Инспекционный контроль засертифициров. прод. Инсп. контроль засертиф. прод. провод-ся либо по плану, либо внепланово в теч. всего срока действия сертификата, но не реже 1 раза в год. Формы контроля периодич. и внепланов. проверки с испытанием образцов с целью доказ-ва того, что производимая прод. продолж-т соотв-ть требованиям получ-го сертификата.
Корректирующие меропр-я - назнач-ся в случаях, если наруш-ся соотв-я продукц. установл-м требов-м и правилам применения знака соотв-я. Эти меропр-я назнач-ся орган по сертиф., кот. преостанавливает действие сертификата и лицензии на исп-е знака соотв-я. Об этом информ-ся все заинтерес. стороны (уч-ки сертификации). Орган по сертиф. уст-т срок коррекит-х меропр-й и контрол-т их повеление.
Если коррект. меропр-я привели к положит-м рез-м, орган по сертиф-ии обязует изгот-ля применять другую маркеровку прод., о чем также должны быть информированы уч-ки сертиф-ии. При отриц-м рез-те или неэффект-ми меропр-й сертиф. соотв-я и лицензия на применение знака соотв-я аннулируются.
Законадат. база сертификации.
Сертиф. в России проводится на основ-ии законад-ва. Законами, устан-ми основы сертиф. явл-ся:
закон о стандартизации.
закон о сертиф. прод. и услуг.
закон об обеспечении единства измерений.
Законами, вводящими обяз. сертиф. явл-ся:
1. закон о защите прав потребителей.
2. закон об основах охраны труда.
3. закон об инф-ии и защите инф. и др. законы.
Кроме вышепереч-х законов сертификация провод-ся на основе постановлений прав-ва и гос. стандарта России.
11. Экономическая оценка работы по сер-ции продукции, и систем качества.
Основ издержки производителя на обеспечение качества продукции идут на достижение необходимых характеристик продукции, а затраты на обеспечение безопасности продукции производитель старается минимизировать. Потребитель со своей стороны также не заинтересован оплачивать расходы на охрану окруж среды. Гос-во должно устанавливать тарифы на услуги по обязательной сер-ции. Госстандарт России разработал и утвердил руководство по оплате работы по сер-ции продукции и услуг. Рекомендации разработаны и приняты с одной целью - установить единый порядок оплаты работ по обязательной сер-ции продукции и услуг. Оплата основывается на спец принципах:
1) Все фактич работы, произведенные по сер-ции за исключением работ, которые финансируются из средств госбюджета, оплачиваются за счет собственных средств предприятий, организаций и граждан.
2) Уровень рентабельности работ по обязат сер-ции не должен превышать 85%.
3) Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией и услугами оплачиваются в размере фактически произведенных затрат организациями, выполняющими соответствующие работы.
4) Прибыль от работ по обязат сер-ции, остающимися в органах по сер-ции и испытательных лабораториях, должна использоваться на совершенствование и развитие нормативно - технических, испытательной базы и на обучение специалистов.
12. Схемы по сертификации.
Схемы, примен в России, разработаны с учетом рекомендаций ИСО/МЭК. Схемы полностью соответс рекомендации ИСО/ИЭК и принятым в межд-й практике правилам серт-ии.
Каждая схема содержит один или несколько способов док-ва соответ-ия сертификату. Способы док-ва:
Испытание типа испытание 1 ил нескольких образцов, являющ типовыми представителями.
Проверка произ-ва. Применяется, когда для объективной оценки кач-ва недостаточно испытаний, а необходим анализ технологического процесса.
Инспекционный контроль. Предусм в больш-ве схем и проводится после выдачи сертификата.
Схема 1.
Ограничивается испытаниями в аккредитивной лаборатории типовых образцов, взятых из партии товара. Применяется, как правило, для изд-ий сложной констр-ции. Схему 1 дополняет схема 1а, суть которой анализ состояния произ-ва.
Схема 2.
Сложнее, чем предыдущая, т.к кроме испыт образцов в ней предусм инспекционный контроль за сертифиц продукцией, взятой в торговле. Образцы отбираются в торговых орг-ях, реализ прод и подвергаются испытаний в аккредит лаборатории. Схема 2а допол схему 2 и заключается в анализе состояния про-ва до выдачи сертификата.
Схема 3.
Аналогична схеме 2, кроме инспекционного контроля путем испытания образцов, взятых на предприятии изготовителе. Образцы испытываются также в аккредит лаборатории. Схема 3 а допол схему 3 и предусм испытание типаи анализ состояния пр-ва до выдачи сертификата.
Схема 4.
Заключается в испытании типовых образцов, как и в предыд схемах, только инспекц контроль несколько сложнее. Образцы для контроля отбираются как у предпр изготовителя, так и в торговле. Схема 4а аналогична предыдущей.
Схема 5.
