I. теоретические и институциональные основы формирования и развития рынка ветери нарных товаров 11 § (стр. 24 из 40)
1 См.: Курьер (приложение к газете «Российские вести»). 1997. № 34.119
Полномочных представителях Президента РФ в округах. Кроме того, региональные ветеринарные службы и предприниматели смогут экономить время и средства на организацию процедуры сертификации.
Объектами обязательной сертификации, согласно Правил, являются вакцины для ветеринарии, сыворотки, препараты крови и глобулины, анатоксины и токсины, аллергены, диагностикумы ветеринарного назначения, химико-терапевтические и фармацевтические препараты из природного сырья, кормовые антибиотики и витамины, ферментные препараты, лечебно-профилактические кормовые добавки, питательные среды для ветеринарии, средства, применяемые для воспроизводства животных, а также дезинсекционные, дезинфекционные, дератизационные и другие средства для ухода за животными.
В процессе сертификации анализируются как показатели безопасности продукции для людей, животных и окружающей среды, так и эффективности действия препаратов в соответствии с их предназначением, а также физико-химические и органолептические показатели, упаковка и маркировка. В рыночных условиях особо возрастает проблема проверки действенности таких объектов анализа, как вакцины, сыворотки и диагностические препараты, поскольку это связано с предотвращением возможного ущерба имуществу владельцев животных и с защитой их жизни и здоровья. Важно также соблюдение так называемой «холодовой цепочки» при перевозке данных препаратов от производителя к месту реализации.
Дополнительные требования предъявляются к особым видам ветеринарных товаров, в том числе к кормам для непродуктивных животных. Данный вид товаров изготавливается из сырья животного происхождения, является относительно новым для отечественного потребителя, и Департамент ветеринарии Минсельхоза РФ устанавливает для них особый набор показателей (органолептических, безопасности, питательно-
120сти) и норм. На необходимость усиления контроля над оборотом данной группы товаров указывал, выступая на совещании-семинаре ветеринар-ных специалистов Российской Федерации (Казань, октябрь 1998 г.) директор ВГНКИ А. Панин. По его мнению, корма, содержащие ингредиенты животного происхождения и биологически активные вещества (антибиотики, ферменты, аминокислоты, микроэлементы и др.) представляют серьезную опасность1. В настоящее время действуют «Ветеринарно-санитарные нормы и требования к качеству кормов для непродуктивных животных», утвержденные в июле 1997 г.
Всякий товар выражает свою меновую и потребительскую природу через обязательные идентификационные признаки. В случае сертификации ветеринарных препаратов положительный результат выражается в особом знаке соответствия, который должен ставиться на каждую единицу продукции разового применения и дополнительно на каждую упаковочную единицу. Кроме того, он проставляется в сопроводительной технической документации, предназначенной для потребителя. «Правило тройного подтверждения качества» проявляется в том, что при невозможности нанесения знака соответствия на каждую единицу продукции он обязательно наносится на упаковочную единицу и ставится в сопроводительной документации, а при невозможности поместить его и на упаковку - только в сопроводительной документации. Тем самым потребитель в любом случае имеет возможность проверить результаты испытаний ветеринарного препарата.
Между тем, в квазирыночных условиях, когда обычаи делового обо
рота с криминальным оттенком имеют приоритет перед нормами права,
ф пользователи ветеринарных товаров остаются незастрахованными от
подделок и иных случаев нарушения технологии производства лекарств и иных средств по уходу за животными. Как свидетельство этого, уже че-
1 См.: Качество ветпрспаратов: новые возможности управления // Ветеринарная газета. 1998. № 19-20.121
рез полтора года после утверждения «Правил проведения сертификации ветеринарных препаратов» начальник Департамента ветеринарии Минсельхозпрода РФ, Главный государственный ветеринарный инспектор Российской Федерации В.М. Авилов вынужден был обратиться к региональным руководителям ветеринарной службы с письмом «Об усилении контроля за применением ветпрепаратов и кормов»1, поскольку на местах наблюдалась практика производства и применения ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок, не прошедших проверку и документальное оформление в соответствии с требованиями действующего законодательства.
