- наименование нозологической формы или синдрома,
- категория возрастная (взрослые, дети);
- фаза заболевания,
- стадия заболевания;
- осложнения (или отсутствие осложнений);
- соответствующий код по МКБ-10,
- условия оказания помощи.
Код по МКБ-10: D 50.0
Условия оказания: амбулаторно-поликлиническая помощь
Возможна также разработка стандарта для клинических ситуаций - случаев, требующих регламентации медицинской помощи вне зависимости от заболевания или синдрома (например, поступление экстренного больного в стационар, перевод из отделения в отделение, проведение скрининга для выявления заболевания, профилактика пролежней, профилактика тромбоэмболии легочной артерии и т.д.). В таком случае формируется ситуационная модель пациента, в которой обозначается группа заболеваний, профильность и функциональное назначение отделений, медицинской организации, которые оказывают помощь в соответствии с данным протоколом.
Стандарт может включать как одну, так и несколько моделей.
Для каждой модели на основе соответствующих разделов национального протокола и стандарта медицинской помощи Минздравсоцразвития России разрабатываются и представляются в табличной форме:
- перечень медицинских работ и услуг для диагностики заболевания (основной и дополнительный);
- перечень медицинских работ и услуг для лечения заболевания (основной и дополнительный);
- перечень групп лекарственных средств и международных непатентованных наименований лекарственных средств для лечения заболевания (основной и дополнительный).
3.2. Основной и дополнительный перечни медицинских услуг и стандартные операционные процедуры по их выполнению
В перечнях диагностических и лечебных медицинских услуг для каждой модели указываются (Табл. 1):
— учреждение или подразделение, в котором выполняется медицинская работа и услуга;
— специалист, назначающий медицинскую работу и услугу;
— сроки выполнения медицинской работы и услуги (при необходимости);
— используемые методики выполнения медицинских работ и услуг (при необходимости);
— вид отчетности о выполнении работы и услуги (при необходимости);
— особые указания.
Таблица 1
| Код услуги | Наименование услуги | Частота предоставления | Среднее количество | Учреждение/ подразделение | Специалист | Сроки выполнения | Особые указания |
В стандарте указываются как простые медицинские услуги (например, измерение массы тела, определение белка в моче), так и сложные и комплексные (например, прием (осмотр, консультация) врача-невропатолога первичный). При этом состав сложных и комплексных медицинских услуг расшифрован в соответствующем разделе Номенклатуры работ и услуг в здравоохранении.
Разработчик стандарта обращает внимание на состав сложных и комплексных медицинских услуг, в том числе их деление на обязательный и дополнительный ассортимент. Если в состав сложной и комплексной услуги включено больше простых медицинских услуг, чем необходимо для выполнения конкретного стандарта, следует перечислить простые медицинские услуги, а не указывать сложную, комплексную.
Частота предоставления услуги в группе пациентов, подлежащих ведению по данному плану, отражает вероятность выполнения медицинской работы (услуги) для данной модели пациента на 100 человек и может принимать значение от 0 до 1, где 1 означает, что всем 100% пациентов, соответствующим данной модели, необходимо оказать данную услугу. В случае, если в обязательном ассортименте перечень простых услуг меньше, чем должен быть в стандарте в последнем указываются простые услуги.
Цифры менее 1 означают, что настоящая услуга оказывается не всем пациентам, а при наличии соответствующих показаний и возможности оказания подобной услуги в конкретном учреждении. Так, частота 0,1 означает, что данная услуга назначается в среднем 10% пациентов; 0,5 – 50% пациентов.
Таким образом, каждой модели пациента соответствуют перечни работ и услуг двух уровней:
- основного – минимальный набор работ и услуг, оказываемых пациенту независимо от особенностей течения заболевания;
- дополнительного, который содержит перечень работ и услуг, обусловленных особенностями течения заболевания.
Услуги с частотой выполнения 1,0 формируют основной перечень, а услуги с частотой выполнения менее 1,0 - дополнительный перечень. Основной перечень – это минимальный, но достаточный набор работ и услуг, которые должны быть оказаны всем пациентам, соответствующим критериям модели пациента при отсутствии у них противопоказаний.
Поскольку одной из задач стандарта является обеспечение прав граждан на доступную медицинскую помощь, основные перечни медицинских услуг не могут быть меньше, чем в национальных протоколах и стандартах медицинской помощи Минздравсоцразвития России, но могут быть расширены за счет перевода в них услуг дополнительного ассортимента.
Частота предоставления услуг в дополнительном перечне определяется экспертами-разработчиками с учетом доказательств эффективности и экономической целесообразности применения услуг, собственного опыта практической работы, возможностей медицинской организации. Критерии назначения работ и услуг из дополнительного перечня описываются дополнительно в тексте-пояснении к таблице.
Внесение в основной перечень иных, не указанных в национальном протоколе и стандарте медицинской помощи Минздравсоцразвития России, работ и услуг может проводиться при наличии должного обоснования, которое базируется на результатах лучших научных исследований, выполненных в соответствии с положениями медицины, основанной на доказательствах, а также клинико-экономическом анализе (Приложение 5, 6).
Особенности выполнения услуг отражаются в СОПе «Особые указания». Например, указываются показания к выполнению услуг дополнительного перечня; особенности подготовки пациентов к проведению обследования, отмечаются услуги, оказание которых требует дополнительной регламентации (дорогостоящие, редко применяемые и пр.).
Стандартные операции и процедуры определяются в каждом субъекте Федерации и медицинской организации индивидуально, поскольку зависят от типа, мощности, структуры, материально-технического обеспечения, укомплектованности кадрами медицинских организаций, оказывающих помощь в конкретных условиях, то есть факторов, которые невозможно учесть на федеральном уровне.
3.3. Основной и дополнительный перечни лекарственных средств
В требованиях к лекарственной терапии приводятся (Таблица 2):
- фармакотерапевтические группы лекарственных средств, которые должны быть назначены пациентам, соответствующим данной модели (согласно фармакотерапевтической классификации, использованной в Перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, например «средства для лечения заболеваний почек и мочевыводящих путей»);
- группы лекарственных средств согласно анатомо-химическо-терапевтической (АХТ) классификации (например, диуретики) в соответствии с Государственным реестром лекарственных средств;
- международные непатентованные наименования лекарственных средств (МНН), рекомендованные к применению торговые наименования;
- СОПы по обеспечению выполнения требований к лекарственному лечению:
o сроки назначения лекарственного средства;
o указание на специалиста (в случае необходимости), преимущественно назначающего лекарственное средство;
o иные особые указания (например, указание на те лекарственные средства, которые назначаются только после консультации с клиническим фармакологом, клинико-экспертной комиссией, узкими специалистами, др.).
Таблица 2
| ФТГ1 | АТХ группа2 | МНН3 | Частота назначения | ОДД4 | ЭКД5 | Специалист | Сроки выполнения | Особые указания |
1 - фармакотерапевтическая группа
2 - анатомо-терапевтическо-химическая классификация
3 - международное непатентованное наименование
4 - ориентировочная дневная доза
5 - эквивалентная курсовая доза
Для фармакотерапевтических групп, АХТ-групп и МНН указаны частота назначения в группе пациентов, соответствующих данной модели; для МНН также:
- ориентировочная дневная доза (ОДД, определяется в соответствии с рекомендациями клинических протоколов ведения больных, Федерального руководства для врачей по использованию лекарственных средств, иными источниками информации о лекарственных средствах);