КУРСОВАЯ РАБОТА
по технологии лекарств
тема:
«Производство мазей Влияние фармацевтических факторов на биофармацевтические характеристики мазей»
СОДЕРЖАНИЕ
2.2. КЛАССИФИКАЦИЯ МАЗЕЙ КАК ДИСПЕРСНЫХ СИСТЕМ. (2) 9
2.3.1. ЛИПОФИЛЬНЫЕ ОСНОВЫ. (1) 11
2.3.2. ГИДРОФИЛЬНЫЕ ОСНОВЫ. (1) 15
2.3.3. ГИДРОФИЛЬНО-ЛИПОФИЛЬНЫЕ ОСНОВЫ. 17
2.4. ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЕ СХЕМЫ ПОЛУЧЕНИЯ МАЗЕЙ. 18
2.4.1. ПРИГОТОВЛЕНИЕ МАЗЕЙ В АПТЕКАХ. 18
2.4.2. ПРИГОТОВЛЕНИЕ МАЗЕЙ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРЕДПРИЯТИЯХ. 21
2.4.3. СТАНДАРТИЗАЦИЯ МАЗЕЙ. 24
2.4.4. ФАСОВКА И УПАКОВКА МАЗЕЙ. 25
2.5. ФАКТОРЫ, ВЛИЯЮЩИЕНА ФАРМАКОЛОГИЧЕСКУЮ АКТИВНОСТЬ МАЗЕЙ.. 28
2.5.1. ВЛИЯНИЕ ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКОГО СОСТОЯНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ.. 29
2.5.2.ВЛИЯНИЕ ПРИРОДЫ НОСИТЕЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В МАЗЯХ.. 30
2.5.3. ВЛИЯНИЕ СПОСОБА ПРИГОТОВЛЕНИЯ МАЗИ.. 32
3. ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ ЧАСТЬ.. 34
7. СПИСОК ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ИСТОЧНИКОВ.. 42
Здравоохранение является одним из основных звеньев государственного строительства.
Область здравоохранения, занимающаяся всесторонним изучением лекарств, охватывает ряд научных отраслей и дисциплин.
Фармация, как часть здравоохранения имеет с ним общие задачи. Вместе с тем фармация решает и специальные задачи по обслуживанию населения лекарственной помощью. К фармации относится вся производственная и научная деятельность, связанная с изысканием, изучением, добыванием, изготовлением, хранением и отпуском всякого рода лекарственных средств.
Фармация является понятием комплексным и охватывает несколько отраслей знаний: фармацевтическую химию, занимающуюся изучением химической природы изменений и методов синтеза и анализа лекарственных веществ; фармакогнозию, изучающую лекарственное сырье растительного и животного происхождения; технологию лекарств и галеновых препаратов; организацию фармацевтического дела и историю его развития.
Технология лекарственных форм скорее всего зародилась на заре человеческой культуры в борьбе человека с окружающей природой, еще задолго до возникновения письменности. И. В. Павлов пишет: «Их (врачей) деятельность - ровесница первого человека. Было бы несправедливо считать историю медицины с письменного ее периода».
Очевидно, что историю данной дисциплины следует мерить такими же мерами времени: с изысканием того или иного лекарственного средства неизбежно возникал вопрос: как, в каком виде, следует его применять? Способы приготовления лекарств в прошлом часто окутывались дымкой тайны, а порою и мистикой.
Невзирая на крайнюю необходимость создать экспериментальную научно обоснованную технологию лекарственных форм и галеновых препаратов, становление ее как научной дисциплины затянулось.
Одним из основателей научной технологии следует считать И. А. Обергарда - горячего поборника этого важного участка фармации, написавшего первый учебник по технологии лекарственных форм в 1929 г.
Технология лекарственных форм и галеновых препаратов основывается на материалах научных исследований и практическом опыте, имеющихся в области аптечного и заводского производства лекарств, и данных биологических, химических, медицинских, технических и специальных фармацевтических дисциплин.
В задачу технологии лекарственных форм входит изучение и дальнейшая разработка новых научно-обоснованных и технически совершенных методов изготовления лекарственных форм, а также создание новых рациональных лекарственных форм.
Изготовление лекарств определяется физико-химическими свойствами составляющих их веществ и лечебным назначением лекарства. Форма лекарства и способ его изготовления имеют не только техническое значение, но играют существенную роль в лечебном действии лекарства.
Способ изготовления лекарства может существенно влиять на характер действия входящих в его состав лекарственных веществ, вызывая изменение их физико-химических свойств, растворимости, всасывания в организме, скорости выведения из организма и т. д.
