В процессе общей и профессиональной подготовки следует подчеркивать важность удовлетворения требований потребностей и ожиданий заказчиков и других заинтересованных сторон. Эта подготовка предусматривает также осознание последствий невыполнения требований для организации и ее работников.
Для содействия достижению целей организации и повышению квалификации ее работников во время планирования общей и профессиональной подготовки следует учитывать:
- опыт работников,
- предсказуемые и имеющиеся знания;
- умение быть лидером и управлять;
- средства планирования и улучшения;
- умение работать в коллективе;
- способность разрешать проблемы;
- коммуникабельность;
- культуру и поведение в обществе;
- знания рынков и потребностей и ожиданий заказчиков и других заинтересованных сторон;
- творческие и новаторские способности.
3.3 Инфраструктура
Руководство должно определить инфраструктуру, необходимую для выпуска продукции, учитывая потребности и ожидания заинтересованных сторон. Инфраструктура охватывает такие ресурсы, как, рабочие места, инструменты и оборудование, вспомогательные службы, информационные и коммуникационные технологии, а также транспорт.
Процесс определения инфраструктуры, необходимой для достижения результативного и эффективного выпуска продукции, охватывает:
1) разработку и внедрение методов технического обслуживания, которые обеспечивают уверенность в том, что инфраструктура постоянно будет удовлетворять потребности организации; эти методы должны предусматривать вид и периодичность технического обслуживания и проверки функционирования каждого элемента инфраструктуры, в зависимости от его критичности и применения;
2) оценивание инфраструктуры с точки зрения потребностей и ожиданий заинтересованных сторон;
3) учет экологических аспектов, связанных с инфраструктурой, таких, как охрана окружающей среды, загрязнения, отходы и утилизация.
На инфраструктуру могут влиять неконтролируемые природные явления, потому во время планирования инфраструктуры необходимо учитывать определение и снижение соответствующих рисков и предусматривать стратегии защиты интересов заинтересованных сторон.
Для организации производства по изготовлению пружин рессорного подвешивания необходимы:
· административные помещения, производственные цехи;
· склады для закупаемых материалов и готовых изделий;
· станки: пресс для клеймения, станок для навивки пружин, пресс для обжатия пружин;
· транспорт для доставки материала и транспортирования готовых изделий
3.4 Рабочая среда
Организация должна определить и управлять рабочей средой, необходимой для достижения соответствия требованиям к продукту.
С целью повышения показателей деятельности организации руководство должно обеспечивать, чтобы рабочая среда имела позитивное влияние на мотивацию, удовлетворенность и показатели деятельности работников. Создание надлежащей рабочей среды, то есть сочетание человеческих и материальных факторов, предусматривает учет:
- методов творческого труда и возможностей более широкого привлечения работников для реализации их потенциала в организации;
- правил и рекомендаций относительно техники безопасности, включая пользование средствами защиты;
- эргономики;
- расположения рабочих мест;
- социальных взаимоотношений;
- оборудования для работников организации;
- тепла, влажности, освещения, кондиционирования воздуха;
- гигиены, чистоты, шума, вибрации и загрязнения.
4. Выпуск продукции
4.1 Планирование выпуска продукции
Организация должна разработать процессы, необходимые для выпуска продукции. Планирование выпуска продукции должно быть согласованным с требованиями к другим процессам системы управления качеством.
Во время планирования выпуска продукции организация должна, в зависимости от конкретного случая, определить:
а) цели в сфере качества и требования относительно продукции;
б) потребности в разработке процессов и документов и обеспечении ресурсами, характерными для этой продукции;
в) требуемую деятельность по проверке, утверждению, мониторингу, контролю и испытаниям, характерные для продукции, а также критерии приемки продукции;
г) протоколы, необходимые для предоставления доказательств того, что процесс выпуска и конечная продукция удовлетворяют требованиям.
Выходные данные такого планирования должны быть в форме, соответствующей способу функционирования организации.
4.2 Процессы, связанные с потребителем
Организация должна определить:
а) требования, установленные заказчиком, в том числе требования, связанные со снабжением и дальнейшим обслуживанием;
б) требования, не установленные потребителем, но необходимы для предусмотренного или предполагаемого использования, если определено;
в) законодательные и регламентирующие требования относительно продукции;
г) любые дополнительные требования, необходимые организации.
