На основании сформированного перечня опасностей в соответствии с требованиями пункта 4 статьи 8 Закона принимается решение о подготовке общего или специального технического регламента.
Анализ опасностей, порождаемых ОТР, выполняется с помощью структурной схемы и включает в наиболее полном виде следующие разделы:
построение структурной схемы ОТР;
правила применения схемы (и, как следствие, идентификации и включение реальных объектов в предметную область регламента);
анализ взаимодействий элементов системы, описываемой структурной схемой;
перечисление сценариев, описывающих развитие опасных ситуаций (либо методика по их выявлению) с указанием требований безопасности;
описание потенциально опасных сценариев поведения системы (предъявляется для обоснования необходимости разработки регламента);
выбор механизмов подтверждения соответствия.
При этом необходимо учитывать ограничение: обязательные требования безопасности, устанавливаемые в рамках регламента, могут быть сформулированы только для реальных свойств системы, которые учтены в используемой модели, описываемой структурной схемой.
4.1.10. Предъявляя требования безопасности, разработчик может действовать, руководствуясь одним из двух рекомендуемых подходов.
Первый подход предусматривает явное и исчерпывающее перечисление сценариев поведения системы, описывающих опасное поведение ОТР, с указанием потенциально возможных опасностей, превышающих предельно допустимый уровень, и требований, обеспечивающих устранение или снижение уровня таких опасностей.
Второй подход даёт разработчику возможность самому предложить обязательный алгоритм исследования любой из используемых им структурных схем и зафиксировать его в проекте регламента. Этот алгоритм должен в полной мере отражать взгляды разработчика на то, как нужно анализировать поведение системы, описываемой структурной схемой, чтобы учесть все риски и сформулировать необходимые требования. Предлагаемый алгоритм (или методика) исследования системы должен быть ясно и недвусмысленно изложен в тексте проекта, обладать свойствами конечности и дискретности шагов (другими словами, он обязан быть однозначно и полностью реализуем на практике в процессе подтверждения соответствия требованиям регламента). Вопросы, касающиеся анализа поведения систем, описываемых структурными схемами, могут изучаться при оценке риска (например, методом FEMA).
Важно помнить, что требования, полученные на основе анализа используемой структурной схемы, в дальнейшем будут предъявляться к реальным ОТР лишь в той мере, которая задаётся правилами применения данной схемы.
4.2. Рекомендации по выбору свойств
4.2.1. Защита от излучений
В этом случае, как правило, действие различных видов излучений на объекты, подвергаемые потенциальной опасности, может рассматриваться независимо. Синергетические эффекты присутствуют, но они связаны с ухудшением общего состояния объекта. Возможно также суммирование эффектов воздействия одного вида излучения, например, для нейтронного излучения. Основными свойствами, характеризующими опасность излучения (кроме характеризующих его природу), являются его мощность и проникающая способность. Как правило, на основе анализа этих свойств формируются требования безопасности.
4.2.2. Защита от биологических опасностей
4.2.2.1. В виду сложности природы биологических опасностей защите от них должно быть уделено особое внимание, как это предписывается Законом. В пункте 9 статьи 7 Закона предписывается необходимость учета всех факторов, определяющих действие биологических опасностей: «Ветеринарно-санитарными и фитосанитарными мерами могут предусматриваться требования к продукции, методам ее обработки и производства, процедурам испытания продукции, инспектирования, подтверждения соответствия, карантинные правила, в том числе требования, связанные с перевозкой животных и растений, необходимых для обеспечения жизни или здоровья животных и растений во время их перевозки материалов, а также методы и процедуры отбора проб, методы исследования и оценки риска и иные содержащиеся в технических регламентах требования». В этом же пункте статьи 7 указывается на необходимость требуемой оперативности: «В случае, если безотлагательное применение ветеринарно-санитарных и фитосанитарных мер необходимо для достижения целей ветеринарно-санитарной и фитосанитарной защиты, а соответствующее научное обоснование является недостаточным или не может быть получено в необходимые сроки, ветеринарно-санитарные или фитосанитарные меры, предусмотренные техническими регламентами в отношении определенных видов продукции, могут быть применены на основе имеющейся информации, в том числе информации, полученной от соответствующих международных организаций, властей иностранных государств, информации о применяемых другими государствами соответствующих мерах или иной информации».
При оценке биологических опасностей должны быть учтены:
все потенциальные источники биологических опасностей;
возможные пути и способы воздействия этих источников на защищаемые объекты;
все возможные последствия опасных воздействий.