В связи с этим одной из основных задач современной технологии лекарственных форм как науки является установление закономерных связей между способом изготовления лекарства и физико-химической природой составляющих его веществ, с одной стороны, и лечебным назначением лекарства – с другой.
Методы рациональной технологии должны обеспечить лекарственной форме следующие качества:1) соответствие лекарственной формы ее медицинскому назначению и надлежащую полноту лечебного действия заключающихся в ней лекарственных веществ; 2) точность дозировки входящих в ее состав лекарственных веществ; 3) достаточную гомогенность и дисперсность лекарственных веществ в форме; 4) неизменность физико-химической природы лекарственных веществ в процессе их технологической обработки; 5) стойкость (неизменность) лекарственной формы при хранении; 6) удобство применения; 7) портативность лекарственной формы и удобство ее транспортировки.
Пути развития технологии лекарств. Технология лекарств развивается одновременно по двум направлениям в области аптечного и заводского производства.
Аптечное производство рассчитано на изготовление лекарств, преимущественно по индивидуальным прописям (рецептам). Оно характеризуется малым объемом производства и в то же время разнообразием прописей, по которым изготовляют лекарственные формы.
В аптечном производстве большое место занимает ручной труд, почти отсутствует разделение труда и требуется высокая квалификация лиц, изготовляющих лекарства. Стоимость лекарств, изготовляемых в аптеке, вследствие этого более высокая, чем при массовом их производстве.
Заводское производство рассчитано на массовое изготовление лекарств по стандартным прописям. Оно характеризуется широким применением механизации и разделения труда и более низкой стоимостью изготовляемых лекарств. При массовом производстве лекарств повышается их качество, так как облегчается контроль лекарств на всех стадиях производства. Вместе с тем значительно ускоряется и отпуск лекарств населению из аптек.
Заводским путем целесообразно производить все лекарственные средства, находящие широкое применение в медицинской практике, стойкие при хранении сравнительно длительное время и не изменяющиеся при транспортировке.
Однако, несмотря на весьма значительные преимущества заводского производства лекарств по сравнению с аптечным, оно все же может полностью заменить аптечного изготовления.
В аптеках возможно изготовлять лекарства по разнообразным прописям, с весьма различными сочетаниями лекарственных веществ и разными их дозировками, предусматривающими индивидуальные особенности больного. Лекарства, изготовляемые в аптеках, рассчитаны главным образом на быстрый их отпуск и применение больными, поэтому в аптеках можно изготовлять также лекарства нестойкие при хранении и не выдерживающие транспортировки. Кроме того, в медицинской практике применяют и некоторые новые лекарственные вещества, для которых еще не установлены наиболее рациональные сочетания с другими веществами в одной лекарственной форме. Это не позволяет производить такие лекарственные средства в больших количествах. Аптечное и заводское производство лекарств не исключают одно другого, а взаимно дополняют, а поэтому развиваются и совершенствуются одновременно.
Значительный удельный вес в продукции выпускаемой фармацевтическими фабриками и аптеками занимают мягкие лекарственные формы: мази, пасты и линименты.
В последние годы наметилась тенденция более широкого использования лекарств в форме мазей в различных областях медицины. Продолжая сохранять свое доминирующее положение среди лекарств, обладающих противовоспалительным, антисептическим, противозудным, кератолитическим, депигментирующим и другими видами действия при наружном лечении заболеваний кожи, мази находят все более широкое применение как средства, влияющие на рецепторные поля ряда внутренних органов, отдельные симптомы и весь организм в целом ингибирующие биосинтез некоторых важнейших веществ в организме, диагностирующие, предупреждающие различные заболевания.
В связи с широким развитием биофармацевтических исследований в последние годы нашли объяснение отдельные положения и закономерности, указывающие на зависимость биологической доступности лекарственных веществ, назначаемых в форме мазей, от ряда факторов. Многое изменилось в техническом обеспечении технологических процессов получения мазей. Значитально расширился ассортимент как лекарственных препаратов, применяемых в форме мазей, так и вспомогательных веществ, играющих активную роль в проявлении фармакологических и фармакокинетических свойств мазей. (2)
Цель работы – изучение влияния состава мазевой основы на высвобождение препаратов из мазей, содержащих новокаин в сложных сочетаниях с другими препаратами. Для оценки процесса высвобождения препаратов из мазей была использована общепринятая методика изучения in vitro, позволяющая достоверно оценить результаты исследований.
Задачи:
1. Рассмотреть процесс приготовления мазей.
2. Изучить состав мазей.