Когда клеточные технологии развивались в научных лабораториях, общество относилось к ним со смесью восторга и скепсиса. Стволовые клетки называли мифом и пугали непредсказуемыми последствиями их применения. Но ученые день за днем, год за годом продолжали демонстрировать чудеса: выращенные из клеток зубы и сердечная мышца, спасенные, считавшиеся безнадежными больными. Накопленный за три десятилетия опыт позволил наконец регулирующим органам многих стран разрешить клинические испытания клеточных технологий и препаратов на основе стволовых клеток.
Пока общество не было готово к применению новых клеточных разработок, исследованиями занимались, как правило, небольшие биотехнологические компании. Как только тренд возможной коммерциализации был задан, ими заинтересовались представители большой фармацевтики. Гранды мировой фарминдустрии стали вкладывать значительные средства в стволовые клетки. Лидер отрасли компания Pfizer объявила о намерении потратить более 100 млн долларов в ближайшие пять лет на разработку препаратов на основе стволовых клеток для лечения таких недугов, как ишемия сердца, диабет, глазные болезни. В свои стратегические планы включили эти работы и такие компании, как GlaxoSmithKline, Johnson & Johnson, Novartis, Roche и другие.
Сегодня коммерциализация в этой области еще только начинается. По словам гендиректора Института стволовых клеток человека Артура Исаева, пока в мире нет зарегистрированных препаратов на основе стволовых клеток, есть только зарегистрированные технологии с применением стволовых клеток. Это связано с принципиально различными процедурами регистрации: для препаратов они более сложные и находятся в процессе доработки. Но ряд препаратов уже выведен на стадию клинических испытаний.
Собственно, появление сообщений о начале испытаний таких препаратов несколько лет назад и натолкнуло создателей ИСКЧ на мысль о разработке подобных продуктов. К этой работе компания привлекла одного из ведущих специалистов в области стволовых клеток в России — заведующего лабораторией генетических основ клеточных технологий Института общей генетики имени Н. И. Вавилова РАН Сергея Киселева. ИСКЧ дооснастил его лабораторию нужным оборудованием, и сегодня в портфеле компании на стадии доклинических испытаний находится два лекарственных средства на основе стволовых клеток — для лечения ожогов, дефектов мягких тканей и для лечения ишемии сердца. Еще один препарат — гентерапевтический (с использованием "правильного" гена, продуцирующего нужный для организма белок), нацеленный на регенерацию сосудов при лечении ишемии нижних конечностей, — получил разрешение на клинические испытания в июле этого года. В мире гентерапевтические средства находятся на разных стадиях испытаний, зарегистрированы только два препарата в Китае.
Покупайте западные стартапы
Несмотря на то что у Института стволовых клеток человека есть собственные разработки, летом этого года он закрыл первую часть сделки по приобретению блокирующего пакета акций немецкой биотехнологической компании Symbiotec. Планируется приобретение ее контрольного пакета. Но для начала ИСКЧ должен выполнить свои обязательства — провести вторую фазу клинических испытаний разработанного Symbiotec препарата Oncohist, предназначенного для лечения острых форм рака крови.
Препарат разработан на основе рекомбинантного гистона H1 (ядерный белок, принимающий участие в упаковке нитей ДНК в хромосомы): ученые доказали, что существует связь между раковыми клетками и необычными модификациями гистонов H1. Oncohist уже прошел первую стадию клинических испытаний в Европе, доказав свою безопасность и косвенно подтвердив эффективность при лечении острого миелоидного лейкоза. Разработчики считают, что новый препарат будет на 50% действеннее ныне используемых лекарственных средств.
ИСКЧ выбрал правильный момент для приобретения немецкой компании: вследствие кризиса малые инновационные фирмы испытывают острый дефицит инвестиционных ресурсов. Институт стволовых клеток человека потратил на покупку акций чуть более 1 млн евро, при том что в компанию уже было вложено примерно 13 млн евро. Конечно, о том, насколько удачной оказалась эта покупка, можно будет говорить лишь тогда, когда препарат пройдет все необходимые процедуры испытаний, регистрации и выйдет на рынок. В этом случае он может принести разработчикам от 100 млн до 400 млн долларов.
