При формировании групп критериями исключения служили:
1. Отказ пациентов участвовать в исследовании.
2. Нарушения функции печени с повышенным уровнем ACT и/или АЛТ>2.
3. Гиперчувствительность к препарату к компонентам витаминных комплексов;
4. Наличие сведений о наркомании или алкоголизме в анамнезе на протяжении последнего года.
5. Беременность, кормление грудью.
Первичный осмотр обследуемых и динамическое наблюдение за ними в процессе лечения осуществлялось врачом-терапевтом.
Все обследуемые проходили курс адаптации к периодической нормобарической гипоксии (ПНГ) с общеоздоровительной целью. В течение всего периода адаптационной терапии они находились на амбулаторном режиме. Перед началом лечения и после его окончания все проходили комплексное обследование, которое включало осмотр врача-терапевта, общий анализ мочи и крови, записи ЭКГ, вариационную пульсометрию, биохимический анализ крови.
Методика оценки эффективности описанных методов защиты всех обследуемых от воздействия приоритетных поллютантов предполагает изучение динамики индикаторов (до и на фоне витаминотерапии, а также до и после гипоксической тренировки), отражающих состояние антиоксидантного статуса организма человека на фоне их применения.
Перед назначением гипокситерапии как лечебного метода и выбором его режима проводится осмотр врача и выполняется обычный набор исследований, которые используются для оценки функций основных органов и систем:
1) измерение артериального давления,
2) оценка частоты пульса,
3) ЭКГ,
4) функция внешнего дыхания,
5) анализ крови.
При отсутствии противопоказаний проводили пробный цикл на индивидуальную переносимость гипоксии при дыхании "стандартной" ГГС-10. Исходя из субъективных ощущений обследуемого, а также контрольных показателей (проба Штанге, частота сердечных сокращений, частота дыхания, артериальное давление и др.) устанавливалась оптимальная экспозиция гипоксии, которая в процессе лечения могла быть увеличена.
Проба Штанге - задержка дыхания на вдохе с фиксированием времени ее продолжительности - является простым и достаточно информативным показателем состояния компенсаторных возможностей организма. При величине задержки дыхания до 10 секунд рационально ограничить время беспрерывного дыхания газовой смесью (время одного гипоксического цикла) 2 минутами; при возможности пациента задержать дыхание от 10 до 20 секунд величину гипоксического цикла следует удлинить до 3 минут; при величине задержки дыхания от 20 до 30 секунд - до 4 минут и, наконец, при задержке дыхания более 30 секунд время воздействия гипоксической смесью может составлять 5 минут.
Адаптация к гипоксии осуществлялась в нормобарическом режиме на установке «Горный воздух». Дыхание газовогипоксической смесью (ГГС) проводилось в циклично – фракционированном ритме в среднем от 5 минут, затем дыхание атмосферным воздухом 5 минут (один цикл). Число циклов варьировалось от 1 до 6 в течение одного сеанса. Суммарное время дыхания ГГС в течение одного сеанса составляло 5 – 30 мин., при общей продолжительности сеанса от 10 до 60 мин. Количество содержащегося в ГГС кислорода варьировало 10 %. Продолжительность курса лечения составляла от 16 до 24 сеанса, 6 раз в неделю (Стрелков Р.Б., 1985). Продолжительность гипоксического цикла корректируют исходя из индивидуальной чувствительности и переносимости гипоксии, показателей сатурации кислорода в капиллярной крови (мониторируют при помощи пульсоксиметра), частоты пульса и величины артериального давления. В период вдыхания гипоксической смеси оксигенация крови колеблется от 85 до 80%, что является показателем оптимальности выбранной продолжительности компонентов гипоксического цикла.
Состояние вегетативной регуляции сердечного ритма в процессе лечения оценивалось по методу вариационной пульсометрии (Р.М. Баевский, 1984) с помощью программно-аппаратного комплекса «НейроСофт» (Россия, Иваново).Измерялась частота сердечных сокращений (ЧСС). Оценивались показатели, отражающие характер и состояние механизмов регуляции сердечного ритма: мода (Мо), амплитуда моды (АМо), вариационный размах (ΔX).
Мода (Мо) – это наиболее часто встречающиеся значения длительности интервалов R-R, выраженное в секундах. Мода указывает на вероятный и доминирующий уровень функционирования синусового узла.
Амплитуда моды (АМо) – число значений интервалов, равных моде в процентах к общему числу зарегистрированных кардиоинтервалов. Величина АМо отражает эффект централизации управления ритмом сердца. В основном этот эффект обусловлен влиянием симпатического отдела вегетативной нервной системы (ВНС), поэтому рост АМо свидетельствует о повышении его тонуса или активации симпатоадреналовой системы и повышении содержания катехоламинов.
Вариационный размах (ΔX) - величина, указывающая на максимальную амплитуду колебания значений R-R интервалов и отражающая влияние на сердечный ритм парасимпатического отдела ВНС.
По числовым характеристикам вариационной пульсометрии вычислялся ряд вторичных показателей:
· индекс напряжения регуляторных систем (ИН) - отражает выраженность активации симпатоадреналовой системы и стресса (ИН = АМо/2×Мо× ΔX).
· индекс вегетативного равновесия (ИВР)- представляющий собой отношение АМо к ΔX и указывающий на соотношение между активностью симпатического и парасимпатического отделов ВНС (ИВР = АМо/ ΔX).