Розробка комплексу функціональних моделей управління якістю в системах прийняття управлінських рішень (стр. 11 из 21)

Записи, виконані в друкованій формі, зберігаються протягом трьох років від дати їхнього створення відповідно до встановленого порядку діловодства організації.

2.4.3. Документована процедура Внутрішній аудит

Загальні положення

Процедура встановлює порядок і правил проведення внутрішнього аудита системи менеджменту якості організації.

Внутрішні аудити переслідують наступні цілі:

- установлення відповідності або невідповідності процесів СМЯ установленим вимогам і застосуванню;

- визначення ефективності впровадженої СМЯ із погляду досягнення цілей, встановлених в області якості;

- одержання даних для поліпшення СМЯ;

-

перевірка виконання й оцінка ефективності коригувальних і попереджуючих заходів щодо результатів попередніх перевірок;

- задоволення нормативних вимог.

Аудитові піддаються процеси СМЯ, документація СМЯ і запису про реєстрації якості.

Підставою для виконання процедури є:

- план внутрішніх аудитів на рік, у якому визначена кількість і час аудитів (не менш двох раз в рік);

- вказівки вищого керівництва.

Внутрішній аудитор

Внутрішні аудити проводяться внутрішнім аудитором, що призначається з числа співробітників організації, що пройшли спеціальну підготовку в обсязі, необхідному для забезпечення їхньої компетентності при проведенні аудитів у наступних областях:

- знання і розуміння стандартів, на відповідність яким здійснюються перевірки СМЯ;

- методи огляду, опитування, оцінювання і підготовки звіту,

а також повинний мати додаткові навички планування, організації, аналітичні навички, навички спілкування. Крім цього, він повинний розуміти складні процеси з погляду головної перспективи організації і ролі окремих підрозділів у цілому.

Внутрішній аудитор організації повинний мати доказ того, що має необхідні знання і навички для проведення аудитів. Цей доказ може бути у формі іспиту, проведеного під контролем національного органа по сертифікації, або іншого способу, прийнятного для організації.

Внутрішній аудитор відповідає за:

- повідомлення і роз'яснення вимог аудита;

- підбор членів групи аудита і представлення робочої групи керівництву

- підготовку плану і робочих документів аудита;

- документування спостережень і аналіз доказів, необхідних для складання

висновку про систему, що перевіряється;

- складання звіту про аудита і доповідь про результати перевірки уповноваженому по якості;

- негайне повідомлення про виявлені критичні невідповідності в процесі аудита або виникненні перешкод для його проведення;

- прояв об'єктивності і неупередженості при проведенні аудита

- ефективне і результативне виконання покладених на нього зобов'язань.

Як внутрішнього аудитора може виступати експерт-аудитор, запрошений зі сторонньої організації, що спеціалізується на проведенні аудиторських перевірок СМЯ.

Для проведення внутрішніх перевірок може бути сформована група, у яку можуть бути включені експерти зі спеціальною підготовкою, стажисти і спостерігачі з числа співробітників організації.

2.4.4. Документована процедура Управління невідповідною продукцією

Процедура є обов'язковою для всіх підрозділів організації, що роблять продукцію. Процедура передбачає ідентифікацію, документування і маркірування невідповідної продукції, її ізоляцію і підготовка даних для планування коригувальних і попереджуючих дій.

Визначення невідповідної продукції

Під невідповідною продукцією будемо розуміти продукцію, що не відповідає потребам і чеканням споживача.

Види невідповідної продукції:

- проектна продукція;

- інжинірингові послуги;

- програмна продукція;

- закуплені комплектуючі вироби в рамках виробництва інжинірингових послуг;

- закуплена продукція в рамках процесу менеджменту ресурсів.

Невідповідна продукція може бути визначена в результаті:

- вхідного контролю закуповуваної продукції, напівфабрикатів і комплектуючих виробів;

- аналізу рекламацій замовників у формі:

рекламаційного повідомлення;

протоколів верифікації за результатами стадій і етапів робіт;

зауважень співробітників організації, субпідрядників;

аналізу технічних звітів

Загальні положення

Процедура визначає:

- порядок управління продукцією, відзначеної як невідповідної

- виключення можливості випадкового використання невідповідної продукції за рахунок розпізнавання, ідентифікації і відділення невідповідної або невизначеної продукції від придатної;

- виключення повторного виникнення виявленої невідповідності за рахунок аналізу причин і виконання коригувальних і попереджуючих дій.

