Рисунок 6. 1 – Принципи управління якістю
Розглянемо етапи впровадження системи управління якістю:
1) прийняття рішення щодо впровадження системи управління якістю;
2) розподіл відповідальності і повноважень у межах організації під час розроблення і впровадження СУЯ;
3) залучення сторонніх організацій (консультантів) до розроблення і впровадження СУЯ;
4) навчання персоналу у сфері управління якістю;
5) ведення в дію СУЯ;
6) ознайомлення персоналу з вимогами документації СУЯ;
7) внутрішній аудит СУЯ.
Прийняття рішення щодо впровадження системи управління якістю
Рішення щодо початку робіт з розроблення і впровадження на підприємстві (в організації) системи управління якістю відповідно до вимог національного стандарту ДСТУ ISO 9001-2001 (який ідентичний міжнародному стандарту ISO 9001:2000), має бути рішенням найвищого керівництва підприємства (організації).
Прийняте рішення доцільно оформити наказом підприємства, в якому слід чітко викласти мету впровадження системи управління якістю, призначити представника керівництва, відповідального за створення, впровадження і функціонування системи управління якістю, затвердити персональний склад робочої групи, яка безпосередньо здійснюватиме роботу з розроблення і впровадження системи управління якістю. Інформація про прийняте рішення має бути доведена до всіх працівників.
Розподіл відповідальності і повноважень у межах організації під час розроблення і впровадження СУЯ
Згідно із вимогами стандарту ДСТУ ISO 9001 найвище керівництво організації зобов’язане:
- довести до всіх рівнів в організації важливість задоволення вимог замовника, а також відповідних законодавчих і нормативних вимог;
- сформулювати політику у сфері якості;
- забезпечити встановлення цілей у сфері якості;
- проводити періодичне аналізування системи управління якістю з погляду її результативності і можливостей поліпшення;
- забезпечувати розроблення, впровадження і функціонування СУЯ всіма необхідними ресурсами;
- призначити представника керівництва, відповідального за:
а) забезпечення встановлення, впровадження і підтримання процесів, необхідних для системи управління якістю;
б) звітування перед найвищим керівництвом про функціонування системи управління якістю і про потребу її поліпшення;
в) забезпечення обізнаності з вимогами замовника в межах організації.
- забезпечити встановлення в організації належних процесів інформування про політику, вимоги, цілі і досягнення у сфері якості.
Залучення сторонніх організацій (консультантів) до розроблення і впровадження СУЯ
Нижче наведено перелік питань, до яких доцільно залучати консультантів:
- інформування найвищого керівництва про вимоги до СУЯ;
- обстеження системи управління якістю організації;
- ідентифікація процесів, встановлення взаємозв’язків між ними, документування і впровадження СУЯ;
- проведення внутрішніх аудитів (хоча підготовка внутрішніх аудиторів може бути проведена і сторонніми організаціями, наприклад, у відповідних навчальних центрах);
- підготовка СУЯ до сертифікації.
Основне завдання консультанта - навчити персонал самостійно розробляти документацію і впроваджувати СУЯ на своєму робочому місці, вирішувати свої проблеми і використовувати нові можливості для поліпшення своєї діяльності.
Навчання персоналу у сфері управління якістю
Навчання персоналу в системі управління якістю необхідне для того, щоб персонал підприємства знав і розумів:
- вимоги законодавчих і нормативних документів з управління якістю;
- основні поняття з управління якістю;
- організацію і структуру СУЯ на підприємстві;
- вимоги СУЯ;
- свою відповідальність і обов’язки щодо постійного поліпшення продукції і задоволення вимог замовника.
Рекомендується диференційований підхід до навчання у сфері управління якістю різних категорій персоналу:
– найвищого керівництва підприємства;
– керівників підрозділів, інженерно-технічного персоналу підприємства;
– персоналу підприємства, задіяного безпосередньо у виробництві, інфраструктурній діяльності, обслуговуванні або наданні послуг;
– персоналу підприємства, який залучається (чи який передбачається залучати) до внутрішніх перевірок чи аудитів.
Введення в дію СУЯ
Для введення в дію системи управління якістю необхідно затвердити розроблену документацію СУЯ. Затвердження, як правило, здійснює перший керівник організації.
У загальному випадку дата затвердження документа і дата введення його в дію можуть не співпадати.
Визначаючи дату введення документа в дію слід, зокрема, враховувати час, необхідний для його тиражування і надання всім користувачам, а також для підготовки до впровадження всіх встановлених у ньому вимог.
Затверджувати документацію СУЯ слід лише після її погодження всіма зацікавленими посадовими особами. Один із можливих підходів до визначення кола осіб, з якими необхідно погоджувати окремі документи, розроблені в межах СУЯ. Було б логічним і доцільним, якби вся документація СУЯ в обов’язковому порядку погоджувалася із представником керівництва, відповідального за СУЯ. Перелік посадових осіб, з якими необхідно погоджувати окремі документи СУЯ, слід визначати, виходячи зі змісту документа.
