Общие технические требования к детской обуви. Аккредитация испытательной лаборатории (стр. 6 из 7)

Оборудование эксплуатируется уполномоченным персоналом. В Лаборатории «Эксперт» установлены процедуры по безопасному обращению, транспортированию, хранению, использованию и плановому обслуживанию измерительного оборудования для обеспечения надлежащего функционирования. Испытательное и калибровочное оборудовании, включая аппаратные средства и программное обеспечение, должно быть защищено от юстировок, которые могут сделать недействительными результаты испытаний и калибровок.

Помещения испытательной лаборатории «Эксперт» обеспечивают условия, неспособные отрицательно повлиять на точность и достоверность испытаний. Помещения проведения испытаний защищены от воздействия таких факторов, как повышение температуры, пыль, влажность, пар, шум, вибрация, электромагнитные возмущения, и отвечает требованиям применяемых методик испытаний, санитарных норм и правил, а также безопасности труда и охраны окружающей среды. Помещение достаточно просторное, чтобы устранить риск порчи оборудования и возникновения опасных ситуаций, обеспечить сотрудникам свободу перемещения и точность действий. Помещения для испытаний оснащены требуемыми оборудованием и источниками энергии, а при необходимости – устройствами для регулирования условий, в которых проводятся испытания. Доступ к зонам испытаний и их использование соответствующим образом контролируется. Также определены условия допуска лиц, не относящихся к персоналу данной лаборатории. Это еще одно из условий обеспечения конфиденциальности информации о деятельности лаборатории для третьих лиц. В лаборатории приняты соответствующие меры по обеспечению порядка и чистоты. План (рис.) испытательной лаборатории «Эксперт» приведён в приложении А.

6. Подготовка документов к аккредитации на техническую компетентность и независимость

Успешная сертификация соответствия возможна только при высокой компетенции участников сертификации в проведении испытаний и поверок, их взаимном доверии друг другу. Заявитель доверяет органу по сертификации и испытательной лаборатории, которые дают заключение на его продукцию, испытательная лаборатория – органу по сертификации, и наоборот. Таким образом для определения беспристрастности, независимости и компетенции участников сертификации необходим соответствующий механизм.

Определение аккредитации, согласно Руководству ИСО/МЭК 2, гласит, что это официальное признание того, что испытательная лаборатория (орган по сертификации) правомочна осуществлять конкретные испытания или конкретные типы испытаний.

Основные цели аккредитации:

- повышение качества работы и укрепления доверия к испытательным лабораториям со стороны заявителя;

- обеспечение конкурентоспособности продукции и услуг на внутреннем и внешнем рынках;

- признание результатов испытаний и сертификатов соответствия на национальном, европейском и мировом уровнях.

Данные цели предполагают решение следующих задач в области аккредитации:

- установление единых требований к испытательным лабораториям и органам по сертификации;

- установление общих правил аккредитации и требований к органам по аккредитации;

- создание национальных систем аккредитации, соответствующих международным нормам;

- сотрудничество национальных структур по аккредитации на международном уровне и внутри страны.

Развитие процесса аккредитации испытательных лабораторий и органов по сертификации в России началось с введением системы сертификации ГОСТ Р в 1992 г. Данная система охватывала вопросы не только по сертификации, но и аккредитации. Однако, это противоречило международной практике, где, как правило, сертификация и аккредитация не существуют в рамках одной системы. В 1995 г. Началась работа по созданию самостоятельной Российской системы аккредитации. Для этой цели был сформирован Межведомственный совет, в состав которого вошли специалисты министерств и ведомств, заинтересованных в решении проблем аккредитации. В настоящее время подготовлена правовая и методическая основа Российской системы аккредитации. Она максимально гармонизирована с Руководствами ИСО/МЭК в области аккредитации и европейскими нормами серии EN 45000. Структура Российской системы аккредитации приведена на рис. 4.

Рис. 4

Аккредитация, как и сертификация, проводится в законодательно регулируемой и нерегулируемой областях. Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий, работающих в системах обязательной сертификации, относится к регулируемой законом области.

