15.1.2. Требования, обеспечивающие безопасность продукции при ее изготовлении
15.1.2.1. При изготовлении продукции изготовитель обязан выполнить весь комплекс мер, определенный проектом. Должна быть обеспечена возможность контроля выполнения всех технологических операций, от которых зависит безопасность.
15.1.2.2. Если для обеспечения безопасности после и/или в процессе изготовления продукции требуется проведение испытаний, то они должны быть проведены в полном объеме с выполнением всех требований проекта.
15.1.2.3. Если при изготовлении продукции допущены отклонения от проекта, то уровень безопасности такой продукции не должен быть снижен.
15.1.2.4. Если для обеспечения безопасности продукции проектом предусмотрено применение дополнительного оборудования и инструмента, то изготовитель обязан обеспечить необходимое укомплектование.
15.1.2.5. Погрузка и/или разгрузка, транспортирование и складирование должны проводиться обученным персоналом с соблюдением требований безопасности труда.
15.1.2.6. К продукции, поступающей на рынок, должна прилагаться техническая документация на русском языке, включающая в общем случае:
- инструкцию по монтажу или сборке, наладке или регулировке;
- инструкцию по штатному использованию продукции и меры по обеспечению безопасности, которые необходимо соблюдать при эксплуатации (включая ввод в эксплуатацию, использование по прямому назначению, техническое обслуживание, ремонт, транспортирование, упаковку, консервацию и условия хранения);
- инструкцию по выводу из эксплуатации и утилизации;
- информацию об оставшихся и/или не устраненных полностью опасностях, вероятных ошибках при монтаже или сборке и рекомендации по их предотвращению.
15.1.2.7. В техническом регламенте следует изложить требования к изготовителю о необходимости сопроводить продукцию информацией об оставшихся и/или не устраненных полностью опасностях и дать рекомендации по их предотвращению.
15.1.2.8. Вероятные ошибки при монтаже или сборке узлов и деталей продукции, которые могут быть источником опасности, должны быть исключены конструктивным исполнением, или, если это невозможно, то с помощью информации, указанной на самих изделиях, корпусах, упаковке.
15.1.2.9. Информация для приобретателя должна быть расположена на видном месте продукции и выполнена изготовителем в виде маркировки.
Вся продукция должна иметь чёткую и не стираемую маркировку, содержащую следующие данные:
- имя и адрес изготовителя;
- наименование изделия;
- обозначение серии или типа, номер;
- год изготовления;
- дополнительную информацию по безопасности (предельные значения, например, вес, габариты).
На продукции должна быть также нанесена информация, указывающая условия безопасной эксплуатации (потребления).
15.1.3. Требования, обеспечивающие безопасность продукции при ее транспортировании и хранении
15.1.3.1. Транспортирование продукции, поставляемых с ней составных частей, а также их хранение и складирование проводятся с учетом всех требований по безопасности, предусмотренных проектом.
15.1.3.2. Условия, сроки хранения, порядок транспортирования, упаковки и необходимая маркировка, влияющие на безопасность, должны определяться при проектировании (разработке) и указываться в эксплуатационной документации.
15.1.3.3. Материалы и вещества, применяемые для упаковки и консервации, должны быть безопасными.
15.1.3.4. Погрузка и/или разгрузка, транспортирование и складирование должны проводиться обученным персоналом с соблюдением требований безопасности труда.
15.1.4.Требования, обеспечивающие безопасность продукции при ее эксплуатации (потреблении)
15.1.4.1. При эксплуатации (потреблении) продукции должны быть обеспечены:
- безопасное использование продукции в течение установленного срока;
- безопасность продукции при проектных нештатных ситуациях;
- защита от предполагаемого недопустимого использования.
15.1.4.2. Для обеспечения безопасной эксплуатации (потребления) продукции необходимо:
- соблюдение всех требований и инструкций по установке и монтажу;
- выполнение инструкции по эксплуатации (включая проектные нештатные ситуации);
- проведение обслуживания, ремонтов и необходимых проверок;
- согласование с изготовителем проводимых модификаций; если это предусмотрено разработчиком, изготовителем
использование персонала требуемой квалификации.
