При проведении корректирующих мероприятий орган по сертификации:
· приостанавливает действие сертификата и действие лицензии на применение знака соответствия;
· информирует заинтересованных участников сертификации;
· устанавливает срок выполнения корректирующих мероприятий.
Изготовитель (продавец):
· определяет масштаб выявленных нарушений, количество
· произведенной с нарушением продукции, модель, номер и размер партии;
· уведомляет потребителей, общественность, заинтересованные организации об опасности применения (эксплуатации) продукции.
После того как корректирующие мероприятия выполнены, а их результаты удовлетворительны, орган по сертификации:
· указывает изготовителю (продавцу) на необходимость новой маркировки для отличия изделия до и после корректирующих мероприятий, при этом в каждом конкретном случае определяет характер и вид маркировки;
· информирует заинтересованных участников сертификации.
При невыполнении изготовителем (продавцом) корректирующих мероприятий и их неэффективности орган по сертификации отменяет действие сертификата и аннулирует лицензию на применение знака соответствия.
Орган по сертификации представляет заявителю по его требованию необходимую информацию в пределах своей компетенции.
В зависимости от вида особенностей производства, испытаний, поставки, использования конкретной продукции, а также с целью обеспечения необходимой доказательности сертификации применяются разные способы и формы ее, получившие название схемы сертификации. В табл. 1 приводятся виды схем сертификации и описание каждой из них.
Схемы 1–8 приняты в зарубежной и международной практике и квалифицированы ИСО. Схемы 2а, 3а и 4а – дополнительные и являются модификацией соответственно схем 2, 3 и 4.
Описание возможных схем сертификации.
Схема 1 предусматривает проведение испытаний типового образца (пробы) продукции в аккредитованной испытательной лаборатории.
Схема 2 предусматривает дополнение к схеме 1 (после выдачи сертификата на продукцию) – последующий инспекционный контроль за сертифицированной продукцией путем испытаний образца, взятого у продавца, проводимых в аккредитованной испытательной лаборатории.
Схема 2а предусматривает дополнение к схеме 2 (до выдачи сертификата на продукцию) – анализ состояния производства сертифицируемой продукции.
Схема 3 предусматривает дополнение к схеме 1 (после выдачи сертификата на продукцию) – последующий инспекционный контроль за сертифицированной продукцией путем испытаний образца, взятого со склада готовой продукции изготовителя перед отправкой его потребителю, проводимых, как правило, в аккредитованной испытательной лаборатории.
Схема 3а предусматривает дополнение к схеме 3 (до выдачи сертификата на продукцию) – анализ состояния производства сертифицируемой продукции. При этом, если это предусмотрено правилами сертификации однородной продукции, в процессе проведения инспекционного контроля сертифицированной продукции у изготовителя может быть проведен контроль состояния производства.
Схема 4 основывается на проведении испытаний образца продукции (как в схемах 1–3) с последующим инспекционным контролем за сертифицированной продукцией путем проведения испытаний образцов, взятых как у продавца, так и у изготовителя.
Схема 4а предусматривает дополнение к схеме 4 (до выдачи сертификата на продукцию) – анализ состояния производства сертифицируемой продукции. При этом, если это предусмотрено правилами сертификации однородной продукции, в процессе проведения инспекционного контроля сертифицированной продукции у изготовителя может быть проведен контроль состояния производства.
Таблица 1 – Схемы сертификации
| № Схемы | Испытания | Проверка производства | Инспекционный контроль Сертификации продукции |
| 1 | Испытания типового образца с целью распространения результатов испытаний на необходимую совокупность продукции (далее испытание типа) | ||
| 1а | Испытание типа | Анализ состояния производства | |
| 2 | Испытание типа | Испытания образцов, взятых у продавца | |
| 2а | Испытание типа | Анализ состояния производства | Испытания образцов, взятых у продавца |
| 3 | Испытание типа | Испытания образцов, взятых у продавца | |
| 3а | Испытание типа | Анализ состояния производства | Испытания образцов, взятых у продавца |
| 4 | Испытание типа | Испытания образцов, взятых у продавца. Испытания образцов, взятых у изготовителя | |
| 4а | Испытание типа | Анализ состояния производства | Испытания образцов, взятых у продавца. Испытания образцов, взятых у изготовителя |
| 5 | Испытание типа | Сертификация производства или сертификация системы качества изготовителя | Испытания образцов, взятых у продавца и изготовителя. Контроль стабильности условий производства и функционирования системы качества |
| 6 | Контроль за стабильностью Функционирования системы качества | ||
| 7 | Испытание типа | Сертификация системы качества изготовителя | |
| 8 | Испытания каждого образца | ||
| 9 | Рассмотрение декларации о соответствии прилагаемым документам | ||
| 9а | Рассмотрение декларации о соответствии прилагаемым документам | Анализ состояния производства | |
| 10 | Рассмотрение декларации | Испытание образцов, взятых у изготовителя и у продавца | |
| 10а | Рассмотрение декларации о соответствии прилагаемым документам | Анализ состояния производства | Испытание образцов, взятых у изготовителя и у продавца. Анализ состояния производства |
Схема 5 основывается на проведении испытаний продукции и сертификации производства или сертификации системы качества изготовителя с последующим инспекционным контролем за сертифицированной продукцией путем проведения испытаний образцов, взятых у продавца и у изготовителя, а также контроля стабильности условий производства и функционирования системы качества.
