Высокая влажность воздуха повышает сопротивляемость бактерий, а в тонком слое воды на стерилизацию требуется примерно в десять раз больше энергии по сравнению с той, которая нужна для гибели тех же микроорганизмов в воздухе. С увеличением толщины слоя воды бактерицидные свойства ультрафиолетовых лучей приближаются к нулю. При погружении бактерицидных ламп в сосуды с молоком достигают весьма незначительных результатов в его стерилизации, и то при условии перемешивания.
Ампульное стекло практически непрозрачно для бактерицидной части ультрафиолетовой радиации.
Из приведенных данных видно, что стерилизация растворов при помощи ультрафиолетовых лучей пока не представляется возможной. Однако этот метод широко применяют для стерилизации воздуха в ампульном цехе при асептическом ампулировании растворов.
Стерилизация ультразвуковыми колебаниями. Ультразвуковые колебания — это колебания с частотой выше воспринимаемой человеческим ухом (более 20 тыс. колебаний в секунду). Эти колебания вызывают мгновенный разрыв, разрушение и гибель микроорганизмов. Поэтому делались попытки использования ультразвуковых колебаний для стерилизации жидкостей.
Однако применение ультразвука ограничивается воздействием его на лекарственные вещества, возможностью разрыва ультразвуковыми колебаниями химических связей макромолекулы, а также процессами окисления за счет активизации растворенного кислорода и других химико-физических процессов.
2.7.ПРОМЫВКА АМПУЛ ПОСЛЕ СТЕРИЛИЗАЦИИ
Поверхность ампул во время стерилизации загрязняется теми растворами, которые вытекают из разбитых ампул. Если они загрязнены водными растворами, то биксы с горячими ампулами для определения их герметичности погружают в подкрашенную холодную воду. Затем их промывают горячей водой под душем. Ампулы, испачканные масляными растворами, сначала погружают в котел с горячей мыльной водой, потом в горячую чистую воду, после чего их обмывают под душем.
Мокрые ампулы обтирают мягкими полотенцами. При этом дефектные ампулы (пустые, с окрасившимися жидкостями, мутные и т. п.) отбрасывают. Оставшиеся ампулы подвергают тщательному просмотру.
Предпринимались попытки протирку ампул заменить продуванием их теплым воздухом. Однако при такой сушке поверхность ампул покрывается матовым налетом, в результате чего в них трудно заметить механические загрязнения.
Одним из важнейших моментов является просмотр готовых и удаление бракованных ампул: с плохой запайкой, с трещинками или механическими загрязнениями (волосками, осколками стекла, продуктами распада медикаментов и т. д.), с недостаточным количеством раствора и другими изъянами.
Работа эта требует большого навыка и хорошего зрения. Бракераж производят в затемненной комнате при помощи закрытого рефлектора, прикрепленного к штативу. Лампа помещается внутри кожуха, в котором имеется узкая щель, дающая яркий пучок света. В этом свете каждую ампулу встряхивают и несколько раз переворачивают донышком вверх и вниз. При этом элементы загрязнения передвигаются и становятся хорошо заметны на темном или белом фоне.
Стандартных ламп на производстве не применяют. Наилучшие результаты достигаются при применении рефлектора с черным экраном Рижского завода.
Ввиду сильного утомления глаз, беспрерывный просмотр ведут не более четырех часов, после чего работниц, просматривающих ампулы, желательно переводить на другую работу.
Прежде на каждую ампулу наклеивали бумажную этикетку, указывающую название раствора, его концентрацию и наименование изготовившего его завода. Этот метод этикетирования нерационален, потому что бумажная этикетка полностью закрывает ампулу, вследствие чего последующее изменение или порчу раствора трудно заметить.
В настоящее время надписи печатаются на самих ампулах, для чего применяют специальные машины. У нас широко распространена машинка конструкции Симховича; раньше ампулыцица накладывала в нее ампулы вручную. Конструкция этой машинки была изменена М. Е. Кислиным. Вместо ручной подачи ампулы подаются в машинку автоматически; нанесение надписей производится также автоматически.
Ампулы с надписями укладывают в специальные коробки с отдельными гнездышками для каждой.
Затем коробки связывают и упаковывают; на пакеты наклеивают соответствующие этикетки.
Из серии упакованных ампул берут на выдержку некоторое количество их и делят на две части. Одну часть посылают в аналитическую лабораторию для установления правильности химического состава и концентрации раствора, другую отправляют в бактериологическую лабораторию для определения стерильности раствора.