Организация должна проанализировать требования относительно продукции до того, как примет на себя обязательство относительно поставки продукции потребителю (например, представление тендерных предложений, принятия контрактов или заказов, принятия изменений к контрактам или заказам). Этот анализ должен обеспечить:
а) определение требований относительно продукции;
б) согласование расхождений между требованиями контрактов или заказов и предварительно изложенными требованиями;
в) способность организации придерживаться определенных требований.
Результаты анализа и мероприятия, разработанные на его основе, следует оформлять протоколами.
Если данные заказчиком требования документально не оформлены, организация должна их установить прежде, чем принять.
Если требования к продукции изменены, организация должна обеспечить внесение изменений в соответствующие документы и ознакомить соответствующий персонал с измененными требованиями.
Организация должна определить и внедрить эффективные мероприятия относительно связи с заказчиками, в том числе:
а) информирование относительно продукции;
б) проработка запросов, контрактов или заказов и изменений к ним;
в) обратная связь с заказчиками, в том числе реагирование на их жалобы.
Требования к изделиям регламентированы ГОСТ 1452.
4.3 Проектирование и разработка
4.3.1 Планирование проектирования и разработки
Организация должна планировать проектирование и разработку продукции и управлять ими.
Во время планирования проектирования и разработки организация должна определить:
а) этапы проектирования и разработки;
б) необходимость анализа, проверки и утверждения на каждом этапе проектирования и разработки;
в) ответственность и полномочия относительно проектирования и разработки.
Организация должна управлять взаимодействием разных групп специалистов, привлеченных к проектированию и разработке, для обеспечения эффективной связи и четкого распределения ответственности.
В процессе реализации этапов проектирования и разработки исходные данные планирования следует, в случае необходимости, актуализировать.
4.3.2 Входные данные проектирования и разработки
Входные данные, связанные с требованиями к продукции, должны быть определены и зарегистрированы. Эти данные должны содержать:
а) функциональные и эксплуатационные требования;
б) применимые установленные и законодательные требования;
в) в случае необходимости информацию, полученную из предыдущих аналогичных проектов;
г) другие требования, которые являются существенными для проектирования и разработки.
Эти входные данные следует анализировать на их адекватность. Требования должны быть полными, однозначными и непротиворечивыми.
4.3.3 Выходные данные проектирования и разработки
Выходные данные проектирования и разработки следует представлять в форме, которая дает возможность их проверки относительно входных данных проектирования и разработки, и должны быть одобрены перед выпуском.
Выходные данные проектирования и разработки должны:
а) отвечать входным требованиям проектирования и разработки;
б) обеспечивать необходимой информацией процессы закупки, производства и предоставления услуг;
в) содержать критерии принятия продукции или иметь ссылку на них;
г) устанавливать характеристики продукции, которые являются существенными для ее должного и безопасного использования.
Выходные данные процесса: конструкторская документация, технологическая документация, перечень материалов, перечень оборудования и оснастки, перечень средств измерительной техники.
4.3.4 Анализ проектирования и разработки
Высшее руководство должно назначить соответствующих работников для проведения систематического анализа, управления им с целью определения, были ли достигнуты цели проектирования и разработки. Такой анализ можно проводить на выбранных этапах процесса проектирования и разработки, а также по его завершению.
Предметом этих анализов является, например:
- оценить соответствие результатов проектирования и разработки требованиям;
- ход запланированного процесса проектирования и разработки,
- реализация целей проверки и утверждения;
- оценивание потенциальной опасности или режимов неисправностей во время использования продукции;
- данные по стадиям жизненного цикла о показателях продукции;
- контроль изменений и их влияние во время процесса проектирования и разработки;
- определение и корректировка проблем;
- возможности улучшения процесса проектирования и разработки;
- потенциальное влияние продукции на окружающую среду.
На соответствующих этапах организация анализирует процессы проектирования и разработки, а также их результаты, с тем, чтобы удовлетворять потребности и ожиданиям заказчиков.