Одной из наиболее актуальных проблем, которые сегодня приходится решать в медицинском учреждении при использовании компьютеров, является защита конфиденциальной информации. В связи с этим представляется целесообразным рассмотрение основных аспектов организации автоматизированной обработки персональных данных (ПД) пациентов. Основными правовыми нормативными актами, регламентирующими требования к процессам обработки ПД, в том числе в учреждениях здравоохранения, являются:
- “Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан”, ... закон РФ № 5487-1 от 22.07.1993 (далее — Основы); в ст. 61 дано определение врачебной тайны как “информации о факте обращения за медицинской помощью, состоянии здоровья гражданина, диагнозе его заболевания и иных сведений, полученных при его обследовании и лечении”;
- Конституция Российской Федерации, принятая 12.12.1993; ст. 23, 24 (неприкосновенность частной жизни, личная и семейная тайна), ст. 41, 42 (недопустимость сокрытия информации, связанной с угрозой жизни и здоровью);
- федеральный закон “Об информации, информационных технологиях и защите информации” № 149-ФЗ от 27.07.2006, в котором даны определения таких понятий, как информация, документирование информации, защита информации, обладатель информации, конфиденциальность информации, предоставление и распространение информации, электронное сообщение;
- федеральный закон “О персональных данных” № 152-ФЗ от 27.07.2006 (далее — Закон), которым регулируются отношения, связанные с обработкой персональных данных с использованием средств автоматизации;
- указ Президента РФ “Об утверждении перечня сведений конфиденциального характера” № 188 от 06.03.1997 (в редакции указа Президента РФ от 23.09.2005 № 1111) в котором к указанной категории сведений отнесены персональные данные и сведения, содержащие врачебную тайну;
- указ Президента РФ № 351 от 17.03.2008 “О мерах по обеспечению информационной безопасности Российской Федерации при использовании информационно-телекоммуникационных сетей международного информационного обмена”;
- постановление Правительства РФ № 504 от 15.08.2006 “О лицензировании деятельности по технической защите информации”;
- постановление Правительства РФ № 957 от 29.12.2007 “Об утверждении положений о лицензировании отдельных видов деятельности, связанных с шифровальными (криптографическими) средствами”;
- постановление Правительства РФ № 781 от 17.11.2007 “Об утверждении Положения об обеспечении безопасности персональных данных при их обработке в информационных системах персональных данных” (далее — Положение), в котором определены основные требования к указанным информационным системам (ИС);
- постановление Правительства РФ № 512 от 06.07.2008 “Об утверждении требований к материальным носителям биометрических персональных данных и технологиям хранения таких данных вне информационных систем персональных данных”;
- постановление Правительства РФ № 687 от 15.09.2008 “Об утверждении положения об особенностях обработки персональных данных, осуществляемой без использования средств автоматизации”;
- совместный приказ ФСТЭК России, ФСБ России, Мининформсвязи России № 55/86/20 от 13.02.2008 “Об утверждении Порядка проведения классификации информационных систем персональных данных”.
К персональным данным относятся:
а) сведения о фактах, событиях и обстоятельствах частной жизни гражданина, позволяющие идентифицировать его личность (см. Указ Президента РФ № 188 от 06.03.1997);
б) любая информация, относящаяся к определённому или определяемому на основании такой информации физическому лицу (субъекту персональных данных; ст. 3 Закона).
Конфиденциальной считается документированная информация, доступ к которой ограничивается в соответствии с законодательством Российской Федерации и которая не подлежит передаче третьим лицам без согласия её обладателя. Обладателем информации, содержащей врачебную тайну, является пациент (субъект ПД) или его законный представитель — должно быть получено согласие пациента на передачу касающихся его сведений, содержащих врачебную тайну, кому-либо, в том числе должностным лицам в интересах его обследования и лечения (ст. 61 Основ).
Под обработкой ПД понимаются любые действия (операции) с персональными данными, включая сбор, систематизацию, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), использование, распространение (в том числе передачу), обезличивание, блокирование, уничтожение (ст. 3 Закона). Любое юридическое или физическое лицо, организующее и/или осуществляющее обработку ПД, а также определяющее цели и содержание их обработки, является оператором ПД (ст. 3 Закона).
