На этапе материально-технического снабжения разрабатывается долгосрочная программа действий по повышению качества сырья, материалов, комплектующих изделий. К критериям обеспечения качества продукции относят наличие: утверждённых инструкций по номенклатуре; утверждённых разработчиком инструкций по контролю комплектующих изделий; системы корректировки планов входного контроля по результатам эксплуатации; заключения о совершенстве и эффективности стендов; эффективной системы регистрации и идентификации результатов входного контроля; системы оперативного оповещения поставщиков о дефектах, выявляемых на входном контроле; системы предотвращения попадания в производство материалов не прошедших входной контроль; сертифицированной системы качества на предприятиях поставщиков; информационной системы учёта и анализа качества ответственных материалов по результатам входного контроля; системы помощи поставщикам со стороны предприятия, потребляющего продукцию, в повышении её качества, подготовке кадров и разработке систем качества.
На этапе подготовки и разработки производственных процессов предприятие должно располагать технологическими процессами на всех стадиях производства; различными видами технического оборудования, транспортных средств, упаковки, оснастки, инструмента; договорами на поставку сырья; средствами теплоснабжения и другое.
На этапе производства должны быть все элементы производственных процессов: документация, кадры, рабочий инструмент, программное обеспечение другое.
На этапе контроля, проведения испытаний и обследований система должна обеспечивать возможность выявления любых дефектов. Выявление несоответствующей продукции включает следующие этапы: выявление несоответствия параметров качества; идентификацию технической документации, сырья, готовой продукции; изоляцию несоответствующей продукции; обследование несоответствующей продукции на предмет возможного использования; утилизацию несоответствующих единиц.
Существуют следующие критерии обеспечения качества при контроле и испытаниях продукции, которые заключаются в наличии: в технологической документации полностью оформленных операций контроля; заключения о полном оснащении технологических операций средствами измерений; в маршрутном листе о проверке «первых деталей»; системы учёта результатов контроля и выявления дефектов; системы типовых решений для обоснованных действий по выявленным дефектам; заключения о полной комплектации испытательной базы необходимым оборудованием и стендами; утверждённого заказчиком состава промежуточных испытаний сборочных единиц; заключения о выполнении в полном объёме мероприятий, разработанных по результатам предшествующих периодических испытаний; системы обеспечения полного и достоверного выявления причин отказов, обнаруживаемых на приёмо-сдаточных и периодических испытаниях; а так же оценка эффективности разрабатываемых мероприятий по повышению качества продукции и эффективность системы контроля.
На этапах упаковки и хранения, транспортировки продукции должны быть разработаны требования по сохранению качества, которые отражаются в нормативных документах или контракте. Маркировка и этикетирование продукции должна быть чёткой.
На этапах реализации и обслуживания продукции должны быть разработаны требования по сохранению стабильного качества, инструктивные материалы по применению и техническому обслуживанию продукции.
Процедуры монтажа должны включать документированные предостережения, способствующие правильному выполнению монтажных работ.
Процедура обслуживания должна включать контроль за контрольно-измерительной аппаратурой и испытательным оборудованием, используемым на месте установки и эксплуатации реализуемой продукции; разработку документации по сборке и монтажу, пуско-накладочным работам, эксплуатации, ведению каталогов запасных частей и обслуживанию техники в реальных условиях; систему раннего обнаружения случаев отказа обеспечивающую оперативное проведение корректирующих воздействий.
1.4 Подтверждение соответствия: цели, принципы, формы и задачи
Мировой опыт свидетельствует о том, что необходимым инструментом,
гарантирующим соответствие показателей качества продукции требованиям нормативно-технической документации и стандартам, является сертификация.
Систематическую проверку соответствия заданным требованиям принято
называть оценкой соответствия. Обеспечение соответствия – процедура, результатом которой является заявление изготовителя, гарантирующего, что продукция соответствует заданным требованиям.
Сертификат соответствия – это документ, изданным по правилам системы сертификации и сообщающий, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что должным образом идентифицированная продукция соответствует конкретному стандарту или другому нормативному документу. Знак соответствия подтверждает, что данная продукция соответствует конкретному стандарту.
