— осуществление мониторинга, оценки и анализа процессов;
— проведение корректирующих и предупреждающих действий по результатам анализа процессов с целью обеспечения результативности процессов и постоянного улучшения.
Для конкретной иллюстрации и реализации процессного подхода разработаны и внедрены следующие документы:
В качестве наглядного и исходного материала для мониторинга и анализа:
— «Модель системы менеджмента качества» предприятия, отражающая последовательность и взаимодействие процессов, необходимых для системы менеджмента качества, классификация их по видам и уровням.
— «Карта процесса», представляющая в табличной форме все основные составляющие процессов: информация о входах и выходах, поставщиках, потребителях и других участниках процесса и заинтересованных лицах, взаимодействиях процессов, параметрах и критериях функционирования процессов и их оценки.
— «Матрица ответственности», представляющая собой в табличной форме распределение ответственности подразделений и руководителей высшего звена за организацию и реализацию конкретных процессов.
Для непосредственного изложения данных мониторинга и анализа процессов введена практика периодических отчетов подразделений, входящих в систему менеджмента качества. В них приводятся данные о работе в отчетном периоде, в том числе установленные «Картами процессов» параметры и критерии. Кроме того, дается оценка работы внутренних поставщиков, вопросы, претензии, предложения по существу взаимоотношений с поставщиками и по улучшению процессов — все это является основой данных для анализа.
Форма отчета является индивидуальной для подразделений, общими для всех являются указанные требования.
Отчеты готовятся руководителями подразделений, утверждаются высшими руководителями по организационной структуре, копия отчета направляется в ОУК. Отчеты наряду с планами являются инструментом общего управления и контроля деятельности подразделения со стороны высших руководителей.
Информация отчетов подразделений обрабатывается отделом управления качеством и представляется в виде матриц и таблиц, наглядно представляющих степень удовлетворенности внутренних потребителей, а также претензии и предложения их по отношению к внутренним поставщикам процессов. Матрицы и таблицы выдаются руководителям подразделений для сведения и накопления данных для анализа.
Совокупность матриц и таблиц за определенный период времени может быть использована руководителями подразделений для сравнения результатов и выявления тенденций развития, анализа наличия и достаточности ресурсов, выявления и демонстрации улучшения, формирования соответствующих выводов, планирования и разработки по необходимости корректирующих и предупреждающих действий.
Термины и определения по менеджменту качества, которые применяются в настоящем Руководстве по качеству, взяты из стандарта ГОСТ Р ИСО 9000-2001. К ним относятся следующие термины и определения: Качество, Соответствие, Несоответствие, Обеспечение качества, и т.п. Данные термины и определения полностью соответствуют приведенным в ГОСТ Р ИСО 9000-2001.
Следующие термины и определения являются новыми, уточнены для конкретного применения:
Процесс — совокупность взаимосвязанных и взаимодействующих видов деятельности, преобразующая входы в выходы (п. 3.4.1 ГОСТ Р ИСО 9000-2001).
Любая деятельность или комплекс деятельности, в которой используются ресурсы для преобразования входов в выходы, может рассматриваться как процесс.
Входы процесса — входные объекты (сырье, полуфабрикат, документ, информация или услуга);
Выходы процесса — продукция, документ, информация или услуга — некая дополнительная ценность, ради которой и существует процесс.
Ресурсы — это совокупность объектов и субъектов производства, упорядоченное использование которых способствует реализации процессов.
Менеджмент качества — скоординированная деятельность по руководству и управлению организацией применительно к качеству (п. 3.2.8 ГОСТ Р ИСО 9000-2001); понятие "менеджмент качества" является более содержательным и предусматривает как управление качеством, так и планирование, обеспечение, улучшение качества.
Верификация — подтверждение на основе представления объективных свидетельств того, что установленные требования были выполнены (3.8.4 ГОСТ Р ИСО 9000-2001).
Данная деятельность включает проверку объектов (продукции, проекта, процесса) посредством сличения его с регламентированными требованиями для подтверждения его соответствия им. Например: проверка продукции ОТК и мостовой инспекцией, — как подтверждение соответствия свойств продукции требованиям чертежей КМД и нормативно-технической документации.