Самая сложная и соврем. Заключается в испытаниях типовых образцов, проверки пр-ва путем сертиф с-мы менеджмента качества, либо сертиф самого пр-ва и более строгого инспекц контроля, который проводится в 2 формах:
Как испытание образцов сертиф продукции, взятой у производ и в торговле.
Как проверка стабильности условий пр-ва и действ с-мы менеджмента качества.
Схема 6.
Заключается в оценке на предприятии уже действ с-мы менеджмента качества органом по сертификации. При этом, если сертиф на с-му предприятие уже имеет, достаточно предоставить заявление-декларацию, которая регистр в органе по сертиф и служит основанием дл получения лицензии на испытание знака соответствия.
Схема 7.
Заключается в испытании партии товара. От партии отбиаются образцы (выборка), которые проходят испытание. Инспекц контроль не проводится.
Схема 8.
Предусм проведение испытаний каждого изделия, изготовленного предприятием, в аккредит лаборатории (100% контроль качества прод).
В России дополнительно к рассм 8 схемам допускаются еще 2: 9 и 10а. эти схемы основаны на заявлении-декларации изготовит с последним инспекц контролем за сертиф продукцией. Эти схемы в наибольшей степени подходят для малых предприятий и продукции, выпускаемой маленькими партиями.
Заявление-декларацию подписывает руководитель предприятия, прилагая к нему протоколы испытаний прод на предприятии, и инф-ию о надлежащем контроле качества на предприятии.
Российские правила опред-т те конкретные ситуации, в которых действует та или иная с-ма. Схема 1 предназн для ограниченного объема выпуска отечеств и импортируемой продукции, которая поставляется по краткосрочным контрактам. Схема 2 примен для импорт-й продукции, поставляемой регулярно в течении длительного времени. Схема 3 рекомендуется для продукции, стабильность качества которой соблюдается в теч длител времени, предшествующего сертификации. Схема 4 испол в тех случаях, когда нецелесообразно не проводить инспекц контроль. Схема 5, 6 выбирается тогда, когда предъявл жесткие повышенные требования к стабильности хар-к выпускаемой продукции. Схема 6 также применяется при наличии у изготовителя с-мы испытаний, которая дает возможность проверить соответсвие всех хар-к изделия, предусм правилами сертификации. Схема 7 рекомендуется в случае выпуска продукции массовым тиражом. Схема 8 применяется для продукции ответственного назначения.
13. Сертификация прод и сертификация про-ва. Сертиф с-м качества
Эффект управление качеством пред-т в дополнение к рассмотренным схемам сертификации продукции также сертиф с-м качества и пр-ва.
Под системой качества понимается совокупность орган. Стр-ры, методик, процессов и рс-в, енобходимых для осуществл общего руководства качеством.
Под сертификацией с-м качества понимается действие 3 стороны независимой, доказывающие, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что с-ма качества соотв выбранной модели (ГОСТР ИСО9001, ГОСТР ИСО 9002, ГОСТР ИСО 9003).
Под сертификацией пр-ва понимается действие 3 независимой стороны, доказ, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что по-во и его условия обеспечивают стабильность хао-к произв продукции, услуг, работ опред нормативными док-тами.
Осн требование к сертификации с-м качества приведены в след док-тах:
ГОСТР ИСО 9001 - 96 - с-мы качества. Модель обеспечения качества при проектировании, разраб, про-ве, монтаже и эксплуатации.
ГОСТР ИСО 9003 - 96 - с-ма качества. Модель обеспечения качества при контроле и ипсытаниях ГП.
Правила проведения сертиф с-м качества в с-ме ГОСТР определяется след стандартами:
ГОСТР40.001-95.
ГОСТР40.002-96.
ГОСТР40.003-96
Регистр систем качества Госстандарта России.
Регистр представляет собой систему сертиф., построенную в соответствии:
1. с действ-м законодательством РФ
2. с правилами по сертификации.
3. с гос. стандартами и межд. правилами и процедурами.
В соответствии с документацией в регистре осущ-т сертиф. систему качества, сертиф. пр-ва и инспекционный контроль.
14. Порядок и процедуры сертиф. систем качества и произ-ва.
Процесс сертиф. систем кач-ва сост. Из 3 следующих этапов:
1. предварительная, заочная оценка системы качества.
2. окончательная проверка и оценка системы качества.
3. инспекционный контроль за сертифицированной системой кач-ва
На 1-м этапе проводится: оформление заявки о намерении сертифицировать систему качества, оплата регистрационного взноса, предст-е организ. - методич-х документов по управлению качеством, формирование комиссии экспертов аудиторов, предварительная проверка и оценка системы качества и т.д.
На 2-м этапе поводится: заключение договоров на проведение второго этапа, разрабатывается программа проверки, разраб. сроки проверки, непосредственно пров-ся проверки, составление акта по результатам проверки и выдача сертификата на систему качества заявителю.