К основным принципам сертификации относятся: обеспечение достоверности информации об объекте сертификации; объективность и независимость, как от изготовителя продукции, так и от потребителя; профессиональность испытаний; исключение дискриминации по отношению к иностранным заявителям; право заявителя выбирать орган по сертификации и испытательную лабораторию; открытость информации о результатах сертификации или по прекращению срока (отмене) сертификата, знака соответствия и другое.
Основными принципами сертификации систем качества являются: добровольность, исключение дискриминации в допуске к системе; объективность и воспроизводимость их результатов; конфиденциальность; информированность; чёткая определённость области аккредитации органов по сертификации; проверка выполнения обязательных требований к продукции (услуге) в сфере законодательного регулирования; достоверность документированных доказательств заявителя о соответствии действующей системы качества установленным требованиям.
Основные задачи по развитию сертификации сводятся к следующим моментам: организационно-методическое совершенствование; сертификация экспортируемых товаров; развитие сравнительных испытаний.
Организационно-методическое совершенствование. Введение в России обязательной сертификации обеспечило значительный социально-экономический эффект, но возникает необходимость решения таких задач, как снижение доли затрат на сертификацию в себестоимости продукции; дальнейшее сближение практики сертификации продукции с требованиями ЕС; усиление активного влияния на качество производимой продукции и другое, что потребовало внесения изменений в Закон «О сертификации продукции и услуг», что характеризует появление нового в сфере сертификации.
Сертификация экспортируемых товаров. Сертификация в международной торговле – один из методов нетарифного регулирования, смысл которого сводится к защите прав потребителей своей страны при импорте продукции и содействию продвижения отечественной продукции на внешних рынках.
Развитие сравнительных испытаний. Основной аспект сертификации – безопасность, но ведь есть и такие критерии, как надёжность, экономичность. В зарубежной практике сведения об аналогичных товарах обеспечивают результаты сравнительных испытаний (тестирование), проводимые аккредитованными испытательными центрами.
Системы сертификации продукции классифицируются по заинтересованности сторон, правовому статусу и участию сторонних организаций в процедуре сертификации.
По заинтересованности сторон выделяют несколько систем сертификации. Национальная система сертификации продукции создаётся на национальном уровне правительственной или неправительственной организацией. В качестве национального органа по сертификации в Росси определён Госстандарт и АО «Сертификация биржевых товаров». Региональная система создаётся на уровне ряда стран одного региона. Международная система создаётся на уровне ряда стран из любых регионов правительственной международной организацией.
По правовому статусу так же имеются разновидности систем сертификации. Обязательная система сертификации создаётся для продукции, на которую в научно-технической документации должны содержаться требования по охране окружающей среды, обеспечению безопасности жизни и здоровья людей. Такая сертификация осуществляется на основании законодательства. Добровольная система предусматривает сертификацию продукции только по инициативе её изготовителя. Данный вид сертификации является важным элементом повышения конкурентоспособности продукции.
Третья разновидность систем сертификации продукции – по участию организаций в процедуре сертификации, которая выделяет системы сертификации продукции третьей стороной. Они создаются сторонними организациями, которые проверяют, оценивают и подтверждают соответствие. Участие в системах сертификации может осуществляться в 3 формах: допуск к системе сертификации (означает возможность для заявителя привести сертификацию в соответствие с правилами данной системы); участие в системе сертификации членство в системе сертификации. Последние 2 формы предполагают установление на уровне сертификационного органа.
1.5 Метрология в управлении качеством
Метрология – это наука об измерениях, методах и средствах обеспечения их единства и способах достижения требуемой точности. Содержанием основных понятий фундаментальной и практической метрологии являются: общая теория измерений; определение физических величин объектов; образование единиц физических величин и их систем; методы и средства измерений физических величин; методы определения точности измерений; основы обеспечения единства измерений, единообразия средств измерений; создание эталонов образцовым и далее – рабочим средствам измерений.