Основные принципы и подходы к созданию Системы аккредитации Российской Федерации изложены в проекте федерального закона «Об аккредитации организаций в сферах деятельности по оценке соответствия продукции и услуг нормативным требованиям», подготовленном в соответствии с постановлением Правительства российской Федерации. Огран по аккредитации управляет системой аккредитации и проводит соответствующую процедуру. Организация, претендующая на право стать органом по аккредитации, должна иметь: определенный юридический статус; финансовую стабильность; организационную структуру; площади и оборудование; квалифицированный персонал; необходимые нормативные документы на критерии и процессы аккредитации; систему обеспечения качества аккредитации.

В настоящее время аккредитацию испытательных лабораторий и органов по сертификации в РФ осуществляют подразделения ФАТР в обязательной области.

Типовая схема органа по аккредитации приведена на рис. 5.

Рис. 5

Управляющий совет состоит из представителей заинтересованных в работе органа министерств, ведомств, профсоюзных объединений, предприятий и других структур. Он координирует деятельность органа в обозначенной области.

Наблюдательный совет состоит из учредителей органа по аккредитации; его задачей является общий контроль за работой органа. Он не должен ставить перед исполнительным руководством органа задачи, способные подорвать доверие к нему.

Исполнительная дирекция органа, в состав которой входят руководитель, штат экспертов-аудиторов по аккредитации, секретариат и бухгалтерия, осуществляет всю текущую работу по организации и проведению процессов аккредитации.

Ответственным за систему обеспечения качества в органе аккредитации является, как правило, штатный работник, обладающий соответствующим опытом и квалификацией в области управления качеством

Апелляционная комиссия рассматривает жалобы по вопросам аккредитации со стороны заявителей.

Комиссия по аккредитации утверждает отчеты экспертов по проведению аккредитации и принимает решение о выдаче аттестата аккредитации или отказе в этом.

Секторные комитеты по направлениям аккредитации состоят из специалистов различных организаций по отдельным проблемам и специалистов, привлекаемых органом по аккредитации для помощи в разработке правил и процедур аккредитации.

Согласно требованиям, орган по аккредитации должен:

- иметь руководителя по аккредитации лаборатории, несущего всю полноту ответственности за свою работу перед организацией;

- располагать штатным персоналом, соответствующим тому виду, области и объему работ, которая выполняется под руководством главного администратора;

- иметь организационную структуру, которая обеспечивает независимость его штатного персонала от воздействия со стороны кругов, имеющих финансовую заинтересованность в результатах аккредитации, и гарантирует, что указанный персонал не будет подвергаться незаконному давлению;

- располагать соответствующими соглашениями, обеспечивающими привлечение независимых экспертов в качестве технических консультантов.

Весь процесс аккредитации проходит в четыре этапа. Этапы процесса аккредитации приведены на рис. 6.

Рис. 6

Первым делом руководитель испытательной лаборатории «Эксперт» подает заявку на аккредитацию, где указывает область аккредитации, обязательства по проведению процедуры и ее оплаты независимо от результата.

Вместе с заявкой испытательной лабораторией должна быть представлена следующая информация:

– общая характеристика испытательной лаборатории (наименование, адрес, юридический статус, персонал и техническое оборудование). Указанную информацию, как правило, приводят в Паспорте испытательной лаборатории, копиях устава и (или) других учредительных документов, а также в анкете* испытательной лаборатории;

– общие сведения об организации, в состав которой входит лаборатория-заявитель, или об испытательной лаборатории (основная область деятельности, компетентность и авторитетность в заявленной области, отношения с другими организациями, местонахождение испытательных лабораторий; включенных в заявку на аккредитацию). Указанную информацию, как правило, приводят в Положении об испытательной лаборатории и справке о деятельности испытательной лаборатории, в которой приводят информацию о практической деятельности (научном и техническом опыте) лаборатории-заявителя;

– перечень должностных лиц испытательной лаборатории (с указанием фамилии, имени, отчества), несущих ответственность за техническую корректность протоколов испытаний;