Відповідальність за виконання процедури несуть начальники підрозділі і власники процесів виробництва відповідних видів продукції та відповідають за:

- координацію і моніторинг усіх дій по здійсненню процедур

- ідентифікацію і документування невідповідностей.

Уповноважений по якості відповідає за:

- планування і виконання коригувальних і попереджуючих дій

- оцінювання ефективності застосованих дій по усуненню невідповідностей і їхніх причин;

- підтримка в робочому стані і збереження записів, що підтверджують виконання процедури.

Виявлення невідповідностей і повідомлення власників процесів або керівника підрозділу, у якому були виявлені невідповідності, — це обов'язок кожного співробітника організації.

Документування і маркування невідповідної продукції

При виявленні невідповідної продукції:

- складається Звіт про невідповідну продукцію;

- продукція маркується Карткою маркування невідповідної продукції відповідальним представником організації.

При виявленні закупленої невідповідної продукції складається Рекламаційний акт.

Далі виконуються дії по ізоляції і захистові невідповідної продукції від незалежного використання відповідно до правил техніки безпеки на підприємстві і правилами експлуатації даного об'єкта. Відповідальність за вилучення і збереження невідповідної продукції покладається на власника процесу, у якому вона була встановлена.

Після винесення рішення уповноваженими особами про подальше використання невідповідної продукції виконується алгоритм управління внесенням змін, передбачений стандартами підприємства. Якщо продукція визнана непридатної для подальшого використання, то вона підлягає знищенню, а закуплена продукція — поверненню постачальникові.

На основі протоколів про невідповідну продукцію, текстів рекламацій і зауважень споживача власниками процесів формуються пропозиції по коригувальних і попереджуючих діях. Ці пропозиції вносяться уповноваженому по якості організації, що формує Плани коригувальних і попереджуючих дій відповідно до документованих процедур Коригувальні дії і Попереджуючі дії.

2.4.5. Документована процедура Коригувальні дії

Відповідно до визначення, приведеним у стандарті ІСО 9000-2001 Основні положення і словник, дія, почата для усунення причини виявленої невідповідності або іншої небажаної ситуації, називається коригувальної.

Загальні положення

Процедура Коригувальні дії передбачає планування, виконання й оцінку результативності коригувальних дій при виникненні невідповідності або ряду невідповідностей у процесах СМЯ і продукції на етапах її життєвого циклу.

Процедура визначає:

- джерела даних для складання плану коригувальних дій;

- порядок виконання коригувальних дій;

- критерії оцінювання результативності й ефективності корегувальних дій.

Відповідальність за виконання процедури несуть власники процесів СМЯ або начальники підрозділів. Вони забезпечують:

- координацію і моніторинг усіх дій по здійсненню процедур рамках своїх повноважень;

- ідентифікацію і документування коригувальних дій. Уповноважений по якості:

- робить планування коригувальних дій і складає план коригувальних дій;

- контролює виконання коригувальних дій;

- оцінює результативність і ефективність виконаних коригувальних дій;

- підтримує в робочому стані запису, що підтверджують виконання процедури.

Планування коригувальних дій

Підставою для виконання процедури є виявлені невідповідності:

- у поточних повідомленнях про невідповідності продукції (у тому числі рекламації);

- у поточних повідомленнях про невідповідності при виконанні проектів;

- у результаті моніторингу процесів СМЯ службою якості;

- у результаті проведення внутрішніх і зовнішніх аудитів;

- у результаті проведення аналізу вищим керівництвом організації. При виявленні невідповідності менеджером проекту, власником процесу

уповноваженим по якості, вищим керівництвом, внутрішнім або зовнішнім аудитором складаються первинні документи:

-

звіти про внутрішнього аудита;

- звіти-аналізи вищого керівництва;

- звіти про моніторинг СМЯ службою якості;

- звіти про невідповідності (власників процесів і інших посадових осіб

- аудити-протоколи;

- протоколи верифікації.

При розробці Плану коригувальних дій власникові процесу й уповноваженому по якості необхідно провести аналіз:

- рекламацій споживачів;