При действии биологических источников риска необходимо учитывать климатические и географические факторы.
Разработка ветеринарно-санитарных и фитосанитарных мер должна проводится с учетом следующих экономических факторов:
потенциального ущерба от уменьшения объема производства продукции или ее продаж в случае проникновения, закрепления или распространения какого-либо вредителя или заболевания;
расходов на борьбу и/или ликвидацию источников биологической опасности;
оценки эффективности применяемых альтернативных мер для снижения рисков.
При написании этого раздела в регламенте рекомендуется учитывать современные санитарные нормы, правила и другие нормативные документы Минздравсоцразвития России и Ростехнадзора.
4.2.3. Защита от взрывов
При разработке требований по защите от взрывов можно использовать ГОСТ Р 51330.11-99 Смеси взрывоопасные. Классификация и методы испытаний. Также необходимо учитывать правила и другие нормативные документы МЧС России и Ростехнадзора, а также современные санитарные нормы Минздравсоцразвития России.
4.2.4. Защита от механических воздействий.
4.2.4.1. Опасные классы и виды механических воздействий многочисленны, достаточно хорошо исследованы и описаны. Рекомендуется отдельно рассматривать воздействия на техногенные разработки: конструкции, устройства, здания, строения, сооружения, т.е. на то, что проектируется и разрабатывается, и действующие на людей, имущество, окружающую среду.
Для техногенных устройств и конструкций типа машин и оборудования за основу подхода могут быть взяты ГОСТ ИСО/ТО 12100-1-2001 Безопасность оборудования. Основные понятия, общие принципы конструирования. Часть 1. Основные термины, методика и ГОСТ ИСО/ТО 12100-2-2002 Безопасность оборудования. Основные понятия, общие принципы конструирования. Часть 2. Технические правила и технические требования. При установлении конкретных требований следует руководствоваться положениями раздела 3.1 настоящих Методических рекомендаций.
Для второй группы защищаемых объектов в приложении 4 приведен примерный перечень опасностей, на основе которого необходимо построить аналогичный соответствующий для выбранных видов ОТР, и действовать на основе рекомендаций раздела 3.1 настоящих Методических рекомендаций.
4.2.5. Защита от пожаров
При обеспечении пожарной безопасности необходимо помнить, что защитные меры состоят из двух частей: недопущения возгорания и эффективности средств пожаротушения. Для выполнения первой части защитных мер необходимо идентифицировать все источники потенциального возгорания, рассмотреть возможные способы их воспламенения и сценарии горения. Рекомендуется использовать общий подход раздела 3.1 настоящих Методических рекомендаций.
При определении достаточности средств пожаротушения и других средств спасения необходимо, исходя из полученных возможных сценариев пожаров, оценить эффективность этих средств, включая мощность средств борьбы с огнем, наличие необходимых путей эвакуации, обеспечение свободного подъезда пожарной техники, аварийных выходов и т.п.
При написании этого раздела в регламенте рекомендуется использовать содержание
ГОСТ 12.1.004-91* ССБТ. Пожарная безопасность. Общие требования;
ГОСТ 12.1.018-93 ССБТ. Пожарная безопасность. Электростатическая искробезопасность. Общие требования,
а также других нормы, правила и нормативных документов Минздравсоцразвития России, МЧС России и Ростехнадзора.
4.2.6. Защита от промышленных опасностей
В этом разделе необходимо комплексное рассмотрение всех потенциальных опасностей, присущих данному производству, с учетом используемых технологий и оборудования по общей схеме, приведенной в пункте 3 данных рекомендаций.
4.2.7. Защита от термических воздействий
В этом разделе рассматриваются все потенциальные опасности и способы их реализации, порождаемые действием высоких и низких температур любой природой с учетом всех возможных способов их воздействия на защищаемые объекты. Должны также учитываться вторичные эффекты действия температур: возгорание, замерзание, разрушение и т.п.
4.2.8. Защита от химических воздействий
При написании этого раздела необходимо выделить и идентифицировать все источники химических воздействий, описать сценарии их действия на защищаемые объекты. Требуется также учесть синергетические эффекты. Необходимо принять во внимание положения стандартов:
ГОСТ 12.1.007-76* ССБТ. Вредные вещества. Классификация и общие требования безопасности;
ГОСТ 12.1.014-84 ССБТ. Воздух рабочей зоны. Метод измерения концентрации вредных веществ индикаторными трубками;