15.1.5. Требования, обеспечивающие безопасность продукции при ее утилизации
15.1.5.1. Порядок обеспечения безопасности продукции при ее утилизации должен быть разработан при проектировании.
Этот порядок может дополняться и уточняться разработчиком, изготовителем перед выводом из эксплуатации.
15.1.5.2. С продукцией должна поставляться инструкция по утилизации.
Инструкция по утилизации должна охватывать все части, материалы и вещества, используемые для ее изготовления, эксплуатации, использованные и отработанные во время эксплуатации.
V. Рекомендации по выбору форм и способов оценки и подтверждения соответствия
Разработан при участии
Федерального агентства по
техническому регулированию
и метрологии;
ОАО «Всероссийский научно-
исследовательский
институт сертификации»
Согласно п. 3 статьи 7 Федерального закона «В технических регламентах в целях его принятия могут содержаться правила и формы оценки соответствия…», что является одним важнейших условий обеспечения безопасности.
Установление всех процедур оценки и подтверждения соответствия является, пожалуй, второй по значимости написания проектов регламентов, что и определяет объем этой части настоящих Методических рекомендаций. Ниже приведены необходимые рекомендации по выбору форм и схем обязательного подтверждения соответствия требованиям технических регламентов.
При выборе форм и схем обязательного подтверждения соответствия необходимо учитывать норму пункта 2 статьи 23 Федерального закона, предусматривающую, что формы и схемы обязательного подтверждения соответствия устанавливаются с учетом степени риска недостижения целей технических регламентов. Это означает, что разработчик технического регламента с одной стороны должен принимать во внимание все возможные формы оценки соответствия, а с другой – учитывать возможный риск причинения вреда. При этом, чем более опасной является продукция, тем более «жесткие» схемы подтверждения соответствия должны быть установлены в техническом регламенте.
Объекты обязательного подтверждения соответствия требованиям технического регламента следует определить с учетом того, что предметом обязательного подтверждения соответствия может быть только продукция, выпускаемая в обращение на территории Российской Федерации.
В данном разделе рекомендуется не только установить формы и схемы обязательного подтверждения соответствия, но также правила и процедуры проведения подтверждения соответствия с указанием срока проведения работ по сертификации.
В техническом регламенте следует определить круг заявителей при декларировании соответствия, с учетом того, что заявителем может быть зарегистрированное на территории Российской Федерации юридическое лицо или физическое лицо, зарегистрированное на территории Российской Федерации в качестве индивидуального предпринимателя), являющееся изготовителем или продавцом, либо выполняющее функции иностранного изготовителя в части обеспечения соответствия поставляемой продукции требованиям технических регламентов, и в части ответственности за несоответствие продукции требованиям технических регламентов на основании договора с ним.
Таким образом, иностранный заявитель лишен возможности принять декларацию о соответствии. Это условие должны учитывать разработчики регламентов, предусмотрев в этом случае возможность проведения обязательной сертификации.
Схемы декларирования соответствия формируются с учетом пункта 1 статьи 24 Федерального закона:
принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств;
принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств, доказательств, полученных с участием третьей стороны (аккредитованной испытательной лаборатории и/или органа по сертификации систем качества).
При декларировании соответствия на основании собственных доказательств (первая схема) заявитель самостоятельно формирует доказательственные материалы. В качестве таких материалов, содержащих доказательства соответствия продукции требованиям технического регламента, могут представляться техническая документация, результаты собственных исследований (испытаний) и измерений и (или) другие документы, послужившие основанием для подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов. Состав документов, входящих в доказательственные материалы, должен быть определен в разрабатываемом техническом регламенте.
При декларировании соответствия с участием третьей стороны, заявитель по своему выбору (статья 24 Закона), в дополнение к собственным доказательствам, включает в доказательственные материалы протоколы исследований (испытаний) и измерений (далее – испытаний), проведенных в аккредитованной испытательной лаборатории (центре), и (или) сертификат системы качества, за которой предусматривается контроль органа по сертификации, аккредитованного в установленном в Российской Федерации порядке, выдавшего данный сертификат.
Срок действия декларации о соответствии, как и сертификата соответствия, устанавливается в данном разделе технического регламента. Это могут быть предельные сроки, в рамках которых заявитель может ограничить срок действия декларации о соответствии.