Правда, на пути к заветным прибылям придется инвестировать в Oncohist немалые средства. По предварительным расчетам, вторая фаза клинических испытаний в Европе может потребовать примерно 2 млн евро. "Мы совместно с Symbiotec ищем дополнительный капитал, поскольку дальнейшие многоцентровые испытания потребуют гораздо больших сумм, — говорит Артур Исаев. — Но мы понимаем, что интерес проявится, скорее всего, после проведения второй фазы, когда будет доказана эффективность препарата. Инвесторами способны выступить как госструктуры, так и фармацевтические компании, которые могут вложить деньги в виде лицензионного сбора. Продавать препарат стратегическому инвестору мы пока не намерены".
Покупка немецкой компании была продиктована не только удачной конъюнктурой. Для ИСКЧ важно пройти с оригинальной разработкой весь путь коммерциализации на внешних рынках. "Таким образом мы сможем проложить своим препаратам дорожку на мировой рынок", — считает Исаев. Немаловажен для компании и факт сотрудничества с немецкими учеными, имеющими опыт в создании новых медицинских технологий так называемой постгеномной эры.
Для российского биотеха эта сделка необычна. "По-моему, всего дважды российские инвесторы приобретали западные биотехнологические компании, — комментирует событие глава Центра высоких технологий "ХимРар" Андрей Иващенко. — В принципе сейчас для покупки западного биотеха очень удобный момент. По некоторым данным, несколько сотен небольших инновационных компаний в Европе и США подвисли с финансированием и готовы продаваться за совсем небольшие деньги. Причем подвисли эти компании не по научной части. У них действительно оригинальные разработки, связанные с новыми механизмами. И у российских инвесторов есть реальный шанс приобрести пул таких разработок, чтобы потом иметь на них права как минимум на российском рынке, на рынках СНГ, а также роялти с западных рынков. У нас, в частности, уже с десяток предложений, думаю, что скоро мы объявим о сделках. Так что такая покупка весьма к месту".
Перспективность области клеточных технологий позволяет также прогнозировать, что размещение акций ИСКЧ на ММВБ, намеченное на конец ноября, может быть достаточно успешным. По словам Максима Дремина, руководителя управления корпоративных финансов ГК "Алор инвест", выступающей организатором размещения, хотя это будет первое размещение биотеха на российском фондовом рынке, бумаги могут стать привлекательными. Показатели акций американских банков крови свидетельствуют, что эти компании лишь отчасти следуют общим трендам, многое зависит от их собственных успехов. У Института стволовых клеток человека своеобразным гарантом является Гемабанк, оборот которого растет ежегодно примерно на 45%. Если же будут достигнуты успехи и в венчурных проектах (к примеру, препараты выйдут на вторую-третью фазу клинических испытаний), капитализация компании может вырасти в разы.
Таблица 3.1.1
| Наименование показателя | 2 кв. 2009 г. |
| Стоимость чистых активов эмитента, руб. | 17 427 |
| Отношение суммы привлеченных средств к капиталу и резервам, % | 472,84 |
| Отношение суммы краткосрочных обязательств к капиталу и резервам, % | 472,84 |
| Покрытие платежей по обслуживанию долгов, % | 2 633,82 |
| Уровень просроченной задолженности, % | 0,00 |
| Оборачиваемость дебиторской задолженности, раз | 2,95 |
| Доля дивидендов в прибыли, % | 90,21 |
| Производительность труда, руб./чел. | 743,57 |
| Амортизация к объему выручки, % | 2,81 |
Таблица 3.1.2
| Наименование показателей | 2 кв. 2009 |
| Выручка, руб. | 53 537 |
| Валовая прибыль, руб. | 18 801 |
| Чистая прибыль (непокрытый убыток), руб. | 4 247 |
| Рентабельность собственного капитала, % | 24,37% |
| Рентабельность активов, % | 4,25% |
| Коэффициент чистой прибыльности, % | 7,93% |
| Рентабельность продукции (продаж), % | 12,04% |
| Оборачиваемость капитала, раз | 3,07 |
| Сумма непокрытого убытка (нераспределенная прибыль) на отчетную дату, руб. | 0 |
| Соотношение непокрытого убытка на отчетную дату и валюты баланса, % | 0 |
Таблица 3.1.3
| Наименование показателей | 2 кв. 2009 |
| Оборотные активы - всего, тыс. руб. | 50 973 |
| Запасы, тыс. руб. | 6 168 |
| НДС по приобретенным ценностям, тыс. руб. | 17 |
| Долгосрочная дебиторская задолженность, тыс. руб. | 0 |
| Краткосрочная дебиторская задолженность, тыс. руб. | 18 137 |
| Краткосрочные финансовые вложения, тыс. руб. | 22 966 |
| Денежные средства, тыс. руб. | 3 686 |
| Прочие оборотные активы, тыс. руб. | 0 |