В общем случае оператор ПД — учреждение здравоохранения, фонд обязательного медицинского страхования (ОМС), страховая медицинская организация — должен:
Регистрация в качестве оператора персональных данных.
Порядок регистрации определён приказом Россвязькомнадзора № 8 от 17.07.2008 “Об утверждении образца формы уведомления об обработке персональных данных” (с изменениями, внесенными приказом № 42 от 18.02.2009) .
Рекомендаций по заполнению некоторых позиций уведомления применительно к медицинским организациям:
1. В позиции формы уведомления “Цель обработки” следует указать: “в медико-профилактических целях”, либо “в целях установления медицинского диагноза”, либо “в целях оказания медицинских и медико-социальных услуг” (пп. 3, 4 части 2 ст. 10 Закона), — а также перечислить цели деятельности организации так, как это указано в учредительных документах (положении, уставе).
2. В позиции “Категории персональных данных” — Ф.И.О., пол, дата рождения, адрес места жительства, реквизиты документа, удостоверяющего личность, реквизиты полиса медицинского страхования, сведения о наличии льгот, СНИЛС, сведения о случаях обращения за медицинской помощью, данные о состоянии здоровья;
3. В позиции “Категории субъектов персональных данных” надо указать: для пациентов — гражданство (“гражданин РФ”, “иностранный гражданин”, “лицо без гражданства”) пациентов.
4. В позиции “Правовое основание обработки ...” указать информацию в соответствии с пунктами 3, 4 части 2 статьи 10 Закона , ссылки на нормативные документы территориального органа управления здравоохранением и фонда ОМС, реквизиты лицензии на медицинскую деятельность.
5. В позиции “Перечень действий с персональными данными...” указать: “Смешанная обработка — ввод, сбор, систематизация, накопление, хранение, изменение, удаление, использование, передача по внутренней сети”. Если в медицинском учреждении формируются массивы персонифицированных данных для передачи во внешние организации (страховые медицинские организации, фонд ОМС, медицинский информационно-аналитический центр (МИАЦ) и т. п.), то необходимо указать, каким образом они передаются — на машинных носителях, по защищенным каналам связи и т. п. В этом случае в позиции “Правовое основание обработки...” в дополнение к перечисленным выше документам следует также привести реквизиты нормативных распорядительных документов (приказов и т. п.), на основании которых эти данные передаются.
Надо обратить внимание, что согласно приказу Россвязькомнадзора № 42 от 18.02.2009 оператор в уведомлении должен указать класс информационной системы, обрабатывающей ПД, который присвоен ей в соответствии с требованиями приказа ФСТЭК России, ФСБ России, Мининформсвязи России № 55/86/20 от 13.02.2008.
Напомним, что в случае изменения сведений, указанных в уведомлении, оператор обязан в течение десяти рабочих дней сообщить об этом в уполномоченный орган по защите прав субъектов ПД (часть 6 ст. 22 Закона).
Реестр операторов. Органы Россвязькомнадзора на основании уведомлений формируют и ведут единый реестр операторов ПД, осуществляющих обработку персональных данных. Расходы на рассмотрение уведомлений и ведение реестра осуществляются за счёт средств федерального бюджета. Порядок ведения реестра утвержден приказом Россвязьохранкультуры № 154 от 28.03.2008 “Об утверждении Положения о ведении реестра операторов, осуществляющих обработку персональных данных”, в котором определены процедуры включения и исключения операторов в(из) реестр(а). Решение о включении оператора в реестр или об отказе принимается в течение тридцати дней с даты поступления уведомления. Орган по защите прав субъектов ПД вправе проверять указанные в уведомлении сведения на полноту и достоверность, а также запрашивать и получать на безвозмездной основе как у физических, так и у юридических лиц информацию, необходимую для осуществления своих полномочий. При включении в реестр каждому оператору присваивается регистрационный номер. Исключение оператора из реестра осуществляется в следующих случаях: