Сертификация и аккредитация (стр. 15 из 19)

Это означает, что все аккредитованные лаборатории мира должны подчиняться строгим единым требованиям в целях создания доверия ко всему процессу аккредитации, обеспечивая то, что результаты, полученные в аккредитованной лаборатории одной страны должны, будут признаны соответствующими органами любой другой страны. Следует заметить, что конкуренция между органами по аккредитации проявляется редко или вообще отсутствует.

Если лаборатория аккредитована, то ее продемонстрированные возможности фиксируются посредством перечня допустимых к проведению видов проверки и испытаний, выдаваемого органом по аккредитации.

Рисунок 5 - Российская система аккредитации (РОСА) по ГОСТ Р 51000.1-95

Это происходит только после того, как орган по аккредитации убедится, что лаборатория – заявитель имеет доступ ко всем необходимым ресурсам для корректного выполнения работ согласно указанному перечню, а также, что имеется такой вид управления (менеджмента), который допускает согласованность результатов. На практике это означает, что лаборатория способна убедить группу технических экспертов в том, что она имеет соответствующее оборудование и другие доступные необходимые ресурсы, а такие, что ее персонал обладает высоким уровнем квалификации и мастерства для выполнения данных испытаний. Именно такая совокупность указанных требований дает основание считать, что лаборатория компетентна и может проводить работы по упомянутому перечню. Система аккредитации разработана на основе принципов открытости и прозрачности, при всестороннем осведомлении о правилах и процессах, лежащих в основе системы, всех заинтересованных сторон. Система не имеет дискриминационных факторов, поэтому любая лаборатория, которая может доказать свою компетенцию и удовлетворяет требованиям, может быть аккредитована. Ко всем лабораториям существует равноправный подход. Именно на этой основе обеспечивается открытость и честный механизм выбора лаборатории для определения проектов и контрактов.

Также важно понимать, что существуют различия между аккредитованнойи сертификацией или регистрацией, и не путать эти направления.

Решение по аккредитации подразумевает принятие владельцами и руководством лаборатории обязательств по применению международно установленных стандартов добросовестной практики при выполнении работ, что требует дисциплинированности персонала лаборатории в части поддержки стандартов, которые наряду с организационной структурой лаборатории являются субъектом регулярного аудита и оценок, проводимых органом по аккредитации с целью подтверждения того, что эти стандарты действительно применяются.

Аккредитация дает уверенность владельцу, что его лаборатория обладает достаточной компетенцией. Она также создает возможность и для прямых контактов технического персонала с признанными экспертами, что само по себе облегчает передачу технологической информации в сфере науки об измерениях.

Таким образом, можно сделать обоснованный вывод, что аккредитация предоставляет прямую выгоду для лаборатории, даже если рыночные отношения не настаивают на ней в коммерческих целях.

В большинстве рынков именно заказчик или пользователь результатов испытаний, например, регулирующая структура, зачастую ставит условие необходимости аккредитации для установления деловых отношений. Именно заказчик или пользователь результатов испытаний добивается подтверждения того, что данные, содержащиеся в отчете, являются обоснованными.

Аккредитация не гарантирует результатов всех испытаний, а лишь увеличивает степень доверия к тому, что пользователь имеет право знать о компетентности конкретной лаборатории, проводящей испытания.

Это происходит на фоне гарантированной возможности убеждения лабораторией группы экспертов в наличии необходимого персонала и возможности правильного проведения отдельных видов испытаний, для которых она аккредитована, а также в способности работы ее системы управления таким образом, чтобы минимизировать ошибки и снизить риск мошенничества.

Аккредитация имеет уникальное свойство идентифицировать группы лабораторий, которые продемонстрировали независимому органу, что каждый член группы соответствует одним и тем же международным стандартам, и показывает комитету, состоящему из таких же лабораторий, свою техническую компетенцию в определенных областях.

Какая-либо коммерческая или регулирующая среда, подкрепленная аккредитацией, повышает возможности конкуренции, поскольку в данной ситуации выбор лаборатории основывается на таких факторах, как цена и уровень обслуживания.

Система открывает возможность получения признания для любой лаборатории, специализирующейся в какой-либо области. Это означает, что все лаборатории имеют одинаковые научные заслуги или квалификацию. Каждая лаборатория определяется, как компетентная при выполнении испытаний на определенном или подразумеваемом уровне возможностей, и в соответствующих пределах все лаборатории действительно равны. Например, одна лаборатория может измерить длину с погрешностью 0,5 мкм для размеров до 25 мм, в то время как возможности другой ограничены погрешностью 1,5 мкм для того же диапазона размеров.

Иногда аккредитация рассматривается как угрожающий фактор традиционным органом по сертификации продукции, поскольку имели место заявления по предположению, что аккредитованные лаборатории при определенных обстоятельствах могут быть уполномочены запрещать использование отдельных видов продукции или ее партии.

2.5.1 Существующие предпосылки

Создание органа по аккредитации требует, во-первых, наличия потребности в таком органе, как на примере организаций, желающих стать аккредитованными. Такими организациями могут быть лаборатории, органы по сертификации или инспекции. Во-вторых, это требует определенной политической и правительственной, не обязательно финансовой, поддержки, на постоянной основе, если речь идет о международном признании. В-третьих, имеются определенные технические требования, даже для систем, которые никогда не стремились на более высокий уровень технологических возможностей.

На больших рынках орган по аккредитации может быть финансово самостоятельным, но при этом должен рассчитывать на политику правительства и иногда на законодательство для обеспечения условий потенциальным клиентам для получения аккредитации.

Успешный орган по аккредитации требует наличия компетентных или по крайней мере потенциально компетентных лабораторий, которым может понадобиться аккредитация. Следовательно, должна присутствовать среда с соответствующей инфраструктурой, т.е. совокупностью отраслей экономики и социальной жизни, необходимых для функционирования производственных отраслей, обеспечивающей наличие техники квалифицированного и обученного персонала, доступ к физическим стандартам на уровне, необходимом для проведения испытаний, доступ к ресурсам по проверке и обслуживанию лабораторного оборудования, а также наличие надежных источников энергоснабжения и других существенных элементов, необходимых для адекватного функционирования испытательной лаборатории. Понятие "доступ" не означает, что упомянутые ресурсы были доступны на национальном уровне. В некоторых случаях, таких как прослеживаемость (метрологическое обеспечение) измерений, доступность достижима при привлечении лабораторий из соседних стран или на региональном уровне.

2.5.2 Роль в экономике

Стабильность и устойчивость органа аккредитации зависит от места в национальной инфраструктуре и экономике страны. Чтобы играть весомую роль в экономике, орган по аккредитации должен поддерживать тесные отношения с клиентами на национальном уровне, аккредитованными лабораториями и их партнерами, включая правительственные учреждения.

Аккредитация представляет собой механизм, при реализации которого у участников рынка возникает доверие к необходимым услугам в части их правильного функционирования, то есть аккредитация должна пользоваться доверием всех участников рынка.

Государство не может обеспечить такого доверия посредством законодательной деятельности.

Партнерами испытательных лабораторий и других организаций, оценивающих соответствие продукции и услуг, заинтересованными в обеспечении эффективной и надежной работы сети таких поставщиков услуг, могут быть заказчиками работ, проводимых лабораториями, клиентами этих заказчиков, регулирующими органами и другими организациями. Эффективная система должна быть прозрачной и требует определенной степени участия всех указанных партнеров.

Аккредитация не является однократным действием. Целостность системы аккредитации должна поддерживаться посредством устойчивого и надежного режима контроля, включающего программы проверки квалификации.

Такая система должна быть способной к расширению с целью удовлетворения новых потребностей, возникающих на международном и национальном уровнях, и соответствовать степени технического развития в аккредитованных отраслях испытаний.

2.5.3 Порядок проведения аккредитации испытательных лабораторий

2.5.3.1 Заявка на аккредитацию

Испытательная лаборатория подает заявку на аккредитацию в аккредитующий орган. В заявке на аккредитацию должны быть отражены:

- заявленная область аккредитации;

- осведомленность заявителя о требованиях системы аккредитации;

- готовность заявителя в полной мере выполнять процедуру аккредитации, в том числе принять группу экспертов (комиссию) для аттестации лаборатории; оплатить расходы, связанные с работой по аккредитации (независимо от результата аккредитации) и последующему инспекционному контролю;