Якщо в документі містяться вимоги до певних структурних підрозділів чи посадових осіб, керівники відповідних підрозділів мають погодити цей документ. Перелік осіб, які погоджують документацію СУЯ (а також зміни до неї), має бути регламентований в обов’язковій методиці з управління документацією або в Настанові з якості.
Ознайомлення персоналу з вимогами документації СУЯ
Впровадження СУЯ передбачає дотримання всіма виконавцями тих вимог, які встановлені в розробленій документації. Дуже важливо, щоб ще на етапі опису процесів і розроблення документації (до її затвердження) всі зацікавлені особи були ознайомлені з основними вимогами документації СУЯ, у т.ч. формами протоколів, процедурами прийняття рішень, періодичності звітності, критеріями оцінювання результативності процесів.
Для кожного документа СУЯ (Настанови з якості, методики, інструкції тощо) необхідно встановити всіх користувачів, щоб визначити необхідну кількість примірників. Рекомендується, щоб у кожному підрозділі, де є користувачі документа, був хоча б один примірник цього документа.
У межах структурного підрозділу відповідальність за доведення вимог СУЯ до відома персоналу покладається на керівника цього підрозділу.
Внутрішній аудит СУЯ
На етапі впровадження СУЯ внутрішній аудит проводять з метою отримання об’єктивних доказів щодо дотримання всіх вимог, встановлених в документації СУЯ.
ПОРЯДОК ВИКОНАННЯ роботи
1) Отримати у викладача завдання на лабораторне заняття (підприємство) з табл. 6.1.
2) Розробити основоположні документи системи управління якістю підприємства за зразком, поданим в Додатку В.
3) Описати особливості функціонування СУЯ підприємства, зробити висновки.
Таблиця 6.1 – Підприємства, для яких розробляється СУЯ
| Варіант | Підприємство |
| 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 | Управління бурових робіт Управління магістральних газопроводів Підземне сховище природного газу Машинобудівний завод Конструкторське бюро Виробниче підприємство Нафтопереробний завод Газопереробний завод Геофізична експедиція Сервісна компанія Науково-виробнича фірма Венчурна компанія |
Запитання до самоконтролю
6.1) Які основні принципи управління якістю?
6.2) Які основні етапи розроблення системи управління якістю?
6.3) Які основоположні документи розробляють для забезпечення функціонування системи управління якістю?
ЛАБОРАТОРНА РОБОТА № 7
7. Вивчення порядку сертифікації системи управління якістю на виробництві
Мета заняття: вивчення порядку проходження сертифікації системи управління якістю на виробництві
Прилади і обладнання: нормативні документи, персональний комп’ютер.
Тривалість: 4 год.
Виробник, що претендує на сертифікацію системи управління якістю в Системі, подає до функціонуючого в Системі органу із сертифікації заявку формою, наведеної в (додатку А) ДСТУ 3419. У разі відсутності на момент подачі заявки відповідного органу із сертифікації заявка подається до Національного органу України із сертифікації. За наявності декількох органів із сертифікації систем управління якістю виробництва конкретної продукції, виробник подає заявку в будь-якій з них, якщо органом із сертифікації продукції не обумовлені інші умови.
Орган із сертифікації систем управління якістю розглядає заявку і посилає підприємству-заявнику:
- опитувальну анкету для проведення попереднього обстеження СУЯ підприємства-заявника ДСТУ 3419);
- перелік вихідних матеріалів, який повинно подати підприємство в орган із сертифікації для проведення попередньої оцінки СУЯ і стану виробництва (приблизний перелік вихідних матеріалів приведені в додатку В ДСТУ 3419).
Підприємство-заявник заповнює опитну анкету, готує всі необхідні вихідні матеріали і подає їх до органу із сертифікації.
Процес сертифікації систем управління якістю складається з таких етапів:
- попередня оцінка СУЯ;
- заключна перевірка і оцінка СУЯ;
- оформлення результатів перевірки;
- технічний нагляд за сертифікованою СУЯ на протязі терміна дії сертифіката;
1) Попередня (заочна) оцінка системи управління якістю
Попередня (заочна) оцінка системи управління якістю здійснюється з метою визначення доцільності продовження робіт із сертифікації системи управління якістю підприємства і, у разі встановлення такої доцільності, розробки програми перевірки.
Попередня оцінка здійснюється комісією органу із сертифікації шляхом проведення аналізу документів і вихідних матеріалів, одержаних від підприємства. До складу комісії повинен бути включений хоча б один аудитор, атестований в Системі.