В бактериологической лаборатории содержимое ампул переносят в чашечки Петри со стерильной питательной средой, например агар-агаром, желатином и др. Эти посевы несколько дней выдерживают в термостатах. При отсутствии роста какой-либо культуры жидкость в ампулах считают стерильной, и если раствор составлен правильно, ампулы признаются годными.
ПОСЕРИЙНЫЙ МЕТОД ПРИГОТОВЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В УСЛОВИЯХ АПТЕКИ
За последние годы значительно увеличен объем производства, расширена номенклатура лекарственных средств, освоен выпуск новых эффективных препаратов сложного состава, введены повышенные требования к их качеству. Повышаются требования и к качеству лекарственных форм, приготовляемых в аптеках.
Основной объем рецептуры индивидуального изготовления в аптеках лечебно-профилактических учреждений составляют лекарственные формы для инъекций. В рецептуре хирургических реанимационных и терапевтических отделений он доходит до 70%.
Методическими указаниями по микробиологическому контролю в аптеках предусмотрено исследование инъекционных растворов до их стерилизации, т.е. этими документами не предусмотрена проверка растворов для инъекций, приготовляемых в аптеках, на стерильность.
Организация бактериологического отделения при контрольно-аналитической лаборатории позволяет перейти на посерийное приготовление лекарственных форм для инъекций, с обязательным бактериологическим контролем каждой серии.
Эксперимент посерийного приготовления был проведен в аптеке городской многопрофильной больницы. Больница выполняет государственный эксперимент по интенсификации использования коечного фонда. Это привело к увеличению количества больных, находящихся на лечении, а следовательно, к интенсификации работы аптеки при том же штате.
В состав больницы входит 30 отделений и служб, в том числе отделение интенсивной терапии и анестезиологии, хирургическое, гепатохирургическое, травматологическое, пульмонологическое, урологическое, отделение хронического гемодиализа, кардиохирургическое, операционный блок и др.
Нами были изучены номенклатура и количество выписываемых растворов для инъекций. Средняя ежедневная потребность свыше 1000 флаконов 27 наименований растворов. Используя эти данные, мы разработали и внедрили график работы асептического блока аптеки на неделю (см. таблицу).
График утвержден главным врачом больницы и доведен до сведений отделений. Кроме этого, был разработан ежедневный почасовой график, которым предусмотрено первоочередное приготовление тех растворов, в состав которых входят медикаменты списка Б, а также резервируется время для срочного приготовления необходимых растворов.
Разработанный график позволяет избежать одновременного приготовления растворов различных наименований или одного наименования, но разных концентраций.
Приготовление растворов посерийным методом позволило на 30% сократить затраты рабочего времени фармацевтов при фильтрации, фасовке, укупорке и контроле растворов, а также за счет более рационального использования стерилизаторов паровых с электроподогревом.
Серией считается раствор, приготовляемый в одной емкости. Приготовленная серия подвергается химическому анализу, разливается в стеклянные сосуды для крови из стекла НС-2 или флаконы из дрота стекла НС-1, которые укупориваются резиновыми пробками (марки ИР-21 ил 25 П), проверяются на отсутствие механических загрязнений, окатываются металлическими колпачками, стерилизуются; проводится повторный химический контроль. После этого каждая серия сдается для проведения бактериологического контроля и передается для хранения в материальную комнату. Отпускается этот раствор только после заключения бактериологической лаборатории, т.е. через 7-10 суток. Исходя из вышеизложенного, считаем, что установленный в соответствии с приказом срок годности растворов для инъекций 1 месяц позволяет готовить их при посерийном методе и проведении бактериологического анализа в запас и отпускать по мере надобности в отделения.
1. Был разработан и внедрен график работы асептического блока аптеки на неделю
2. Был разработан ежедневный почасовой график, которым предусмотрено первоочередное приготовление тех растворов, в состав которых входят медикаменты списка Б
3. Приготовление растворов посерийным методом сократило зтараты рабочего времени на 30%
Во время прохождения мною практики по аптечной технологии лекарств в аптеке СОГМА, я узнала, что стерильные растворы в аптеке готовят в первый, третий и пятый дни недели. В среднем, в день готовят 420 флаконов.
По объему выполняемой работы 40 – 70% составляют требования на стерильные лекарственные формы.
Применение в аптеке СОГМА посерийного приготовления лекарственных форм для инъекций привело к увеличению количества выпускаемых лекарственных средств.