Таким образом, при проведении государственной экспертизы должны быть выполнены не только требования Федерального закона "О лекарственных средствах", но и иных актов законодательства об охране здоровья России. В противном случае нарушается п. 2 ст. 15 Конституции России, согласно которому органы государственной власти, органы местного самоуправления, должностные лица, граждане и их объединения обязаны соблюдать Конституцию РФ и законы.
При оценке объекта экспертизы и подготовке своего заключения эксперты и экспертные комиссии должны руководствоваться не соображениями политической, экономической и иной целесообразности того или другого решения, вывода, заключения, а соображениями научной обоснованности, объективности и законности.
Принцип гласности, участия общественных организаций (объединений), учета общественного мнения при проведении экспертизы является проявлением демократизации российского права о защите окружающей среды и средством реализации права граждан на благоприятную окружающую среду
Требование гласности экспертизы направлено на информирование отдельных граждан, общественных организаций и населения, а также государственных органов о деятельности, связанной с экспертизой. Такая информация может удовлетворять различные потребности названных субъектов - она может быть необходима для защиты прав.
1. "Правила по проведению сертификации в Российской Федерации"
2. "Правила сертификации работ и услуг в Российской Федерации"
3. "Порядок проведения сертификации продукции в Российской Федерации" с Изменением №1
4. "Положение о Системе сертификации ГОСТ Р"
5. ГОСТ Р 40.101-95 Государственная регистрация систем добровольной сертификации и их знаков соответствия
6. Руководство ИСО/МЭК-2 "Общие термины и определения в области стандартизации и смежных видов деятельности"
7. МС ИСО 8402-94 Управление качеством и обеспечение качества
ПРИЛОЖЕНИЕ
Форма заявления для проведения сертификации эксперта.
Регистр Системы сертификации персонала Госстандарта России
ЗАЯВЛЕНИЕ
Представляю документы для проведения сертификации в качестве эксперта Системы сертификации ГОСТ Р (схема) в области____________________
Приложение:
1. Характеристика - представление
2. Ксерокопия документа о высшем базовом образовании
3. Ксерокопия трудовой книжки
4. Ксерокопия документа о прохождении специальной подготовки в заявленной области сертификации
5. Документы, подтверждающие прохождение стажировки
6. Копии документов о повышении квалификации
7. Договор на сертификацию
8. Справка о заявителе
Подпись заявителя ----------------------------------------
Расшифровка подписи
СПРАВКА
о заявителе для сертификации в качестве эксперта Системы сертификации ГОСТ Р
1. Ф.И.О
2. Место работы
3. Должность
4. Базовое образование
5. Производственный стаж
[общий стаж работы в заиленной области сертификации]
6. Профессиональная переподготовка
(наименование учреждения, год окончания)
7. Специальная подготовка (повышение квалификации)
(наименование организации)
8. Данные о прохождении стажировок
9. Данные о повышении квалификации
(наименование организации)