Лицензирование ветеринарной деятельности - понятие достаточно емкое, включающее в себя разрешительные действия государства по целому ряду направлений ветеринарного предпринимательства. «Положение о лицензировании ветеринарной деятельности в Российской Федерации», утвержденное Правительством РФ в апреле 1996 г.2, в пункте 3 предусматривало, что лицензия выдается на осуществление ветеринарной лечебно-профилактической, лабораторно-диагностической деятельности, а также на:
- производство и реализацию препаратов ветеринарного назначения,
изготовляемых предприятиями, лабораториями, цехами;
- производство и реализацию кормов, кормовых добавок, в том чис
ле нетрадиционных, минерально-витаминных подкормок для животных,
изготавливаемых предприятиями, лабораториями, цехами;
- реализацию лекарственных средств для ветеринарных целей, био
логических препаратов, зоогигиенических средств и атрибутов зоовете-
ринарного назначения.
1 См. Текущий архив Управления ветеринарии Свердловской области.2 См.: Собрание законодательства Российской Федерации. 1996. № 15. Ст. 1634.
122
Правительство Свердловской области, приняв - одним из первых в стране! - постановление от 6 сентября 1996 г. «О лицензировании вете-ринарнои деятельности», практически оставило данный перечень без изменений. Всего в Екатеринбурге и области в 1997 г. соответствующие лицензии получили 12 ветеринарных аптек, в 1998 г. — 7, в 1999 г. - 18, в 2000 г. - 14, в 2001 г. - 9, в течение января-мая 2002 г. - 4 ветеринарные аптеки1. Между тем исчерпывающий характер перечня как на федеральном, так и на региональном уровне оставлял открытыми вопросы, относится ли к ветеринарной деятельности, подлежащей лицензированию, экспорт и импорт ветеринарных препаратов, следует ли получать отдельные лицензии на осуществление оптовой и розничной торговли ветеринарными товарами и т.д.
В какой то мере на эти вопросы дает ответ Закон о лекарственных средствах, принятый в 1998 г. Порядок лицензирования производства (изготовления) лекарственных средств подробно регламентируют статьи 15 и 34 закона, вывоза лекарственных средств с территории России - статья 26, оптовой торговли лекарствами — статья 30. В свою очередь, статья 16, закрепляющая требования к маркировке и оформлению лекарственных средств, в пункте 5 содержит указание на то, что лекарственные средства, предназначенные для лечения животных, должны иметь надпись «Для животных».
Закон о лекарственных средствах также определяет круг субъектов рыночного оборота лекарств, включая в него предприятия-производители лекарственных средств, предприятия оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные учреждения, научно-исследовательские учрежде- ния и физические лица, имеющие лицензии на занятие частной медицинской практикой (ст. 28, 29). Тем самым фиксируются рыночные реалии
1 См. Текущий архив Управления ветеринарии Свердловской области.123
современного положения дел в фармацевтике и аптечном деле, а пункт 6 статьи 32 содержит существенное уточнение, согласно которому розничная торговля лекарственными средствами, предназначенными для лечения животных, осуществляется в аптеке, ветеринарной аптеке либо ветеринаром.
Вместе с тем закон содержит определенную коллизию, порождающую на местах конфликты между фармацевтическими подразделениями управлений здравоохранения, с одной стороны, и ветеринарными аптеками, с другой. Фармацевты отстаивают точку зрения, что лекарства, внесенные в Государственный регистр лекарственных средств, должны продаваться только при наличии фармацевтической лицензии. На этом основании они требуют, чтобы ветеринарные аптеки получали такую лицензию.
Однако, согласно статьи 4 Закона о лекарственных средствах, субъектами фармацевтической деятельности выступают аптечные учреогсде-пия (здесь и далее курсив мой. - Е.Ю.), а в их перечне, приводимом здесь же, отсутствуют ветеринарные аптеки, поскольку они не являются учреждениями здравоохранения. Более того, пункт 8 статьи 32 закона подчеркивает, что аптечные учреждения предназначены для оказания медицин-скоп, а не ветеринарной помощи.
Ветеринары-практики Свердловской области указывают и на следующее обстоятельство. Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности выдается при наличии копии документов, подтверждающих профессиональную подготовленность исполнителей работ, однако специальная подготовка ветеринарных провизоров в стране не ведется. Между тем именно выпускники учебных заведений ветеринарного профиля чаще всего являются работниками ветеринарных аптек и малых фармацевтических предприятий по производству ветеринарных лекарственных