Министерство образования Республики Беларусь
Учреждение образования
БЕЛОРУССКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ УНИВЕРСИТЕТ
ИНФОРМАТИКИ И РАДИОЭЛЕКТРОНИКИ
Кафедра метрологии и стандартизации
РЕФЕРАТ
на тему:
«Основные положения, правила и оценка соответствия однородной продукции»
МИНСК, 2008
1. Основные положения и правила оценки соответствия
При оценке соответствия необходимо помимо указанных выше принципов в обязательном порядке обеспечивать независимость органов оценки соответствия. Такой орган должен быть независим как от изготовителя, так и потребителя продукции.
Оценка соответствия проводится по соответствующей схеме, представляющую собой номенклатуру работ и порядок их проведения. Все такие схемы оценки соответствия не противоречат соответствующим схемам, установленным международным ТНПА, но вместе с тем могут содержать требования, положения и правила, учитывающие особенности технико-экономического и социального развития РБ.
В процессе оценки соответствия выполняются следующие виды работ:
1 Изучение заявки на ОС либо декларации о соответствии и принятия решения по номенклатуре последующих работ и мероприятий;
2 Проведение испытаний продукции и сбор соответствующей информации о её качестве;
3 Оценка соответствия системы менеджмента и системы управления качеством.
Оценка соответствия может включать следующие этапы:
1 Представление заявки заявителя с приложением соответствующих документов, к их числу можно отнести:
– декларацию заявителя о соответствии;
– ТНПА на эту продукцию;
– документы, подтверждающие качество продукции (это протоколы испытаний, проводимых самим изготовителем, информация о рекламациях на продукцию, информация, полученная от других независимых источников (служба госконтроля качества, общество потребителей и др.));
2 Заявка и приложенные документы рассматриваются аккредитованным органом в течении срока, установленного в НСОС, который принимает решение о возможности проведения дальнейших работ, либо о возможности регистрации декларации соответствия.
3 В процессе дальнейшего проведения ОС производятся следующие работы:
– сбор и оценка информации о качестве продукции из всех имеющихся источников;
– производится отбор образцов для передачи их в АИЛ, для проведения сертификационных испытаний.
Правила такого отбора установлены в НСОС. Такой отбор должен обеспечивать выбор типового представителя продукции; отбор осуществляется либо представителем аккредитованного органа, либо уполномоченным на это представителем официального органа Госстандарта.
2. Нормативно-техническое обеспечение подтверждения соответствия (ПС)
Законодательство РБ в области оценки соответствия (далее ОС) требованиям технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации (ТНПА) состоит из Закона РБ №269-3 от 05.01.2004г. «Об оценке соответствия требованиям технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации», иных актов законодательства РБ, а так же действующей в РБ государственной программы «Качество», включающей в себя фактически подпрограммы всех отраслей народного хозяйства.
Нарушение законодательства Республики Беларусь об оценке соответствия влечет ответственность, установленную законодательством Республики Беларусь.
Международное сотрудничество в области оценки соответствия осуществляется в соответствии с законодательством Республики Беларусь на основе соблюдения общепризнанных принципов и норм международного права.
Порядок проведения сертификации продукции установлен в ТКП 5.1.02.
3 Основные этапы оценки соответствия однородной продукции
Отбор образцов производят по установленным ТКП 5.1.02-2004 правилам. Затем проводят испытания образцов.
При отборе образцов проводят идентификацию партии продукции. При этом предусматриваются следующие мероприятия, а именно: устанавливается во первых наименование и местонахождение изготовителя; наименование производителя; штрих код, дата изготовления, срок годности (хранения); назначенные ТНПА на эту продукцию; объём представленной партии, вид упаковки или тары; тара; масса; а также а также информация указанная в товаропроизводительных документах.
При отборе образцов проверяются также правила хранения, соблюдение которых учитывается при решении о выдаче сертификата.
Результаты идентификации отражаются в акте отбора образцов. При отсутствии на пищевой, с/x-ной, парфюмерной продукции срока годности и даты изготовления, она в сертификате не принимается. Доставку образцов в АИЛ проводит заявитель.
При сертификации в процессе испытаний используют либо методы, приведенные в ТНПА на эту продукцию, либо специально разработанные методики испытаний, аттестованные в установленном порядке.