Валидация — подтверждение на основе представления объективных свидетельств того, что требования, предназначенные для конкретного использования или применения, выполнены (3.8.5 ГОСТ Р ИСО 9000-2001). Валидация представляет собой процесс подтверждения соответствия объекта требованиям на конкретном примере использования. Например: подтверждение соответствия свойств мостовых конструкций требованиям собираемости посредством проведения контрольной сборки, или подтверждение характеристик моста посредством испытания его в эксплутационных условиях нагружением.
Мониторинг — процесс постоянного наблюдения, отслеживания выполнения мероприятий или требований по достижению запланированных результатов. Примером мониторинга является постоянное отслеживание качества полуфабриката и продукции посредством контроля в процессе производства и сдачи.
Система менеджмента качества — совокупность организационной структуры, документации, процессов и ресурсов, необходимых для осуществления управления, планирования, улучшения качества. Система качества основана на комплексе разработанных на предприятии документов, регламентирующих виды его деятельности согласно требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2001.
Цели — конкретные ориентиры, то есть те конечные состояния или результаты, которых хотела бы достичь организация или ее подразделения в области качества.
Матрица — официальный документ, излагающий в табличной форме взаимосвязи, взаимоотношения, иерархию и т.п. между составляющими элементами.
Документация системы менеджмента качества — совокупность документов, описывающих, регламентирующих, поясняющих производственную деятельность предприятия во всем многообразии ее проявления с точки зрения четкости формулировки регламентов по реализации процессов.
Рабочая процедура системы менеджмента качества — официальный документ, регламентирующий порядок и правила реализации той или иной функции предприятия в свете требования стандартов ИСО. Она регламентирует функционирование производственных подразделений, включает в себя цели и область деятельности.
Рабочая инструкция — официальный документ, регламентирующий порядок и правила реализации конкретных производственных задач, процессов, которые оказывают влияние на качество работы предприятия.
Список документов системы менеджмента качества — официальный документ, содержащий список действующих документов — рабочих процедур и рабочих инструкций, отражающий их текущий статус.
Субконтрактный процесс — процесс, выполняемый сторонней организацией на определенных условиях для нашего предприятия. Это процесс, вид деятельности, необходимый для обеспечения соответствия продукции требованиям. Исполнение этого процесса передается сторонней организации по причине невозможности или нецелесообразности реализации его на самом предприятии.
Проектирование и разработка (чертежи КМ) — совокупность процессов, переводящих требования в нормативную и техническую документацию на продукцию.
Детальное проектирование (чертежи КМД) в отличие от проектирования и разработки представляет собой процесс создания чертежной документации, содержащей точную форму, размеры, допуски, выбор соответствующих материалов и информацию, необходимую для изготовления каждой отдельной детали продукта. В основу детального проектирования положена информация из проекта (чертежей КМ).
По признанию многих ученых, специалистов, руководителей предприятий и государственных деятелей, наступивший XXI век станет веком качества во всех его проявлениях – качество труда, продукции и услуг, качество окружающей среды и в целом – качество жизни.
Качество - это то, в чем мы все заинтересованы, но достижение качества - это нечто большее, чем просто слова, оно требует планирования, системного подхода, подготовленного персонала и тяжелой работы.
Одним из способов укрепления позиций предприятия на мировом рынке в условиях растущей конкуренции является быстрое распространение систем менеджмента качества и их сертификация.
Из этого вытекает важность единства в подходе к оценке различных систем менеджмента качества, критериев аудита, равнозначного и независимого взгляда другой стороны. Поэтому Международная организация по стандартизации (ISO) при разработке международных стандартов в области менеджмента особое внимание уделяет качеству (о чем свидетельствуют стандарты серии 9000, их новая версия 2000 года), а также системе охраны труда.
С помощью этих систем учитываются различные области интересов предприятия и его партнеров, клиентов, государства и общественности. Требованиям в области защиты окружающей среды и охраны труда придается особое значение, так как эти вопросы являются жизненно важными и регулируются законодательством. В последнее время возникла необходимость во внедрении систем менеджмента качества, связанных с информационной безопасностью и рациональным использованием зданий и сооружений.
Опыт показывает, что внедрение систем менеджмента качества дает нашим предприятиям определенные преимущества: