандарты и иные нормативные документы по стандартизации — правила, рекомендации, регламенты, общероссийские классификаторы.

Стандарт (согласно ГОСТ Р 1.0) — нормативный . документ по стандартизации, разработанный, как правило, на основе согласия, характеризующегося отсутствием возражений по существенным вопросам у большинства заинтересованных сторон, принятый (утвержденный) признанным органом (предприятием). Стандарты основываются на обобщенных результатах науки, техники и практического опыта и направлены на достижение оптимальной пользы для общества.

В зависимости от сферы действия различают стандарты разного статуса или категории: международный стандарт, региональный стандарт, государственный стандарт Российской Федерации (ГОСТ Р), межгосударственный стандарт (ГОСТ), стандарт отрасли, стандарт научно-технического или инженерного общества, стандарт предприятия.

Правила (ПР) — документ, устанавливающий обязательные для применения организационно-технические и (или) общетехнические положения, порядки, методы выполнения работ (ГОСТ Р 1.10).

Рекомендации (Р) — документ, содержащий добровольные для применения организационно-технические и (или) общетехнические положения, порядки, методы выполнения работ (ГОСТ Р 1.10).

Примеры правил и рекомендаций см. в приложении 6.

Норма — положение, устанавливающее количественные или качественные критерии, которые должны быть удовлетворены (ИСО/МЭК 2).

Примерами норм являются: 1. “О новых нормах предельно допустимых нагрузок для женщин при подъеме и перемещении тяжестей вручную” (письмо Комитета РФ по торговле от 15.03.93 № 1-427/32-11); 2. “Нормы радиационной безопасности”. Госсанэпиднадзор РФ. М., 1996.

Регламент — документ, содержащий обязательные правовые нормы и принятый, органом власти.

При стандартизации продукции (услуг) и обязательной сертификации указанных объектов широко используют технические регламенты.

Технический регламент — регламент, который устанавливает характеристики продукции (услуги) или связанные с. ней процессы и методы производства (ГОСТ 1.0).

Термин “технический регламент”, как и термин “нормативный документ”, является родовым понятием. К техническим регламентам относятся: законодательные акты, постановления Правительства Российской Федерации, содержащие требования, нормы технические характеристики; государственные стандарты РФ и межгосударственные стандарты в части устанавливаемых в них обязательных требовании нормы и правила федеральных органов исполнитель ной власти, в компетенцию которых (в соответствии с законодательством РФ) входит установление обязательных требований (например. Строительные нормы и правила — СНиП Госстроя России; Санитарные правила и нормы — СанПиН Минздрава Рос сии; Правила по стандартизации, метрологии и сертификации Госстандарта России и пр.).