При необходимости испытания могут проводится в нескольких АИЛ, а если по какому-то из параметров отсутствует АИЛ, то испытания должен провести назначенный Госстандартом орган по оценке соответствия.
Испытания проводятся на основании договоров на платной основе с учетом того, что АИЛ может быть аккредитована только на техническую компетентность, то в этом случае испытания проводятся в присутствии либо представителя органа по ОС (ООС), либо присутствующим по его поручению специалистом территориального ЦСМ.
В этом случае ответственность за объективность испытаний наравне с АИЛ несет и ООС.
В процессе испытаний может появиться необходимость в использовании документации на продукцию. Чаще всего такая ситуация возникает в случае необходимости разработки специальной методики испытаний.
Дополняется сокращение сертификационных испытаний или их совмещением с квалификационными, приемочными или периодическими испытаниями при соблюдении следующих условий:
– установленная (опытная) партия продукции была изготовлена на технологическом оборудовании серийного производства;
– были строго соблюдены правила отбора образцов;
– перечисленные испытания (квалификационные и т.д.) должны проводится в АИЛ по тем же правилам, что и сертификационные испытания. Протоколы испытаний направляются заявителю в независимости от их результатов.
При отрицательных результатах работы по сертификации прекращаются. Порядок дальнейшей судьбы оговаривается в документе, который называет порядок сертификации продукции. После испытаний образцы либо возвращаются, либо списываются по соответствующему акту.
В необходимых случаях схемой сертификации может предусматриваться анализ состояния производства либо даже сертификация системы управления качеством.
4 Анализ состояния производства
Этот анализ предусмотрен при сертификации продукции серийного или массового производства по схеме 3А (А – модернизированная).
Целью такого анализа является проверка способности заявителя обеспечить стабильное качество продукции на протяжении всего срока её производства.
Анализ состояния производства (АСП) проводится комиссией, назначенной ОС, проводящим сертификацию. Комиссию возглавляет эксперт-аудитор по качеству.
При анализе состояния производства проверяются следующие элементы производственной системы:
1) порядок поставки продукции на производство;
2) состояние технической документации;
3) компетентность персонала;
4) взаимодействие с потребителями (учёт возвратов на гарантийное обслуживание и др.)
5) идентификация продукции и прослеживаемость;
6) техническое обслуживание и ремонт оборудования;
7) соблюдение техники производства;
8) входящий контроль сырья, материалов и комплектующих изделий;
9) контроль и проведение испытаний;
10) управление контрольно-измерительным и испытательным оборудованием;
11) корректирующие и предупреждающие действия;
12) погрузочно-разгрузочные работы, хранение, упаковка, маркировка, консервация и поставка;
13) управление регистрацией данных о качестве.
Программа анализа состояния производства разрабатывается и включается в порядок сертификации данной продукции. При необходимости орган по сертификации может вносить дополнения с учётом спецификации сертифицируемой продукции. По результатам анализа состояния производства, акт которого обязательно должен содержать выводы о способность предприятия обеспечивать стабильное качество продукции может быть принято 3-и вида решений:
1) продолжать сертификацию;
2) приостановка сертификации на время, которое необходимо для устранения обнаруженных недостатков, путём соответствующей корректирующих мероприятий;
3) работа по сертификации прекращается.
Во втором случае после устранения недостатков заявитель предоставляет в ОС справку или отчёт. ОС принимает решение о возможной повторной проверке и о возможности дальнейшего проведения сертификации.
Более детально оценить способность предприятия выпускать продукцию стабильно высокого качества, можно проведя сертификацию системы управления качеством на предприятии.
Схемы сертификации продукции и их применение (ТКП 5.1.02-2004)
Схема сертификации № 2 применяется для продукции, поставляемой по контракту периодически малыми партиями в течение 1года. ОС осуществляет следующие мероприятия:
1 проводит идентификацию продукции;
2 выдает заявителю сертификат соответствия;
3 осуществляет инспекционный контроль (при необходимости) посредством испытания образцов продукции.
АИЛ проводит испытание продукции либо всей, либо выборки из партии.
Схема сертификации № 3А применяется для продукции серийного и массового производства при наличии сертифицированной в НСОС системы управления качеством (СМК).