Схема 6 предусматривает проведение сертификации системы качества у изготовителя, которую выполняет аккредитованный орган. Для продукции, произведенной изготовителем, получившим сертификат на систему качества применительно к производству данной продукции, основанием для выдачи сертификата может служить заявление-декларация изготовителя о соответствии продукции установленным требованиям (если это определено правилами сертификации однородной продукции).
Схема 7 предусматривает испытание выборки образцов, отобранных из партии изготовленной продукции, в аккредитованной испытательной лаборатории.
Схема 8 предусматривает испытания каждого изготовленного образца в аккредитованной испытательной лаборатории.
В виде исключения на ограниченный срок по отдельным видам продукции может применяться порядок выдачи сертификата, основанный на заявлении-декларации изготовителя и последующем инспекционном контроле за сертифицированной продукцией, если это установлено правилами сертификации однородной продукции. Условием применения заявления-декларации может быть также наличие сертификата системы качества изготовителя. Это предусмотрено схемами 9, 9а, 10, 10а.
Решение о применении такого порядка для конкретной однородной продукции и правила его применения принимаются Госстандартом России и другим федеральным органом исполнительной власти в соответствии с его компетенцией по представлению центрального органа по сертификации.
Изготовитель на основе положительных результатов проведенных испытаний и при наличии у него надлежащей системы контроля продукции оформляет заявление-декларацию. Заявление-декларация, подписанная руководителем предприятия-изготовителя, совместно с протоколами испытаний продукции направляются с сопроводительным письмом в орган по сертификации.
Таблица 2 – Порядок проведения сертификации
| Наименование этапа | Содержание этапа | Исполнитель | Окончание этапа |
| 1. Получение органом по сертификации декларации-заявки на сертификацию продукции | Анализ декларации-заявки | Организация (заявитель) | Назначение эксперта для экспертизы исходных материалов |
| 2. Экспертиза исходных материалов | Экспертиза исходных материалов, сбор и анализ информации о качестве реализуемой продукции, оценка целесообразности проведении последующих этапов сертификации производства | Орган по сертификации (уполномоченный эксперт) | Составление заключения о целесообразности проведении сертификации производства, заключение договора на проведение сертификации производства |
| 3. Формирование комиссии по проверке производства | Назначение главного эксперта и утверждение состава комиссии | Орган по сертификации (уполномоченный эксперт) | Оформление приказа о составе комиссии |
| 4. Составление рабочей программы проверки (или принятие типовой программы) | Регламентация объектов и процедур проверки производств и правил принятия решений | Орган по сертификации (уполномоченный эксперт) | Принятие программы проверки производства |
| 5. Проверка производства | Формирование комиссии, составление плана проверки, проверка производства, принятие решения о возможности сертификации производства | Орган по сертификации (уполномоченный эксперт) | Составление акта о результатах проверки производства |
| 6. Принятие решения о рекомендации производства к сертификации и оформление документов по результатам проверки производства | Оформление проекта сертификата | Орган по сертификации (уполномоченный эксперт) | Направление акта о результатах проверки производства, проекта сертификата в Технический центр Регистра |
| 7. Принятие решения о сертификации производства | Принятие решения о регистрации сертификата в Реестре Регистра | Технический центр Регистра | Направление сертификата заявителю |
| 8. Инспекционный контроль за сертифицированным производством | Выполнение процедур проверки стабильности качества изготовления продукции в соответствии с программой проверки | Орган по сертификации (уполномоченный эксперт). Технический центр Регистра | Оформление актов проверок |
Орган по сертификации рассматривает представленные документы и в случае необходимости запрашивает дополнительные материалы (претензии потребителей, результаты проверки технологического процесса, документы о соответствии продукции определенным требованиям, выдаваемые государственными органами управления в пределах своей компетентности и т.д.).